证券代码：688180 证券简称：君实生物

上海君实生物医药科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

投资者关系活动类别 □特定对象调研 分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

□新闻发布会 路演活动

现场参观 □其他

参与单位名称 长江证券、中信证券、中邮证券、国金证券、天风证券、兴业证券、华安证券、东方证券、平安证券、西部证券、富国基金、工银瑞信基金、彤源投资、博时基金、国信证券资管、浦银安盛基金、杭银理财、朴拙资本、Sage Partners、中加基金、新华基金、长城财富保险、广发基金、南方基金、红土创新基金、鸿途基金、国泰基金、银华基金、中信保诚基金、景领投资、贺腾资产、华能信托、汉康资本、世诚投资、华泰证券资管等

时间 2025年12月1-4日、2025年12月10日、2025年12月16-19日、2025年12月23-25日

地点 公司会议室、策略会现场等

公司接待人员 公司主要管理人员等

问1：JS212最新临床进展？ 答：2025年12月，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 目前，JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验，旨在晚期实体瘤患者中评估JS212的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。此外，JS212多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得国家药监局批准，并已正式启动一项评估JS212联合JS207等治疗晚期肺癌患者的II期临床研究。公司将积极探索多种联用方案，以最大程度发挥管线协同作用。 问2：JS207研发进展和最新数据情况？ 答：2025年12月，PD-1/VEGF双特异性抗体（代号：JS207）的一项用于治疗晚期恶性肿瘤患者的首次人体（FIH）临床研究结果在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上以壁报的形式发布（摘要编号：#1166P）。研究结果显示：JS207在高至20mg/kg Q3W剂量中表现出可控的安全性，同时在多种晚期肿瘤的治疗中显示出有潜力的疗效，尤其在PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，JS207 10mg/kg和15mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）分别达到56.3%和60.0%，进一步确证了PD-1/VEGF双抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的临床价值，有望重塑该人群的临床治疗格局。 目前，JS207正在临床研究中探索用于更广泛人群的治疗潜力，目前处于II期临床研究阶段，正在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索。截至2025年11月底，II期临床研究共入组300余名受试者。公司将在获得更多数据积累后，根据临床数据及与监管机构的沟通来进行后续注册临床研究的布局。此外，JS207对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III期临床研究的临床试验申请已获得FDA批准。 问3：JS005的上市进展？ 答：偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液，代号：JS005）用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请已于2025年12月获得国家药监局受理。此外，偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究的所有参与者已完成治疗，所有参与者均已完成安全性随访。 问4：JS001sc是否会考虑申报拓益?全部已获批适应症，皮下注射制剂的优势在哪？ 答：特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益?，产品代号：JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究，NCT06505837） 已达到主要研究终点。公司计划与监管部门沟通后，递交JS001sc用于拓益?所获批的全部适应症的上市许可申请，后续具体审批情况以公司公告为准。 在临床实际应用中，接受免疫治疗单药或联合用药维持治疗，存在频繁建立输液通道、静脉输注耗时较长等临床痛点。JS001sc具有侵入性更小、耗时更少、给药灵活的优点，通过革新药物给药途径提升治疗便捷性，既可为患者简化治疗流程、减轻就医负担，也有助于缓解医疗资源占用压力。公司将全力推动JS001sc的注册申报工作，以期让更多患者在获益的同时拥有更优质的治疗体验。 问5：公司是否会考虑现有管线的BD？ 答：公司对各种类型的商务合作均保持开放且积极的态度，并将加快推进管线研发，定期梳理在研管线中具备商务拓展潜力的品种，及时分享创新成果。若未来商务拓展相关工作有重大进展，公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。 问6：公司商业化产品纳入医保情况？ 答：截至目前，公司4款商业化产品拓益?、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康?，产品代号：UBP1211）、氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维?，产品代号：VV116/JT001）和昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达?，产品代号：JS002）均已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年》。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。拓益?已在中国内地获批上市的12项适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物；君适达?为首次纳入，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。 公司商业化产品均已纳入国家医保目录，有助于进一步提高在患者中的可负担性和可及性，有利于进一步推动商业化产品的市场推广、提升销售规模，对公司的长期经营发展具有积极影响。公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工作、拓展核心市场及广阔市场的覆盖，以期不断提升患者的用药可及性。

附件清单 （如有） 无

日期 2025年12月30日