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君实生物-U(688180):23年业绩符合预期 未来持续聚焦创新 密集收获期即将到来

方正证券股份有限公司 2024-03-29

事件:君实发布23 年年报业绩,营业总收入15.03 亿元,同比增长3.38%,核心产品特瑞普利营收9.19 亿元,同比增加24.93%;研发投入减少1.05 亿元,营业成本下降7.09%,归母净利润亏损同比减少4.40%。

点评:公司“降本提质增效”已现成效,业绩增长趋势明显,产品上市节奏加快,前沿管线潜力巨大。

1)聚焦核心产品特瑞普利海外商业化布局:特瑞普利于2023 年10 月26日在美国获批上市,Coherus 于12 月已经开始销售,预计特瑞普利在鼻咽癌单适应症的销售峰值达2 亿美元;海外上市申请已经获得欧盟、英国、澳大利亚、新加坡受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请全部提交,并和多个合作伙伴在超过50 多个国家达成了商业化合作,我们预计特瑞普利在海外从2024 年开始会有显著的销售收入。

2)预计今年开始特瑞普利国内大适应症放量开始增速。围手术期治疗非小细胞肺癌于23 年国内获批上市(国内首家),今年将开启独家大适应症放量的节奏,独家1L 肾癌、1L 三阴性乳腺癌、1L 广泛期小细胞肺癌上市申请均获受理,预计今年全部上市。

3)24-26 年将迎来第二梯队有竞争优势的产品上市:PCSK9 单抗两项适应症:原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常;用于成人或12 岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症已申请上市,预计在24 年第三季度会获批上市,由植恩生物销售:BTLA 在2025 年治疗霍奇金淋巴瘤申报上市。PD-1 皮下注射剂预计于24 年第3 季度III 期关键注册临床开始入组。IL-17A 抑制剂临床III 期预计会有新进展。

4)聚焦真正具有创新意义的前沿潜力管线:进入临床I/II 期的管线有:

小核酸药物ANGPT3,Claudin18.2-ADC,PI3K-α抑制剂,CD3/CD20 双抗。

另外,ADC 产品近一年内预计3-5 款产品申报临床。

盈利预测:我们预计公司2024-2026 年营收分别为17、32、42.5 亿元,同比增速分别为13.14%、88.24%、32.81%,归母净利润分别为-18.42、0.41、8.05 亿元,同比增速分别为19.34%、102.21%、1878.12%,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。

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