投资要点

君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力。公司旨在通过源头创新来开发first-in-class（同类首创）或best-in-class（同类最优）的药物。

2023 上半年公司实现营业收入为6.70 亿元，同比-29.21%，主要来自拓益国内市场商业化销售。上半年归母净利润-9.97 亿元，相比较，2022 年同期归母净利润为-9.12 亿元；第二季度，实现营业收入4.15 亿元，同比增长30.97%，环比增长62.47%。报告期内药品销售收入增加，但与礼来制药、Coherus 的合作协议相关的许可收入及特许权收入减少，故本期营业收入同比下降。

拓益（特瑞普利单抗）销售稳步增加，国际化有序进展。公司核心产品特瑞普利收入4.47 亿元（同比+50.00%），其中，第二季度特瑞普利收入2.51 亿元（同比+33.68%，环比+28.43%），销售稳步增长。国际化进展中，2023 年2月，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期的复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）获得MHRA 受理。

5 月，FDA 已经顺利完成对公司生产基地的许可前检查。

民得维市场化进展有序，多款药品组合和产品管线具有里程碑意义。4 月1日重新调整价格后继续临时性纳入医保支付范围，民得维入院进展良好，上半年实现收入1.10 亿元。公司自主研发的Tifcemalimab 是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA 单克隆抗体，FDA 和NMPA 已同意其开展联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的III 期临床研究。

2023 年4 月，NMPA 受理了昂戈瑞西单抗（PCSK9）的NDA。

风险提示：产品销售不及预期、研发进度不及预期、市场竞争加剧、价格大幅下降风险等。