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君实生物-U(688180):商业化提速 创新管线持续突破

方正证券股份有限公司 08-31 00:00

事件:公司发布2026 年半年度报告,上半年实现总营收16.96 亿元(+45%),归母净利润0.22 亿元(去年同期亏损4.13 亿元),扣非归母净利润-2.03 亿元。研发开支6.44 亿元,研发投入占总收入比例由60.4%降至38.0%;现金储备37 亿元。

国内商业化提速。2026H1,公司药核心产品特瑞普利单抗(拓益)国内销售12.99 亿元(+36%),国内已获批13 项适应症,12 项纳入医保,差异化适应症持续兑现;君适达于2025 年12 月纳入国家医保目录,是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9 靶点药物。

梯队管线多点推进。截至2026H1,公司多款产品处于临床III 期,2 款NDA 受理中。Tifcemalimab(全球首个BTLA 单抗)联合特瑞普利局限期SCLC 全球III 期预计年内完成入组,食管鳞癌围手术II 期(ASCO):新辅助ORR 96%、pCR 40%、1 年OS 100%;JS107(CLDN18.2 ADC)一线胃癌III 期已启动,I 期ORR 86.7%、mPFS 11.14 个月。

下一代IO+ADC 矩阵构筑长期壁垒。目前JS207(PD-1/VEGF 双抗)正处于临床II 期,正在多个瘤种开展与化疗、单抗、ADC 等不同药物的联合探索,包括JS007(CTLA-4 单抗)等。JS212(EGFR/HER3 双抗ADC)、JS213(PD-1/IL-2)等多款产品临床研究读出积极数据,多种联用方案I/II 期临床推进中。PD-1 皮下注射剂JS001sc 的NDA 申请已于2026 年3月获NMPA 受理,为国产首款。

盈利预测:我们预计2026-2028 年公司营收分别为32.87/41.79/51.45 亿元,同比增长31.58%/27.13%/23.11%;归母净利润分别为-4.12/0.53/4.21 亿元,同比增长52.91%/112.90%/691.05%,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:研发管线失败或进度不及预期风险,BD 里程碑款及销售分成不及预期风险,医保控费及降价风险,市场竞争加剧风险等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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