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君实生物(688180):核心管线持续突破 PD-1海外商业化可期

广发证券股份有限公司 2024-02-27

核心观点:

公司发布2023 年业绩快报公告:公司2023 年实现收入15.40 亿元,同比增长5.96%;实现归母净利润-22.47 亿元,同比减亏1.41 亿元;实现扣非归母净利润-22.68 亿元,同比减亏1.82 亿元。公司拓益、君迈康和民得维三款商业化药品销售收入增长,推动公司业绩稳定增长;同时,公司加强费用管控,聚焦核心管线,利润端亏损同比减少。

PD-1 海外突破,商业化放量有望加速。根据公司官网,公司特瑞普利单抗于2023 年10 月获FDA 批准上市,用于晚期鼻咽癌的全线治疗。

另外,英国、欧盟、澳大利亚等均受理了特瑞普利单抗的上市申请,公司通过与Coherus、Hikma、Rxilient、Dr. Reddy’s 达成商业化协议,持续拓展全球商业化网络,助力特瑞普利单抗海外销售放量。

聚焦核心管线,多款在研新药取得突破。根据公司官网公布管线临床进展:(1)公司自主研发的全球FIC 药物抗BTLA 单抗Tifcemalimab 进入临床III 期阶段,现已启动联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC(国际多中心)和cHL 两项III 期临床研究;(2)PCSK9 单抗上市申请于2023 年4 月获NMPA 受理;(3)IL-17A 单抗治疗斑块状银屑病的III 期临床研究于2023 年8 月完成首例患者入组;(4)同时,公司加快推进JS107(CLND18.2 ADC)、JS207(PD-1/ VEGF)等早期管线研发进度。

盈利预测与投资建议。我们预计公司23-25 年收入分别为15.40、21.86和31.01 亿元,采用risk-adjusted DCF 估值方法得到公司A 股合理价值为54.60 元/股,考虑A/H 股估值溢价,对应港股21.60 港元/股,维持A 股和港股“买入”评级。

风险提示。海外商业化进程不及预期,在研管线推进不及预期,新药上市后商业化不及预期,市场竞争加剧风险。

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