君实生物:君实生物关于2025年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告

证券代码：688180证券简称：君实生物公告编号：临2026-030

上海君实生物医药科技股份有限公司

关于2025年年度报告的信息披露监管问询函的

回复公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）于近日收到上海证券交易所下发的《关于上海君实生物医药科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2026】0121号）（以下简称“《问询函》”）。

根据《问询函》的要求，公司与保荐机构国泰海通证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）及年审会计师容诚会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“会计师”）

对《问询函》所提及的事项进行了认真核查，现就《问询函》所涉及问题回复如下：

本回复中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况，均为四舍五入所致。

本回复中关于项目建设工期、审批手续等安排，均为公司基于当前情况作出的初步规划，受建设进度、审批流程和政策调整等因素影响，存在一定的不确定性；以及本回复中所列示的包括投资回收周期等数据的相关测算和预计，建立在相关假设条件实现的前提下，由于涉及的项目尚处于建设或研发阶段，未实现正常运营/上市，回收周期较长，存在无法实现的风险，相关测算均不构成业绩承诺或盈利预测。如无特别说明，本回复中使用的简称或名词释义与公司《2025年年度报告》一致。

一、关于主营业务。

年报显示，2025年公司营业收入为24.98亿元，其中抗肿瘤类药物收入为21.40亿元、技术许可及特许权使用收入为1.61亿元。全年研发投入为13.42亿元，同比上升

5.24%，其中临床研究及技术服务费为8.36亿元、占比62%，主要系公司坚持研发管

线聚焦、高效投入，加快临床开发。同时，公司于2025年5月对再融资募投项目中的

1部分临床试验子项目投资金额予以调减，该等子项目截至2024年末已投入募集资金约

2.47亿元。

请公司：（1）列示公司本期技术许可及特许权使用收入的具体构成，并逐项说明对应客户、服务内容、收入确认进度及依据、销售回款情况。（2）说明近三年前五大研发服务供应商的基本情况，包括但不限于采购内容、采购金额、合作历史、合作项目及有无关联关系，如主要研发服务供应商发生变化，说明变化原因。（3）测算公司研发外包采购金额占比，说明与同行业可比公司是否一致。（4）结合近三年临床研究及技术服务费的具体构成，补充说明研究中心费用、临床用药费用等相关支出与公司主要在研产品的临床试验方案、研发进度、入组人数的匹配性。（5）说明本期新增确认专利权8403.41万元的具体依据，以及后续相关研发支出拟采取的会计处理。请年审会计师对上述问题发表意见。

（一）公司回复：

（1）列示公司本期技术许可及特许权使用收入的具体构成，并逐项说明对应客户、服务内容、收入确认进度及依据、销售回款情况。

截至 2025年 12月 31日，公司已与 Coherus BioSciencesInc.（以下简称“Coherus”）、Hikma MENA FZE（以下简称“Hikma”）、Dr.Reddy’s Laboratories Limited（以下简称“Dr.Reddy’s”）、重庆博创医药有限公司（以下简称“博创医药”）、LEO Pharma A/S（以下简称“利奥制药”）等合作伙伴分别签署合作协议，根据协议公司可获得相应的首付款、里程碑款及特许权使用收入，其中，首付款及里程碑款为技术许可收入。

具体项目情况列示如下：

2截至2026年4月人民币（万客户服务内容本期款项收入确认进度及依据30日，2025年度元）收入回款情况

授予 Coherus在合作区域开发、

Coherus 特许权使用合同仍在进行中，以客户提供的销售报告及制造、商业化、销售及以其他方 5824.91 已收到全部款项收入分成比例确认特许权使用收入式开发特瑞普利单抗的独占许可

Dr.Reddy’s 合同仍在进行中，2025年于完成里程碑节点授予在合作区域开发里程碑款及 2025年第四季度特Dr.Reddy’s 1409.22 （在许可区域 2内首次获得上市批准）确认及独占商业化特瑞普利单抗的许特许权使用许使用权收入尚未

里程碑收入，以客户提供的销售报告及分成可收入收到，其余已回款比例确认特许权使用收入

Hikma 授予 Hikma 在合作区域开发和商特许权使用 64.70 合同仍在进行中，以客户提供的销售报告及信用期内未回款业化特瑞普利单抗的独占许可收入分成比例确认特许权使用收入

合同仍在进行中，2025年于完成里程碑节点授予博创医药在中国大陆和许可

2529.48（协议约定适应症获得批准上市）确认收博创医药用途内研发、生产、商业化君适里程碑款已收到全部款项入，以客户提供的销售报告及分成比例确认达的独占许可特许权使用收入

合同仍在进行中，于协议生效日公司授权客A 就联合用药合作项目达成合作协 1326.19 户 A支配共有知识产权，结合客户 A可以从客户首付款已收到全部款项议许可中取得主要风险和报酬，以及公司的收款权利，公司于协议生效日确认首付款收入授予利奥制药在合作区域内储合同仍在进行中，作为在某一时段履行的履利奥制药存、分销、推广、营销和销售特首付款788.60约义务确认相关收入，在许可期限内分期摊已收到全部款项瑞普利单抗的独占权利销确认授权收入B 就特瑞普利单抗联合疗法在合作客户里程碑款 3603.70 合同执行完毕，根据已完成里程碑节点（适已收到全部款项区域内达成许可协议应症获得批准上市）确认收入合同仍在进行中，于交割日（完成技术资料首付款及特

536.72和物料交付且收到转让对价）确认首付款收其他客户标的项目的部分权益对外许可许权使用收已收到全部款项入，以公司和客户共同确认的销售报告在内入的权益分成对账单确认特许权使用收入

合计16083.53//

注：合计数与各明细数相加之和的尾数差异系四舍五入所致。

3（2）说明近三年前五大研发服务供应商的基本情况，包括但不限于采购内容、采购金额、合作历史、合作项目及有无关联关系，如主要研发服务供应商发生变化，说明变化原因。

*2025年前五大研发服务供应商：

采购金额开始合作是否有关供应商名称主要采购内容合作项目（万元）年度联关系

精鼎医药研究开发（上海） 6210.66 CRO服务 2017年 JS001、JS004等否有限公司及其关联公司

供应商 A 3071.34 委外临床研究及技术服务 2011年 JS001、JS004、JS207等否

供应商 B 2214.89 委外临床研究服务 2023年 JS001sc、JS004、JS207等否

供应商 C 2211.86 CRO服务 2016年 JS001等否

供应商 D 1913.25 委外临床研究及技术服务 2016年 JS001sc、JS207等否

合计15622.00////

*2024年前五大研发服务供应商：

采购金额开始合作是否有关供应商名称主要采购内容合作项目（万元）年度联关系

供应商 C 4695.82 CRO服务 2016年 JS001等否

供应商 E 3706.54 CRO服务 2019年 JS001、JS004等否

精鼎医药研究开发（上海） 2634.44 CRO服务 2017年 JS001、JS004等否有限公司及其关联公司

供应商 A 2484.55 委外临床研究及技术服务 2011年 JS001、JS002、JS004等否

供应商 F 2272.12 技术服务 2015年 JS212、JS203等否

合计15793.47////

*2023年前五大研发服务供应商：

4采购金额开始合作是否有关

供应商名称主要采购内容合作项目（万元）年度联关系

精鼎医药研究开发（上海） 7853.69 CRO服务 2017年 JS001、JS004等否有限公司及其关联公司

上海有临医药科技有限公司 6616.27 CRO服务 2017年 JS001、JS015等否及其关联公司

供应商 A 4855.92 委外临床研究及技术服务 2011年 JS001、JS004等否

供应商 E 4141.13 CRO服务 2019年 JS001、JS004等否

供应商 G 2672.73 委外临床研究服务 2017年 JS001、JS002、JS004等否

合计26139.74////

注：相关供应商按集团口径列示。

公司在上述期间内加强费用管控，不断提升研发效率，前五大研发服务供应商的采购额逐年下降。公司的研发服务供应商主要由合同研究组织（简称“CRO”）构成，公司按照业务需求委托 CRO 服务商提供部分研发服务并通过自建的临床团队对试验进行整体监督、管理和执行，以确保试验的合规性和临床数据的真实、准确、完整。

5在上述期间内，前五大研发服务供应商变化主要系公司研发项目侧重变化，临床

试验阶段进展所需服务内容不同及研发模式优化等因素所致。（1）公司已建立完善的研发服务供应商管理体系，对其实行涵盖准入评审、绩效考核、动态调整及退出管理的全生命周期管控，并在每年度进行综合评估。针对各项目临床试验设计方案和适应症人群等不同，公司根据供应商经验优势、历史合作和三方比价等情况，综合选用合适且符合公司需求的供应商提供研发服务。（2）近三年，公司主要产品特瑞普利单抗如肝细胞癌、食管鳞癌等多个适应症逐步进展至临床试验后期阶段，所需服务内容相应减少，同时，其他多个重点在研管线开发进程加快，如 tifcemalimab（JS004）的全球多中心 III 期临床试验由 2023 年下半年启动，预计招募 756 例受试者，并在 2024-2025年持续进行全球多个中心的受试者入组；PD-1/VEGF 双抗（JS207）启动多个 I 期及 II

期临床试验；特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（JS001sc）进入 III期临床试验阶段等，相应的临床入组招募需求增加较多，对应 CRO 供应商和服务内容随之调整；（3）公司持续强化自建临床团队与自主临床管理能力，部分外购服务转为由内部直接执行，共同导致研发服务需求与供应商采购金额发生变化。具体情况如下：

1）上海有临医药科技有限公司及其关联公司主要提供特瑞普利单抗治疗肝细胞癌、非小细胞肺癌等适应症研究中心管理在内的 CRO服务。2024 年公司调整特瑞普利单抗治疗肝细胞癌的国内临床研究工作安排，增加公司内部研发团队在该临床研究的投入，由此公司对该供应商的采购金额减少。该供应商虽不在2024年及2025年前五大研发服务供应商名单中，但公司仍与其保持合作关系。

2）供应商 G主要负责特瑞普利单抗治疗肝细胞癌、食管鳞癌等适应症的临床研究协调员服务。2024年及2025年该供应商负责的临床研究项目受试者完成治疗陆续出组，由此公司对其采购金额减少。该供应商虽不在2024年及2025年前五大研发服务供应商名单中，但公司仍与其保持合作关系。

3）供应商 F主要提供毒理学研究服务等。2024年公司重点推进 EGFR/HER-3ADC（JS212）、CD20/CD3 双特异性抗体（JS203）等早期阶段管线的毒理学研究，由此

2024年对该供应商采购金额增加。2025年该供应商陆续完成公司重点推进项目的毒理

学研究工作，采购金额减少使其不在2025年前五大研发服务供应商名单中，但公司仍与其保持合作关系。

64）供应商 B主要向公司提供临床试验受试者招募等服务。为保证临床研究的质量、效率及合规性，经综合考虑供应商尽职调查及比价结果后，公司自2023年起开始选用其作为新的受试者招募服务商并相应减少对其他招募服务商的使用。2025年，随着公司加速推进多个项目临床试验入组工作，其中主要包括 tifcemalimab（JS004）集中进行 III 期临床试验受试者入组，以及多个 PD-1/VEGF双抗（JS207）临床 II 期试验启动并进行受试者入组，对该供应商的采购需求增加，使其成为2025年前五大研发服务供应商。

5）供应商 D主要提供临床研究协调员服务、临床检查员服务及样本检测服务等。

2024年公司启动特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（JS001sc）入组工作，基于供应商比

价结果开始选用其提供该项目的临床研究协调员服务，对其采购金额开始增加。2025年公司推进该供应商负责的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（JS001sc）、JS207等项目

的临床研究工作，对该供应商包括临床研究协调员、临床检查员服务、血液样本检测等在内的采购需求增加，使其成为2025年前五大研发服务供应商。

6）供应商C主要提供特瑞普利单抗治疗肝细胞癌、食管鳞癌等适应症的境外CRO服务。由于临床研究需要，2024 年公司扩展该供应商的 CRO 服务内容，对其采购金额增加，导致其成为2024年前五大研发服务供应商。2025年其服务的主要临床研究项目受试者完成治疗陆续出组，由此对该供应商的采购金额减少。

7）供应商 E 主要提供 tifcemalimab（JS004）项目的境外 CRO 服务，2025 年该供

应商已完成所负责项目的研究工作，由此对该供应商的采购需求减少，使其不在2025年前五大研发服务供应商名单中。

（3）测算公司研发外包采购金额占比，说明与同行业可比公司是否一致。

2025年度，公司研发费用为134212.32万元，其中委外临床研究及技术服务金额

共计56974.55万元，占研发费用的比例为42.45%。

根据 Frost&Sullivan《2025 年中国医药 CDMO 行业发展洞察蓝皮书》全球医药

CDMO 市场规模分析，2022 年全球医药研发外包率约为 46.5%，2023 年中国医药研发外包率约为46.6%；根据《无锡药明康德新药开发股份有限公司2022年半年度报告》显示，中国医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%。公司研发外包采购金额占研发费用的比例符合创新药行业平均水平，不存在重大差异。

7（4）结合近三年临床研究及技术服务费的具体构成，补充说明研究中心费用、临床用药费用等相关支出与公司主要在研产

品的临床试验方案、研发进度、入组人数的匹配性。

2023-2025年度，公司重点推进的产品管线项目及相关临床试验主要包括：

管线主要项目临床试验方案

JS001 CT27 特瑞普利单抗或安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲、多中心的 III期注册临床研究。

JS001 CT29 特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术 II-III期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III期临床研究。

JS001 CT42 特瑞普利单抗围手术期治疗联合新辅助化疗治疗可切除局部晚期胸段食管鳞癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。

JS001 CT45 一项评价在根治性胃切除术后的胃或食管胃结合部腺癌患者中接受特瑞普利单抗注射液联合术后辅助性化疗对比安慰

剂联合术后辅助性化疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、III期临床试验。

JS001 CT36 特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗不可切除或转移性肾癌的随机、开放、阳性对照、多中心 III期临床试验。

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究，旨在评价特瑞普利单抗联合 GEMOX 联合或不联合仑伐替尼JS001 CT39 对比 GEMOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（ICC）的有效性和安全性。研究对象为既往未接受过系统治疗、不可切除的局部晚期或转移性 ICC患者。

JS001sc JS001sc-002 一项比较特瑞普利单抗注射液（皮下注射用）（JS001sc）和特瑞普利单抗注射液（JS001）联合标准化疗作为复发或

转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的药代动力学特征、疗效、安全性的多中心、开放、随机对照、III期临床研究。

JS002 JS002-007 一项在原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者中评估 JS002 单药治疗有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照、

多中心、III期临床试验。

JS002 JS002-008 一项单中心、随机、开放、平行对照设计在健康受试者中比较使用预充式注射器及预充式自动注射器皮下注射 JS002的药代动力学研究。

JS004 JS004-008 特瑞普利单抗联合或不联合 tifcemalimab 作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰

剂对照、全球多中心 III期临床研究。

JS005 JS005-005 一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床 III期研究以评价皮下注射 JS005注射液治疗成人中重度慢性斑块状银屑病的疗效和安全性。

JS207 JS207-001 JS207单药和联合用药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的 I期临床研究。

8JS207 JS207-007 一项评估 JS207联合治疗用于晚期结直肠癌患者的安全性和有效性的开放、多中心 II期临床研究。

JS207 JS207-010 JS207联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的 II期临床研究。

JS207 JS207-005 JS207联合含铂双药化疗治疗 II-III期非小细胞肺癌患者的 II期临床研究。

临床研究及技术服务费的主要构成包括委外临床研究费用、试剂耗材和其他项目支出，其中：1）委外临床研究费用包括研究中心费用（公司直接支付给研究中心）和委外临床研究服务费（公司委托供应商进行临床研究，包含通过供应商支付给研究中心的费用等）；2）试剂耗材主要包含公司为临床研究购买的临床对照药、自行生产的临床样品和在研项目发生的生产工艺、工艺验证等方面费用；3）其他项目支出主要包含支持在研项目临床申报而发生的药学研究费用和科学服务费用。

临床研究及技术服务费与主要临床试验进度、研发进度和受试者人数等情况相对匹配，但因公司每年开展的临床试验侧重不同，各项试验处于不同阶段，设计方案和临床在组人数不同，以及国内外临床费用差异，导致每年临床研究及技术服务费和人均受试者费用存在一定变动，主要原因包括：（1）临床试验项目启动阶段属于集中筹备投入周期，需委托外部供应商协助开展研究中心评估对接、机构与伦理全流程申报沟通、参研中心的研究团队专项培训、项目前期试验药物和其他必需物资筹备等专项工作。

本阶段固定筹备成本及驻场人力投入集中度高，因此启动阶段，发生的费用较为集中，同时即使受试者尚未入组，也会产生一定的委外服务费用，人均受试者费用相对较高。（2）后续项目进入受试者集中筛选入组阶段，将开展受试者筛选评估等相关工作，并产生相应的服务费用；待全部受试者完成知情同意签署及成功入组后，项目转入常态化随访阶段，研究中心及外部供应商工作量趋于平稳均衡。（3）最后所有受试者完成全部计划访视、达到临床试验终点后，项目将依据试验方案及项目整体规划进入中心关闭阶段，研究中心与外部供应商按实际执行工作量及合同约定，与申办方完成试验费用最终结算。（4）临床试验开展过程中，若因累积临床数据、安全性数据迭代引发研究策略调整及试验方案修订，研究中心及外部供应商相关服务费用，将同步依据修订后试验方案与工作范围进行相应调整。（5）依据法规监管及药品申报要求，注册类临床试验及 NDA 申报阶段，还将产生外部稽

9查迎检、注册申报、合规归档等专项一次性费用。整个研发过程中，同步还会发生试剂耗材和其他项目支出，这些费用会贯穿于

药物研发及生产的全生命周期。

公司采用委外临床研究费用和受试者在当年度在组期间权重，计算当年度的人均受试者费用。

结合2023年-2025年临床研究及技术服务费的具体构成，对上述临床试验方案、研发进度、入组人数与相关费用的匹配性具体情况如下：

1）委外临床研究费用

受试者

金额（人产品管当年度主要临床试验进度及入组人人均费项目民币万匹配性分析线数用（万元）元/人）

2025年度

CT27、CT29、CT42、CT36：项目进入随访期或关中心阶段，CT27、CT29、CT42、CT45：研究受试者治疗完成陆续出组，各项费用进一步下降。

随访中，部分研究受试者完成治疗陆续出组。人均费用减少，主要是由于不同项目临床方案设计方案不同，委外临人均费用和治疗周期也有所不同，CT45、CT39 项目人均年化JS001 床研究 16365.76 CT36：关中心阶段。 11.70 费用低于 15 万元/人/年，CT42、CT36、CT29 项目人均年化费费用用在 15万元/人/年至 25万元/人/年区间，CT27项目人均年化费CT39：当年入组 105 例，完成全部用高于 25 万元/人/年。2025 年 CT27、CT29、CT42、CT36 项受试者入组，部分受试者进入到生目人均费用较高的项目在组治疗人数进一步下降，而 CT45、存随访期。 CT39 项目在组治疗人数增加，因此 2025 年 JS001 整体人均费用较2024年进一步下降。

JS001sc-002：2025 年为常规入组阶段，完成全部受试者入组并委外临 JS001sc-002：当年入组 194 例，完进行集中访视，在组治疗随访人数增加，因此 2025 年研发费用JS001sc 床研究 4656.32 成全部受试者入组，并继续按方案 12.68 增加。

费用进行受试者的研究随访。

人均费用减少，主要是由于2024年因涉及项目启动及准备工

10作，固定的委外服务费发生较多，2025年为常规入组阶段，在

组治疗人数较多，因此人均费用下降。

JS002-007：项目整体处于关中心阶

委外临 JS002-007、JS002-008：2025 年未产生受试者入组，处于项目JS002 床研究 -54.60 段。不适用关中心阶段，当年度研发费用为项目尾款结算，研发费用下费用 JS002-008 降。：中心关闭，尾款结算。

JS004-008 项目已在 15 个国家/地区的超过 200 个中心开展，

2025年进行集中入组353例，正在持续入组，研发费用随着入

委外临

JS004 JS004-008：当年入组 353 例，受试床研究 12864.16 39.29 组人数增加而增加，同时因进入大量入组阶段，人均费用相比者持续入组中。上一年度减少。此外，因该项目涉及海外多个中心受试者入费用组，海外临床研究涉及费用相对较多，人均费用因此高于其他国内临床试验。

JS005-005：随着受试者治疗完成出组，项目进行上市申请，研JS005-005 发中心费用和委外临床研究服务费减少。委外临：完成受试者治疗随访JS005 床研究 4439.92 期，项目锁库，2025 年 12 月上市申 12.38人均费用增加，主要是因为 JS005-005 于 2025 年准备上市申费用请获得受理。

请，在组人数减少，同时 JS005-006项目入组人数增加，且人均费用较高，所以使得整体人均费用增加。

JS207陆续启动各项临床项目并开始入组，因此研究中心费用和JS207-001、JS207-010：完成全部受委外临床研究服务费增加。

试者入组，进入治疗随访期。

委外临 JS207-001 项目年化人均费用高于 30 万元/人/年，JS207-010、JS207 床研究 3593.16 JS207-007、JS207-005：中心启动， 25.70 JS207-007、JS207-005 项目年化人均费用低于 30 万元/人/年，费用进行受试者入组。 JS207-001 项目 2025 年完成剩余少量受试者入组，JS207-010、

241 JS207-007、JS207-005 项目启动且合计入组人数多于 JS207-001上述临床当年共入组例。

项目，因此2025年人均费用下降。

2024年度

CT27、CT29、CT42、CT36：研究 CT27、CT29、CT42、CT36：于 2023年完成全部受试者入组或

委外临随访中，部分受试者完成治疗出陆续达到临床主要终点，2024年进入生存随访或总结阶段，研JS001 床研究 18886.68 组。其中 CT36 项目上市申请于 14.41 发费用逐渐下降。

费用2024年4月获批上市。

CT45、CT39：持续入组，2024年研发费用有所增加。

11CT45：完成全部受试者入组，同时

部分受试者完成治疗出组。由于不同项目临床方案设计方案不同，人均费用和治疗周期也有所不同，CT45、CT39项目人均年化费用低于 15万元/人/年，CT39：受试者持续入组中。 CT42、CT36、CT29项目人均年化费用在 15万元/人/年至 25万元/人/年区间，CT27 项目人均年化费用高于 25 万元/人/年。

CT45、CT39当年共入组 642例。 2024年CT27、CT29、CT42、CT36项目因进入随访阶段，在组治疗人数存在较大幅度的下降，因此 2024 年 JS001 整体人均费用较2023年有所下降。

JS001sc-002：2024 年开始启动并开始入组，因此研发费用增委外临

JS001sc 2168.34 JS001sc-002加。

：中心启动，项目入组床研究中，当年入组20219.39例。

费用人均费用增加，主要系 2024 年因涉及项目 JS001sc-002 启动及准备工作，固定的委外服务费发生较多，导致人均费用较高。

JS002-007：2023年启动并完成入组，2024年陆续完成治疗出组并获批。因此研究中心费用和委外临床研究服务费下降。

JS002-008：在 2023 年启动并完成入组和访视，2024 年受试者JS002-007：受试者陆续完成治疗出

委外临逐渐治疗完成并出组，因此研发费用下降。

JS002 1165.51 组。2024年 10月上市申请获批。床研究 7.40费用人均费用减少，由于不同项目临床方案设计方案不同，人均费JS002-008：中心关闭，尾款结算。

用和治疗周期也有所不同，JS002-008 项目人均年化费用较高，约为 JS002-007 项目的两倍，且于 2024 年 JS002-008 项目的年化在组治疗人数减少，少于 JS002-007 项目，导致人均费用较

2023年下降。

JS004-008 在 2023 年下半年启动，并开始入组，境内研究中心为公司直接对接，2024年研究中心费用增加，公司通过CRO公司进行境外研究中心服务外包，2023年因涉及项目的全球多中委外临

JS004 12308.49 JS004-008：项目入组中，当年入组 112.23 心启动及准备工作，外部 CRO公司产生较多启动费用（统计在床研究 151例。委外临床研究服务费），2024 年项目进入常规入组阶段，委外费用临床研究服务费减少。

人均费用减少，主要是由于2024年项目进入常规入组阶段，委

12外服务费减少，且2024年入组人数较2023年增加，人均费用下降。

JS005-005在 2023年启动并开始入组，并于 2024 年完成全部受试者入组，受试者持续治疗随访，因此研究中心费用和委外临委外临 JS005-005：当年入组 568 例，完成床研究服务费增加。

JS005 床研究 6775.39 全部受试者入组，受试者进入到治 9.48费用疗随访期。人均费用减少，主要是由于2023年因涉及项目启动，委外项目启动费用较多，2024年项目进入常规入组阶段，委外服务费趋于平稳，且2024年入组人数较多，人均费用较2023年下降。

JS207-001：在 2023年启动临床并开始入组，因此研究中心费用JS207-001 2024 和委外临床研究服务费增加。委外临：年完成全部 22家中JS207 床研究 834.08 心启动，临床拓展处于入组阶段， 33.36人均费用减少，主要是由于2023年因项目启动阶段发生的固定费用2024年共计入组61例。

筹备费用，2024年项目进入常规入组阶段，委外服务费趋于平稳，且2024年入组人数较多，人均费用较2023年下降。

2023年度

CT27、CT29、CT42：在 2023 年完成受试者入组，发生较多的CT27、CT29、CT42：完成全部受试研发中心费用及委外临床研究服务费。

者入组，进入研究随访期。其中CT29项目的上市申请于 2023年 3月 CT45、CT39：在 2023 年受试者持续入组，各项研发费用逐步获受理，2023年12月获批上市。增加。

委外临 CT45、CT39：受试者持续入组中。 CT36：在 2022年入组已经结束，研究中心费用等减少。JS001 床研究 38652.23 25.67费用 CT36：已于 2022年完成入组，2023 人均费用：由于不同项目临床方案设计方案不同，人均费用和年 7月上市申请获得受理。治疗周期也有所不同，CT45、CT39 项目人均年化费用低于 15万元/人/年，CT42、CT36、CT29 项目人均年化费用在 15 万元/CT27、CT29、CT42、CT45、CT39 人/年至 25 万元/人/年区间，CT27 项目人均年化费用高于 25 万当年共入组 886例。元/人/年。2023 年 CT27、CT29、CT42 项目在组治疗人数较多，因此 2023年 JS001整体人均费用较高。

委外临

JS001sc 床研究 348.62 JS001sc-002暂未启动。 11.88 研究中心和委外临床研究服务费主要为 JS001sc临床 I期项目发生的研发费用。

费用

13JS002-007、JS002-008：2023 年启动并完成入组，发生较大金

JS002-007：2023 年启动并完成受试额研发中心费用及委外临床研究服务费。

者入组任务。

委外临

人均费用：由于不同项目临床方案设计方案不同，人均费用和JS002 床研究 6870.03 JS002-008：2023 年启动并完成受试 20.28

治疗周期也有所不同，JS002-008 项目人均年化费用较高，约为费用者入组任务。 JS002-007项目的两倍，且于 2023年 JS002-008项目的年化在组

652 治疗人数多于 JS002-007 项目，因此 2023 年 JS002 整体人均费上述临床当年共入组例。

用较高。

JS004-008 于 2023 年下半年启动，并开始入组，公司通过 CRO公司进行境外研究中心服务外包，2023年因涉及项目的全球多委外临

JS004 15265.83 JS004-008：2023年 11中心启动及准备工作，CRO 公司产生较多启动费用（统计在委月开始入组，床研究226.72外临床研究服务费）。

当年入组3例。

费用

人均费用：项目启动阶段发生的固定筹备费用与入组人数无关，导致当年人均费用较高。

JS005-005：于 2023年下半年启动入组。

委外临

JS005 1863.78 JS005-005：中心启动，项目入组床研究 73.33中。人均费用：项目启动阶段发生的固定筹备费用与入组人数无费用关，导致当年人均费用较高。

JS207-001 于 2023 年启动入组，研究中心费用和委外临床研究委外临 JS207-001：2023 年 9 月临床试验申服务费较少。

JS207 床研究 224.75 请获得批准，开始启动临床研究， 168.56费用并进行入组工作。人均费用：项目启动阶段发生的固定筹备费用与入组人数无关，导致当年人均费用较高。

2023-2025年主要产品累计委外临床研究费用及受试者人均年化费用情况如下：

产品管线项目金额（人民币万元）受试者人均年化费用（万元/人/年）

JS001 委外临床研究费用 73904.67 17.53

JS001sc 委外临床研究费用 7173.28 14.11

JS002 委外临床研究费用 7980.94 16.08

14JS004 委外临床研究费用 40438.48 80.17

JS005 委外临床研究费用 13079.09 11.91

JS207 委外临床研究费用 4651.99 28.00

2023-2025 年，主要产品管线的受试者人均年化费用有所不同，其中，JS004 开展临床 III 期研究，涉及国际多中心临床试验

的启动筹备和持续入组工作，人均年化费用较高。JS207于 2025年启动多个 II期临床研究，项目启动阶段发生的固定筹备费用较多，且加权受试者人数较少，未产生摊薄效应，导致 JS207项目在 2023-2025年期间内的人均年化费用偏高。JS002和 JS005为非肿瘤药项目，人均年化费用相对肿瘤管线较低。JS001sc 由公司与研究中心直接对接进行临床研究，而 JS001 部分项目通过 CRO公司进行研究中心的服务外包，因此 JS001sc的人均年化费用低于 JS001。

2）试剂耗材及其他项目支出

金额（人民币产品管线项目当年度研发进度匹配性分析

万元）

2025年度

中国内地2项新适应症获批上市，1项试剂耗材 4642.93 sNDA获受理；在中美欧等 40多个国家

JS001 2025 年为新生产线及生产工艺优化发生的工艺验证费用和地区获批上市；全球多个国家和地区及临床对照药的费用。

其他项目支出1226.76上市申请受理。同时生产工艺进行优化，采用国产化材料替代。

试剂耗材2532.32

JS001sc 2025年 11月 III期临床研究达到主要研 2025 年为上市申请发生的药品生产工艺验证等费用增

其他项目支出84.07究终点，启动上市申请工作。加，故试剂耗材费用大幅增加。

试剂耗材207.402024年因对外许可授权而发生的一次性进项税转出费用

JS002 中国内地新增 2项适应症获批。（统计在其他项目支出）同时 2025 年因工艺研发和验证其他项目支出87.82工作产生试剂耗材费用。

试剂耗材3961.42

JS004 III 2025 年为生产工艺优化发生的工艺验证费用较多，故试期临床研究阶段。

其他项目支出155.72剂耗材增加。

15试剂耗材3511.87

JS005 2025 12 为上市申请发生的药品生产工艺验证等费用增加，故试年月上市申请获得受理。

其他项目支出337.41剂耗材增加。

试剂耗材1306.08

JS207 启动多项 II II/III

发生技术平台合作费用和为支持 III期临床试验发生毒理期临床试验；期临床研

IND FDA 实验费用（统计在其他项目支出），相应的研发费用增其他项目支出 2357.14 究的申请获得美国批准。加。

2024年度

7371.69中国内地3项新适应症获批上市；在中试剂耗材

JS001 国香港、美国、欧盟、印度、英国等国 2024年为生产工艺优化发生的工艺验证费用较多。

家和地区获批上市；全球多个国家和地

其他项目支出2216.44区上市申请已受理。

试剂耗材1200.41

JS001-sc III 为启动 III 期临床研究，产生生产工艺和工艺验证等方面启动期临床研究。

其他项目支出100.94费用。

试剂耗材235.732023年为上市申请发生的药品生产工艺验证等费用较

JS002 中国内地 1 项适应症获批上市，2 项适大，统计在试剂耗材，导致 2024 年试剂耗材费用同比下其他项目支出1928.98应症获得上市申请受理。降较大。

试剂耗材2013.632024年因全球多中心项目启动，生产临床样品发生费用JS004 III期临床研究阶段。较多，统计在试剂耗材，导致 2024 年试剂耗材费用同比其他项目支出427.70增加。

试剂耗材393.81JS005 III 由于 2023年启动 III期临床研究发生的生产工艺费用（统期临床研究阶段。其他项目支出373.58计在试剂耗材）较大，2024年相应的研发费用减少。

试剂耗材168.412023年为临床试验申请发生生产工艺费用（统计在试剂JS207 II 耗材）、技术平台合作费用和为 IND 申请发生毒理试验期临床试验阶段。

费用（统计在其他项目支出），2024年相应的研发费用其他项目支出221.98减少。

2023年度

16试剂耗材7483.45

中国内地1项新适应症获批上市；美国

JS001 2 2023 年因多项目同时进行，临床样品生产、临床对照项适应症获批上市；欧盟、英国、澳药、生产工艺、工艺验证等方面费用较多。

大利亚、新加坡上市申请受理。

其他项目支出4692.26

试剂耗材869.04试剂耗材为公司为在研项目发生的生产工艺、工艺验证

JS001-sc I期临床试验阶段。等方面费用，贯穿于药物研发及生产的全生命周期，较其他项目支出115.23难与研究进度和入组人数直接匹配。

试剂耗材5020.66

JS002 2023 2023 年公司为上市申请发生的药品生产工艺验证等费用年上市申请获得受理。

其他项目支出545.60较大，统计在试剂耗材。

试剂耗材800.21

JS004 2023年启动 III期临床研究。 2023年因项目入组，公司生产临床样品发生费用。

其他项目支出432.02

试剂耗材2425.44JS005 2023年进入 III III 期注册临床启动，相应发生药品生产工艺费用（统计期临床研究。在试剂耗材）较多。

其他项目支出312.45试剂耗材1172.152023年为临床试验申请发生的生产工艺费用（统计在试JS207 IND申请获得 NMPA批准，启动 I期临剂耗材）较多。

床研究。 2023 年发生技术平台合作费用和为 IND 申请发生毒理试其他项目支出1055.22验费用（统计在其他项目支出）。

17（5）说明本期新增确认专利权8403.41万元的具体依据，以及后续相关研发支出

拟采取的会计处理。

2025年1月公司与华普生物技术（河北）股份有限公司（以下简称“华普生物”）签订合资合同，共同设立公司控股子公司上海菩莳医药科技有限公司（以下简称“上海菩莳”）。合同约定上海菩莳的注册资本为2000万元。双方各自的出资总额和注册资本的认缴金额及比例为：公司对上海菩莳的总投资额预计为8000万元具体以实际投资情况为准。其中1000万元用于认缴公司注册资本占上海菩莳总注册资本的50%。除注册资本以外的上海菩莳后续投资部分，按照项目进度及上海菩莳运营管理需要分期支付，并全部计入上海菩莳的资本公积金。华普生物以一款双功能融合蛋白项目对上海菩莳投资，根据北京卓信大华资产评估有限公司出具的《资产评估报告》（卓信大华评报字(2025)第9001号），标的项目资产价值为8403.41万元，即华普生物的出资总额为8403.41万元。其中，标的项目资产评估价值中的1000万元用于认缴上海菩莳注册资本，占总注册资本的50%，超出华普生物认缴注册资本的部分全部计入上海菩莳的资本公积。

上述项目为华普生物研发的双功能融合蛋白，已取得专利证书，同时该项目的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

截至2025年12月31日，上述项目资产相关核心专利已经转移至上海菩莳，且上海菩莳开始推进临床一期病人的入组。根据无形资产确认条件，公司将上述项目资产确认为无形资产-专利权。

根据上海菩莳章程，上海菩莳的股东会由全体股东组成，是上海菩莳的权力机构，股东会会议由股东按照认缴出资比例行使表决权，当双方不能达成一致意见时，应以公司的表决为准，华普生物应配合完成相应决议的签署。公司同时具备对上海菩莳拥有权力、享有可变回报并能够运用该权力影响回报金额时，能对上海菩莳形成控制，因此纳入合并范围。

后续同该项目相关研发支出按照公司的会计政策计入相关研发费用科目。

（二）保荐机构核查程序及意见

1、核查程序

（1）获取服务供应商采购明细表，获取前五大研发供应商的采购合同，通过企查

18查等渠道查询上述客户关联关系情况，获得公司出具的相关说明，确定是否与公司存

在关联关系；访谈公司管理层，了解前五大研发服务供应商的合作开始时间、服务内容、合作项目等，了解近三年前五大研发服务供应商变化的原因；

（2）获取公司研发费用明细表，测算公司研发外包采购金额占比情况，并分析与同行业可比公司的一致性；

（3）获取公司近三年临床研究及技术服务费明细，访谈公司管理层，了解公司近

三年主要在研产品的临床试验方案、研发进度、入组人数，分析研究中心费用、临床用药费用等相关支出与公司主要在研产品的临床试验方案、研发进度、入组人数的匹配性。

2、核查意见经核查，保荐机构认为：

（1）公司在近三年加强费用管控，不断提升研发效率，前五大研发服务供应商的

采购额逐年下降，近三年前五大研发服务供应商变化主要系研发项目、研发服务内容的不同所致。

（2）公司2025年研发外包采购金额为56974.55万元，占研发费用的比例为

42.45%，与同行业公司平均水平相比具有一致性。

（3）公司近三年临床研究中心费用、临床用药费用等相关支出与公司主要在研产

品的临床试验方案、研发进度、入组人数相匹配，具有合理性。

（三）会计师核查程序及核查意见

1、核查程序

（1）获取公司销售与收款环节相关的内部控制制度，评价其设计有效性，并在执

行穿行测试的基础上选取关键控制点，测试了关键控制运行的有效性；

（2）访谈公司管理层，了解报告期内公司收入确认政策，复核管理层收入确认的政策和方法是否符合企业会计准则的相关规定；

（3）获得公司技术许可及特许权使用收入对应的合同并查看主要合同条款、收入

确认单据、发票等，并结合合同约定收入确认时点，判断是否满足收入确认条件；

（4）对主要客户和供应商进行函证，对于不符函证复核支持性文件，并对未回函的样本执行替代测试；

19（5）执行截止性测试，以确认营业收入记入恰当的会计期间；

（6）获得公司研究与开发、采购与付款相关的内部控制制度，评价其设计有效性，并在执行穿行测试的基础上选取关键控制点，测试了关键控制运行的有效性；

（7）对公司管理层执行访谈程序，了解公司研发业务实际运行情况、研发外包情

况、临床研发活动开展情况；

（8）获得公司研发费用明细表，对公司研发外包采购金额进行复核，获得

Frost&Sullivan《2025年中国医药 CDMO行业发展洞察蓝皮书》及《无锡药明康德新药开发股份有限公司2022年半年度报告》对医药研发外包率相关描述，确认公司研发外包比例是否符合创新药行业平均水平，核查公司是否存在对研发外包的重大依赖；

（9）获得公司研发项目明细表，对公司研发项目对应的研发费用发生额、入组人

数进行复核，确认公司主要在研产品的临床试验方案是否与公司研发费用发生额匹配；

（10）获得公司与华普生物技术（河北）股份有限公司签订合资合同及标的资产评估报告，确认其会计处理的准确性。

2、核查意见

基于年审会计师为公司2025年度财务报表整体发表意见执行的审计工作，年审会计师认为：

（1）公司关于技术许可及特许权使用收入情况说明符合公司实际业务开展情况，其会计处理符合企业会计准则规定；

（2）公司近三年前五大研发服务供应商的基本情况符合公司研发业务实际情况；

（3）研发外包不存在对第三方研发服务机构的重大依赖，研发外包比例符合创新药行业平均水平；

（4）公司近三年临床研究及技术服务费情况，符合公司研发业务实际开展情况及推进情况；

（5）2025年新增的专利权的依据可以支撑公司相关会计处理，后续关于标的项目会计处理符合中国企业会计准则要求。

二、关于对外投资。

年报显示，公司本期对外股权投资金额为6.77亿元，其中投入3.28亿元参股新药研发企业，同比均有所增加；同时，公司确认投资损失1.06亿元。2025年末，公司长

20期股权投资、其他权益工具投资及其他非流动性金融资产下对应的对外投资金额合计

18.9亿元，涉及6家私募股权投资基金、17家合营/联营企业及多家非上市公司股权投资。

请公司：（1）全面列示被投公司的名称、投资成本、持股比例、主营业务领域、

主要管线资产、主要经营数据、最新融资轮次、期末账面价值及估值方法、估值依据等信息，以及相关被投公司是否曾与公司、公司实际控制人及其关联方等发生交易往来或资金往来，如是，请说明往来内容、往来金额及交易公允性。（2）说明公司所投私募股权投资基金的基本情况，包括但不限于基金的募资情况、运作机制、投资领域及投资标的等信息，并结合公司的投资目的、合伙人身份、出资比例及合伙约定等、说明公司未将上述基金纳入合并报表的原因及合理性。（3）结合公司历史投资损益、资金财务状况、新药合作开发思路，以及业务发展规划等，说明对外投资金额较大原因及合理性。请年审会计师对问题（1）（2）发表意见。

（一）公司回复：

（1）全面列示被投公司的名称、投资成本、持股比例、主营业务领域、主要管线

资产、主要经营数据、最新融资轮次、期末账面价值及估值方法、估值依据等信息，以及相关被投公司是否曾与公司、公司实际控制人及其关联方等发生交易往来或资金往来，如是，请说明往来内容、往来金额及交易公允性。

21被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

合营企业：

上海偌妥 10000.00 49.00 7543.67 尚未权益法。 2023 年 9 月进 ADC 药物平台主要管线资产目前处于技术服务综合考虑服务发生生物科技盈利获取被投公司行新一轮融开发临床前开发阶段，适应收入：的全部合理成本(包有限公司财务报表，按资。症为实体癌。275.47括人员薪资、物料持股比例计算投入等)、利润率

应享有被投资等，同时参考同行单位可辨认净业公司 CDMO 业务

资产公允价值收费标准，定价公变动的份额。允。

技术许可综合考虑标的技术

费用：所处研发阶段、临

344.04床价值、市场前

景、权利范围进行

价值评估，定价公允。

租赁负债参考非关联第三方利息支在相同地段的租赁

出：6.98价格，定价公允。

南京宁泽5000.0050.004984.88尚未权益法。合伙企业成立专注于生物医不适用管理费收参考一般私募基金创新创业盈利获取被投公司后无新合伙人药领域未上市入：34.52的收费比例区间，投资合伙财务报表，按入伙。企业的股权投在投资期内基于基企业（有持股比例计算资金实缴出资额，按限合伙）应享有被投资照行业惯例比例收单位可辨认净取。定价公允。

资产公允价值变动的份额。

22被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

上海安万 5000.00 50.00 1578.40 尚未权益法。该公司成立后细胞治疗药物 GT719：适应症为血液无不适用泰生物科盈利获取被投公司尚无新一轮融研发瘤及自身免疫性疾病，技有限公财务报表，按资。目前处于临床前开发阶司持股比例计算段。

应享有被投资单位可辨认净资产公允价值变动的份额。

安徽高投6750.0045.006740.82尚未权益法。合伙企业成立专注于生物医不适用执行事务参考一般私募基金国泰海通盈利获取被投公司后无新合伙人药领域未上市合伙费收的收费比例区间在

健康并购财务报表，按入伙。企业的股权投入：10.55投资期内基于基金股权投资持股比例计算资。实缴出资额，按照基金合伙应享有被投资行业惯例比例收

企业（有单位可辨认净取。定价公允。限合伙）资产公允价值变动的份额。

合营企业26750.0020847.76小计

联营企业：

Anwita 22471.94 22.44 21734.57 尚未权益法。 2025 年 12 月该细胞因子、融 AWT020：靶点为 PD- 技术许可综合考虑标的技术Bioscience 盈利获取被投公司公司进行新一合蛋白、单克 1/IL-2，适应症为恶性费用: 所处研发阶段、临

sInc 财务报表，按轮融资。隆抗体的发现肿瘤，目前处于临床 I 119.90 床价值、市场前持股比例计算和开发期阶段。景、权利范围进行应享有被投资其他主要管线资产目前价值测算，定价公单位可辨认净处于临床前开发阶段，允。

资产公允价值适应症为实体瘤、血液变动的份额。瘤和自身免疫性疾病。

23被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

君实润佳 8322.00 50.00 3218.49 尚未权益法。 2022 年 12 月该专注于肿瘤治 RP903：靶点为 PI3K- 无不适用（上海）盈利获取被投公司公司原始创立疗等创新药物α，主要用于治疗晚期医药科技财务报表，按股东同比例增开发乳腺癌，目前处于临床有限公司持股比例计算资。 III 期研究阶段。

应享有被投资单位可辨认净资产公允价值变动的份额。

上海君实 100.00 50.00 60.76 盈利权益法。本公司于 2024 专注于编码基于 mRNA 技术平台无不适用西海生物未超获取被投公司年 9月对该公司 RNA 疫苗及疗及双方认可的其他技术

科技有限万元财务报表，按进行减资。该法的研发平台开展肿瘤、传染公司持股比例计算公司自初始成病、罕见病及其他双方应享有被投资立后未进行过认可疾病领域的产品合单位可辨认净增资。作开发。目前管线调资产公允价值整，暂停投入。

变动的份额。

海南君实100.000.33124.24盈利权益法。获取合伙企业成立专注于生物医不适用管理费收参考一般私募基金一期股权达千被投公司财务后无新合伙人药领域未上市入：的收费比例区间在

投资基金万级报表，按持股入伙。企业的股权投100.99投资期内基于基金合伙企业比例计算应享资。全部合伙人认缴出（有限合有被投资单位资额，按照行业惯伙）可辨认净资产例比例收取。定价公允价值变动公允。

的份额。

上海轻胜1000.0022.461431.12尚未权益法。2025年8月该聚焦于代谢疾主要管线资产目前处于无不适用谦远生物盈利获取被投公司公司进行新一病，自身免疫临床前开发阶段，适应科技有限财务报表，按轮融资。病和肿瘤疾病症为减重保肌。

公司持股比例计算领域应享有被投资

24被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）单位可辨认净资产公允价值变动的份额。

Excellmab 2372.27 40.00 585.92 尚未权益法。该公司自初始专注于特瑞普特瑞普利单抗产品销售综合考量合作协议Pte. Ltd. 盈利获取被投公司成立后未进行利单抗注射液收入：安排，同步参考公财务报表，按过增资。在东南亚地区9.12司向境外非关联第持股比例计算的上市申报和三方的销售价格，应享有被投资商业化工作。以及同地区类似产单位可辨认净品销售价格，定价资产公允价值公允。

变动的份额。

苏州科博 800.00 20.00 646.65 尚未权益法。本公司于 2024 针对血液瘤和开展 CD39 药物等的研无不适用瑞君生物盈利获取被投公司年9月对该公司实体瘤开发发。

医药科技财务报表，按进行减资，股有限公司持股比例计算东北京恩瑞尼应享有被投资生物科技股份单位可辨认净有限公司同步资产公允价值进行普通股增变动的份额。资。

苏州睿明150.0027.93112.50尚未权益法。2020年12月普肿瘤免疫治疗专注二代基因测序无不适用生物技术盈利获取被投公司通股股东增和精准治疗检（NGS）在肿瘤临床领

有限公司财务报表，按资。测服务域的应用。

持股比例计算应享有被投资单位可辨认净资产公允价值变动的份额。

25被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

上海蔗成300.0020.00286.02尚未权益法。2025年1月该创新中药的研抑郁症等辅助治疗。无不适用生物医药盈利获取被投公司公司进行新一究开发。

科技有限财务报表，按轮融资。

公司持股比例计算应享有被投资单位可辨认净资产公允价值变动的份额。

三亚柘之1000.0020.00949.02尚未权益法。2025年1月该以甘蔗物种为糖尿病、情绪障碍类疾无不适用源生物科盈利获取被投公司公司进行新一原材料的相关病等辅助治疗。

技有限公财务报表，按轮融资。疗法研究和开司持股比例计算发。

应享有被投资单位可辨认净资产公允价值变动的份额。

上海君康 1000.00 22.22 197.87 尚未权益法。 2025 年 9 月公致力于诊断性主要管线资产处于 IIT 技术服务综合考虑服务发生立泰生物盈利获取被投公司司进行新一轮和治疗性核医或临床前开发阶段，适及许可收的全部合理成本(包医药科技财务报表，按融资。学的发现与开应症为实体瘤。入：括人员薪资、物料有限公司持股比例计算发，专注于肿853.03投入等)及合理利润应享有被投资瘤学领域的精率，定价公允。

单位可辨认净准治疗。资产转转卖设备的净值，资产公允价值让：4.75定价公允。

变动的份额。

上海科睐-39.60-尚未权益法。2025年3月该聚焦重组胶原胶原蛋白创面敷料、重技术服务综合考虑服务发生杰生物技盈利获取被投公司公司进行新一蛋白生物材料组 III型胶原注射液等收入：的全部合理成本(包

术有限公财务报表，按轮融资。研发、规模化160.38括人员薪资、物料司持股比例计算生产及医疗器投入等)，同时参考应享有被投资械产业化。同行业公司 CDMO

26被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

单位可辨认净业务收费标准，定资产公允价值价公允。

变动的份额。

房屋租赁与非关联第三方在

收入：相同地段的租赁价

5.80相一致，定价公允。

上海筠泽3000.0040.94582.73尚未权益法。2025年3月该致力于利用淋目前拥有治疗抑郁伴失权益转综合考虑历史投入创曜生物盈利获取被投公司公司进行新一巴系统来实现眠、产后抑郁/焦虑、让：与管线价值、及未

科技有限财务报表，按轮融资。药物口服给药慢乙肝功能治愈等疾2970.30来现金流量的投公司持股比例计算的有效递送，病，以及减肥/降血糖入、收益折现测算应享有被投资以及多种核酸等治疗领域的研发管等，定价公允。

单位可辨认净药物的修饰及线，目前管线均处于早资产公允价值递送。期研发阶段。

变动的份额。

联营企业40616.2129929.89小计

其他非流动金融资产：

北京臻知 1603.00 7.37 2089.86 尚未近期交易价格 2024 年 3 月该专注于实体瘤 IPM514 ：通用型无不适用

医学科技盈利反推法。公司进行新一 mRNA 肿瘤治 mRNA肿瘤疫苗，适应有限责任流动性折扣：轮融资。疗性疫苗与T细症为食管鳞癌，目前处公司 20%； IPO/清胞药物开发。于临床 I/IIa 期研究阶算/赎回概段。

率： IPM001：多靶点抗原

20%/40%/40% 特异性 CTL，适应症为；波动率：肝细胞癌，目前处于临

66%。床 I/IIa期研究阶段。

27被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

河北博海 1500.00 2.59 537.95 尚未近期交易价格 2023 年 11 月该专注于运用 MCTL肿瘤特异性集无不适用

生物工程盈利反推法。公司进行新一 MCTL蛋白质群靶标检测：已形成产开发有限流动性折扣：轮融资。组学肿瘤多靶品并获得国家药监局注公司 25%； IPO/清点诊断治疗一册证。

算/赎回概体化技术，实体外诊断试剂：产品覆率：现癌症的早期盖心脑血管疾病、感染

20%/40%/40%发现、早期诊疾病、肾脏疾病等，其；波动率：断。中部分产品已获欧盟

61%。 CE国际产品认证。

杭州多禧 4879.25 3.52 18284.93 盈利市场乘数法。 2025 年 11 月该专注于 ADC 药 DX126-262 ：靶点为无不适用生物科技达亿流动性折扣：公司进行新一物开发，拥有 HER-2，适应症为乳腺有限公司级 18%；市场乘轮融资。完整的 ADC 药癌、胃癌等，目前处于数（市值 /累物动物体内外临床 III期研究阶段。计研发费评价、药物结 DXC006 ：靶点为

用）：8.88；构确证、分析 CD56，适应症为实体

可比公司：百方法开发与验瘤，目前处于临床 II期济神州有限公证等体系。研究阶段。

司、苏州泽璟生物制药股份

有限公司、荣昌生物制药（烟台）股份有限公司等。

因 ADC 相关靶点相对明确，商业确定性较强，ADC 赛道可比公司市场乘

数普遍较高，

28被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）且该公司已实现盈利，综合考虑后选取了较高的市场乘数。

斯微（上 1000.00 1.71 - 已进未来现金流折 2022 年 7 月该 mRNA 疫苗和已进入破产清算程序，无不适用海）生物入破现法。公司进行新一药物研发。不适用。

科技股份产清预计未来现金轮融资。

有限公司算程流：0。

序，未获取财务数据。

REVITOP 6722.71 8.65 - 尚未未来现金流折 2023 年 5 月该专注于基于主要管线资产处于临床无不适用

E 盈利现法。公司进行新一 TwoGATE 平前开发阶段，适应症为ONCOLO 预计未来现金轮融资。台的肿瘤领域实体瘤。

GY INC.流：0。药物开发。

南京英派 6875.38 3.38 8413.14 尚未近期交易价格 2024 年 10 月该致力于在全球 IMP4297 ：靶点为销售分成相关交易条款经双

药业股份盈利反推法。公司进行新一范围内推进基 PARP1/2，适应症为卵收入：方独立商业谈判确有限公司流动性折扣：轮融资。于合成致死巢癌、小细胞肺癌，其50.62定，销售分成比例15%； (synthetic 中卵巢癌（一线维持治符合同行业对外授IPO/清算 /赎 lethality)机制的疗）适应症已在中国获权市场惯例，定价回概率：精准抗癌疗批上市，小细胞肺癌适公允。

60%/20%/20% 法。应症处于临床 II期研究波动率：阶段。

64%。 IMP1734 ：靶点为

PARP1，适应症为乳腺

癌、前列腺癌等，目前

29被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

处于临床 I/II 期研究阶段。

惠每健康7000.003.199035.81盈利净资产分摊不适用。高瓴资本集团不适用。无不适用海河（天达亿法。生态中专注于津）股权级使用合伙企业医疗健康投资

投资基金期末净资产账的垂直基金，合伙企业面价值乘以本专注于创新型

（有限合公司实缴比医疗健康企业伙）例，得到股权投资。

估值。

润佳（上 14791.80 7.28 16238.30 尚未市场乘数法。 2024 年 12 月该重点关注于退 RP902 ：靶点为无不适用海）医药盈利流动性折扣：公司进行新一行性疾病治疗 APOE4，适应症为阿

科技股份27%；市场乘轮融资。领域的创新药尔兹海默病，目前处于有限公司数（市值 /累物研发，并在临床 II期研究阶段。计研发费小核酸药物和 RP901：靶点未披露，用）：3.60；感染领域进行适应症为骨关节炎，目可比公司：诺专项研发投前处于临床 II期研究阶诚健华医药有入。段。

限公司、苏州泽璟生物制药股份有限公

司、迈博药业有限公司等。

30被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

华健未来 6000.00 2.84 7677.97 尚未近期交易价格 2025 年 7 月该主要从事针对 HJ037：靶点为 KRAS 无不适用（成都）盈利法。公司进行新一肿瘤，自身免 G12C，适应症为非小科技股份依据股改后最轮融资。疫系统疾病和细胞肺癌等，目前处于有限公司新轮次融资单代谢系统疾病临床 III期研究阶段。

价，及所持股创新药物的研 HJ217 ：靶点为数计算。发和生产。 FGFR4 ，适应症为肝细胞癌等，目前处于临床 II/III期研究阶段。

HJ077：靶点未披露，适应症为神经性皮炎、

特应性皮炎和痤疮，目前处于临床 II期研究阶段。

北京志道 2000.00 2.89 287.42 尚未近期交易价格 2025 年 3 月该聚焦于新型蛋 LTC004：新型 IL-2Rβ 无不适用

生物科技盈利反推法。公司进行新一白质药物的研/γ激动剂，适应症为有限公司流动性折扣：轮融资。发。肺癌、宫颈癌等，目前

24%； IPO/清处于临床 Ib/II期研究阶算/赎回概段。

率：

5%/48%/48；

波动率：

68%。

四川至善 4000.00 4.66 2899.98 尚未近期交易价格 2025 年 10 月该专注于基因治 ZS801：靶点为凝血因无不适用

唯新生物盈利反推法。公司进行新一疗领域，核心子 IX 基因，适应症为科技有限流动性折扣：轮融资。业务为重组腺 B 型血友病，目前处于公司 18%； IPO/清相关病毒载体临床 I/II期研究阶段。

算 / 赎回概（rAAV）基因 ZS805：靶点为GLA基

率：药物的研发及因，适应症为法布雷

30%/35%/35% 生产。病，目前处于临床 I/II期研究阶段。

31被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）；波动率：

58%。

海南景盛5600.0023.056799.42尚未净资产分摊不适用。专注于创新型不适用。无不适用一期私募盈利法。医疗健康企业股权投资使用合伙企业投资。

基金合伙期末净资产账

企业（有面价值乘以本限合伙）公司实缴比例，得到股权估值。

南京艾美 2000.00 2.20 3416.48 尚未近期交易价格 2025 年 9 月该致力于研发治 IPG11406 ：靶点为无不适用

斐生物医盈利法。公司进行新一疗恶性肿瘤、 GPCR，适应症为系统药科技股依据股改后最轮融资。自身免疫性疾性红斑狼疮、狼疮性肾份有限公新轮次融资单病、代谢性疾炎，目前处于临床司价，及所持股病和神经退行 Ib/IIa期研究阶段。

数计算。性疾病的小分 IPG1094 ：靶点为子或大分子新 MIF，适应症为非小细药。胞肺癌脑转移，目前处于临床 I/IIa 期研究阶段。

行深生物1500.002.02-尚未未来现金流折2025年1月该致力于病毒载溶瘤病毒管线：靶点未无不适用

科技（杭盈利现法。公司进行新一体及肿瘤免疫披露，适应症为泛实体州）有限预计未来现金轮融资。治疗技术研瘤，目前已获得注册临公司流：0。发。床批件。

肿瘤疫苗：适应症为泛实体瘤，目前处于临床前研究阶段。

北京沙砾 10000.00 5.11 10602.81 尚未近期交易价格 2025 年 9 月该致力于开发中 GT101：作用机制为非无不适用

生物医药盈利法。公司进行新一国 Best in Class 基因工程化 TIL，适应依据股改后最轮融资。的TIL产品，为症为宫颈癌及其他实

32被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

股份有限新轮次融资单患者带来变革体，目前处于临床 III公司价，及所持股性的T细胞免疫期研究阶段。

数计算。疗法。 GT201：作用机制为膜结合 IL-15 型 TIL，适应症为实体瘤，目前处于临床 I期研究阶段。

上海海和 3000.00 0.44 3000.00 尚未近期交易价格 2025 年 8 月该专注于小分子谷美替尼：靶点为 c- 无不适用

药物研究盈利法。公司进行配抗肿瘤创新药 Met，适应症为非小细开发股份依据股改后最股。研发、生产及胞肺癌，已于2023年有限公司新轮次市场化商业化。获批上市。

融资单价，及 RMX001(紫杉醇口服所持股数计溶液)：靶点为微管蛋算。白，适应症为胃癌和乳腺癌，已于2024年获批上市。

北京盈凯 2500.00 4.20 2500.00 尚未近期交易价格 2024 年 1 月该专注于 TCR-T YK-1101 ：靶点为无不适用

赛威生物盈利法。公司进行新一细胞疗法和 MAGE-A4，适应症为技术有限本公司增资后轮融资。 TCR 融合蛋白肺癌、食管癌和卵巢癌公司至年报出具前产品的开发。等，目前处于临床 I 期无新轮融资，研究阶段。

使用本公司投 YK-0901 ：靶点为

资成本作为期 KRAS G12V，适应症末估值。为结直肠癌、胰腺癌和肺癌，目前处于临床 I期研究阶段。

33被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

无锡英达1500.004.051500.00尚未近期交易价格2024年1月该专注于运用独一次性血管介入机器人无不适用

通医疗有盈利法。公司进行新一创的创新技术系列产品、天然支架等限公司本公司增资后轮融资。进行血管介入产品。

至年报出具前机器人研发。

无新轮融资，使用本公司投资成本作为期末估值。

Anwita 10000.00 6.86 7677.54 尚未近期交易价格 2025 年 12 月该细胞因子、融 AWT020：靶点为 PD- 技术许可综合考虑标的技术

Bioscience 盈利反推法。公司进行新一合蛋白、单克 1/IL-2，适应症为晚期费所处研发阶段、临sInc 流动性折扣：轮融资。隆抗体的发现恶性肿瘤，目前处于临用:119.90 床价值、市场前

27%；IPO/清和开发床 I期研究阶段。景、权利范围进行

算概率：其他主要管线资产目前价值测算，定价公

30%/70%；波处于临床前开发阶段，允。

动率：66%。适应症为实体瘤、血液瘤和自身免疫性疾病。

安徽丰川2400.0049.692382.03盈利净资产分摊不适用。专注于创新型不适用。无不适用景睿股权未超法。医疗健康企业投资基金万元使用合伙企业投资。

合伙企业期末净资产账

（有限合面价值乘以本伙）公司实缴比例，得到股权估值。

4B 3500.00 2.72 3500.00 尚未近期交易价格 2024 年 9 月该专注于中枢神 FB1001 ：靶点为无不适用

Technolog 盈利法。公司进行新一经系统疾病原 TrkB，适应症为急性ies 本公司增资后轮融资。创新药开发，闭角型青光眼，目前处Investmen

ts Limited 至年报出具前目前重点布局于临床 I期研究阶段。

无新轮融资，的适应症包 FB1003 ：靶点为

34被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

使用本公司投括：肌萎缩侧 TrkA，适应症为骨关资成本作为期索硬化症、慢节痛，已于2025年10末估值。性疼痛、脑卒月获得美国 FDA 新药中、青光眼和临床实验申请许可，目阿尔茨海默病前处于临床 I 期研究阶等。段。

南京吉盛 2500.00 5.49 2500.00 尚未近期交易价格 2024 年 12 月该聚焦于以核酸 IAMA001：适应症为物料采综合考虑物料的生

澳玛生物盈利法。公司进行新一及抗体药治疗过敏性鼻炎和特异性皮购：91.18产成本、临床价值医药有限本公司增资后轮融资。呼吸道疾病。炎，目前过敏性鼻炎适技术服务及第三方服务收费公司至年报出具前应症处于临床 II期研究采购：标准，定价公允。

无新轮融资，阶段。0.99使用本公司投资成本作为期末估值。

深圳欧科 1500.00 3.76 1719.61 尚未近期交易价格 2025 年 11 月该专注于自主研 OCUL101 ：靶点为无不适用

健生物医盈利反推法。公司进行新一发大分子多抗 VEGF/补体 C5，适应药科技有流动性折扣：轮融资。眼科创新药。症为湿性年龄相关性黄限公司24%；斑变性、糖尿病性黄斑

IPO/清算 /赎水肿和地图样萎缩，目回概率：前处于临床 I/II 期研究

30%/35%/35%阶段。

；波动率：

62%。

上海轻胜2000.0010.702000.00尚未近期交易价格2025年8月该聚焦于代谢疾主要管线资产处于临床无不适用

谦远生物盈利法。公司进行新一病，自身免疫前开发阶段，适应症为科技有限本公司增资后轮融资。病和肿瘤疾病减重保肌。

公司至年报出具前领域，同时开无新轮融资，展大分子药物使用本公司投和小分子药物开发。

35被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）资成本作为期末估值。

上海生物3759.672.024258.61盈利净资产分摊不适用。通过资本运作不适用。无不适用医药并购达亿法。链接全球生物私募基金级使用合伙企业医药资源，推合伙企业期末净资产账动产业链整合

（有限合面价值乘以本升级。伙）公司实缴比例，得到股权估值。

无锡生疗2000.0011.762000.00尚未近期交易价格2025年3月该聚焦自身免疫主要管线资产目前处于技术服务综合考虑服务发生

探索医药盈利法。公司进行新一疾病领域未被临床前开发阶段，针对收入：的全部合理成本(包科技有限本公司增资后轮融资。满足的临床需于自身免疫疾病开发。34.30括人员薪资、物料公司至年报出具前求设计多特异投入等)，同时参考无新轮融资，性抗体 /融合蛋同行业公司 CDMO使用本公司投白产品，通过业务收费标准，定资成本作为期创新和有效的价公允。

末估值。疗法改善患者的治疗效果，解决自身免疫和肿瘤疾病治疗领域的关键差距。

36被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

无锡尝百2000.0014.292000.00尚未近期交易价格2025年6月该专注于现代化抗抑郁、糖尿病治疗等无不适用草医药科盈利法。公司进行新一中药创新与临创新中药技有限公本公司增资后轮融资。床转化。

司至年报出具前

无新轮融资，使用本公司投资成本作为期末估值。

安义瑞吉200.002.33194.90尚未净资产分摊不适用。专注于生物医不适用。无不适用一期创业盈利法。药领域未上市投资合伙使用合伙企业企业的股权投

企业（有期末净资产账资。限合伙）面价值乘以本公司实缴比例，得到股权估值。

Immorna 2000.00 0.77 2000.00 尚未近期交易价格 2025 年 9 月该专注于编码 JCXH-105：靶点为GE 无不适用

Therapeuti 盈利法。公司进行新一 RNA 疫苗及疗糖蛋白，适应症为带状cs 本公司增资后轮融资。法的研发，公疱疹，目前处于临床 II

(Cayman)

Limited 至年报出具前司凭借先进的期研究阶段。

无新轮融资，信使 RNA 与自 JCXH-108：靶点为 F使用本公司投复制 RNA 技术蛋白，适应症为合胞病资成本作为期平台、专有的毒，目前处于临床 I 期末估值。递送系统平台研究阶段。

及人工智能赋能的药物发现平台，构建了多元化的高潜力产品管线。

37被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

深圳赫兹 2037.00 2.34 2037.00 尚未近期交易价格 2025 年 8 月该疫苗及治疗性基于 VLP 技术开发多无不适用

生命科学盈利法。公司进行新一生物制品的研款疫苗产品，处于临床技术有限本公司增资后轮融资。究开发。试验或临床前研究阶公司至年报出具前段。

无新轮融资，使用本公司投资成本作为期末估值。

杭州核适3000.0019.873023.11尚未近期交易价格2025年10月该专注于眼科疾主要管线资产目前处于无不适用

生物科技盈利反推法。公司进行新一病及膀胱肿瘤临床前研究阶段，针对有限公司流动性折扣：轮融资。治疗等领域的于眼科疾病。

29%；核酸类创新药

IPO/清算 /赎物开发。

回概率：

15%/43%/43%；波动率：

57%。

普众发现 2000.00 1.14 2000.00 尚未近期交易价格 2025 年 11 月该致力于为全球 AMT-116 ：靶点为无不适用

医药科技盈利法。公司进行新一癌症患者带来 CD44v9，适应症为非（上海）本公司增资后轮融资。安全、有效且小细胞肺癌目前处于股份有限至年报出具前具有潜在治愈临床 II期研究阶段。

公司无新轮融资，效果的 ADC 疗 AMT-253 ：靶点为使用本公司投法，核心技术 MUC18，适应症为黑资成本作为期平台包括 PAD 色素瘤，目前处于临床末估值。分子设计平台 II 期研究阶段。

和 MabArray 靶 AMT-676 ：靶点为

标发现平台 CDH17，适应症为消化道肿瘤目前处于临

床 I期研究阶段。

38被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）南京枕石 2000.00 40.00 2000.00 尚未近期交易价格 2025 年 12 月该面向全球，致地舒单抗 120mg（独家技术服务综合考虑人员的薪生物医药盈利法。公司进行新一力于通过“许代理）：靶点为收入：资成本及材料成科技有限本公司增资后轮融资。可引进 +自主 RANKL适应症为骨巨 33.02 本，定价公允。

公司至年报出具前研发”模式构细胞瘤、多发性骨髓瘤材料销售

（2026年无新轮融资，建具有全球竞和实体肿瘤骨转移。收入：2月已更使用本公司投争力、高度差其他主要管线资产处于0.62

名为：枕资成本作为期异化的创新产临床前开发阶段，适应石生物医末估值。品组合，构建症为实体瘤。

药科技具有竞争力的（珠海）销售团队。

有限公

司）

其他非流123368.81132576.85动金融资产小计

其他权益工具投资：

Coherus 32644.00 2.06 2487.23 盈利活跃市场报不适用。专注于创新癌 LOQTORZI：PD-1 单产品销售综合考量合作协议Oncology 达十价。症治疗及生物抗适应症为鼻咽癌等收入：安排，同步参考公Inc. 亿元根据期末收盘类似药的商业肿瘤，目前处于商业化 3361.55 司向境外非关联第人民价乘以本公司化。销售阶段。三方的销售价格，币级持股数量计算 Tagmokitug：CCR8 单以及同地区类似产

期末公允价抗，适应症为结直肠品销售价格，定价值。癌、胃癌等肿瘤，目前公允。

处于临床 II期阶段。销售分成相关授权交易条款Casdozokitug：IL-27 单收入：经双方独立商业谈抗，适应症为肝细胞癌5824.91判确定，销售分成等肿瘤，目前处于临床比例符合同行业对II 期阶段。外授权市场惯例，定价公允。

39被投资单投资成本认缴期末账面价2025估值方法及估最新融资轮次主营业务领域主要管线资产2025年交交易公允性位名称（人民币万持股值（人民币年盈值依据易内容及元）比例万元）利情金额（人（%况民币万注

）元）

Allink 3059.78 5.08 3091.49 尚未近期交易价格 2025 年 11 月该聚焦于全球创 ALK201 ：靶点为无不适用。

Biotherape 盈利反推法。公司进行新一新双特异性抗 FGR2b适应症为胃癌utics Inc. 流动性折扣：轮融资。体及 ADC 研和非小细胞肺癌，目前

25%；发。处于临床 I 期研究阶

IPO/清算 /赎段。

回概率： ALK202 ：靶点为

35%/33%/33% EGFR/cMET ADC，适；波动率：应症为非小细胞肺癌和

58%。结直肠癌，目前处于临

床 I期研究阶段。

其他权益35703.785578.72工具小计

合计226438.80188933.21

注：上述被投公司与公司于2025年发生的交易往来或资金往来已列示于表格内，除上述外，与公司、公司实际控制人及其关联方等于2025年未发生交易往来或资金往来。

（2）说明公司所投私募股权投资基金的基本情况，包括但不限于基金的募资情况、运作机制、投资领域及投资标的等信息，并结合公司的投资目的、合伙人身份、出资比例及合伙约定等、说明公司未将上述基金纳入合并报表的原因及合理性。

截至2025年12月31日，公司投资的重要私募股权投资基金基本情况如下：

认缴出资金认缴出实缴出资金实缴出序基金名成立合伙人合伙人投资领投资标未将基金纳入合并报表额（人民币资比例额（人民币资比例运作机制号称时间类型名称域的的原因及合理性万元）(%)万元）(%)

40国泰君主要直暂未对设投资决策委员本公司及全资子公司君

普通合安创新接或间外投会负责基金投资实创投在基金投资决策

伙人/投资有接投资资。及退出事项决委员会中共有2个席执行事限公司于生物策，共5名委位，未达到基金投资决务合伙（以下7500.0015.00未公开未公开医药领员，其中君实创策所需表决人数，无法人/基简称域企投提名1名、本单方面决定基金项目投金管理“国君业。公司提名1名，资、退出及其他经营事人创其他2名合伙人项。

安徽高投”）合计提名3名。本公司虽通过全资子公投国泰君实创非关联交易事项司君实创投担任基金普

海通健业投资须经4名及以上通合伙人、执行事务合康并购（海委员同意，关联伙人，并作为有限合伙普通合股权投南）有交易事项须经全人参与出资，但基金存伙人/

资基金限公司体委员一致同意续期调整、合伙协议修2025执行事500.001.00150.001.00合伙企（以下后方可实施。订、合伙人变动等重大111务合伙业（有年简称基金收益分配按事项原则上均需全体合人限合月“君实照先返还实缴出伙人一致同意，公司亦伙）创资、再向各合伙无法单独主导基金重大（以下投”）人分配门槛收制度安排。

简称有限合益、剩余超额收基金不存在优先劣后级“安徽本公司22000.0044.006600.0044.00伙人益按约定比例在安排、固定收益承诺、高投基普通合伙人和有差额补足或回购等特殊其他有金”）有限合限合伙人之间分利益安排，本公司未向限合伙20000.0040.00未公开未公开伙人配的顺序进行分其他合伙人承担兜底义人配。务，基金各合伙人依据基金退出方式包合伙协议约定共同承担

括 IPO、并购出投资风险并分享投资收

合计50000.00100.0015000.00100.00售、私募股权市益，本公司亦未单独承场转让及管理层担基金主要可变回报风回购等，由君实险。

创投协助基金管综上所述，安徽高投基

41理人国君创投结金具有独立、市场化运

合项目情况择机作特征，本公司全资子退出。公司君实创投虽参与基金管理及投资，但无法对基金实施控制，因此公司未将安徽高投基金

纳入合并报表范围，具有合理性。

普通合主要投暂未对设投资决策委员本公司虽通过全资子公

伙人/资于生外投会负责基金投资司君实创投担任南京宁

执行事物医药资。及退出事项决泽基金普通合伙人、执君实创

务合伙500.001.00100.001.00产业相策，共5名委行事务合伙人，并作为投

人/基关领员，其中君实创有限合伙人参与出资，金管理域，重投委派2名，其但公司在南京宁泽基金南京宁人点关注他合伙人委派2投资决策委员会中合计泽创新

有限合肿瘤、名，另有1名外仅提名2名委员，未达创业投本公司24500.0049.004900.0049.00

伙人代谢、部专家。每名委到基金投资决策所需表资合伙

其他有自身免员享有一票的表决人数，无法单方面决企业2025有限合限合伙25000.0050.005000.0050.00疫、抗决权，投资决策定基金项目投资、退出2（有限年4伙人人感染等委员会作出决议及其他经营事项。合伙）

月相关适须获得5票同意基金存续期调整、合伙

（以下应症领方为有效。协议修订、合伙人变动简称域的新基金收益首先对等重大事项原则上均需“南京兴生物有限合伙人进行全体合伙人一致同意，宁泽基技术，返本，其次对普公司亦无法单独主导基金”）

合计50000.00100.0010000.00100.00聚焦种通合伙人进行返金重大制度安排。

子期、本，如有剩余再基金不存在优先劣后级初创向有限合伙人分安排、固定收益承诺、

期、成配门槛收益，仍差额补足或回购等特殊长期等有剩余则依协议利益安排，本公司未向有验证约定比例在普通其他合伙人承担兜底义

42性数据合伙人和有限合务，基金各合伙人依据

的项伙人之间进行分合伙协议约定共同承担目。配。投资风险并分享投资收基金退出方式包益，本公司亦未单独承括 IPO、并购出担基金主要可变回报风

售、私募股权市险。

场转让等，由执综上，南京宁泽基金具行事务合伙人结有独立、市场化运作特

合项目情况择机征，本公司无法对南京退出。宁泽基金实施控制，未将其纳入合并报表范围，具有合理性。

北京惠主要投北京医北京惠每作为基本公司作为有限合伙人每私募资于具百科技金唯一普通合伙认缴及实缴出资均为

惠每健基金管有良好有限公人及执行事务合7000万元，占基金认普通合康海河

/理合伙发展前司、上伙人，代表基金缴及实缴出资比例分别伙人（天企业景的医海微创执行基金管理及仅为3.19%和3.22%，执行事津）股（有限务合伙1875.540.85疗健康医疗机其他事务，对基出资比例较低，仅享有未公开未公开权投资/合伙）行业企器人金运营、投资业与出资对应的收益分配人基基金合2018（以下业/项(集团)务及其他事务的权，未形成对基金的支金管理

3伙企业6简称目。股份有管理和控制拥有配性经济权益。年人（有限“北京限公排他性的权力。北京惠每作为基金唯一月

合伙）惠司、上北京惠每同时担普通合伙人、执行事务（以下每”）海生生任基金的管理合伙人及基金管理人，简称医药冷人，为基金提供依据合伙协议对基金投有限合“惠每本公司7000.003.197000.003.22链科技日常运营及投资资决策、投后管理、项伙人天津基股份有管理服务。目退出及日常运营等相金”）其他有限公基金单个投资项关活动拥有排他性管理有限合

限合伙210691.1395.96未公开未公开司、劲目退出后形成的权，其下设投资决策委伙人人

43方医药可分配资金，在员会对投资决策等重大

科技预留税费、基金事宜进行审议、实施，(上海)费用及其他合理享有最终决定权。本公股份有支出后，按照先司不参与基金日常经营限公返还实缴出资、管理，亦无权单独决定司、苏再向有限合伙人或否决基金投资、退出

州锐明分配门槛收益、等重大事项，不具备对新药研剩余超额收益按基金相关活动的主导发有限约定比例在普通权。

合计219566.67100.00217139.16100.00公司合伙人和有限合综上，本公司未对惠每等。伙人间分配的顺天津基金形成控制，未序进行分配。将其纳入合并报表范围基金退出方式包具有合理性。

括 IPO、并购出

售、私募股权市

场转让等，由执行事务合伙人结合项目情况择机退出。

海南景主要投苏州韬景盛私募作为基本公司作为有限合伙人海南景

盛私募资于医略生物金唯一普通合伙认缴出资8000万元，盛一期基金管药健康科技股人及执行事务合认缴出资比例为私募股普通合

/理合伙领域早份有限伙人，代表基金23.05%，截至2025年权投资伙人

2021企业期和成公司、执行基金管理及12月31日实缴出资基金合执行事

43（有限0.010.00长期企泰德医其他事务，对基5600万元，实缴出资伙企业年务合伙未公开未公开/合伙）业。药（浙金运营、投资业比例为17.55%，本公（有限月人基（以下江）有务及其他事务的司仅享有与出资对应的

合伙）金管理简称限公管理和控制拥有项目投资收益分配权及

（以下人“景盛司、苏排他性的权力。基金清算收益权。简称私州虞美景盛私募同时担景盛私募作为基金唯一“海南募”）医药科任基金的管理普通合伙人、执行事务

44景盛基技有限人，为基金提供合伙人及基金管理人，

有限合金”）本公司8000.0023.055600.0017.55公司日常运营及投资依据合伙协议对基金投伙人等。管理服务。基金资决策、投后管理、项其他有设投资决策委员目退出及日常运营等相有限合

限合伙26700.0076.95未公开未公开会，委员会由两关活动拥有排他性管理伙人

人名成员组成，均权。基金投资决策委员由普通合伙人委会由两名成员组成，均派。由普通合伙人委派。

基金收益按照先基金投资项目的进入、

返还实缴出资、管理及退出方式、退出再向有限合伙人时点均由普通合伙人结

分配门槛收益、合项目情况择机决定，剩余超额收益按本公司作为有限合伙人约定比例在普通不参与基金日常经营管

合伙人和有限合理，亦无权单独或共同合计34700.01100.0031910.01100.00

伙人间分配的顺主导基金投资、退出等序进行分配。重大事项，不具备对基基金退出方式包金相关活动的控制权。

括 IPO、并购出综上，本公司未对海南售、私募股权市景盛基金形成控制，未场转让等，由执将其纳入合并报表范围行事务合伙人结具有合理性。

合项目情况择机退出。

安徽丰普通合上海知主要投安徽景上海知中作为基上海知中作为基金唯一

川景睿伙人/中私募资于医盛创业金唯一普通合伙普通合伙人、执行事务

股权投2024执行事基金管药健康投资基人及执行事务合合伙人及基金管理人，

5资基金年5务合伙理中心0.010.00未公开未公开领域早金合伙伙人，代表基金依据合伙协议对基金投合伙企月人/基（有限期和成企业执行基金管理及资决策、投后管理、底业（有金管理合伙）长期企（有限其他事务，对基层被投资基金份额处置限合人（以下业。合伙）金运营、投资业及退出安排、日常运营

45伙）简称务及其他事务的等相关活动拥有排他性（以下“上海管理和控制拥有管理权，基金投资决策简称知排他性的权力。委员会成员亦均由其委“安徽中”）上海知中同时担派。

丰川基任基金的管理基金的投资实施、持有金”）人，为基金提供管理及退出决策均由普有限合

本公司8000.0049.692400.0096.00日常运营及投资通合伙人统一主导，本伙人管理服务。公司不参与基金日常经上海知中成立于营管理，亦无权单独或

2015年，核心共同决定基金投资、退其他有

有限合

8100.0050.31管理团队稳定且出等重大事项，不具备限合伙未公开未公开

伙人拥有丰富的投资对基金相关活动的现时人项目筛选与投后决策权。

管理经验，其所基金认缴出资总额为管理基金运作审16100.01万元，其中本慎合规，历史业公司与其他有限合伙人绩稳健。基金设分别认缴8000万元和投资决策委员8100万元，本公司认会，委员会由两缴出资比例为名成员组成，均49.69%。截至2025年由普通合伙人委12月31日，本公司实派。缴出资2400万元，占合计16100.01100.002500.00100.00基金的项目投资基金实缴出资比例

收入应在所有合96.00%，主要系为支持伙人之间按照实基金底层项目尽快落

缴出资比例进行地，首期出资时本公司分配。基金退出支付了大部分出资款；

方式包括在被投同时基金设立时间较

资基金的投资分短、新投资标的还在立

配收益、直接出项准备过程中，基金管让被投资基金的理人尚未发起第二期缴

46股权或被投资基款所致。截至2026年4

金清算后就被投月30日，由于新投资资基金的财产获标的尚处于尽调过程得分配等。中，未召集合伙人进行新一轮出资，故其他有限合伙人实缴出资仍为

100万元，基金管理人

将根据项目投资进度合理推进各合伙人按认缴比例行使出资义务。

综上，本公司无法运用自身权力影响安徽丰川基金投资的收益实现路径，不同时满足控制认定所要求的相关条件，本公司未将安徽丰川基金纳入合并报表范围具有合理性。

上海上主要投 MicroP 基金的普通合伙本公司作为有限合伙人上海生

普通合实资本资于上 ort 人是上实资本和认缴出资 10000万元，物医药

伙人/ 管理有海生物 Scienti 上实咨询，其根实缴出资 3759.67 万并购私 fic执行事限公司医药产

募基金 Corpor

据合伙协议约元，占基金认缴及实缴务合伙（以下5000.001.01未公开未公开业发展定，共同执行基出资比例均为2.02%，合伙企 ation、

2025人/基简称规划的金的合伙事务，出资比例较低，仅享有

6业（有上海和年3金管理“上实重点领并且对外代表基与出资对应的收益分配限合黄药业

月人资域，包金。上实资本同权。

伙）有限公本”）括生物时担任基金的管从治理结构看，基金由（以下司和成上海上制药、理人，为基金提普通合伙人上实资本及简称普通合都康华实生物创新中供日常运营及投上实咨询执行事务并负“生物伙人/1000.000.20未公开未公开生物制医药管药、高资管理服务。责日常运营管理，本公医药并执行事品股份理咨询端医疗基金设投资决策司不参与基金日常经营

47购基务合伙有限公器械、有限公委员会负责基金管理及投资执行。从决金”）人司（以先进装司等。投资及退出事项策机制看，基金投资决下简称备及材决策，共7名委策委员会共7名委员，“上实料、新员，7名委员均且投资及退出事项需经咨型服务由本公司以外的三分之二以上委员同意询”）及创新其他合伙人委方可实施。本公司并无业态派。任一投资及委员席位，无法单独或有限合

本公司10000.002.023759.672.02等。退出事项须经三实质控制基金重大投资伙人分之二以上（含及退出决策不具备对其他有有限合本数）委员同意基金相关活动的主导

限合伙480000.0096.77未公开未公开伙人后方可实施。上权。

人实资本根据投资综上，本公司未对生物决策委员会的决医药并购基金形成控

策执行基金的投制，未将其纳入合并报资及退出业务。表范围具有合理性。

基金收益首先对有限合伙人进行返本，其次对普通合伙人进行返

合计496000.00100.00186352.95100.00本，如有剩余再向有限合伙人分

配门槛收益，仍有剩余则依协议约定比例在普通合伙人和有限合伙人之间进行分配。

48（3）结合公司历史投资损益、资金财务状况、新药合作开发思路，以及业务发展规划等，说明对外投资金额较大原因及合理性。

公司报告期内对外投资规模相对较大，主要系公司结合创新药行业研发周期长、技术更新快、前沿项目迭代频繁的行业特点，围绕主营业务持续开展创新药管线储备、合作开发及产业协同布局所致，具有明确的业务背景、战略必要性及商业合理性。

从历史投资损益情况看，2023年至2025年，公司确认的权益法核算投资收益分别为-6048.47万元、-3502.63万元和-11610.24万元，其他非流动金融资产公允价值变动收益分别为-14917.74万元、-4818.70万元和5693.60万元。公司对外投资形成的会计损益在报告期内存在一定波动，主要系公司多数被投企业处于初创期、成长期，仍需持续研发投入及尚未盈利，短期内利润水平及估值随研发进展、融资环境等因素波动，符合创新药行业回报周期长、不确定性较高的普遍特征。

从资金财务状况看，公司具备开展对外投资所需的资金基础及融资支持能力。

2023年至2025年各期末，公司货币资金加交易性金融资产余额分别为378819.34万元、

293270.95 万元和 321535.70 万元，其中具有特定用途的 A 股募集资金余额分别为

249497.52万元、113067.53万元和134712.18万元，其他资金余额分别为129321.82

万元、180203.42万元和186823.52万元，保持较好的资金储备；同时，公司筹资活动产生的现金净流入分别为71182.78万元、102314.58万元和222930.57万元，融资渠道较为顺畅，可持续为研发投入及产业投资提供资金保障。同期，公司新增股权投资资本金分别为38045.80万元、27272.27万元和67675.66万元，相关投资支出系结合公司现金流安排、融资能力及项目推进节奏审慎实施，投资规模与公司整体资金实力相匹配，未对公司正常经营活动和研发项目推进等造成重大不利影响。

从新药合作开发思路看，公司在坚持自主研发的同时，积极推进“自主研发+合作开发+战略投资”相结合的发展路径，提前布局具备竞争潜力创新项目，丰富公司不同治疗领域的管线储备，也可深化与被投企业的管线合作，利用双方优势资源的协同性，积极探索创新疗法和提升合作效率。例如，公司投资 Anwita，完善了公司在融合蛋白、细胞因子等领域的布局，合作开发的 JS213（PD-1/IL-2 双功能融合蛋白），目前已处于国内临床 I期阶段，强化公司在激活免疫微环境、肿瘤联合治疗上的探索的全球竞争力；

公司投资吉盛澳玛，并与其合作推进 JT002（免疫调节小核酸鼻用喷雾剂）项目，可丰富公司在自身免疫类领域的市场布局；公司对Coherus、Excellmab的投资，可以更好地

49推进特瑞普利单抗在海外商业化进程和布局。相关投资具有显著的产业协同属性和研发战略属性。

从业务发展规划看，公司对外投资主要围绕主营业务及创新药产业链上下游展开，用于管线补充、技术平台及临床资源布局，有助于提升公司创新药研发能力建设及国际化市场拓展，不存在偏离主业进行大额财务性投资的情形。

综上，公司报告期内对外投资规模相对较大，主要系基于创新药行业特征及公司长期发展战略，围绕前沿创新项目储备、合作研发推进及产业协同布局而实施，具有明确的主营业务导向和产业协同性；同时与公司资金实力匹配，阶段性损益波动符合行业特征，整体具备合理性。

（二）会计师核查程序及核查意见

1、核查程序

（1）获得公司对外投资循环相关的内部控制制度，评价其设计有效性，并测试相关内部控制运行的有效性；

（2）对公司管理层执行访谈程序，了解公司对外投资的业务背景，及被投公司业

务开展情况，了解公司对被投公司管理模式；

（3）通过企查查（https://www.qcc.com/）等公开渠道核实被投资公司及获得公司

最新投融资协议，核实最近融资情况，研发管线开展情况，主要经营领域；

（4）获得被投公司的财务报表等，确认被投资公司财务数据是否存在异常，并复核对外投资公司主要经营数据准确性；

（5）获得被投公司最新的投融资协议、财务报表、评估等，复核被投公司在公司期末账面价值的准确性；

（6）获得公司关联方清单，通过企查查（https://www.qcc.com/）等予以复核，并确认实际控制人及其关联方公司是否存在与公司的被投公司交易及资金往来；

（7）获得公司所投私募股权投资基金的合伙协议，查看主要合同条款，并结合公

司管理层对所投私募股权投资基金的投资目的等，判断其未将上述所投私募股权投资基金纳入合并范围，是否符合企业会计准则的要求；

（8）对被投资公司与公司往来独立执行函证程序，确认公司与被投资公司交易披露准确性。

2、核查意见

50基于年审会计师为公司2025年度财务报表整体发表意见执行的审计工作，年审

会计师认为：

（1）公司所列示的被投公司情况与被投公司情况相匹配，被投公司与公司的交

易披露准确，相关被投公司与公司实际控制人及其关联方等未发生交易或有资金往来。

（2）公司所投私募股权投资基金情况符合投资业务实际情况，未将其纳入合并

范围的会计处理，符合企业会计准则的要求。

三、关于长期资产。

年报显示，2025年末公司在建工程25.72亿元，较2024年末净增加约7.13亿元，同比增加38.37%，占总资产比重为20.77%。从重要项目来看，主要是苏州君奥肿瘤医院项目（以下简称肿瘤医院）期末账面价值11.49亿元、本期新增投入3.12亿元、工程进度48%。近三年，公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金合计

22.92亿元。

请公司：（1）结合政策环境、行业监管、市场竞争以及公司现有主营业务定位等，补充说明投资建立肿瘤医院的主要考虑和经营发展规划，包括但不限于建设营运进展、组织结构安排、经营盈利模式、资源储备情况、预计投产时间、投资回收周期等，并列示该项目所需全部合规资质、审批及备案事项，说明公司目前已取得的情况，以及是否存在无法取得相关批准的风险。（2）分别列示近三年购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金对应的前五大支付对象、支付金额、交付情况以及成立时间、

注册资本等，说明其是否具备开展相关业务的资质、能力及判断依据，以及与公司的控股股东、实际控制人及董监高等是否存在关联关系或其他利益安排。（3）结合同行业单位产能建造成本差异，说明公司主要工程项目等相关采购定价是否公允。（4）说明公司在资金缺口较大、资产负债率较高的情况下持续开展大额固定资产投资的必要

性与合理性，是否与公司生产经营实际需求相匹配。请年审会计师对上述问题（2）-

（4）发表意见。

（一）公司回复：

（1）结合政策环境、行业监管、市场竞争以及公司现有主营业务定位等，补充说

明投资建立肿瘤医院的主要考虑和经营发展规划，包括但不限于建设营运进展、组织

51结构安排、经营盈利模式、资源储备情况、预计投产时间、投资回收周期等，并列示

该项目所需全部合规资质、审批及备案事项，说明公司目前已取得的情况，以及是否存在无法取得相关批准的风险。

投资建立肿瘤医院的主要考虑：

公司主要从事生物医药的研究开发和商业化。依托于公司的技术创新、转化医学能力、产学研能力，联合南京大学研究体系等相关资源，公司计划成立一家医学教研一体化、专科特色明显的非营利性研究型三级甲等医院，主要考虑如下：

1）政策引导规范与支持发展并重近年来，政策导向从“支持”转向“引导规范发展”，“十五五”规划纲要等提出“引导规范民营医院发展”。2025年国家卫健委明确坚持引导与规范统筹并重，推动民营医院成规模、上水平发展；同年商务部等9部门发文放宽中高端医疗领域市场准入，减少限制性措施，吸引更多外商投资、民营资本进入。地方层面，部分省市近两年有不同举措支持社会办医，如江苏省2025年底出台投资指引，激发社会办医活力。综上，政策环境上整体提出更高层次的规范发展要求，监督和引导社会办医等走向更高质量的发展。

2）打造差异化竞争优势

根据国家癌症中心发布的数据，2024年中国恶性肿瘤新发病例估计为515.06万，我国肿瘤医疗服务市场呈现持续增长态势。根据《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》，2024年全国卫生总费用90895.5亿元，公立医院仍为医疗服务主要供给主体，承担大部分患者的诊疗任务，民营医院作为补充，在市场中所占规模及拥有的影响力仍有较大的提升空间。公司建设非盈利性三甲肿瘤医院，一是可以依托非盈利定位，构建差异化服务模式；二是依托三甲资质吸引高水平医疗人才，开展多中心临床研究及 GCP 平台建设，承接临床试验；三是与公司研发管线形成协同，加快新药上市后真实世界数据积累，打造差异化竞争优势。

3）赋能源头创新，提升研发效率

建立苏州君奥肿瘤医院，将助力公司构建紧密衔接基础研究与临床实践的转化医学体系。依托医院临床资源、病例数据等，公司可系统开展肿瘤发病机制、耐药机制、生物标志物等前沿探索，有利于高效实现新靶点发现、新机制验证及早期概念验证，

52为创新药管线提供创新支撑。

公司现拥有超过30项进入临床阶段重点推进的在研产品管线，临床试验开展需求较大，近两年临床入组人数均超过2000人。肿瘤医院建成后，将申请药物临床试验机构备案，作为以肿瘤为核心专科的研究型医疗机构，能够集中优势病种、精准患者群体和专业临床团队，为公司自研肿瘤药物提供临床研究基地，提升临床试验入组速度与临床研发效率，保障药物研发管线高效推进，响应国家药监局“以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则”，更好地满足未被解决的临床需求。

4）构建产学研医一体化机制，促进产业协同

医院坚持非营利性定位，计划与南京大学将苏州君奥肿瘤医院共建成为南京大学医学院附属苏州肿瘤医院，可借力南京大学的学科优势，建立产学研医一体化机制，加快新靶点、新疗法、新联合方案的早期探索与临床验证。

此外，苏州工业园区内已集聚超2000家生物医药及大健康企业及20多家顶尖高校与科研院所及国家生物药技术创新中心等国家级平台，在该园区建设高水平研究型医院，可对接创新药企业与科研机构，深度融入区域生物医药产业链生态，提升公司在长三角地区及行业内的综合竞争力与品牌影响力。

经营发展规划：

1）建设及营运进展

医院于2022年1月获江苏省卫生健康委员会批准设置，于2022年3月动工建设，目前已完成封顶，进入内部装修阶段。

营运方面，公司全资子公司苏州君奥精准医学有限公司已取得江苏省卫生健康委员会《设置医疗机构批准书》（苏卫医准字【2022】3号）。截至本回复披露日，公司正在进行医院主体工程建设，计划于2026年底前完成竣工，将按要求进行竣工验收程序并预计2027年内完成，后续计划在完成竣工验收后申请获得医疗机构执业许可证并开业。

苏州君奥肿瘤医院项目主体工程前期由公司全资子公司苏州君奥精准医学有限公

司主导建设，后期运营继续由公司主导，并联合南京大学研究体系等相关资源，致力于建设成为一家医学教研一体化、专科特色鲜明的研究型肿瘤三级甲等医院，使公司在药物临床和研发的产业链更完整，并可为病患提供个体化精准联合免疫治疗。

532）组织结构安排

医院采用理事会领导下的院长负责制，一期规划400张床位，计划开设29个临床科室与7个医技科室，诊疗科目完整，符合三级肿瘤专科医院基本标准要求。

3）资源储备情况

* 硬件资源：目前医院已与供应商签订放疗定位 CT、TOMO、直线加速器、回旋加速器等大型医疗设备的采购合同。

* 人力资源：目前医院已入职包括人事、行政、IT、采购等前期筹建人员共 17 人并已展开卫生专业技术人员的整体招聘工作。

4）预计投产时间及投资回收周期

医院计划于2026年底竣工，2027年内开始运营。

根据公司预测，项目总投资预计为24.5亿元，目前计划床位700张，其中一期规划 400 张床位，收入来源主要为医院门诊及住院的收入、GCP 与转化医学收入等，各项运营成本主要考虑人员薪酬、药品及医用耗材、后勤保障、设备维护及折旧，科研管理支出等费用。结合医院运营规划，预计未来全院开放总床位数呈阶梯式增长，参考同省市医院、同类型医院的年门诊量、综合病床使用率等关键指标，以及国家卫生健康委员会《2024年中国卫生健康统计年鉴》等公开行业数据，以肿瘤患者门诊次均费用1000～1300元、人均住院费用25000～35000元设定合理的收费标准，预估测算门诊和住院收入，据此预计开业运营前五年门诊和住院收入较快增长，复合增长率超

30%，运营满五年后第六至第十五年增速逐渐放缓并趋于平稳，每五年复合增长率从约

10%过渡至约5%左右，同时参照国家卫生健康委要求的人员配置标准，合理预估人员

薪酬及按照公司固定资产会计政策测算设备折旧等各项医院运营成本，预计开业运营前五年左右逐年减亏至趋于盈亏平衡，第六至第十年利润率较快增长，第十一至第十五年利润率增速趋于平稳，第三个五年利润率的复合增长率约9%，综上预计投资回收周期在开业运营后的15年左右。

上述投资回收周期的达成需充分考虑医院不存在重大工程延期、核心医疗团队招

聘不及预期等情形，并按计划于2027年内顺利开业，按期取得《医疗机构执业许可证》等运营必备资质，以及医院门诊和住院量未发生重大不利变化，运营成本结构保持稳定，GCP 临床研究与转化业务可落地并与公司研发管线及外部合作协同推进顺利等综合因素。

54目前该项目正处在工程建设阶段，由于医院开业和运营涉及资金安排、医疗资质

审批、人才招聘及市场竞争等多个因素，投资回收周期存在一定的不确定性及风险，主要包括（1）工程建设、设备购置若存在持续投入或超支，可能导致回报周期进一步延长；（2）医疗运营审批需涉及多个监管机构审批，若审批进度延后，将直接影响开业时间与收入实现，进而推迟投资回收；（3）肿瘤医院对核心医疗团队及专科人才依赖度较高，若人才招聘、学科建设、临床运营能力不及预期，将影响患者收治与服务规模，降低盈利水平；（4）医院开业后可能与周边医院或其他肿瘤专科机构形成竞争，也将对投资回收周期产生影响。

5）所需合规资质、审批及备案事项

截至本回复披露日，肿瘤医院项目已按建设进度办理并取得现阶段所需合规资质、批准及备案，主要包括《设置医疗机构批准书》《建设项目投资备案证》《不动产权证》《建设用地规划许可证》《建设工程规划许可证》《建设工程施工许可证》等。肿瘤医院项目的建设正继续按照国家相关标准及要求有序推进中，后续将视项目建设、竣工验收程序等进度完成相关资质、审批或备案的办理，肿瘤医院开业前需取得《医疗机构执业许可证》等资质，并在开业后完成开展药物临床试验所需办理的药物临床试验机构资格认定，相关办理条件如下：

项目办理要求

医疗机*按照规定应当办理设置医疗机构批准书的，已取得设置医疗机构批准书；

构执业*符合医疗机构的基本标准；

登记*有适合的名称、组织机构和场所；

*有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

*有相应的规章制度；

*能够独立承担民事责任。

民办非*经业务主管单位审查同意；

企业登*有规范的名称、必要的组织机构；

记证*有与其业务活动相适应的从业人员；

*有与其业务活动相适应的合法财产；

*有必要的场所。

药物临*具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生床试验健康主管部门对院区（场地）管理规定。开展以患者为受试者的药物临床试验的专业应机构备当与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。开展健康受试者的Ⅰ期药物临床试验、生物案等效性试验应当为Ⅰ期临床试验研究室专业；

*具有与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力；

*具有与药物临床试验相适应的独立的工作场所、独立的临床试验用药房、独立的资料

55室，以及必要的设备设施；

*具有掌握药物临床试验技术与相关法规，能承担药物临床试验的研究人员；其中主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验；

*开展药物临床试验的专业具有与承担药物临床试验相适应的床位数、门急诊量；

*具有急危重病症抢救的设施设备、人员与处置能力；

*具有承担药物临床试验组织管理的专门部门；

*具有与开展药物临床试验相适应的医技科室，委托医学检测的承担机构应当具备相应资质；

*具有负责药物临床试验伦理审查的伦理委员会；

*具有药物临床试验管理制度和标准操作规程；

*具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制与措施；

*卫生健康主管部门规定的医务人员管理、财务管理等其他条件。

肿瘤医院已采购部分设备和招聘部分人员，将视项目进度适时完成所需医疗设备安装调试、专业卫生技术人员招聘、规章制度制定等工作，并按照有关规定取得相关资质、批准或备案。截至本回复披露日，公司预计不存在无法取得相关合规资质、批准或备案的情况。

（2）分别列示近三年购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金对应的

前五大支付对象、支付金额、交付情况以及成立时间、注册资本等，说明其是否具备开展相关业务的资质、能力及判断依据，以及与公司的控股股东、实际控制人及董监高等是否存在关联关系或其他利益安排。

公司近三年购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金对应的前五大支

付对象、支付金额、交付情况：

单位：万元币种：人民币年份供应商名称支付金额交付情况

供应商 H 26745.90 付款对应工程量及服务已完成

供应商 I 8394.90 付款对应设备已交付

2025 供应商 J 4689.65 付款对应设备已交付

供应商 K 4502.33 付款对应设备已交付

供应商 L 3718.27 付款对应设备已交付

供应商 H 44206.20 付款对应工程量及服务已完成

向经销商预付的定制医疗设备款，目前设备供应商M 4665.60 已生产完毕，等待君奥肿瘤医院配套工程完

2024工后安装调试。

供应商 N 2557.12 付款对应工程量及服务已完成

O 2519.15 向经销商预付的定制医疗设备款，等待君奥供应商肿瘤医院配套工程完工后安装调试。

56供应商 P 2407.90 付款对应工程量及服务已完成

供应商 H 38662.78 付款对应工程量及服务已完成

供应商 Q 17706.00 付款对应交付已完成

2023 供应商 P 5162.95 付款对应工程量及服务已完成

供应商 R 2036.86 付款对应工程量及服务已完成

供应商 S 1700.00 付款对应交付已完成

前五大支付对象业务的资质、能力及判断依据:成立注册资

供应商名称是否具备开展相关业务的资质、能力及判断依据时间本30000该供应商为公司提供项目总承包服务，供应商的经营范围包含此项（对外H 1998/供应商万人民10/20 承包工程），该供应商具备开展前述业务需要的资质总承包特级资质等，币具备开展相关业务的能力。

2533.34该供应商为公司提供制药设备层析柱和层析系统，供应商的经营范围包含

I 2009/ 93 此项（制药设备的研发、生产和销售），该供应商具备开展前述业务需要供应商 12/22 万人的 ISO9001等资质，该供应商为国内生物制药下游分离纯化设备与整体解决民币

方案的头部厂商，具备开展相关业务的能力。

该供应商为公司提供制药设备配储液管罐设备，供应商的经营范围包含此J 2003/ 5000万项（制药专用设备制造、制药专用设备销售），该供应商具备开展前述业供应商 9/22 人民币务需要的压力容器生产许可证、ISO9001 等资质，与多家知名生物医药企业合作，具备开展相关业务的能力。

3000该供应商为公司提供制药设备生物反应器，供应商的经营范围包含此项2012/万

供应商 K 2/8 （制药专用设备制造），该供应商具备开展前述业务需要的 ISO9001 等资人民币质，其为国内生物反应器/发酵系统头部厂商，具备开展相关业务的能力。

该供应商为公司提供制药厂房洁净工厂施工，供应商的经营范围包含此项

15000（机电设备安装工程、建筑安装工程、建筑装饰工程），该供应商具备开

L 2015/供应商 1/26 万人民展前述业务需要的机电工程施工总承包、机电工程施工总承包贰级等资币质，强项在洁净车间总包、水系统/配液 SKID、洁净管道施工等，具备开展相关业务的能力。

该供应商为公司提供高端放射治疗、影像诊断设备、ICU相关设备的销售、

M 2020/ 800万运输、安装调试、操作培训及售后维修保养服务供应商的经营范围包含此供应商 12/31 人民币项(第三类医疗器械经营)，该供应商具备开展前述业务需要的营业执照、医疗器械经营许可证等具备开展相关业务的能力。

该供应商为公司提供项目桩基工程、土建工程、给排水工程服务，供应商

7612.5的经营范围包含此项（地基与基础工程、各类给排水管道工程等），该供

N 2001/ 应商具备建筑工程施工总承包壹级、地基基础工程专业承包贰级等多项资供应商 4/6 万人民质，通过了 ISO9001&GBT/50430建设施工行业质量管理体系、ISO14001环币

境管理体系及 ISO45001 职业健康安全管理体系的多项认证，具备开展相关业务的能力。

10000该供应商为公司提供回旋加速器系统及配套放化合成设备的销售、运输、O 2015/ 安装调试、专业人员培训及售后维修保养服务供应商的经营范围包含此项供应商万人民6/12 该供应商具备营业执照（注：回旋加速器非医疗器械）等该服务需要的资币质证书，具备开展相关业务的能力。

10995该供应商为公司提供项目桩基工程服务，供应商的经营范围包含此项（地

1997/供应商 P 3/31 万人民基与基础工程），该供应商具备开展前述业务需要的地基基础工程专业承币包壹级资质等，具备开展相关业务的能力。

57供应商 Q 2019/4/2 不适用不适用该供应商为公司提供项目幕墙工程服务，供应商的经营范围包含此项（建

14286筑幕墙工程），该供应商具备开展前述业务需要的住房和城乡建设部施工

R 2008/供应商 3/24 万人民专业承包建筑幕墙工程一级、建筑幕墙工程设计专项资质甲级等资质证币书，完成百余项高难度大型建筑幕墙工程且多次获得最高建筑奖项，具备开展相关业务的能力。

S 2021/供应商 6/28 不适用不适用

注：由于供应商以集团口径列示，成立时间和注册资本等信息选取集团内发生金额较大的供应商列示。

截至本回复披露日，以上供应商与公司的控股股东、实际控制人及董监高等均无关联关系或其他利益安排。

（3）结合同行业单位产能建造成本差异，说明公司主要工程项目等相关采购定价是否公允。

1）截至2025年末公司主要工程项目情况如下：

工程建设项目总预算（万元）苏州君奥肿瘤医院项目245000君实生物科技产业化临港项目二期及改扩建项目65000

2）公司主要工程项目的建造成本及与同行业建造成本对比情况如下：

*公司苏州君奥肿瘤医院项目的建造成本及同行业情况如下：

工程建设项目床位/个建筑面积/m2 预计总成本/万元苏州君奥肿瘤医院项目700200851245000

同行业：福建省肿瘤医院滨海院区一期150084670165911

同行业：温州医科大学附属肿瘤医院一

230087200175532期工程

注1：数据来源于福建省发展和改革委员会网站。

注2：数据来源于瑞安市人民政府官网。

根据公开检索信息，公司苏州君奥肿瘤医院项目单位建造成本处于行业平均水平，但是由于肿瘤医院资源投入、设备采购和科室配置等均存在不同差异，公开资料信息有限，预计与同行业其他肿瘤医院对比，仍有一定的差异。

*公司君实生物科技产业化临港项目二期及改扩建项目的建造成本及同行业情况

如下：

工程建设项目产能/升总预算/亿元

58君实生物科技产业化临港项目二期及改扩建项目1200006.50同行业：生物工程三期（泰它西普不锈钢罐车间（三

1900009.84期））

同行业：百奥泰永和2期扩建项目2420005.60注1：数据来源于《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于对上海证券交易所<监管问询函>回复的公告》（公告编号：2025-026）。

注 2：数据来源于《百奥泰生物制药股份有限公司 2023年度向特定对象发行 A股股票预案（修订稿）》，该项目拟建设预灌封、西林瓶制剂生产线，以及单抗原液生产线。

君实生物科技产业化临港项目二期及改扩建项目具有高度定制化特色，不同项目内容、建造时间、项目选址、工艺路径、设备选型、厂房条件、配套标准各异，均会导致投资情况存在差异。君实生物科技产业化临港项目二期及改扩建项目的核心装备采用国产化替代，有效降低建造成本；此外，该项目提升产能12万升，规模较大，在固定资产投资总额相对固定的前提下，产能基数的扩大也摊薄了单位产能所对应的固定成本，一定程度上实现规模化带来的成本优化。同时，公司近年来积极探索智能化管控模式，践行提质增效理念，从效率端进一步强化了整体成本控制能力。

公司上述主要工程项目系根据公司《供应商及采购管理 SOP》中工程项目采购管理要求，执行相关招标和采购定价的规定，充分结合当期市场行情、原材料价格波动等客观因素，依托招标模式开展多家单位横向比价，同步结合第三方造价审核、招标控制价综合评审等方式合理确定交易价格。

综上，公司通过全流程环节管控、市场化比价及第三方专业审核多重约束机制，从流程、依据、专业层面全方位把控采购定价，采购定价公允。

（4）说明公司在资金缺口较大、资产负债率较高的情况下持续开展大额固定资产

投资的必要性与合理性，是否与公司生产经营实际需求相匹配。

1）匹配商业化发展需求

*公司药品销售量不断增长，2025年实现药品销售收入23.01亿元，同比增长

40.32%，其中核心产品拓益已进入商业化快速放量阶段，销售量2024年同比增长约

69%，2025年度同比增长约38%。截至本回复披露日，拓益已有13项适应症在国内

获批并有12项纳入国家医保目录，同时在中美欧等全球40多个国家和地区获批上市，

59另有多个国家和地区的上市申请已提交或处于受理阶段。君适达已在中国内地获批3

项适应症并纳入国家医保目录。

* 截至本回复报告披露日，公司已有多款产品处于上市申报阶段及临床 III 期或后期阶段，其中，偌考奇拜单抗和 JS001sc 的上市申请均获 NMPA 受理，预计在 2026-

2027年内获批上市；6-7款在研产品有望在未来五年内完成关键注册临床并在取得积极

数据后进行上市申报，如 tifcemalimab、JS107等正在进行Ⅲ期临床研究，JS207、JS212、JS213、JS203 等有望在今年或明年内启动 III 期临床研究。公司正在积极加快相关产品的研发或上市申报进程，新增产品上市后亦对公司产能有更高需求。

截至 2025 年末，公司拥有 2 个商业化生产基地，苏州吴江生产基地拥有 4500L

（9*500L）发酵能力，上海临港生产基地目前产能 42000 升（21*2000 升）。2025 年度，公司建成产能综合利用率约达80%，鉴于抗体药物生产线建设标准高、工艺要求严、建设周期长，随着新适应症陆续获批落地及后续更多产品的获批上市，全球布局的不断扩宽，为避免产能瓶颈制约产品商业化进程，公司需提前实施产能扩容，匹配日益提升的中国及全球市场供应需求，支持未来的商业化批次生产及在研项目的临床试验用药。此外，临港二期项目建成后，将实现从一次性技术向大规模不锈钢技术体系的转型，增强生产连续性与成本控制力，同时发挥规模效应，使公司获得更具竞争力的单位生产成本，从而在医保谈判和市场竞争中建立成本优势。

2）兼顾研发需求

公司目前拥有30余项重点推进的在研管线储备，覆盖抗体药物、小分子药物、ADC药物、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等多种类型。后续对开展规模化临床试验样品、注册核查批量生产及工艺稳定性验证的需求较大，不同药物类型对生产工艺等也存在不同差异，现有产线难以同时兼顾商业化供货与研发中试、注册批生产任务。

3）研发载体投入是维持创新壁垒的关键

截至2025年末，公司已拥有2903名员工，其中640名员工从事全球药物研发，境内主要分布在上海和苏州。目前，公司临床前研究人员、临床研究人员等关键职能人员工作地点分散，上游工艺平台药效、药代和毒理研究、下游纯化工艺和制剂处方开发、技术转移以及后期工艺开发平台等临床前研究职能人员工作地点分布在上海3处

临床前研究实验室和苏州实验室，临床研究人员工作地点主要分布于公司在上海租赁的办公场地和各研究中心，与实验室距离较远，增加了相关部门人员之间的沟通成本。

60伴随在研管线持续推进与公司业务规模不断扩张，目前较为分散的办公研发场地一定

程度限制了公司持续创新研发、项目迭代及长远发展的能力，建立区域性研发中心及管理基地有助于提升研发工作效率，具备现实紧迫性。

4）延伸肿瘤医疗服务是产业链协同的合理布局

公司长期深耕肿瘤治疗领域，核心产品及在研管线主要以肿瘤免疫治疗为核心布局。投资建设肿瘤医院是打通“药物研发—临床应用—患者服务”产业闭环的关键举措。一方面可为自研抗肿瘤产品提供真实世界临床数据支撑，助力适应症快速拓展；

另一方面可构建“医药研发+临床医疗”协同生态，增强综合市场竞争力，契合企业产业链延伸布局。

综上，公司大额固定资产投资均围绕主业升级、产能保障、创新赋能及产业链协同展开，是顺应生物医药行业发展规律、落地公司中长期战略的必然举措，与自身研发创新、产能布局、生产经营的实际需求高度匹配，长期将显著提升公司核心竞争力、产业化能力与持续经营能力，具备充分的必要性与合理性。

（二）会计师核查程序及核查意见

1、核查程序

（1）获得公司采购与付款、工程项目相关内部控制制度，评价其设计有效性，并测试相关内部控制运行的有效性；

（2）对公司采购负责人、工程负责人执行访谈程序，了解公司在主要项目投入的

业务背景，日常采购业务流程；

（3）通过企查查（https://www.qcc.com/）等互联网公开渠道，对公司主要工程设

备款供应商工商信息进行复核，并获取设备供应商相关资质文件；

（4）获得公司关联方清单，并结合企查查（https://www.qcc.com/）等互联网公开

渠道获取的工商信息进行交叉比对，确认是否存在关联关系；

（5）对公司设备工程主要供应商独立执行函证程序，并对于不符函证复核支持性文件，并对未回函的样本执行替代测试；

（6）获得公司采购流程中，招投标及日常采购比价材料及通过公开查询方式，确认公司主要工程项目单位建造成本是否存在异常；

（7）对期末公司在建工程、固定资产等长期资产执行监盘程序，确认期末长期资

61产存在及状态；

（8）对管理层执行访谈程序，了解公司在资金缺口较大、资产负债率较高的情况

下持续开展大额固定资产投资战略决策的背景，并判断其合理性。

2、核查意见

基于年审会计师为公司2025年度财务报表整体发表意见执行的审计工作，年审会计师认为：

（1）公司2023年至2025年度购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现

金对应的前五大支付对象、支付金额、交付情况与年审会计师核查情况一致，该类供应商具备向公司提供相关业务的资质和相关经验，并且该类供应商与公司控股股东、实际控制人及董监高等不存在关联关系或其他利益安排；

（2）公司主要工程单位建造成本与行业存在一定的差异，但符合业务开展实质，具有公允性；

（3）公司在资金缺口较大、资产负债率较高的情况下持续开展大额固定资产投资，符合其战略规划，与公司生产经营实际需求相匹配，具有必要性与合理性。

四、关于存货。

年报显示，2025年末公司存货账面价值为5.73亿元，同比减少1.94%，占营业成本比重为122.85%；其中，委托加工物资账面余额2.09亿元，同比增长87.88%，计提跌价准备0.77亿元，计提比例达36.92%。请公司：（1）分产品类别列示原材料、在产品、库存商品和委托加工物资的具体构成，并结合主要产品的采购备货政策，历史销售情况、期末库存量等信息，分析存货规模与业务规模的匹配性，说明公司期末存货余额高于2025年全年营业成本的合理性。（2）结合委托加工物资对应的具体内容、采购/销售对象、存放地点、管理与盘点方法、在手订单情况等，说明本期委托加工物资同比大幅增长的原因，以及在增长的同时计提大额跌价准备的原因及合理性。请年审会计师对上述问题发表意见，并说明针对公司存货所执行的审计程序、获取的审计证据及结论。

（一）公司回复：

62（1）分产品类别列示原材料、在产品、库存商品和委托加工物资的具体构成，并

结合主要产品的采购备货政策，历史销售情况、期末库存量等信息，分析存货规模与业务规模的匹配性，说明公司期末存货余额高于2025年全年营业成本的合理性。

2025年末，公司按产品列示存货构成如下：

2025年末2025年营

产品项目账面价值业成本存货规模与业务规模的匹配性（万元）（万元）公司根据市场需求制定滚动产品需求计

库存商品8794.39划，结合需求计划、安全库存、在册库拓益36181.19存、产能人员配置等情况进行生产排

7350.87产，期末存货为商业化药品备货，与业在产品

务发展、成本结构相匹配。

公司根据市场需求制定滚动产品需求计

库存商品637.06划，结合需求计划、安全库存、在册库君迈康3885.55存、产能人员配置等情况进行生产排

在产品478.49产，期末存货为商业化药品备货，与业务发展、成本结构相匹配。

委托加工13161.15新冠药物市场需求相对不稳定，委托加物资

民得维1928.23工物资的存货规模分析参见本题（2）

库存商品489.49委托加工物资同比大幅增长的原因。

库存商品2.84君适达于2025年新增适应症且纳入国

君适达1596.50家医保目录，根据销售预估，增加备在产品1168.61货，与业务发展、成本结构相匹配。

公司于2025年9月代理速舒，期末存速舒库存商品58.78272.70货为常规备货，与业务发展、成本结构相匹配。

25169.30期末存货为生产所需的原材料储备，与原材料不适用

业务发展相匹配。

合计57310.9843864.17

公司及同行业可比公司存货周转率情况如下：

公司名称存货周转率

君实生物0.81

君实生物-剔除民得维0.98

信达生物1.65

康方生物0.80

荣昌生物0.63

恒瑞医药1.65

百济神州1.21

63迪哲医药0.84

泽璟制药0.44

神州细胞0.36

复宏汉霖2.51

贝达药业2.20

注：同行业可比公司数据均来源于2025年年度报告。

公司存货周转率与同行业可比公司相比，不存在明显差异，公司期末存货余额高于2025年全年营业成本主要是因为民得维委托加工物资增加所致。公司注重产销平衡和供应链管理。生产计划部门充分发挥中枢协调作用，紧密围绕公司商业化进程及临床需求，制定科学合理的全年商业化生产计划与临床生产计划。计划制定过程中，全面考量市场销售预期、产品库存水平、在研项目临床推进速度等多方面因素，同时结合精准的库存数据分析，制定详细的物料需求计划，在保障生产连续性的同时，合理控制库存规模，降低库存积压风险与资金占用成本，实现产销环节的高效协同与平衡发展。

（2）结合委托加工物资对应的具体内容、采购/销售对象、存放地点、管理与盘点

方法、在手订单情况等，说明本期委托加工物资同比大幅增长的原因，以及在增长的同时计提大额跌价准备的原因及合理性。

本期委托加工物资主要是公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司（以下简称“上海旺实”）委托供应商生产加工民得维所需的原料药和其他辅料包材等。委托加工物资经加工包装后，形成库存商品民得维药品，上海旺实与多家具有 GSP资质的经销商签订《产品经销协议》，将药品销售给经销商，再由经销商将药品在授权区域内配送至医院或者零售药店。

上海旺实向三家公司采购生产加工民得维所需的原料药，分别为山东特珐曼药业有限公司（以下简称“山东特珐曼”）、浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）、浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“九洲药业”）。生产所需核心辅料为公司向赢创特种化学（上海）有限公司采购，其余非核心辅料、部分包材，为公司直接采购或通过外协加工企业上海迪赛诺医药集团股份有限公司（以下简称“迪赛诺”）、华海药业代为采购。

64采购的原料药分别存放于原料药供应商仓库。有委托加工订单需求的原料药会送

货至两家外协加工企业华海药业、迪赛诺，相应的辅料、包材也存放于前述两家外协加工企业，用于加工生产成民得维药品。具体流程如下：

公司采购根据订单需求，供应商原料行为发生位于原料药供应完成加工位于外协加工供

药、辅料、商专属于公司的应商专属于公司包材仓库原料药仓库的成品仓库业务节点仓库存放地点货权归属涉及供应商

原料药、辅原料药供应商山东特珐曼、华海采购业务发生前供应商

料、包材仓库仓库药业、九州药业等原料药完成全检并位于原料药供发货，从供应商原应商专属于公山东特珐曼、华海原料药仓库上海旺实

料药仓库运送至上司的原料药仓药业、九州药业海旺实原料药仓库库根据委托加工订单位于外协加工需求，原料药送货供应商专属于

至外协加工企业，制剂加工仓库上海旺实华海药业、迪赛诺公司的成品仓用于加工生产成民库得维药品

上海旺实至少每半年通过发函对账、现场实地盘点两种方式，确认第三方实物库存。对于委托加工物资的盘点，采用现场全面实物盘点方法，由财务人员、业务经办人员、第三方仓储管理人员共同参与，开展全面实物清查，检查委托加工物资的存放状态，核对账面与实际实物是否一致。盘点结束后梳理盘点情况、形成正式盘点报告，经三方共同签字确认后归档留存，做到账实相符、资料留痕可查。

民得维的委托加工物资应遵循药品生产质量管理规范体系（GMP）要求，实施常态化质量监督管理，具体管理措施如下：

1）入库放行管理

生产所需原料药、辅料、包装材料到货入库时，外协加工企业负责上述物料的到货检验、合格判定及入库放行。上海旺实定期对物料入库检测记录、放行结果开展抽样复核检查，把控物料入库质量合规性。

2）生产过程现场管控

65委托加工物资按计划排产期间，上海旺实安排专职生产人员现场监督。全程核实

加工环节原料药、辅料及包材的实际耗用情况，并对加工后产成品入库数量进行现场确认，确保物料耗用真实合规、产成品入库数量准确可追溯。

3）日常库存管理

针对存放于第三方处委托加工物资，每月月末上海旺实会获取当月库存报表，包含当期库存收发变动、期末结存数量等明细，逐项核对数据真实性与合理性；至少每半年通过发函对账、现场实地盘点两种方式，确认第三方实物库存准确无误。

民得维于2023年1月获附条件批准上市。2022年末国内新冠疫情防控政策优化调整，公司作为创新药企业积极承担社会责任，响应国家相关部门号召，开展相关药品商业化生产筹备工作。根据彼时新冠感染人群市场情况、公司物资采购及商业化安排，公司与原料药供应商于2023年1月签订购销合同，对采购数量、价格、违约责任等进行了约定。根据合同约定：（1）合同签订预付款到账后供应商开始原料药生产，发货时间根据公司对原料药的全检结果确定，且公司收到货物两周内支付到货数量剩余货款；（2）如公司无正当理由单方面解除或终止购销合同，公司应根据原料药供应商在收到合同终止日之前实际完成的工作和原料药供应商结算并支付费用，包括根据所有方案和预算相关要求已产生的费用，并向原料药供应商支付合同总额10%的违约金，违约金不足以弥补原料药供应商损失的，原料药供应商有权另行索赔；（3）在合同履行过程中，公司未按照合同约定期限支付合同价款的，应当及时通知原料药供应商并予以合理解释，如无正当理由逾期未能支付且未能征得原料药供应商书面同意的，则每逾期一天，应支付逾期金额0.1‰的逾期违约金。2023年原料药供应商在收到公司预付款后陆续完成合同约定的全部原料药生产，并在2023-2025年间根据全检结果及双方协商时间分批发货。2025年，公司综合考虑新冠市场的潜在需求，以及解除购销合同，公司需要支付剩余货款和大额合同违约金、逾期违约金等因素，选择继续履约、安排剩余批次全检并完成发货，符合商业逻辑。

综上，根据上述购销合同，基于公司与供应商此前年度的既定安排，2025年供应商将9152.44万元原料药发货至公司指定仓库（位于原料药供应商处专属于公司的仓库），因此期末账面委托加工物资余额增加较多。该原料药购销合同执行完毕后至本回复报告披露日期间，公司没有再与上述供应商发生有关民得维的原料药采购业务。同时，本期末委托加工物资余额中4886.67万元原料药款项公司已于以前年度预付并计提

66预付账款减值准备，公司已于2023年经评估待执行的原料药购销合同预计为亏损合同

并相应确认预计负债，因该原料药购销合同执行完毕，预计负债和预付账款减值准备转到委托加工物资的存货跌价准备，导致期末委托加工物资跌价准备余额增加较多。

（二）会计师核查程序及核查意见

1、核查程序

针对公司期末存货，年审会计师实施的审计程序主要包括：

（1）获得公司生产与仓储、业务外包相关内部控制制度，评价其设计有效性，并测试相关内部控制运行的有效性；

（2）对公司生产负责人、业务外包负责人执行访谈程序，了解公司年度生产活动

开展情况、备货情况及委托加工业务开展情况；

（3）对公司商业化产品销售负责人执行访谈程序，了解公司商业化产品销售模式等销售活动开展情况；

（4）获取公司的存货明细表、进销存明细表，并通过询问管理层及相关人员，了解存货的内容和性质；

（5）获取公司的存货存放地点清单，并通过询问管理层及相关人员，了解不同存

放地点存放的存货种类和数量，实施以下主要程序：

*执行存货监盘或监盘替代程序，具体如下：

A获取公司的存货盘点计划、盘点报告，关注公司是否按照存货盘点相关内控制度执行盘点程序；了解公司的盘点范围、时间和人员安排，复核公司的存货盘点计划是否恰当，盘点差异是否得到恰当处理；

B对于自有仓库和第三方保管的在库存货：

a于公司盘点日在存货盘点现场实施监盘，观察仓库中库存分布情况，观察公司盘点人员的盘点过程，是否按照盘点计划执行，并准确记录存货数量和状况，重点关注存货数量是否存在差异、是否存在毁损破坏情况；

b实施抽盘，从存货盘点记录中选取项目追查至存货实物，以测试存货盘点记录的存在和准确性；从存货实物中选取项目追查至存货盘点记录，以测试存货盘点记录的完整性和准确性；

c获取公司盘点表、盘点总结，查看公司自盘情况，并与抽盘结果进行核对；获取

67盘点日前后存货收发和移动凭证的复印件，与存货记录进行核对，检查存货记录的截

止是否正确；编制存货监盘倒轧表，核对公司资产负债表日存货数量的准确性；

d针对第三方保管库的存货，获得期末库存明细，并对第三方存货情况执行函证程序，核实存货管理、权属等情况。

（6）获得公司签订与委托加工商签订的合同，并结合委托加工物资收发存的情况，判断期末余额准确性。

针对公司期末存货跌价准备，年审会计师实施的审计程序主要包括：

*获得公司生产与仓储及销售相关内部控制制度，评价其设计有效性，并测试相关内部控制运行的有效性；

*对公司销售负责人执行访谈程序，了解公司产品销售市场，其产品销售是否存在不景气的情况；

*结合存货监盘，检查存货的数量及状况，评价管理层就存货可变现净值所作估计的合理性；

*获取并检查公司存货明细表，查阅公司存货库龄信息，获取公司存货跌价准备计提明细表，对存货跌价准备的金额进行重新计算。

2、核查意见

基于年审会计师为公司2025年度财务报表整体发表意见执行的审计工作，年审会计师认为：

（1）公司期末存货规模与其业务规模相匹配，期末存货余额高于2025年全年

营业成本，有其合理性；

（2）本期委托加工物资同比大幅增长符合公司实际业务情况，2025年末公司委

托加工物资存货跌价准备增加较多为其实际业务反映，其具有合理性。

五、其他。

年报显示，2025年公司正式代理新一代口腔黏膜液体敷料（速舒），报告期末已实现全国、全渠道覆盖，同时公司亦向上海偌妥生物科技有限公司等关联方提供技术服务，共实现技术服务等其他收入0.36亿元。此外，公司2025年销售费用为10.53亿元，占营业收入比例为42%。

68请公司：（1）针对公司的速舒代理销售业务，补充说明该业务的具体业务模式、权利义务安排、结算模式、本期收入确认情况等，并结合上述信息，说明公司新增开展该项业务的主要考虑，以及该业务与公司原有主营业务的协同效应体现。（2）结合公司对外提供技术服务的主要客户、服务内容等，说明公司开展该项业务的主要考虑，并补充说明公司与上海偌妥生物科技有限公司同时发生关联采购和关联销售的原因。

（3）结合公司主要产品的上市销售时间、疾病领域分布、入院推广进展和前五大销售

费用支付对象等，并对比同行业可比公司，说明公司销售费用与营业收入规模是否匹配，以及销售费用支付对象中是否涉及公司经销商、关联方或其他利益相关方。请年审会计师对问题（3）发表意见。

（一）公司回复：

（1）针对公司的速舒代理销售业务，补充说明该业务的具体业务模式、权利义

务安排、结算模式、本期收入确认情况等，并结合上述信息，说明公司新增开展该项业务的主要考虑，以及该业务与公司原有主营业务的协同效应体现。

速舒为新一代口腔黏膜液体敷料，适用于缓解因放化疗引起的口腔黏膜炎、口腔溃疡、牙科器材（假牙或矫正器）造成的微小创口引起的疼痛。

2025年公司全资子公司苏州君实生物医药科技有限公司（以下简称“苏州君实”）

与翰强生物科技股份有限公司（以下简称“翰强生物”）签订协议，翰强生物为速舒的产品注册人，注册证编号为国械注许20172170212，翰强生物授权苏州君实作为速舒在授权区域的唯一境内代理人和独家总经销商，苏州君实就本次授权支付一次性授权费，除此以外苏州君实无需再支付其他授权费用。同时翰强生物同苏州君实签署《订购、供应及销售合作协议》，约定翰强生物按照苏州君实的采购订单约定的规格、数量、交货时间、运输方式和交货地点安排交货，订单签署后苏州君实按合同约定分期支付速舒采购款项。

苏州君实有权在授权区域内自行发展二级经销商销售产品，承担向客户转让商品的主要责任；苏州君实于港口初步验收完成时，承担产品风险，对产品质量、不良事件处理等承担全部责任；苏州君实有权自主决定速舒的价格。因此，公司判断向客户转让速舒前，苏州君实拥有对速舒的控制权，从事速舒销售时的身份是主要责任人，按照已收或应收对价总额确认收入，于速舒从苏州君实 GSP仓库发货至客户并经客户

69签收无误，控制权转移给客户时，按总额法确认药品销售收入。2025年苏州君实确认

的速舒销售收入金额为471.17万元。

速舒与公司商业化产品具有协同效应。公司商业化团队聚焦于肿瘤治疗等领域，核心商业化产品特瑞普利单抗已获批适应症涉及化疗后患者人群，适应症覆盖鼻咽癌、肺癌、食管鳞癌等多个瘤种，患者人群覆盖面广。速舒主要针对的口腔黏膜炎是抗肿瘤治疗常见的并发症之一，不仅导致患者进食、吞咽困难，严重时还会引发治疗中断或提高住院概率，降低患者对于抗肿瘤治疗的耐受性和依从性，增加医疗负担，严重影响肿瘤患者的生活质量和抗肿瘤疗效。公司依托已构建的销售网络和覆盖的患者人群，代理速舒既能增加产品收入，使得商业化产品组合日趋丰富，造血能力稳步增强，又能提升患者生活质量，缓解护理困扰，减少住院概率，有助于维持常规抗肿瘤治疗。

公司在肿瘤领域形成以拓益为核心，覆盖治疗+支持护理的产品矩阵，通过渠道复用、患者交叉覆盖与学术协同，提升患者全周期管理能力与用药依从性，进一步巩固肿瘤市场竞争力。

（2）结合公司对外提供技术服务的主要客户、服务内容等，说明公司开展该项业

务的主要考虑，并补充说明公司与上海偌妥生物科技有限公司同时发生关联采购和关联销售的原因。

公司积极落实“提质增效重回报”方案，依托研发过程中沉淀的技术优势与产业化能力，在满足自有管线研发及生产需求的基础上，通过对外提供技术服务实现商业化能力的变现，拓展收入来源。

2025年，公司共取得技术服务收入3218.48万元，其中前五名技术服务收入客户

情况如下：

单位：万元确认收入占技术服务收主要客户服务内容

金额入比例（%）

上海安领科生物医药有811.6025.22细胞株开发、原液及制剂生限公司产等服务

君实润佳（徐州）医药601.8718.70临床研究开发服务科技有限公司

上海君康立泰生物医药497.6015.46候选化合物筛选与确证、临科技有限公司床试验设计等服务

70北京恩瑞尼生物科技股444.3413.81皮下制剂工艺开发、原液及

份有限公司制剂委托生产等服务

上海偌妥生物科技有限275.478.56蛋白亲和力研究、细胞库构

公司建、CMC开发和生产等服务

合计2630.8881.75

2025年公司与上海偌妥生物科技有限公司（以下简称“偌妥生物”）同时发生关

联采购和关联销售的说明：

2023年，公司与偌妥生物签订肿瘤治疗药物项目合作协议，偌妥生物授予公司在

独占许可区域开发及商业化一款肿瘤治疗药物的权利，公司根据项目进展支付相应的首付款、里程碑款及销售提成。2025年，该项目达到相应的里程碑，根据合同约定确认50万美元的里程碑费用，折合人民币约344.04万元。

2025年，公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司（以下简称“苏州众合”）利用现有人员及设备承接偌妥生物产品管线的部分研发工作。根据合同约定，苏州众合负责完成包括蛋白亲和力研究、细胞库构建、CMC 开发和生产等在内的研发

工作并根据项目进展收取相应的技术服务款。2025年，苏州众合根据项目进展确认约

275.47万元技术服务收入。

（3）结合公司主要产品的上市销售时间、疾病领域分布、入院推广进展和前五大

销售费用支付对象等，并对比同行业可比公司，说明公司销售费用与营业收入规模是否匹配，以及销售费用支付对象中是否涉及公司经销商、关联方或其他利益相关方。

2025年，公司营业收入实现24.98亿，同比增加28.23%，销售费用为10.53亿，同

比增加6.95%。报告期内，公司已有5款商业化产品，包括拓益、君迈康、民得维、君适达和速舒，其中拓益、民得维由公司自营团队进行商业化销售，速舒为公司在2025年下半年开始代理销售的产品，君迈康和君适达由合作伙伴负责商业化。

公司主要营业收入来源于核心商业化产品拓益，其于2018年12月获批上市，并于2019年2月底正式上市销售，获批适应症从黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌延伸至乳腺癌、肺癌和肝癌等患者人群更大的瘤种。近三年，拓益的境内主要商业化情况如下：

截止期末纳入当公司销销售费用（剔除君年份拓益销售额累计获批年医保售人员迈康）71适应症适应症数量金额（人同比变金额（人同比变（个）（个）（人）民币亿动民币亿动元）元）

2023739529.02/7.43/

2024106100215.0166.42%9.2424.39%

20251210128820.6837.72%9.977.93%

注1：销售人员数量为截至2023年、2024年、2025年12月31日的全公司销售人员数量。

注2：销售费用（剔除君迈康）为2023年度、2024年度及2025年度公司整体销售费用剔除需要为君迈康支付的销售费用后的销售费用。

近三年，随着拓益新适应症的获批，患者人群扩大，国家医保目录内适应症逐年增加带动可及性提升，拓益在2025年末已累计实现在全国超过六千家医疗机构及超过三千家专业药房及社会药房销售，院内准入进一步增加和逐步完善，临床认可度持续提升，以及销售团队的优化建设及销售效率不断提升，拓益实现稳步放量。综上，公司在销售费用有所增长且逐步优化的同时实现收入规模的持续提升，销售费用增速低于销售收入的增速，销售费用与营业收入规模相匹配。

公司销售费用主要为销售人员职工薪金和市场推广费用，其中市场推广费用主要为免疫疗法推广活动费用。公司的推广依托产品临床价值，聚焦临床治疗，严格遵守行业合规要求，有序开展专业化市场推广工作。

2025年前五大销售费用支付对象主要分为两类，其中包括公司需支付君迈康前述合作代垫推广费用的迈威生物，根据公司与迈威生物及其子公司签署的《重组人源抗TNF-a单克隆抗体注射液合作开发协议》及相关补充协议，在公司为药品上市许可持有人期间，双方约定由公司及子公司负责公司君迈康的生产，迈威生物及其子公司负责君迈康的市场推广并先行垫付推广费用，公司每年与迈威生物就实际发生的国内药品销售费用进行结算，确认销售费用；另一类是公司为销售产品进行推广活动的费用支付对象。其中 2025 年公司出于减少销售人员垫资和提升效率考虑，使用供应商 T 提供平台代订服务。上述对象均符合公司主营业务实质，合作主体资质齐全、交易公允、协议完备，费用真实合规。销售费用支付对象中不存在公司经销商、关联方或其他利益相关方。

前五大销售费用支付对象情况如下：

供应商2025年销售费用（人民币万元）业务内容

供应商 T 5763.53 平台代订服务

供应商 U 5606.11 君迈康代垫推广费用

72供应商 V 4774.10 学术推广活动

供应商W 2170.82 学术推广活动

供应商 X 1363.82 学术推广活动

公司与同行业可比公司2025年销售费用与营业收入规模情况如下：

销售费用营业收入销售费用占营业收入比例公司名称（人民币亿元）（人民币亿元）（%）

君实生物10.5324.9842.15

迪哲医药5.718.0171.25

泽璟制药4.658.1057.42