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君实生物JS207获FDA批准 用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗II/III期临床试验

中国证券网 10-16 20:32

上证报中国证券网讯 10月16日晚间,君实生物公告称,公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207,对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的临床试验申请,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该研究为PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究。

公告显示,JS207可同时阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并抑制VEGF与其受体结合,具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。

目前,JS207已获准进入II/III期临床研究阶段,另有多项II期临床研究正在进行中,在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物(ADC)等不同药物的联合探索。

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