4月27日晚间，君实生物（1877.HK，688180.SH）一季报出炉。数据显示，2026年第一季度，君实生物实现营业收入7.26亿元，同比增长45.09%；归母净利润同比大幅减亏91.24%；而扣除股份支付影响后，归母净利润达到4,344.03万元，较上年同期增加约27,831.65万元；经营活动现金流净额也实现转正。

这份扎实的“成绩单”表明，随着自我造血能力增强，君实生物的经营向好态势持续巩固。

在研发端，君实生物继续聚焦优势管线加速推进以“IO+ADC”为核心的肿瘤免疫2.0战略，通过多分子联动的治疗生态打造下一代标杆产品。2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上，公司首次集中公布了PD-1/VEGF双抗JS207的多项联合用药数据以及EGFR/HER3双抗ADC产品JS212的首次人体研究结果，标志着这一战略进入临床验证加速期。

此外，君实生物董事长熊俊已于一季度末完成增持计划，累计增持公司A股和H股股份合计1亿元人民币，充分体现了管理层对公司未来发展的坚定信心。

核心产品持续放量 PD-1皮下注射制剂冲刺上市

君实生物经营业绩稳健向上，主要得益于商业化效率持续提升，核心产品特瑞普利单抗（拓益®）继续放量。

2026年第一季度，特瑞普利单抗于国内销售收入6.23亿元，同比增长39.37%。截止目前，特瑞普利单抗在中国内地获批的12项适应症已全部纳入国家医保。作为目前医保目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗，市场渗透率持续提升。

在临床循证证据方面，特瑞普利单抗已获得国内外二十部权威指南的推荐与认可，是首个同时获中国临床肿瘤学会（CSCO）、美国国家综合癌症网络（NCCN）以及欧洲肿瘤内科学会（ESMO）三大顶级权威指南推荐的国产抗PD-1单抗。在2025年CSCO肿瘤诊疗指南中，特瑞普利单抗多项治疗方案入选10余部指南，并获得多项I级推荐。

作为一代肿瘤免疫治疗（IO）的基石产品，特瑞普利单抗在中国、美国、欧洲和东南亚等地累计开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究，除了广泛布局多瘤种的一线治疗外，还积极布局肺癌等多个瘤种的围手术期治疗/术后辅助治疗，推进早期病程应用，不断扩大治疗边界。

今年，特瑞普利单抗有望迎来第13项适应症，其联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请（sNDA）已于去年8月获得国家药品监督管局（NMPA）受理。

围绕核心产品深耕打磨，特瑞普利单抗的皮下注射制剂（JS001sc）也取得了关键突破。

2026年3月，JS001sc用于肿瘤治疗的12项适应症上市申请获国家药监局受理，成为首款进入上市申报阶段的国产PD-1皮下制剂。这12项适应症覆盖特瑞普利单抗目前在中国内地已获批的全部适应症，包括肺癌、食管癌、鼻咽癌、肝癌、肾癌、三阴性乳腺癌等。

在2026年欧洲肺癌大会（ELCC）上，JS001sc联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究数据入选大会口头报告。这也是国产PD-1皮下制剂的首个III期临床研究。研究结果显示，皮下注射剂型的药物暴露量非劣效于静脉注射剂型，二者在客观缓解率、无进展生存期等疗效指标上均相似，安全性特征也高度一致。

皮下注射制剂可大幅提升患者用药便捷性，同时有望拓展门诊及基层医疗应用场景。目前国产PD-1单抗中尚无皮下制剂获批上市，JS001sc若顺利获批，将进一步巩固特瑞普利单抗的市场地位。

创新管线数据首秀 “IO+ADC”构建肿瘤免疫2.0核心竞争力

在创新管线布局方面，君实生物加速推进以“IO+ADC”为核心的肿瘤免疫2.0战略，通过多分子联动的治疗生态打造下一代标杆产品。

JS207是君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1/VEGF双抗，可同时以高亲和力结合PD-1与VEGFA，兼具免疫治疗和抗血管生成的双重机制，同时具备更好的肿瘤微环境富集特性。

截至目前，JS207已获准进入II/III临床研究阶段，另有11项II临床研究正在进行中，在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等多个瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索，覆盖了从一线治疗到后线耐药的广泛人群。

在2026 AACR年会上，君实生物首次公布了JS207联合抗CTLA-4单抗JS007一线治疗晚期肝癌的II期研究初步结果。结果显示，JS207联合JS007一线治疗显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性与良好的耐受性，在22例疗效可评估的患者中，联合治疗的客观缓解率（ORR）达45.5%，疾病控制率（DCR）达86.4%；安全性方面，安全导入期未观察到课题限制性毒性（DLT）。

这是全球首个报告PD-1/VEGF双抗联合抗CTLA-4疗法在晚期肝癌一线治疗中取得积极临床获益的研究，为“双免疫+抗血管”三靶协同增效策略提供了强有力的初步证据。目前研究入组仍在顺利进行中，有望为晚期肝癌患者带来治疗新策略。

JS207联合化疗一线治疗微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型转移性结直肠癌的II期研究数据也在本次AACR年会上首次公布。

研究结果显示，31例疗效可评估患者中，ORR达71%，DCR为96.8%；中位无进展生存期（PFS）和中位缓解持续时间（DoR）尚未成熟，最长缓解持续时间达8个月，且仍在持续；整体耐受性良好，安全导入期未观察到DLT。积极的抗肿瘤作用和良好的安全性，提示了JS207联合化疗在“免疫冷肿瘤”人群中具有良好的应用前景，为MSS/pMMR的一线免疫联合治疗新供了新的解法。

君实生物旗下另一款高潜力的创新管线是JS212（EGFR/HER3双抗ADC），全球研发进度处于同类产品前列。EGFR和HER3在多种肿瘤细胞表面存在高表达，且HER3参与多种靶向药物的耐药机制，JS212的双靶点设计有望覆盖更广泛的肿瘤人群并克服耐药问题。

2026 AACR年会上，JS212的首次人体研究（FIH）的剂量递增与扩展结果首次公布，成为全球第二款公布临床研究结果的EGFR/HER3双抗ADC。

截至2026年3月26日，研究共入组63例患者，均采用每3周给一次的给药方法。初步结果显示，在≥1.8mg/kg剂量组中，均观察到肿瘤缓解；4.2mg/kg和4.6mg/kg剂量组的ORR分别高达44.4%和50.0%，DCR均为100.0%，中位DoR尚未达到；在HER2-乳腺癌和食管鳞癌患者中的ORR分别达50.0%和38.9%。安全性方面，整体耐受性良好，最大耐受剂量（MTD）未达到。

这一结果表明，JS212单药治疗晚期实体瘤，在多个剂量水平（即使低至1.8mg/kg）中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且耐受性良好，展示了良好开发潜力。

而对于君实生物来说，同时拥有JS207和JS212这两个分子，在其内部管线中的产生协同效应不容小觑。

从协同机制看，JS207通过抗血管和免疫激活改善肿瘤微环境，增加免疫细胞浸润；JS212通过双靶点ADC精准杀伤肿瘤细胞，释放肿瘤抗原，进一步激活免疫应答。“IO+双抗ADC”的组合具备明确的协同增效逻辑，有望在提升疗效、克服耐药、拓宽适应症人群等方面实现突破。目前，JS207与JS212联合用药的II期临床试验已正式启动。

除内部管线联动外，君实生物积极与外部合作伙伴探索联合用药机会。JS207作为平台型核心分子，可与Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC等其他产品联用，进一步拓展联合治疗边界。通过内部自研与外部引进相结合的方式，君实正在构建一个覆盖多靶点、多机制的肿瘤免疫联合治疗生态，为不同瘤种、不同治疗阶段的患者提供更优的方案组合。

从JS207单药，到JS207+JS007 “双免疫+抗血管”三靶组合，再到JS207+JS212 “IO+双抗ADC”协同，以及外部合作资产的开放联动，君实生物正系统性地构建下一代肿瘤免疫治疗组合拳，在竞争日益激烈的PD-(L)1赛道中开辟出差异化的突围路径。

(动态宝)