事件:君实生物公布第一季度报告,营业收入3.8 亿元,同比增长49.24%,净亏损2.83 亿元,扣非净亏损3.07 亿元,基本每股收益-0.29元。
点评:公司24 年Q1 业绩超预期,主要源于核心产品特瑞普利的创收,以及公司“提质降本增效”已见成效。
1)特瑞普利收入超预期,国内加速放量。24 年Q1 公司营业收入增长主要来自商业化药品销售收入的增长,其中,核心产品特瑞普利单抗注射液在国内市场实现销售收入约3.07 亿元,同比增长约56.82%。特瑞普利销售额在24 年Q1 的增长源于一是“新增3 项适应症纳入新版国家医保目录;二是大适应症的持续放量:1)联合化疗用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的大适应症方面的收入;2)围手术期治疗可切除IIIA-IIIB 期非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的收入。三是优势适应症的增收:特瑞普利泌尿肿瘤领域有明显优势。
2)公司亏损持续缩小,“提质降本增效”已见成效。公司2024 年战略目标是:提质降本增效,提高创新药研发质量、公司管理、运营质量和效率,加强各项费用的管控,充分优化资源配置,如何进一步减少亏损,是2024 年非常重要的目标。从24 年Q1 业绩来看,已见成效。一季度归属于母公司所有者的净利润亏损2.83 亿元,上年同期净亏损5.43 亿元,亏损缩窄;在产品销售额增加的同时,研发投入减少134.25 个百分点。
3)未来看好特瑞普利在全球以及国内的持续放量以及其他产品的上市进度和临床进展。特瑞普利今年将开启独家大适应症放量节奏,独家1L 肾癌已于今年获批上市,1L 三阴性乳腺癌和1L 广泛期小细胞肺癌预计今年全部上市。特瑞普利的另一增收空间在于与其他产品联用以及皮下注射剂的进展,特瑞普利皮下注射剂预计于24 年第3 季度III 期关键注册临床开始入组。另外,特瑞普利在23 年获批FDA 之后开启了全球商业化的拓展。目前PCSK9 单抗四项适应症已申请上市,预计其中两项适应症在24年第三季度获批上市;BTLA 预计在2025 年治疗霍奇金淋巴瘤申报上市。
IL-17A 抑制剂临床III 期预计会有新进展。进入临床 I/II 期的管线有:
小核酸药物ANGPT3,PI3K-α 抑制剂,CD3/CD20 双抗等。公司加速产品矩阵的进一步完善以及在国内外市场的开拓。
盈利预测:我们预计公司2024-2026 年营收分别为17、32、42.5 亿元,同比增速分别为13.14%、88.24%、32.81%,归母净利润分别为-18.42、0.41、8.05 亿元,同比增速分别为 19.34%、102.21%、1880.33%,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。