事件：近日，由君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1 和VEGF 双特异性抗体JS207 的抗肿瘤作用机制及临床前研究结果在国际知名学术期刊《Frontiers in Immunology》上全文发表，详细描绘了JS207 的分子设计、体外特征、功能和临床前抗肿瘤疗效。

点评：临床前数据表明，JS207 能够高亲和力结合PD-1 和VEGFA，展示出了与同类药物相当或更优的抗原亲和力、免疫活化及血管增殖调控作用，在多种肿瘤模型中表现出强劲的抗肿瘤活性，同时具有良好的耐受性和热稳定性，是一款极具潜力的新型抗肿瘤药物。

1） 从结构看，JS207 以特瑞普利为骨架，由全长抗PD-1 IgG 抗体和靶向VEGFA 的重链可变区（VHH）组成，VEGFA 单域抗体通过柔性连接子融合到铰链区。从功能看，JS207 兼具特瑞普利的内吞优势以及与VEGFA的亲和力，体外细胞试验验证了JS207 阻断PD1/PDL1 以及PD1/PDL2的能力与特瑞普利相当。与PD1 的结合能力跟特瑞普利相当，是AK112 的11 倍，抑制HUVEC 增殖的能力与AK112 相当。对T 细胞活化方面，JS207 刺激T 细胞分泌IL-2 与IFN-γ的能力与AK112 相当。小鼠肿瘤模型验证了JS207 在MC38 结肠癌模型中显示出剂量依赖性的抗肿瘤作用，优于特瑞普利单药或联合VEGF-DotAb 治疗。在人源化A375 黑色素瘤小鼠模型中，JS207 在10mg/kg 的剂量下优于11.1mg/kg 的AK112。此外，结果显示：JS207 热稳定性良好，40℃条件下分别放置24, 48, 96h 或1, 4, 6 天，JS207 的抗PD-1 或抗VEGFA 效力无明显变化；在55℃高温下，同类药物在24h 时几乎完全丧失抗PD-1 活性，而JS207 仍能保持较强活性（24h 时活性约65%）。提示JS207 可能作为一种更方便生产、储存和运输的潜在药物。

2） 目前，JS207 已开展多项I-II 期临床研究，涉及非小细胞肺癌（NSCLC）、肝细胞癌（HCC）、肾癌（RCC）、结直肠癌（CRC）等多种肿瘤。我们认为，JS207 将在特瑞普利优势适应症如黑色素瘤、肺癌、尿路上皮癌等领域大有可为，此外与公司其他产品如DKK1 抑制剂、CTLA-4 单抗、CLDN18.2ADC 有很大联用潜力。如DKK1 抑制剂联用贝伐珠单抗和化疗在结直肠癌读出100%的DCR，意味着DKK1 抑制剂与JS207 在结直肠癌也具备联用潜力。因此，我们认为JS207 作为二代PD1 产品，结合未来广阔的肿瘤应用场景，在国内有较大的市场空间。

3） JS207 具备BD 潜力。海外药企看重PD1/VEGF 的大药潜力，纷纷引入中国PD1/VEGF 产品，Summit、BioNtech、默沙东、辉瑞、Instil 分别引进康方、普米斯、礼新、三生、宜明昂科的PD1(L1)/VEGF(R)的双抗。而仍有MNC 未布局二代PD1 产品,JS207 具有BD 潜力。

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