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君实生物-U(688180):2024H1业绩符合预期 公司降本增效成果显著 特瑞普利销售亮眼

方正证券股份有限公司 2024-08-31

事件:公司于2024 年8 月30 日发布中报,营业收入7.86 亿元,同比增加17.37%,归母净利润-6.45 亿元,亏损同比缩窄35.34%,其中研发费用5.46 亿元,同比降低42.40%。

点评:“降本增效”成效显著,核心产品特瑞普利创收持续增强。

1)特瑞普利(拓益)在优势适应症以及大适应症放量为公司营收做出核心贡献。2024H1,拓益实现国内市场销售收入约 6.71 亿元,同比增长约50%。Q1 收入3.07 亿元(同比增加56.82%),Q2 收入3.64 亿元。截至目前,特瑞普利单抗的 10 项适应症已于中国内地获批,其中有6 项适应症已进入医保。24H1 特瑞普利为营收做出重要贡献主要有两个方面因素:一是大适应症的放量,特瑞普利联合培美曲塞和铂类一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌、联合化疗围手术期治疗可切除IIIA-IIIB 期非小细胞肺癌的成人患者以及一线治疗广泛期小细胞肺癌相继获批上市,并逐步放量;二是特瑞普利在优势适应症如尿路上皮癌的销售也为公司营收做出贡献;今年获批了一线独家适应症肾细胞癌和三阴性乳腺癌,将成为新增量。后续特瑞普利逐步在多个独家适应症开启上市以及进医保的节奏,我们预计国内营收会逐季向好。另外,特瑞普利在美国Q2 商业化销售额为380 万美元。相较其一季度200 万美元的净销售额放量增长90%。

2)公司亏损持续缩窄,提质降本增效成果显著。2024H1 归母净利润亏损6.45 亿元,亏损同比缩窄35.34%,研发费用5.46 亿元,同比减少42.40%;一季度亏损2.83 亿元,亏损缩窄48%,研发费用2.76 亿元,同比降低47.73%;二季度亏损3.62 亿元,同比缩窄20%,研发费用2.7 亿元,同比降低35.87%。可见,公司在增加营收的同时在不断降本,2024提质降本增效的战略目标已逐步兑现。

3)未来看好特瑞普利在全球以及国内的持续放量以及其他产品的上市进度和临床进展。特瑞普利在欧盟有望年内获批,国内销售持续放量。特瑞普利的另一增收空间在于与其他产品联用以及皮下注射剂的进展,特瑞普利皮下注射剂已进入III 期关键注册临床,BTLA 单抗联用特瑞普利用于难治性 ES-SCLC 以及用于难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)已进入关键临床III 期;PCSK9 单抗预计在今年获批上市。IL-17A 抑制剂预计在2025-2026 年申请上市。早期阶段管线方面,公司将继续重点推进 Claudin18.2ADC 药物、PI3K-α 口服小分子抑制剂、CD20/CD3 双特异性抗体、PD-1/VEGF 双特异性抗体、抗 DKK1 单克隆抗体等产品。在探索过程中,除了密切跟踪相关适应症的临床数据外,公司亦将关注未被满足的临床需求,尽快推动更多优势产品和适应症进入注册临床试验阶段。

盈利预测:我们预计公司2024-2026 年营收分别为17、32、42.5 亿元,同比增速分别为13.14%、88.24%、32.81%,归母净利润分别为-18.42、0.41、8.05 亿元,同比增速分别为 19.34%、102.21%、1880.69%,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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