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君实生物(688180):PD-1单抗实现出海里程碑 产品收入同比增加

东北证券股份有限公司 2023-10-30

事件:

近日,君实生物发布2023 年第三季度报告。2023 年前三季度,公司实现营业收入9.86 亿元(同比-19.0%),其中药品销售收入8.92 亿元(同比+67.8%),净亏损14.07 亿元,营业总成本24.79 亿元(同比-15.4%),研发费用12.71 亿元(同比-22.3%),销售费用5.54 亿元(同比+7.9%),管理费用3.59 亿元(同比-14.3%)。

点评:

产品销售收入同比增加,费用管控见效。2023 年前三季度产品收入达8.92 亿元(同比+67.8%),其中拓益、民得维、君迈康分别贡献6.68、1.24、0.99 亿元。同时,费用管控见效,营业总成本24.79 亿元(同比-15.4%),研发费用12.71 亿元(同比-22.3%),净亏损实现同比缩减。

特瑞普利单抗持续拓展适应症,管线不断展现价值。公司50+款在研产品,覆盖恶性肿瘤、自免、代谢类疾病等多疾病领域,目前4 款产品获批上市,BTLA 单抗、PCSK9 单抗、IL-17A 单抗等4 款处于临床III 期,近30 项在研产品处于临床试验阶段,超过20 项在研产品处在临床前开发阶段。报告期内,核心产品特瑞普利单抗肾细胞癌患者一线治疗、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗新适应症上市申请获得受理;黑色素瘤III 期临床达PFS 主要终点。JS004(BTLA 单抗)获批国际多中心III 期临床,JS207 (PD-1/VEGF 双抗)获批临床。临床管线不断推进,预计不断兑现产品价值。

产品出海实现里程碑,ESMO 展现多优异数据。FDA 已批准特瑞普利单抗上市,获批鼻咽癌适应症,公司实现首个国产PD-1 抗体美国获批出海。2023 年 ESMO 年会上,公司展示特瑞普利单抗11 项最新研究成果,其中RENOTORCH 研究刷新晚期肾癌一线免疫靶向治疗获益记录(mPFS 达18.0 个月),EXTENTORCH 研究展示全球首个PD-1 抑制剂治疗SCLC Ⅲ期研究达到“双阳”结果,多研究显示公司强劲研发实力,国际化进程不断推进。

盈利预测及估值:公司专注于肿瘤等领域创新药物开发,潜力可期,预计2023-2025 年实现收入13.05/19.01/28.44 亿元,每股收益-1.89/-1.14/-0.27 元/股(原:2.03/-1.14/-0.27 元/股,因费用管控见效调整),维持“买入”评级。

风险提示:行业竞争加剧,管线进展、产品商业化不及预期。

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