上证报中国证券网讯君实生物10月28日晚间发布公告，近日，国家药品监督管理局已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(皮下注射)联合荣昌生物抗体偶联药物维迪西妥单抗，用于HER2表达(HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者治疗的新适应症上市申请。

至此，特瑞普利单抗皮下制剂针对其静脉制剂已获批的13项适应症的上市申请均已获NMPA受理。2026年3月，该药品用于肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等肿瘤治疗的12项上市申请获NMPA受理。2026年5月，该药品新增获批一项适应症用于尿路上皮癌(UC)一线治疗。

目前，特瑞普利单抗注射液是唯一进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂。