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君实生物(688180):业绩表现边际改善 持续关注产品进展

东北证券股份有限公司 2024-01-30

事件:

近日,公司发布2023 年年度业绩预告,预计2023 年年度实现营业收入15.41 亿元左右(同比+6.02%左右),归母净利润-22.50 亿元左右(亏损同比-5.78%左右),研发费用为19.64 亿元左右(同比-17.63%左右)。

点评:

实现营收同比增长,亏损同比缩减,业绩表现边际改善。报告期内,公司营业收入增长,主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比有所增长。公司2023Q4 实现5.5 亿元左右营收,环比、同比均实现增长。截至报告期末,公司已有拓益、君迈康和民得维三款商业化药品,药品销售收入不断增长,公司自身造血能力得到进一步加强。公司目前仍处亏损状态,但报告期内亏损同比减少,主要系公司在营业收入增加的同时加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线。营收同比增长,亏损同比缩减,业绩表现边际改善。

公司研发端迎来多积极进展,管线持续推进。报告期内,公司研发端迎来多积极变化:核心产品拓益全球已累计开展超过15 个肿瘤适应症的40 多项临床研究,目前国内已获批7 项适应症,累积6 项适应症纳入医保目录,同时3 项新适应症NDA 已获NMPA 受理,后续有望实现国内10+适应症获批。海外方面,特瑞普利单抗成功实现获FDA 批准上市,实现国产创新药里程碑,并已实现累积50 多个国家对外授权,预计持续收获里程碑款及销售分成。抗BTLA 单抗(Tifcemalimab)用于治疗局限期小细胞肺癌的国际多中心III 期临床研究已完成全球首例受试者入组及首次给药(全球首个);用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的III 期临床研究正式启动。预计公司研发管线将持续积极进展。

关注公司近期多边际催化及业绩端改善。特瑞普利单抗预计将于2024 年H1 获批一线肾癌和三阴性乳腺癌,如获批将成为首个获批该适应症的国产PD-1 单抗药物。随着3 个一线适应症纳入新版医保目录(1 月开始执行)及后续多适应症持续获批,预计国内拓益销售业绩端将持续改善。

同时,特瑞普利单抗在英国、欧盟及澳大利亚提交的相关上市申请已获得受理,预计将不断拓展海外市场,兑现产品价值。

盈利预测及估值:公司专注于肿瘤等领域创新药物开发,潜力可期,预计2023-2025 年实现收入15.41/18.47/28.40 亿元,每股收益-2.41/-1.13/-0.28 元/股,维持“买入”评级。

风险提示:研发管线进度不及预期风险,商业化不及预期风险等。

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