2023年,我国创新药发展进入全新一年,创新药企主力军已经逐步进入产品销售放量阶段,随着CDE对新药临床审批、证监会对企业上市及资金流动都发出一定“关门指令”,中国创新药发展从野蛮生长进入到了比拼真实力的阶段,叠加医保支付对具有临床价值产品的倾斜、医疗反腐推陈出新,部分更具疗效的产品或能得到更多处方机会,整体行业进入规范发展的快车道。老龄化所引发的临床需求催化行业长期β。创新药等具有解决疾病能力的品类在新的行业规则下有望受益、成熟药企也会更着重扩充优秀的产品管线。只有具有创新临床价值的产品有望出海,期待更多具有价值的药品提高可及性,惠及更多患者。

医药政策端:上半年来NMPA颁布多项文件,极大规范行业发展,1)国家医保局多则规范新药临床指导原则,对临床试验做出规范,未经科学验证的药品或将难以上市;2)国家医保局谈判续约规则,直接提高创新药峰值、对老产品减少降价幅度;3)NMPA创新药附条件获批上市,为First in class药品打开“绿灯”,为跟随研发者提高门槛。医疗反腐“政策底”;

投融资市场:我国医药市场经历了一轮完整的发展周期,如今投融环境已显著降温,加之近期证监会公布的减持新规,不仅是药物研发方面,资金监管方面也相对收紧,过去几年蓬勃的医药一级融资环境或就此告一段落,未来存量资金将被减少稀释,已上市具有充足资金、成熟药企或有更多机会收购优质资产进行储备;

产业发展变化:以成熟药企为主的化学制剂板块23H1营收利润恢复明显,以创新药企为主的生物制药板块费用控制卓有成效,制药公司逐步降本增效,加强正向造血能力。集采影响到底,仿制药集采降价消化至进入尾声,新药研发事件数每季度环比不断提高,行业正处于大拐点阶段;

2023药品板块下半年投资主线:商业化阶段公司(平台型/小而美)+临床需求明确的疾病领域(抗感染/肺癌/专科用药)+医保续约新规增量催化(23Q4/24H1)+出海商业化渠道可落地+仿创结合型药企转型。

风险提示:政策不确定性,医保谈判结果不及预期,销售浮动风险,新药研发风险