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2025年业绩预告出炉 君实生物营收同比增长28.32% 同比减亏31.85%

动态宝 01-30 21:26

1月30日,君实生物(1877.HK,688180.SH)发布业绩预告,凭借特瑞普利单抗等商业化产品的持续放量,公司预计2025年全年实现营入25亿元,同比增长28.32%。

与此同时,得益于“提质增效重回报”行动方案的持续落地,君实生物通过强化费用管控、聚焦核心业务资源,归母净亏损进一步收窄至8.73亿元,同比大幅减亏31.85%。

2025年9月,公司推出股权激励计划,行权价格接近计划披露时的市场价,考核指标明确锚定2025-2026年两年增长目标。需要说明的是,公司预计,剔除与该股权激励计划相对应的股份支付的影响后,整体亏损幅度将进一步降至7.99亿元,同比大幅减少37.62%,盈利改善态势清晰可见。

在经营质量稳步提升的背景下,君实生物始终维持高强度研发投入,确保核心管线高效推进,2025年研发费用同比增长6.10%至13.53亿元。这份业绩预告,再次验证了君实生物商业化能力的持续提升和经营基本面的不断夯实。

核心产品医保覆盖扩容 商业化“造血”增强

君实生物业绩增长的背后,核心产品发挥了关键的支撑作用,其中,拓益®(特瑞普利单抗)作为公司营收的主要驱动力,国内市场销售收入保持高速增长。2025年,特瑞普利单抗新增2项适应症纳入医保,至此,国内已获批的12项适应症均已全部纳入国家医保目录。作为目前医保目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物,适应症边界的持续拓展带动了特瑞普利单抗销售规模稳步放量。

特瑞普利单抗的全球化布局同样捷报频传。截至2025年四季度末,该产品已在全球四大洲40多个国家和地区获批上市,除了覆盖欧美等主要市场外,通过与全球合作伙伴的深度协作,君实生物的商业化网络逐步向中东、非洲、东南亚等新兴区域延伸,目前已触达全球六大洲超过80个国家。

此外,特瑞普利单抗皮下注射制剂JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究于11月达到主要研究终点,进一步拓宽了该产品的潜在市场空间。

在主力产品持续高增长的同时,公司第二款商业化生物药昂戈瑞西单抗(抗PCSK9单抗,君适达®)也收获重要进展。2025年5月,该产品2项新适应症获批上市;2025年12月,昂戈瑞西单抗成功纳入国家医保目录。医保准入与适应症拓展共同提升了产品的市场渗透率,有望增强公司的商业化“造血”能力。

在自免领域,在研抗IL-17A单抗JS005(偌考奇拜单抗)于去年12月获受理用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请。此前,该药物的注册性III期研究已取得阳性结果,若顺利获批,将成为继君迈康®(阿达木单抗)后,君实生物的第二款自免产品。

创新管线进入兑现期 “IO+ADC”构建差异化优势

商业化持续向好的同时,君实生物也积极挖掘下一代创新疗法的潜力。

在肿瘤免疫2.0(IO 2.0)方面,君实生物重点布局了JS207(PD-1/VEGF双抗)。JS207可高亲和力结合PD-1和VEGFA,在免疫活化及血管增殖调控方面具备独特特性。其首次人体临床研究结果显示,在PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者中,10mg/kg和15mg/kg剂量组客观缓解率(ORR)分别达到56.3%和60.0%,且安全性可控,目前已确定II期推荐剂量(RP2D)为10mg/kg Q3W。

2025年10月,君实生物JS207迎来关键研发突破,其对比纳武利尤单抗、用于可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期研究获美国FDA批准,成为全球首个在该可手术人群中获批开展确证性研究的PD-1/VEGF双靶点药物。基于这款药物的潜在治疗价值,君实生物正积极探索其在结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等多个瘤种中,与化疗、ADC等药物的联合用药方案,进一步挖掘其临床应用潜力。

与此同时,君实生物在ADC领域的差异化管线布局也持续推进,与公司现有肿瘤免疫管线形成有效互补,进一步丰富了自身的抗肿瘤产品矩阵。其中,EGFR/HER3双抗ADC(JS212)的研发进度处于全球同类产品前列,2025年3月其获得中国国家药监局(NMPA)临床试验批准,同年12月又顺利获得美国FDA临床试验批准,目前国内I/II期临床的剂量递增和剂量扩展研究正稳步推进。相较于单一靶点的ADC药物,JS212的双靶点特性使其在肿瘤人群覆盖范围及耐药性改善方面具备鲜明优势。

值得注意的是,JS207与JS212的国内联合用药Ⅱ期临床试验已正式启动,二者的协同作用具备明确的临床逻辑支撑。从全球肿瘤治疗行业发展来看,“IO+ADC”的联合治疗已成为核心发展趋势和极具潜力的赛道,并且已成为全球各大药企的重点布局领域,而君实生物的联合用药探索,正精准契合行业的发展方向。

除上述重点管线外,君实生物也在加速多款高潜力在研药物的开发进程,其中包括Claudin18.2 ADC药物JS107、PI3K-a口服小分子抑制剂JS105、重组人源化抗DKK1单抗JS015等,JS107和JS105已于2025年进入Ⅲ期临床,进一步扩充了后期管线厚度。君实生物通过专注于下一代前沿疗法,已逐步构建起完善的2.0管线梯队,这将为公司长期发展注入持续动能。

(君实生物-U 动态宝)

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