事件:公司发布2025Q1 业绩,总营收5.01 亿元,同比增长31.46%,归母净利润-2.35 亿元,同比减亏17.01%。
点评:
1)25Q1 营收增长主要得益于核心产品特瑞普利单抗(PD-1)的持续放量,Q1 收入4.47 亿元,同比增长45.72%,环比增长3.23%。国内,特瑞普利持续进军“1L+围手术期”治疗大适应症领域,获批节奏提速。2024年,特瑞普利单抗新增晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌及广泛期小细胞肺癌3 项适应症获批,均为大适应症一线疗法。2025 年3 月,特瑞普利单抗获批晚期肝癌的一线疗法,2025.4.25 宣布获批国内的第12 项适应症一线黑色素瘤治疗。目前,特瑞普利有10 项适应症纳入国家医保目录,其中4 项为医保独家适应症(黑色素瘤、围手术NSCLC、1L RCC、1LTNBC)。海外,2025 年新增澳大利亚、新加坡等地上市许可,海外收入潜力逐步释放。自2024 年10 月在欧洲获批后,2025 年1 月,君实生物与利奥制药(LEO Pharma)就特瑞普利单抗在欧洲的分销与商业化达成合作。
此外,特瑞普利单抗通过奥比斯项目(Project Orbis)递交的上市许可申请获得澳大利亚药品管理局(TGA)批准,成为澳大利亚首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。公司正借助合作伙伴瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's)的强大实力,推进特瑞普利单抗在澳洲市场的商业化落地。3 月,特瑞普利单抗在新加坡获批用于鼻咽癌一线治疗。目前,特瑞普利单抗已成为全球覆盖最广的国产PD-1 之一,已在中国、美国、欧盟、澳大利亚等全球四大洲超过35 个国家和地区成功获批上市,并在巴西、哥伦比亚、南非、印尼、泰国等10 多个国家和地区接受上市审评。
公司已与Coherus、Hikma、Dr. Reddy's、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、东南亚、澳大利亚、欧盟等超过80 个国家达成商业化合作。持续拓展的商业化区域,有望在未来两年为君实生物贡献更多海外商业化增量。
2)公司“降本增效”显著,亏损持续缩窄。公司归母净利润持续减亏,反映公司“提质增效”战略成效显著。公司费用率显著下降,说明费用控制能力增强。
3)公司加速推进在研管线临床进度,多项数据在AACR 公布。公司2025Q1研发投入3.51 亿元,同比增长26.89%,重点推进BTLA 单抗(JS004)、PD-1/VEGF 双抗(JS207)、DKK1 单抗(JS015)、CLDN18.2 ADC(JS107)、CD3/CD20 双抗(JS203)等后期管线。AACR 公布了DKK1 单抗联合贝伐珠单抗/化疗(结直肠癌)或特瑞普利单抗/化疗(胃癌),覆盖一线(1L)和二线(2L)患者的数据、CLDN18.2 ADC 单药以及联合治疗胃癌/胃食管结合部癌、CD3/CD20 双抗治疗淋巴瘤的数据。
盈利预测:我们预计公司2025-2027 年营收分别为26、35、45 亿元,同比增速分别为33.45%、34.62%、28.57%,归母净利润分别为-6.85、0.29、3.06 亿元,同比增速分别为 46.53%、104.18%、968.22%,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。



