事件:2024 年1 月12 日,君实生物宣布NING LI(李宁)先生和邹建军女士履新。经公司第三届董事会提名委员会资格审查,公司董事会选举NING LI(李宁)先生为公司第三届董事会副董事长、为公司全资子公司拓普艾莱生物技术有限公司董事长,负责公司海外业务。公司董事会同意聘任邹建军女士为公司总经理兼首席执行官,负责主持公司全面工作。
点评:
1) 李宁先生和邹建军女士履新前做出了卓越的成绩:凭借丰富的FDA 审评和临床经验成就了里程碑事件-国产首款PD1 单抗特瑞普利在美国成功上市,并建立了全球商业化网络。李宁先生于2018 年1 月加入君实。曾就职于美国FDA,有12 年的审评工作经验。邹建军博士于2022年4 月加入君实。曾经在三级甲等医院以肿瘤科医生身份工作10 年,之后陆续担任拜耳的中国肿瘤治疗团队负责人、Xofigo 的全球医学事务总监等。2015 年加入恒瑞担任副总经理,首席医学官,负责全球创新药的临床开发。
两位领导在任期间,共同成就了重大里程碑事件:国产首款PD-1 单抗特瑞普利获批美国。此外,特瑞普利的上市申请在澳大利亚、欧洲、英国均已受理,预计2024-2025 年上市。
2) 自邹建军博士加入公司后,全面推动了产品的临床进展和上市节奏。
截至目前,特瑞普利国内获批7 项适应症,6 项适应症纳入医保,预计预计2024 年新增3 项适应症获批上市并进入医保;BTLA 单抗助力特瑞普利治疗多种肿瘤的临床试验进入后期;其他抗肿瘤产品如Claudin18.2-ADC,PI3K-α小分子抑制剂等也读出了很好的数据;在慢病领域如PCSK9 抑制剂昂戈瑞西单抗的上市申请已获受理;靶向ANGPTL3 的siRNA 治疗高脂血症的产品目前处于临床1 期阶段;IL-17A 抑制剂治疗中重度银屑病也已进入3 期临床。
3) 公司搭建的国际一流化团队升级后将会进一步秉承“君子务实”的信仰,推进业务的全面进展:将进一步稳固特瑞普利的全球商业化网络,促进国内大适应症放量,推进肿瘤、慢病领域管线产品的临床进展,赋能合资公司,开发具有真正创新意义的靶点分子药物,解决未被满足的临床需求。
盈利预测:我们预计公司2023-2025 年营收分别为15.00、25.00、42.50亿元,同比增速分别为3.20%、66.67%、70.00%,归母净利润分别为-18.97、-7.59、-0.46 亿元,同比增速分别为20.56%、59.97%、93.99%,对应当前股价PE 分别为-19.72、-49.25、-820.19 倍,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。