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君实生物(688180):核心产品加速放量 研发管线持续推进

东北证券股份有限公司 2024-09-02

事件

近日,公司发布2024 年半年度报告。2024 年上半年,公司营收7.86 亿元(同比+17%),归母净利润-6.45 亿元,扣非归母净利润-6.27 亿元。

点评:

拓益加速放量,降本增效,亏损大幅缩减。公司上半年营收实现同比增长,主要源于核心产品拓益国内实现加速放量,2024 年上半年拓益国内销售收入6.71 亿元(同比+50%)。公司围绕“提质、降本、增效”目标控制各项成本,提升经营效率,研发费用5.46 亿元(同比-42%),亏损实现同比显著缩减。

核心产品强化海内外布局,适应症、市场持续拓展。核心产品之一特瑞普利单抗(JS001,商品名:拓益/LOQTORZI)是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1 单克隆抗体,已在中国内地获批10 项适应症,6 项适应症纳入新版医保目录,另有两项sNDA 已受理,其中多项为独家或领先适应症;特瑞普利单抗还是FDA 批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药,也是美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,除美国外,特瑞普利单抗在多个国家和地区的上市申请已受理。

海内外布局强化,预计特瑞普利单抗适应症及市场人群持续拓展,加速产品放量。

研发管线高效推进,后续增长动力强劲。公司2012 年成立以来,已开发超过50 项在研药品。公司正在销售的药物共3 项(拓益、君迈康及民得维),近30 项在研产品处于临床试验阶段,超过20 项在研产品处在临床前开发阶段。其中tifcemalimab 已获美国FDA 和NMPA 的临床试验批准,为全球首个进入临床开发阶段 first-in-human 的重组人源化抗肿瘤抗 BTLA 单克隆抗体,正在开展2 项III 期注册临床研究,另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II 期临床研究正在开展,覆盖多个瘤种;昂戈瑞西单抗(PSCK9)4 项上市申请获NMPA 受理;JS005(IL-17A)III期临床完成受试者入组;Claudin18.2 ADC、CD20/CD3、PI3K-α 等多早期产品持续开发。加速推进多研发管线,拓宽商业化布局,预计增强长期造血能力。

盈利预测与投资评级:公司专注抗肿瘤药物研发,潜力可期。预计2024-2026 年实现营业收入16.87/29.83/42.33 亿元,每股收益-1.27/-0.33/0.49元/股,维持公司“买入”评级。

风险提示:行业竞争加剧、产品商业化不及预期等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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