证券代码：688180 证券简称：君实生物

上海君实生物医药科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

投资者关系活动类别 □特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 业绩说明会

□新闻发布会 □路演活动

□现场参观 □其他

参与单位名称 花旗、东北证券、东方财富证券、东吴证券、广发证券、国海证券、国金证券、国联民生证券、国泰海通证券、华西证券、华源证券、开源证券、申万宏源证券、天风证券、浙商证券、中金公司、中泰证券、中邮证券及线上参与2026年半年度业绩交流会的投资者

时间 2026年8月26日

地点 线上会议

公司接待人员 公司管理层

公司采用网络会议形式，开展业绩说明会，就2026年半年度业绩情况、业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。 一、2026年半年度总结 （一）业绩亮点 2026年上半年，公司整体经营势头持续向好，实现半年度归母净利润0.22亿元；经调整后（剔除股份支付影响）归母净利润1.49亿元。业绩突破靠多个方面共同作用，包括核心产品持续放量、费用管控落到了实处、运营效率全面提升，再加上公司积极拓展并达成了外部合作。 从营收端来看，上半年实现了持续增长，达到16.96亿元，同比增长45%，主要来自药品销售收入的增加。其中核心产品特瑞普利单抗（商品名：拓益?）的国内销售收入12.99亿元，同比增长约36%。海外市场的销售也在持续放量。特瑞普利单抗贡献的利润稳步增长，已经成为公司自我造血的核心支柱。另外，上半年公司和复星万邦就偌考奇拜单抗（代号：JS005、IL-17单抗）达成合作，获得2.15亿元的首付款并按会计准则要求计入上半年收入，后续还有资格获得最高11.25亿元的开发和销售里程碑付款，以及大中华地区净销售额双位数百分比的分级销售提成。 从费用端来看，得益于商业化团队销售效率的持续提升，公司销售费用率大幅下降，销售收入增速远高于销售费用增速。上半年研发费用6.44亿元，资源重点聚焦于PD-1/VEGF双抗（代号：JS207）、EGFR/HER3 ADC（代号：JS212）等具有较大市场空间和出色疗效的核心品种。在管理层面，公司持续深化精细化内部管理，优化组织架构，推动数字化管理工具落地，多措并举压降各项行政开支，本期扣除股份支付影响的管理费用率较去年同期下降5个百分点。费用管控与资源配置调整效果显著。 资金方面，公司今年1月顺利完成了10亿元的第一期科创债发行。截至6月底，货币资金加上交易性金融资产总额约36.96亿元，资金储备充足，财务状况稳健。另外，7月和8月公司又顺利完成了第二、三期科创债发行，合计融资10亿元。这些资金为后续的研发投入和国际化拓展提供了坚实的保障。 公司董事长熊俊先生基于对公司长期投资价值的认可和对未来发展的信心，在2025年11月到2026年3月期间，增持了公司A股和H股，金额超过人民币1亿元。 （二）核心业务进展 上半年实现归母净利润转正、营收稳健增长主要依靠商业化、研发、全球化、运营管理等各条业务线的协同发力。 1、商业化能力持续提升，自身造血能力在稳步增强 医保准入方面，从2026年1月1日起，拓益?的2项新适应症和君适达正式纳入了国家医保目录，市场潜力正在逐步释放。截至目前，公司4款商业化产品（拓益?、君迈康?、民得维?和君适达?）都已经纳入国家医保目录，药品的可及性大幅提升。 适应症拓展方面，2026年5月，拓益?联合维迪西妥单抗用于晚期一线尿路上皮癌的上市申请获得批准，进一步打开了拓益?在一线尿路上皮癌的市场空间。另外，拓益?联合化疗用于II-III期可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III期临床研究，达到了最终分析的主要研究终点，补充申请在7月获得受理。截至目前，拓益?已经在中国内地获批13项适应症，其中12项纳入了国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。此外，公司的偌考奇拜单抗和PD-1单抗皮下制剂（代号：JS001sc）也都已经获得上市申请受理，未来会进一步丰富公司的产品矩阵。 整体来看，随着医保覆盖带动可及性提升、产品矩阵日趋丰富，再加上全球市场的商业化拓展，公司的商业化竞争力在持续提升，自身造血能力也在稳步增强。 2、研发体系高效运转，临床研发推进顺利。公司的目标是打造具备国际市场竞争力的创新药物，现阶段重点布局下一代IO联合ADC疗法，多款管线都取得了关键进展。 上半年，研发体系实现了从立项到申报的全流程追踪管理，临床研究入组人数超过700人，研究效率在持续提升。 第一，PD-1/VEGF双抗（代号：JS207）进展顺利，目前已经进入II期临床阶段，正在肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等多个瘤种中，开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索。JS207联合JS212的II期临床试验也在进行中。在今年的AACR大会上，JS207联合JS007（抗CTLA-4单抗）一线治疗晚期肝细胞癌的II期研究，以及JS207联合化疗一线治疗结直肠癌的II期研究，都发布了优异的结果，有效性和安全性数据表现良好。 第二，另一款核心管线EGFR/HER3 ADC（代号：JS212），目前已经在国内开展了一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验。同时，JS212已经开展或计划开展在多个瘤种中，与PD-1/VEGF双抗、PD-1/IL-2融合蛋白、PD-1单抗等不同IO药物联用的II期临床试验，积极布局多领域、多种联合方案。在今年AACR大会上，JS212首次发布了临床数据，治疗晚期实体瘤的研究结果优异，有效性和安全性表现良好。 第三，多款产品的三期临床也在加速推进：tifcemalimab（BTLA单抗）联合PD-1治疗局限期小细胞肺癌的国际多中心三期研究，目前已经入组超过730人，预计2026年将完成全部患者入组。抗Claudin18.2 ADC（代号：JS107）也启动了联合特瑞普利单抗和化疗，一线治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌的III期临床研究。此外，PD-1/IL-2双融合蛋白（代号：JS213）、CD20/CD3双特异性抗体（代号：JS203）等其他管线的临床开发也在持续推进中，公司希望尽快推动更多管线进入关键注册临床阶段。 3、国际化拓展在加速，核心产品实现了全球六大洲获批，全球商业化网络也在逐步扩大。 特瑞普利单抗的海外拓展取得了积极进展，已经和Coherus、Hikma、Dr. Reddy's、利奥制药等合作伙伴，在超过80个国家达成了商业化合作。今年以来，特瑞普利单抗新增在阿曼、卡塔尔、马来西亚、南非、秘鲁、巴西、沙特阿拉伯、泰国和越南获批上市。截至目前，已经在中美欧等超过50个国家和地区获批，实现了全球六大洲获批。 总体来看，商业化方面，核心产品在国内外市场持续拓展，效率不断提升；研发方面，临床推进高效，重点布局JS207、JS212和JS213等下一代IO联合ADC疗法，打造具备国际竞争力的创新药物；全球化方面，核心产品实现了全球六大洲获批。创新加国际化双轮驱动的发展格局正在加速成型。 展望未来，公司将继续深化“提质、降本、增效”战略，以创新加国际化双轮驱动高质量发展。商业化方面，持续拓展核心产品的适应症和医保覆盖，释放产品组合的协同效应，加快推进具备国际市场竞争力的创新药物，推动更多管线获批上市。公司也将持续强化合规运营和精益管理，为患者和股东创造长期价值。 二、投资者问答 问1：我们观察到海外部分MNC已经开始了PD-1/VEGF联用ADC，这个联用有望成为未来肿瘤治疗基石疗法。君实有PD-1/VEGF、ADC、以及其他靶点的分子。 我们将如何做PD-1/VEGF的组合？哪些组合是优先级？从MNC的角度是否现在倾向买资产组合？ 答：公司自有管线涵盖双抗、双抗ADC、单抗及单抗ADC等多种药物形式。其中，PD-1/VEGF双抗（代号：JS207）和EGFR/HER3 ADC（代号：JS212）的联合疗法是公司当前重点推进方向，旨在布局下一代IO联合ADC治疗策略。基于两者已展现出的疗效与安全性优势，公司已率先在肺癌领域启动联合治疗的探索性临床，目前针对驱动基因阳性及阴性患者均已推进至II期阶段，后续将持续积累更多联用数据。同时，JS212联合PD-1单抗亦已在多个瘤种中开展探索。JS207与JS212也正在分别于肺癌、肝癌、肠癌、乳腺癌等多个瘤种中推进临床研究。公司充分发挥自有管线的协同潜力，系统性地拓展产品临床价值。在对外合作方面，公司始终保持开放与积极的态度，并将持续加速管线研发进程，及时分享创新成果。未来如有商务拓展相关重大进展，公司将及时履行信息披露义务。 问2：特瑞普利单抗国内商业化方面，在今年上半年重点推进了哪些方面的工作？ 答：上半年，公司围绕特瑞普利单抗重点推进以下五方面工作： 第一，树立了以产品力为第一资源的策略，针对今年新增的肝癌、黑色素瘤两项医保适应症，制定专项推广计划，并已贡献部分增量。在肾癌、乳腺癌、黑色素瘤等差异化瘤种中，建立标准化临床治疗规范，以唯一免疫治疗方案推进治疗进展。针对竞争激烈瘤种，系统梳理产品核心优势，明确目标受益患者群体，开展细分市场增量分析。同时，大量Meta分析及真实世界实践表明，特瑞普利单抗安全性良好，疗效与安全性平衡优异，综合表现均衡。 第二，坚持极致合规推广模式。公司长期贯彻落实合规战略，在当前环境下，保障推广体系的稳定与可持续，既使专家充分认可产品医学价值，也赢得客户广泛信赖。 第三，持续提升运营效率。上半年公司持续推进人工智能与数字化转型，同步优化人才结构，强化费用率管控。针对不同瘤种，公司制定差异化推广策略，实行资源精准配置，使资源投入大幅降低，同时核心重点更加聚焦。此外，公司完善了人才体系建设，从企业文化、管理系统及人员胜任力模型等多维度进行系统性提升，为效率优化提供长效支撑。 第四，强化组织协同。今年公司整合医学事务部、市场部、销售团队与AI技术力量，全面推进一体化协同项目，围绕证据生成、学术推广、渠道覆盖及患者服务四大核心环节，实现跨部门深度协同，有效打通业务链条，提升整体作战能力。 第五，优化用药周期管理。公司全面实施患者关爱项目，打通院内院外全渠道服务模式，联合具备合法资质的第三方机构开展合作，严守合规底线。同时，围绕患者便利性、可及性与依从性三大维度，构建全周期管理体系，持续提升患者体验与治疗效果。 问3：JS005也即将进入商业化阶段，合作伙伴也已经确定，未来的销售预期？ 答：偌考奇拜单抗（代号：JS005、IL-17单抗）已于2026年6月将大中华区的开发、生产、商业化授权给复星万邦。该合作是建立在双方战略上与能力上的高度互补与协同。临床进展方面，JS005在中重度银屑病患者中的三期临床中已展现优异的疗效与安全性，数据在同类产品中具有显著优势。目前在BLA审批中，预计将于2027年获批上市。此外，JS005在中重度强直性脊柱炎患者中的临床II期已完成，后续也将进入III期试验。市场估算当前IL-17A的市场规模超过100亿元，未来仍有强劲的增长潜力。基于JS005在同类产品中的显著优势，和复星万邦在皮肤自免领域成熟强大的营销能力，JS005有望在IL-17A市场中获得可观的市场份额。 问4：未来1-3年公司如何规划早研工作，如果说会有新的分子上临床研究，公司内部会设置什么样的要求或标准？ 答：公司早研立项标准以全球市场为导向，聚焦具备适应症突破潜力、有望实现临床成功并走向全球的候选分子。依托早研、CMC工艺、临床效率与中国资源优势，通过效率优势加速推进。当前重点布局方向包括双抗、双抗ADC、三抗及TCE等前沿技术。 针对于新分子立项，基础免疫平台升级项目被公司视为核心战略资产，例如PD-1单抗、PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC和PD-1/IL-2融合蛋白这些平台项目的升级，公司会坚持布局，以巩固长期核心竞争力；在肿瘤免疫联合治疗领域，围绕双抗、双抗ADC、三抗等方向，公司要求相同机制下在研产品进入临床时做到全球前列，依托自有资源，力争在国际市场占据一席之地；公司早年在国内生物医药领域开展了投融资布局，旨在参与First-in-Class / Best-in-Class品种开发，并结合现有管线资源，探索联合治疗方案，最终实现国际化突破。 问5：JS207和JS212联用临床，目前进展情况？初步疗效安全性怎么样？后续数据读出时间预期？ 答：PD-1/VEGF双抗（代号：JS207）和EGFR/HER3 ADC（代号：JS212）正在开展II期临床联合探索，目前安全性可控，也看到了初步疗效信号。根据数据读出时间，后续将在专业学术会议上进行数据报道。 问6： JS212后续单药及联用的临床安排是什么？ 答：EGFR/HER3 ADC（代号：JS212）单药重点布局免疫经治的二线治疗适应症，包括食管癌、肺癌和胆管癌以及经内分泌治疗后化疗经治或没有经过化疗的HR+/HER2-的乳腺癌等。JS212已于2026年AACR大会发布优异数据，有望后续启动关键注册研究。JS212联用主要考虑一线及二线的适应症，联合双抗或单抗，在肺癌、食管癌、肠癌、乳腺癌、黑色素瘤等瘤种中评估疗效与安全性。 问7：核心管线JS207（PD-1/VEGF双抗）年内关键注册临床推进时间表，不同适应症的核心临床数据优势怎么评估，海外BD授权谈判节奏？ 答：PD-1/VEGF双抗（代号：JS207）计划于2026年内启动III期临床研究，并在适应症选择上注重差异化布局。例如，前期在一线肝癌中联合公司自有的CTLA-4单抗（代号：JS007）已观察到优异的ORR数据，展现出良好的研发前景。此外，公司在早期研究中亦针对可切除/不可切除NSCLC、TNBC等多个瘤种开展探索，进一步拓展差异化适应症组合。 公司重点布局下一代IO联合ADC疗法，JS207和JS212作为具有国际市场竞争力的创新药物，公司加快推进管线研发和联用临床开发，同时正在积极沟通海外药企，寻找海外合作机会，及时分享创新成果，开拓产品海外市场空间。 问8：JS213联合双抗ADC的临床入组进度如何 答：PD-1/IL-2双融合蛋白（代号：JS213）目前还处于国内I期临床研究阶段，已获得临床批件，计划与JS212进行联合用药的II期临床探索，目前还未入组患者。 问9：怎么看JS107（Claudin18.2 ADC）的竞争格局和公司的差异化优势，以及国内商业化空间？ 答：抗Claudin18.2 ADC（代号：JS107）已启动两项III期注册临床研究：一项针对Claudin18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJA）的二线及以上治疗，另一项针对一线G/GEJA治疗。此前II期研究中，JS107已展现出显著的临床疗效，ORR达87%，PFS亦明显改善。2026年上半年，公司启动了JS107联合特瑞普利单抗及化疗用于一线胃癌的III期关键注册研究，JS107由此成为首个进入一线胃癌研究的国产CLDN18.2 ADC药物。 根据国家癌症中心的最新发布数据，2024年中国胃癌新发病例数约为36万例，CLDN18.2在胃癌及胃食管交界处腺癌中高表达，阳性率约为30%-60%。凭借在一线治疗中优异的有效性与安全性数据，以及国产同类药物中的先发优势，JS107在胃癌治疗领域具备广阔的市场前景。

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日期 2026年8月26日