君实生物:容诚会计师事务所（特殊普通合伙）关于上海君实生物医药科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函的专项说明

关于上海君实生物医药科技股份有限公司

2025年年度报告的信息披露监管问询函的

专项说明

容诚专字[2026]200Z0848 号

容诚会计师事务所（特殊普通合伙）

中国·北京容诚会计师事务所（特殊普通合伙）

总所：北京市西城区阜成门外大街22号

1幢10层1001-1至1001-26（100037）

TEL:010-66001391FAX:010-66001392

E-mail:bj@rsmchina.com.cn

https://www.rsm.global/china/关于上海君实生物医药科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函的专项说明

容诚专字[2026]200Z0848 号

上海证券交易所科创板公司管理部：

根据贵部近日出具的《关于上海君实生物医药科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》（以下简称“监管问询函”）的要求，容诚会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“我们”、“年审会计师”）对监管工作函中

提到的需要年审会计师事务所说明的问题进行了认真核查。现做专项说明如下：

（除特别注明外，以下金额单位为人民币万元）

1目录

问题一：关于主营业务............................................1

问题二、关于对外投资...........................................21

问题三、关于长期资产...........................................50

问题四、关于存货.............................................58

问题五、关于其他.............................................65

2问题一：关于主营业务

年报显示，2025年公司营业收入为24.98亿元，其中抗肿瘤类药物收入为

21.40亿元、技术许可及特许权使用收入为1.61亿元。全年研发投入为13.42亿元，同比上升5.24%，其中临床研究及技术服务费为8.36亿元、占比62%，主要系公司坚持研发管线聚焦、高效投入，加快临床开发。同时，公司于2025年

5月对再融资募投项目中的部分临床试验子项目投资金额予以调减，该等子项目

截至2024年末已投入募集资金约2.47亿元。

请年审会计师发表意见：（1）列示公司本期技术许可及特许权使用收入的

具体构成，并逐项说明对应客户、服务内容、收入确认进度及依据、销售回款情况。（2）说明近三年前五大研发服务供应商的基本情况，包括但不限于采购内容、采购金额、合作历史、合作项目及有无关联关系，如主要研发服务供应商发生变化，说明变化原因。（3）测算公司研发外包采购金额占比，说明与同行业可比公司是否一致。（4）结合近三年临床研究及技术服务费的具体构成，补充说明研究中心费用、临床用药费用等相关支出与公司主要在研产品的临床

试验方案、研发进度、入组人数的匹配性。（5）说明本期新增确认专利权

8403.41万元的具体依据，以及后续相关研发支出拟采取的会计处理。

公司回复：

一、列示公司本期技术许可及特许权使用收入的具体构成，并逐项说明对应

客户、服务内容、收入确认进度及依据、销售回款情况。

截至 2025 年 12 月 31 日，公司已与 Coherus BioSciencesInc.（以下简称“Coherus”）、Hikma MENA FZE（以下简称“Hikma”）、Dr.Reddy’s Laboratories

Limited（以下简称“Dr.Reddy’s”）、重庆博创医药有限公司（以下简称“博创医药”）、LEO Pharma A/S（以下简称“利奥制药”）等合作伙伴分别签署合作协议，根据协议公司可获得相应的首付款、里程碑款及特许权使用收入，其中，首付款及里程碑款为技术许可收入。

具体项目情况列示如下：

1截至2026年4月30人民币收入确认进度及

客户服务内容本期款项日，2025（万元）依据年度收入回款情况

授予 Coherus 在合作区域开合同仍在进行

发、制造、商中，以客户提供特许权使已收到全部

Coherus 业化、销售及 5824.91 的销售报告及分用收入款项以其他方式开成比例确认特许发特瑞普利单权使用收入抗的独占许可合同仍在进行中，2025年于完成里程碑节点

授予 Dr.Reddy's 2025 年第

（在许可区域2内在合作区域开里程碑款四季度特许首次获得上市批

Dr.Reddy's 发及独占商业及特许权 1409.22 使用权收入

准）确认里程碑

化特瑞普利单使用收入尚未收到，收入，以客户提抗的许可其余已回款供的销售报告及分成比例确认特许权使用收入

授予 Hikma 在合同仍在进行

合作区域开发中，以客户提供特许权使信用期内未

Hikma 和商业化特瑞 64.70 的销售报告及分用收入回款。

普利单抗的独成比例确认特许占许可权使用收入合同仍在进行中，2025年于完授予博创医药成里程碑节点在中国大陆和（协议约定适应许可用途内研症获得批准上已收到全部

博创医药里程碑款2529.48发、生产、商市）确认收入，款项业化君适达的以客户提供的销独占许可售报告及分成比例确认特许权使用收入合同仍在进行中，于协议生效日公司授权客户 A支配共有知识产

就联合用药合权，结合客户 A已收到全部

客户 A 作项目达成合首付款 1326.19 可以从许可中取款项作协议得主要风险和报酬，以及公司的收款权利，公司于协议生效日确认首付款收入授予利奥制药合同仍在进行

在合作区域内中，作为在某一储存、分销、时段履行的履约已收到全部

利奥制药推广、营销和首付款788.60义务确认相关收款项

销售特瑞普利入，在许可期限单抗的独占权内分期摊销确认利授权收入

2截至2026年4月30人民币收入确认进度及

客户服务内容本期款项日，2025（万元）依据年度收入回款情况

合同执行完毕，就特瑞普利单根据已完成里程抗联合疗法在已收到全部客户 B 里程碑款 3603.70 碑节点（适应症合作区域内达款项获得批准上市）成许可协议确认收入合同仍在进行中，于交割日（完成技术资料和物料交付且收标的项目的部首付款及到转让对价）确已收到全部

其他客户分权益对外许特许权使536.72认首付款收入，款项可用收入以公司和客户共同确认的销售报告在内的权益分成对账单确认特许权使用收入

合计16083.53//

注：合计数与各明细数相加之和的尾数差异系四舍五入所致。

二、说明近三年前五大研发服务供应商的基本情况，包括但不限于采购内容、

采购金额、合作历史、合作项目及有无关联关系，如主要研发服务供应商发生变化，说明变化原因。

2025年度前五大研发服务供应商的基本情况：

是否有采购金额开始合供应商名称主要采购内容合作项目关联关（万元）作年度系精鼎医药研究开发（上海）有限

6210.66 CRO 服务 2017 年 JS001、JS004等否

公司及其关联公司

委外临床研究及 JS001、JS004、

供应商 A 3071.34 2011 年否

技术服务 JS207 等

委外临床研究服 JS001sc 、

供应商 B 2214.89 2023 年否

务 JS004、JS207等

供应商 C 2211.86 CRO 服务 2016 年 JS001 等否

委外临床研究及 JS001sc、 JS207

供应商 D 1913.25 2016 年否技术服务等

合计15622.00////

32024年度前五大研发服务供应商的基本情况：

采购金额主要采购内开始合合作项是否有关联供应商名称（万元）容作年度目关系

供应商 C 4695.82 CRO 服务 2016 年 JS001 等否

JS001 、

供应商 E 3706.54 CRO 服务 2019 年否

JS004 等精鼎医药研究开发（上JS001 、

海）有限公司及其关联 2634.44 CRO 服务 2017 年否

JS004 等公司

委外临床研 JS001 、

供应商 A 2484.55 究及技术服 2011 年 JS002 、否

务 JS004 等

JS212 、

供应商 F 2272.12 技术服务 2015 年否

JS203 等

合计15793.47////

2023年度前五大研发服务供应商的基本情况：

采购金额主要采购内开始合合作项是否有关联供应商名称（万元）容作年度目关系精鼎医药研究开发（上JS001 、

海）有限公司及其关联 7853.69 CRO 服务 2017 年否

JS004 等公司

上海有临医药科技有限 JS001 、

6616.27 CRO 服务 2017 年否

公司及其关联公司 JS015 等委外临床研

JS001 、

供应商 A 4855.92 究及技术服 2011 年否

JS004 等务

JS001 、

供应商 E 4141.13 CRO 服务 2019 年否

JS004 等

JS001 、委外临床研

供应商 G 2672.73 2017 年 JS002 、否究服务

JS004 等

合计26139.74////

注：相关供应商按集团口径列示。

公司在上述期间内加强费用管控，不断提升研发效率，前五大研发服务供应商的采购额逐年下降。公司的研发服务供应商主要由合同研究组织（简称“CRO”）构成，公司按照业务需求委托CRO服务商提供部分研发服务并通过自建的临床团队对试验进行整体监督、管理和执行，以确保试验的合规性和临床数据的真实、准确、完整。

在上述期间内，前五大研发服务供应商变化主要系公司研发项目侧重变化，临床试验阶段进展所需服务内容不同及研发模式优化等因素所致。（1）公司已

4建立完善的研发服务供应商管理体系，对其实行涵盖准入评审、绩效考核、动态

调整及退出管理的全生命周期管控，并在每年度进行综合评估。针对各项目临床试验设计方案和适应症人群等不同，公司根据供应商经验优势、历史合作和三方比价等情况，综合选用合适且符合公司需求的供应商提供研发服务。（2）近三年，公司主要产品特瑞普利单抗如肝细胞癌、食管鳞癌等多个适应症逐步进展至临床试验后期阶段，所需服务内容相应减少，同时，其他多个重点在研管线开发进程加快，如 tifcemalimab（JS004）的全球多中心 III 期临床试验由 2023 年下半年启动，预计招募756例受试者，并在2024-2025年持续进行全球多个中心的受试者入组；PD-1/VEGF双抗（JS207）启动多个 I期及 II期临床试验；特瑞普利单

抗注射液（皮下注射）（JS001sc）进入 III 期临床试验阶段等，相应的临床入组招募需求增加较多，对应 CRO 供应商和服务内容随之调整；（3）公司持续强化自建临床团队与自主临床管理能力，部分外购服务转为由内部直接执行，共同导致研发服务需求与供应商采购金额发生变化。具体情况如下：

（1）上海有临医药科技有限公司及其关联公司主要提供特瑞普利单抗治疗

肝细胞癌、非小细胞肺癌等适应症研究中心管理在内的 CRO 服务。2024 年公司调整特瑞普利单抗治疗肝细胞癌的国内临床研究工作安排，增加公司内部研发团队在该临床研究的投入，由此公司对该供应商的采购金额减少。该供应商虽不在

2024年及2025年前五大研发服务供应商名单中，但公司仍与其保持合作关系。

（2）供应商 G 主要负责特瑞普利单抗治疗肝细胞癌、食管鳞癌等适应症的临床研究协调员服务。2024年及2025年该供应商负责的临床研究项目受试者完成治疗陆续出组，由此公司对其采购金额减少。该供应商虽不在2024年及2025年前五大研发服务供应商名单中，但公司仍与其保持合作关系。

（3）供应商 F 主要提供毒理学研究服务等。2024 年公司重点推进

EGFR/HER-3 ADC（JS212）、CD20/CD3 双特异性抗体（JS203）等早期阶段管

线的毒理学研究，由此2024年对该供应商采购金额增加。2025年该供应商陆续完成公司重点推进项目的毒理学研究工作，采购金额减少使其不在2025年前五大研发服务供应商名单中，但公司仍与其保持合作关系。

5（4）供应商B主要向公司提供临床试验受试者招募等服务。为保证临床研究

的质量、效率及合规性，经综合考虑供应商尽职调查及比价结果后，公司自2023年起开始选用其作为新的受试者招募服务商并相应减少对其他招募服务商的使用。

2025年，随着公司加速推进多个项目临床试验入组工作，其中主要包括

tifcemalimab（JS004）集中进行 III 期临床试验受试者入组，以及多个 PD-1/VEGF双抗（JS207）临床 II期试验启动并进行受试者入组，对该供应商的采购需求增加，使其成为2025年前五大研发服务供应商。

（5）供应商 D 主要提供临床研究协调员服务、临床检查员服务及样本检测服务等。2024年公司启动特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（JS001sc）入组工作，基于供应商比价结果开始选用其提供该项目的临床研究协调员服务，对其采购金额开始增加。2025年公司推进该供应商负责的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（JS001sc）、JS207 等项目的临床研究工作，对该供应商包括临床研究协调员、临床检查员服务、血液样本检测等在内的采购需求增加，使其成为2025年前五大研发服务供应商。

（6）供应商C主要提供特瑞普利单抗治疗肝细胞癌、食管鳞癌等适应症的境

外 CRO 服务。由于临床研究需要，2024 年公司扩展该供应商的 CRO 服务内容，对其采购金额增加，导致其成为2024年前五大研发服务供应商。2025年其服务的主要临床研究项目受试者完成治疗陆续出组，由此对该供应商的采购金额减少。

（7）供应商 E 主要提供 tifcemalimab（JS004）项目的境外 CRO 服务，2025年该供应商已完成所负责项目的研究工作，由此对该供应商的采购需求减少，使其不在2025年前五大研发服务供应商名单中。

三、测算公司研发外包采购金额占比，说明与同行业可比公司是否一致。

2025年度，公司研发费用为134212.32万元，其中委外临床研究及技术服务

金额共计56974.55万元，占研发费用的比例为42.45%。

根据 Frost&Sullivan《2025 年中国医药 CDMO 行业发展洞察蓝皮书》全球医

药 CDMO市场规模分析，2022年全球医药研发外包率约为 46.5%，2023年中国医药研发外包率约为46.6%；根据《无锡药明康德新药开发股份有限公司2022年半年度报告》显示，中国医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年6的52.2%。公司研发外包采购金额占研发费用的比例符合创新药行业平均水平，

不存在重大差异。

四、结合近三年临床研究及技术服务费的具体构成，补充说明研究中心费用、

临床用药费用等相关支出与公司主要在研产品的临床试验方案、研发进度、入组人数的匹配性。

（一）2023-2025年度，公司重点推进的产品管线项目及相关临床试验主要包

括：

管线主要项目临床试验方案特瑞普利单抗或安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌

JS001 CT27 （HCC）的前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲、多中心的 III期注册临床研究。

特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术 II-III 期非小细胞

JS001 CT29 肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究。

特瑞普利单抗围手术期治疗联合新辅助化疗治疗可切除局部

JS001 CT42 晚期胸段食管鳞癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究。

一项评价在根治性胃切除术后的胃或食管胃结合部腺癌患者中接受特瑞普利单抗注射液联合术后辅助性化疗对比安慰剂

JS001 CT45

联合术后辅助性化疗的有效性和安全性的多中心、随机、双

盲、III 期临床试验。

特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗不可

JS001 CT36 切除或转移性肾癌的随机、开放、阳性对照、多中心 III 期临床试验。

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究，旨在评价特瑞普利单抗联合 GEMOX 联合或不联合仑伐替尼对比

JS001 CT39 GEMOX 方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（ICC）的有效性和安全性。研究对象为既往未接受过系统治疗、不可切除的局部晚期或转移性 ICC 患者。

一项比较特瑞普利单抗注射液（皮下注射用）（JS001sc）和

特瑞普利单抗注射液（JS001）联合标准化疗作为复发或转移

JS001sc JS001sc-002

性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的药代动力学特征、疗效、

安全性的多中心、开放、随机对照、III 期临床研究。

一项在原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者中评估

JS002 JS002-007 JS002单药治疗有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照、多

中心、III 期临床试验。

一项单中心、随机、开放、平行对照设计在健康受试者中比

JS002 JS002-008 较使用预充式注射器及预充式自动注射器皮下注射 JS002 的药代动力学研究。

特瑞普利单抗联合或不联合 tifcemalimab作为局限期小细胞肺

JS004 JS004-008 癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对

照、全球多中心 III 期临床研究。

一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床 III 期研

JS005 JS005-005 究以评价皮下注射 JS005 注射液治疗成人中重度慢性斑块状银屑病的疗效和安全性。

JS207单药和联合用药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受

JS207 JS207-001

性、药代动力学特征和初步有效性的 I 期临床研究。

7管线主要项目临床试验方案

一项评估 JS207 联合治疗用于晚期结直肠癌患者的安全性和

JS207 JS207-007

有效性的开放、多中心 II 期临床研究。

JS207 JS207-010 JS207联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的 II期临床研究。

JS207 联合含铂双药化疗治疗 II-III 期非小细胞肺癌患者的 II

JS207 JS207-005期临床研究。

8（二）结合2023年至2025年临床研究及技术服务费的具体构成，对上述临床试验方案、研发进度、入组人数与相关费用变

动匹配性如下：

临床研究及技术服务费的主要构成包括委外临床研究费用、试剂耗材和其他项目支出，其中：1）委外临床研究费用包括研究中心费用（公司直接支付给研究中心）和委外临床研究服务费（公司委托供应商进行临床研究，包含通过供应商支付给研究中心的费用等）；2）试剂耗材主要包含公司为临床研究购买的临床对照药、自行生产的临床样品和在研项目发生的生产工艺、工艺验证等方面费用；3）其他项目支出主要包含支持在研项目临床申报而发生的药学研究费用和科学服务费用。

临床研究及技术服务费与主要临床试验进度、研发进度和受试者人数等情况相对匹配，但因公司每年开展的临床试验侧重不同，各项试验处于不同阶段，设计方案和临床在组人数不同，以及国内外临床费用差异，导致每年临床研究及技术服务费和人均受试者费用存在一定变动，主要原因包括：（1）临床试验项目启动阶段属于集中筹备投入周期，需委托外部供应商协助开展研究中心评估对接、机构与伦理全流程申报沟通、参研中心的研究团队专项培训、项目前期试验药物和其他必需物资筹备等专项工作。本阶段固定筹备成本及驻场人力投入集中度高，因此启动阶段，发生的费用较为集中，同时即使受试者尚未入组，也会产生一定的委外服务费用，人均受试者费用相对较高。（2）后续项目进入受试者集中筛选入组阶段，将开展受试者筛选评估等相关工作，并产生相应的服务费用；待全部受试者完成知情同意签署及成功入组后，项目转入常态化随访阶段，研究中心及外部供应商工作量趋于平稳均衡。（3）最后所有受试者完成全部计划访视、达到临床试验终点后，项目将依据试验方案及项目整体规划进入中心关闭阶段，研究中心与外部供应商按实际执行工作量及合同约定，与申办方完成试验费用最终结算。（4）临床试验开展过程中，若因累积临床数据、安全性数据迭代引发研究策略调整及试验方案修订，研究中心及外部供应商相关服务费用，将同步依据修订后试验方案与工作范围进行相应调整。（5）依据法规监管及药品申报要求，注册类临床试验及 NDA 申报阶段，还将产生外部稽查迎检、注册申报、合规归档等专项一次性费用。整个研发过程中，同步还会发生试剂耗材和其他项目支出，这些费用会贯穿于药物研发及生产的全生命周期。

9公司采用委外临床研究费用和受试者在当年度在组期间权重，计算当年度的人均受试者费用。

结合2023年-2025年临床研究及技术服务费的具体构成，对上述临床试验方案、研发进度、入组人数与相关费用的匹配性具体情况如下：

（1）委外临床研究费用受试者

金额（人产品管当年度主要临床试验进度及入组人人均费项目民币万匹配性分析线数用（万元）元/人）

2025年度

CT27、CT29、CT42、CT36：项目进入随访期或关中心阶段，受试者治疗完成陆续出组，各项费用进一步下降。

CT27、CT29、CT42、CT45：研究随访中，部分研究受试者完成治疗人均费用减少，主要是由于不同项目临床方案设计方案不同，委外临陆续出组。人均费用和治疗周期也有所不同，CT45、CT39 项目人均年化JS001 床研究 16365.76 CT36：关中心阶段。 11.70 费用低于 15 万元/人/年，CT42、CT36、CT29 项目人均年化费费用 CT39：当年入组 105 例，完成全部用在 15 万元/人/年至 25 万元/人/年区间，CT27 项目人均年化费受试者入组，部分受试者进入到生用高于 25 万元/人/年。2025 年 CT27、CT29、CT42、CT36 项存随访期。目人均费用较高的项目在组治疗人数进一步下降，而 CT45、CT39 项目在组治疗人数增加，因此 2025 年 JS001 整体人均费用较2024年进一步下降。

JS001sc-002：2025 年为常规入组阶段，完成全部受试者入组并进行集中访视，在组治疗随访人数增加，因此2025年研发费用委外临 JS001sc-002：当年入组 194 例，完增加。

JS001sc 床研究 4656.32 成全部受试者入组，并继续按方案 12.68费用进行受试者的研究随访。人均费用减少，主要是由于2024年因涉及项目启动及准备工作，固定的委外服务费发生较多，2025年为常规入组阶段，在组治疗人数较多，因此人均费用下降。

JS002-007：项目整体处于关中心阶

委外临 JS002-007、JS002-008：2025 年未产生受试者入组，处于项目段。

JS002 床研究 -54.60 不适用关中心阶段，当年度研发费用为项目尾款结算，研发费用下费用降。

JS002-008：中心关闭，尾款结算。

10受试者

金额（人产品管当年度主要临床试验进度及入组人人均费项目民币万匹配性分析线数用（万元）元/人）

JS004-008 项目已在 15 个国家/地区的超过 200 个中心开展，

2025年进行集中入组353例，正在持续入组，研发费用随着入

委外临

JS004-008：当年入组 353 例，受试组人数增加而增加，同时因进入大量入组阶段，人均费用相比JS004 床研究 12864.16 39.29者持续入组中。上一年度减少。此外，因该项目涉及海外多个中心受试者入费用组，海外临床研究涉及费用相对较多，人均费用因此高于其他国内临床试验。

JS005-005：随着受试者治疗完成出组，项目进行上市申请，研发中心费用和委外临床研究服务费减少。

委外临 JS005-005：完成受试者治疗随访

JS005 床研究 4439.92 期，项目锁库，2025 年 12 月上市申 12.38人均费用增加，主要是因为 JS005-005 于 2025 年准备上市申费用请获得受理。

请，在组人数减少，同时 JS005-006 项目入组人数增加，且人均费用较高，所以使得整体人均费用增加。

JS207 陆续启动各项临床项目并开始入组，因此研究中心费用JS207-001、JS207-010：完成全部受和委外临床研究服务费增加。

试者入组，进入治疗随访期。

委外临

JS207-001 项目年化人均费用高于 30 万元/人/年，JS207-010、JS207 床研究 3593.16 JS207-007、JS207-005：中心启动， 25.70JS207-007、JS207-005 项目年化人均费用低于 30 万元/人/年，费用进行受试者入组。

JS207-001 项目 2025 年完成剩余少量受试者入组，JS207-010、JS207-007、JS207-005 项目启动且合计入组人数多于 JS207-001上述临床当年共入组241例。

项目，因此2025年人均费用下降。

2024年度

CT27、CT29、CT42、CT36：研究 CT27、CT29、CT42、CT36：于 2023 年完成全部受试者入组或随访中，部分受试者完成治疗出陆续达到临床主要终点，2024年进入生存随访或总结阶段，研组。其中 CT36 项目上市申请于发费用逐渐下降。

2024年4月获批上市。

委外临 CT45、CT39：持续入组，2024 年研发费用有所增加。

JS001 床研究 18886.68 CT45：完成全部受试者入组，同时 14.41费用部分受试者完成治疗出组。由于不同项目临床方案设计方案不同，人均费用和治疗周期也有所不同，CT45、CT39 项目人均年化费用低于 15 万元/人/CT39：受试者持续入组中。年，CT42、CT36、CT29 项目人均年化费用在 15 万元/人/年至

25 万元/人/年区间，CT27 项目人均年化费用高于 25 万元/人/

CT45、CT39 当年共入组 642 例。年。2024 年 CT27、CT29、CT42、CT36 项目因进入随访阶

11受试者

金额（人产品管当年度主要临床试验进度及入组人人均费项目民币万匹配性分析线数用（万元）元/人）段，在组治疗人数存在较大幅度的下降，因此 2024 年 JS001 整体人均费用较2023年有所下降。

JS001sc-002：2024 年开始启动并开始入组，因此研发费用增委外临加。

JS001sc-002：中心启动，项目入组JS001sc 床研究 2168.34 19.39中，当年入组202例。

费用人均费用增加，主要系 2024 年因涉及项目 JS001sc-002 启动及准备工作，固定的委外服务费发生较多，导致人均费用较高。

JS002-007：2023 年启动并完成入组，2024 年陆续完成治疗出组并获批。因此研究中心费用和委外临床研究服务费下降。

JS002-008：在 2023 年启动并完成入组和访视，2024 年受试者JS002-007：受试者陆续完成治疗出

委外临逐渐治疗完成并出组，因此研发费用下降。

组。2024年10月上市申请获批。

JS002 床研究 1165.51 7.40

费用人均费用减少，由于不同项目临床方案设计方案不同，人均费JS002-008：中心关闭，尾款结算。

用和治疗周期也有所不同，JS002-008 项目人均年化费用较高，约为 JS002-007 项目的两倍，且于 2024 年 JS002-008 项目的年化在组治疗人数减少，少于 JS002-007 项目，导致人均费用较

2023年下降。

JS004-008 在 2023 年下半年启动，并开始入组，境内研究中心为公司直接对接，2024 年研究中心费用增加，公司通过 CRO公司进行境外研究中心服务外包，2023年因涉及项目的全球多中心启动及准备工作，外部 CRO 公司产生较多启动费用（统计委外临JS004-008：项目入组中，当年入组在委外临床研究服务费），2024 年项目进入常规入组阶段，委JS004 床研究 12308.49 112.23

151例。外临床研究服务费减少。

费用

人均费用减少，主要是由于2024年项目进入常规入组阶段，委外服务费减少，且2024年入组人数较2023年增加，人均费用下降。

JS005-005 在 2023 年启动并开始入组，并于 2024 年完成全部受委外临 JS005-005：当年入组 568 例，完成试者入组，受试者持续治疗随访，因此研究中心费用和委外临JS005 床研究 6775.39 全部受试者入组，受试者进入到治 9.48 床研究服务费增加。

费用疗随访期。

人均费用减少，主要是由于2023年因涉及项目启动，委外项目

12受试者

金额（人产品管当年度主要临床试验进度及入组人人均费项目民币万匹配性分析线数用（万元）元/人）

启动费用较多，2024年项目进入常规入组阶段，委外服务费趋于平稳，且2024年入组人数较多，人均费用较2023年下降。

JS207-001：在 2023 年启动临床并开始入组，因此研究中心费用和委外临床研究服务费增加。

委外临 JS207-001：2024 年完成全部 22 家

JS207 床研究 834.08 中心启动，临床拓展处于入组阶 33.36人均费用减少，主要是由于2023年因项目启动阶段发生的固定费用段，2024年共计入组61例。

筹备费用，2024年项目进入常规入组阶段，委外服务费趋于平稳，且2024年入组人数较多，人均费用较2023年下降。

2023年度

CT27、CT29、CT42：在 2023 年完成受试者入组，发生较多的CT27、CT29、CT42：完成全部受试研发中心费用及委外临床研究服务费。

者入组，进入研究随访期。其中CT29 项目的上市申请于 2023 年 3 CT45、CT39：在 2023 年受试者持续入组，各项研发费用逐步月获受理，2023年12月获批上市。增加。

委外临

CT45、CT39：受试者持续入组中。 CT36：在 2022 年入组已经结束，研究中心费用等减少。

JS001 床研究 38652.23 25.67费用

CT36：已于 2022 年完成入组，2023 人均费用：由于不同项目临床方案设计方案不同，人均费用和年 7 月上市申请获得受理。治疗周期也有所不同，CT45、CT39 项目人均年化费用低于 15万元/人/年，CT42、CT36、CT29 项目人均年化费用在 15 万元/CT27、CT29、CT42、CT45、CT39 人/年至 25 万元/人/年区间，CT27 项目人均年化费用高于 25 万当年共入组 886 例。元/人/年。2023 年 CT27、CT29、CT42 项目在组治疗人数较多，因此 2023 年 JS001 整体人均费用较高。

委外临

研究中心和委外临床研究服务费主要为 JS001sc 临床 I 期项目发

JS001sc 床研究 348.62 JS001sc-002 暂未启动。 11.88生的研发费用。

费用

JS002-007：2023 年启动并完成受试 JS002-007、JS002-008：2023 年启动并完成入组，发生较大金委外临者入组任务。额研发中心费用及委外临床研究服务费。

JS002 床研究 6870.03 20.28

费用 JS002-008：2023 年启动并完成受试人均费用：由于不同项目临床方案设计方案不同，人均费用和者入组任务。治疗周期也有所不同，JS002-008 项目人均年化费用较高，约为

13受试者

金额（人产品管当年度主要临床试验进度及入组人人均费项目民币万匹配性分析线数用（万元）元/人）

JS002-007 项目的两倍，且于 2023 年 JS002-008 项目的年化在上述临床当年共入组 652 例。组治疗人数多于 JS002-007 项目，因此 2023 年 JS002 整体人均费用较高。

JS004-008 于 2023 年下半年启动，并开始入组，公司通过 CRO公司进行境外研究中心服务外包，2023年因涉及项目的全球多委外临中心启动及准备工作，CRO 公司产生较多启动费用（统计在委JS004-008：2023 年 11 月开始入JS004 床研究 15265.83 226.72 外临床研究服务费）。

组，当年入组3例。

费用

人均费用：项目启动阶段发生的固定筹备费用与入组人数无关，导致当年人均费用较高。

JS005-005：于 2023 年下半年启动入组。

委外临

JS005-005：中心启动，项目入组JS005 床研究 1863.78 73.33中。人均费用：项目启动阶段发生的固定筹备费用与入组人数无费用关，导致当年人均费用较高。

JS207-001 于 2023 年启动入组，研究中心费用和委外临床研究委外临 JS207-001：2023 年 9 月临床试验申服务费较少。

JS207 床研究 224.75 请获得批准，开始启动临床研究， 168.56费用并进行入组工作。人均费用：项目启动阶段发生的固定筹备费用与入组人数无关，导致当年人均费用较高。

2023-2025年主要产品累计委外临床研究费用及受试者人均年化费用情况如下：

产品管线项目金额（人民币万元）受试者人均年化费用（万元/人/年）

JS001 委外临床研究费用 73904.67 17.53

JS001sc 委外临床研究费用 7173.28 14.11

JS002 委外临床研究费用 7980.94 16.08

JS004 委外临床研究费用 40438.48 80.17

JS005 委外临床研究费用 13079.09 11.91

14产品管线项目金额（人民币万元）受试者人均年化费用（万元/人/年）

JS207 委外临床研究费用 4651.99 28.00

2023-2025年，主要产品管线的受试者人均年化费用有所不同，其中，JS004开展临床 III期研究，涉及国际多中心临床试验的

启动筹备和持续入组工作，人均年化费用较高。JS207 于 2025 年启动多个 II 期临床研究，项目启动阶段发生的固定筹备费用较多，且加权受试者人数较少，未产生摊薄效应，导致 JS207 项目在 2023-2025 年期间内的人均年化费用偏高。JS002 和 JS005 为非肿瘤药项目，人均年化费用相对肿瘤管线较低。JS001sc 由公司与研究中心直接对接进行临床研究，而 JS001 部分项目通过 CRO 公司进行研究中心的服务外包，因此 JS001sc 的人均年化费用低于 JS001。

（2）试剂耗材及其他项目支出

金额（人民币产品管线项目当年度研发进度匹配性分析

万元）

2025年度

试剂耗材4642.93中国内地2项新适应症获批上市，1项sNDA 获受理；在中美欧等 40 多个国

2025年为新生产线及生产工艺优化发生的工艺验证费用

JS001 家和地区获批上市；全球多个国家和地

其他项目支出1226.76及临床对照药的费用。区上市申请受理。同时生产工艺进行优化，采用国产化材料替代。

试剂耗材 2532.32 2025 年 11 月 III 期临床研究达到主要研 2025 年为上市申请发生的药品生产工艺验证等费用增

JS001sc

其他项目支出84.07究终点，启动上市申请工作。加，故试剂耗材费用大幅增加。

试剂耗材207.402024年因对外许可授权而发生的一次性进项税转出费用

JS002 中国内地新增 2 项适应症获批。（统计在其他项目支出）同时 2025 年因工艺研发和验证其他项目支出87.82工作产生试剂耗材费用。

试剂耗材3961.422025年为生产工艺优化发生的工艺验证费用较多，故试JS004 III 期临床研究阶段。

其他项目支出155.72剂耗材增加。

JS005 试剂耗材 3511.87 2025 年 12 月上市申请获得受理。

15金额（人民币产品管线项目当年度研发进度匹配性分析

万元）

为上市申请发生的药品生产工艺验证等费用增加，故试其他项目支出337.41剂耗材增加。

试剂耗材 1306.08 发生技术平台合作费用和为支持 III 期临床试验发生毒理启动多项 II 期临床试验；II/III 期临床

JS207 实验费用（统计在其他项目支出），相应的研发费用增其他项目支出 2357.14 研究的 IND 申请获得美国 FDA 批准。加。

2024年度

试剂耗材7371.69中国内地3项新适应症获批上市；在中

国香港、美国、欧盟、印度、英国等国

JS001 2024 年为生产工艺优化发生的工艺验证费用较多。

其他项目支出2216.44家和地区获批上市；全球多个国家和地区上市申请已受理。

试剂耗材 1200.41 为启动 III 期临床研究，产生生产工艺和工艺验证等方面JS001-sc 启动 III 期临床研究。

其他项目支出100.94费用。

试剂耗材235.732023年为上市申请发生的药品生产工艺验证等费用较中国内地1项适应症获批上市，2项适JS002 大，统计在试剂耗材，导致 2024 年试剂耗材费用同比下其他项目支出1928.98应症获得上市申请受理。降较大。

试剂耗材2013.632024年因全球多中心项目启动，生产临床样品发生费用JS004 III 期临床研究阶段。较多，统计在试剂耗材，导致 2024 年试剂耗材费用同比其他项目支出427.70增加。

试剂耗材 393.81 由于 2023 年启动 III 期临床研究发生的生产工艺费用

JS005 III 期临床研究阶段。（统计在试剂耗材）较大，2024 年相应的研发费用减其他项目支出373.58少。

试剂耗材168.412023年为临床试验申请发生生产工艺费用（统计在试剂耗材）、技术平台合作费用和为 IND 申请发生毒理试验

JS207 II 期临床试验阶段。

其他项目支出221.98费用（统计在其他项目支出），2024年相应的研发费用减少。

2023年度

试剂耗材7483.45中国内地1项新适应症获批上市；美国2023年因多项目同时进行，临床样品生产、临床对照JS001 2 项适应症获批上市；欧盟、英国、澳

其他项目支出4692.26药、生产工艺、工艺验证等方面费用较多。大利亚、新加坡上市申请受理。

JS001-sc 试剂耗材 869.04 I 期临床试验阶段。

16金额（人民币产品管线项目当年度研发进度匹配性分析

万元）

试剂耗材为公司为在研项目发生的生产工艺、工艺验证

其他项目支出115.23等方面费用，贯穿于药物研发及生产的全生命周期，较难与研究进度和入组人数直接匹配。

试剂耗材5020.662023年公司为上市申请发生的药品生产工艺验证等费用

JS002 2023 年上市申请获得受理。

其他项目支出545.60较大，统计在试剂耗材。

试剂耗材800.21

JS004 2023 年启动 III 期临床研究。 2023 年因项目入组，公司生产临床样品发生费用。

其他项目支出432.02试剂耗材 2425.44 III 期注册临床启动，相应发生药品生产工艺费用（统计JS005 2023 年进入 III 期临床研究。

其他项目支出312.45在试剂耗材）较多。

试剂耗材1172.152023年为临床试验申请发生的生产工艺费用（统计在试IND 申请获得 NMPA 批准，启动 I 期临剂耗材）较多。

JS207

其他项目支出 1055.22 床研究。 2023 年发生技术平台合作费用和为 IND 申请发生毒理试验费用（统计在其他项目支出）。

17五、说明本期新增确认专利权8403.41万元的具体依据，以及后续相关研发

支出拟采取的会计处理。

2025年1月公司与华普生物技术（河北）股份有限公司（以下简称“华普生物”）签订合资合同，共同设立公司控股子公司上海菩莳医药科技有限公司（以下简称“上海菩莳”）。合同约定上海菩莳的注册资本为2000万元。双方各自的出资总额和注册资本的认缴金额及比例为：公司对上海菩莳的总投资额预计为

8000万元具体以实际投资情况为准。其中1000万元用于认缴公司注册资本占上

海菩莳总注册资本的50%。除注册资本以外的上海菩莳后续投资部分，按照项目进度及上海菩莳运营管理需要分期支付，并全部计入上海菩莳的资本公积金。华普生物以一款双功能融合蛋白项目对上海菩莳投资，根据北京卓信大华资产评估有限公司出具的《资产评估报告》（卓信大华评报字（2025）第9001号），标的项目资产价值为8403.41万元，即华普生物的出资总额为8403.41万元。其中，标的项目资产评估价值中的1000万元用于认缴上海菩莳注册资本，占总注册资本的50%，超出华普生物认缴注册资本的部分全部计入上海菩莳的资本公积。

上述项目为华普生物研发的双功能融合蛋白，已取得专利证书，同时该项目的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

截至2025年12月31日，上述项目资产相关核心专利已经转移至上海菩莳，且上海菩莳开始推进临床一期病人的入组。根据无形资产确认条件，公司将上述项目资产确认为无形资产-专利权。

根据上海菩莳章程，上海菩莳的股东会由全体股东组成，是上海菩莳的权力机构，股东会会议由股东按照认缴出资比例行使表决权，当双方不能达成一致意见时，应以公司的表决为准，华普生物应配合完成相应决议的签署。公司同时具备对上海菩莳拥有权力、享有可变回报并能够运用该权力影响回报金额时，能对上海菩莳形成控制，因此纳入合并范围。

后续同该项目相关研发支出按照公司的会计政策计入相关研发费用科目。

年审会计师核查意见：

（一）核查程序

181、获取公司销售与收款环节相关的内部控制制度，评价其设计有效性，并

在执行穿行测试的基础上选取关键控制点，测试了关键控制运行的有效性；

2、访谈公司管理层，了解报告期内公司收入确认政策，复核管理层收入确

认的政策和方法是否符合企业会计准则的相关规定；

3、获得公司技术许可及特许权使用收入对应的合同并查看主要合同条款、收入确认单据、发票等，并结合合同约定收入确认时点，判断是否满足收入确认条件；

4、对主要客户和供应商进行函证，对于不符函证复核支持性文件，并对未

回函的样本执行替代测试；

5、执行截止性测试，以确认营业收入记入恰当的会计期间；

6、获得公司研究与开发、采购与付款相关的内部控制制度，评价其设计有效性，并在执行穿行测试的基础上选取关键控制点，测试了关键控制运行的有效性；

7、对公司管理层执行访谈程序，了解公司研发业务实际运行情况、研发外

包情况、临床研发活动开展情况；

8、获得公司研发费用明细表，对公司研发外包采购金额进行复核，获得

Frost&Sullivan《2025年中国医药 CDM0行业发展洞察蓝皮书》及无锡药明康德新药开发股份有限公司2022年半年度报告》对医药研发外包率相关描述，确认公司研发外包比例是否符合创新药行业平均水平，核查公司是否存在对研发外包的重大依赖；

9、获得公司研发项目明细表，对公司研发项目对应的研发费用发生额、入

组人数进行复核，确认公司主要在研产品的临床试验方案是否与公司研发费用发生额匹配；

10、获得公司与华普生物技术（河北）股份有限公司签订合资合同及标的资

产评估报告，确认其会计处理的准确性。

（二）核查意见

基于年审会计师为公司2025年度财务报表整体发表意见执行的审计工作，

19年审会计师认为：

（1）公司关于技术许可及特许权使用收入情况说明符合公司实际业务开展情况，其会计处理符合企业会计准则规定；

（2）公司近三年前五大研发服务供应商的基本情况符合公司研发业务实际情况；

（3）研发外包不存在对第三方研发服务机构的重大依赖，研发外包比例符合创新药行业平均水平；

（4）公司近三年临床研究及技术服务费情况，符合公司研发业务实际开展情况及推进情况；

（5）2025年新增的专利权的依据可以支撑公司相关会计处理，后续关于标的项目会计处理符合中国企业会计准则要求。

20问题二、关于对外投资

年报显示，公司本期对外股权投资金额为6.77亿元，其中投入3.28亿元参股新药研发企业，同比均有所增加；同时，公司确认投资损失1.06亿元。2025年末，公司长期股权投资、其他权益工具投资及其他非流动性金融资产下对应的对外投

资金额合计18.9亿元，涉及6家私募股权投资基金、17家合营/联营企业及多家非上市公司股权投资。

请年审会计师发表意见：（1）全面列示被投公司的名称、投资成本、持股

比例、主营业务领域、主要管线资产、主要经营数据、最新融资轮次、期末账面

价值及估值方法、估值依据等信息，以及相关被投公司是否曾与公司、公司实际控制人及其关联方等发生交易往来或资金往来，如是，请说明往来内容、往来金额及交易公允性。（2）说明公司所投私募股权投资基金的基本情况，包括但不限于基金的募资情况、运作机制、投资领域及投资标的等信息，并结合公司的投资目的、合伙人身份、出资比例及合伙约定等、说明公司未将上述基金纳入合并报表的原因及合理性。

公司回复：

一、全面列示被投公司的名称、投资成本、持股比例、主营业务领域、主要

管线资产、主要经营数据、最新融资轮次、期末账面价值及估值方法、估值依据等信息，以及相关被投公司是否曾与公司、公司实际控制人及其关联方等发生交易往来或资金往来，如是，请说明往来内容、往来金额及交易公允性。

（一）全面列示被投公司的名称、投资成本、持股比例、主营业务领域、主

要管线资产、主要经营数据、最新融资轮次、期末账面价值及估值方法、估值依据等信息。

21认缴2025年交

2025

投资成本持股期末账面价易内容及被投资单年盈估值方法及估（人民币万比例值（人民币最新融资轮次主营业务领域主要管线资产金额（人交易公允性位名称利情值依据元）（%万元）民币万况注

）元）

合营企业：

综合考虑服务发生的全部合理成本

（包括人员薪资、技术服务物料投入等）、利

收入：

润率等，同时参考权益法。275.47同行业公司 CDMO获取被投公司

业务收费标准，定财务报表，按上海偌妥2023年9月进主要管线资产目前处于价公允。

尚未持股比例计算 ADC 药物平台

生物科技10000.0049.007543.67行新一轮融临床前开发阶段，适应综合考虑标的技术盈利应享有被投资开发有限公司资。症为实体癌。所处研发阶段、临单位可辨认净技术许可

床价值、市场前

资产公允价值费用：

景、权利范围进行变动的份额。344.04价值评估，定价公允。

租赁负债参考非关联第三方利息支在相同地段的租赁

出：6.98价格，定价公允。

权益法。

获取被投公司参考一般私募基金南京宁泽

财务报表，按专注于生物医的收费比例区间，创新创业合伙企业成立尚未持股比例计算药领域未上市管理费收在投资期内基于基

投资合伙5000.0050.004984.88后无新合伙人不适用

盈利应享有被投资企业的股权投入：34.52金实缴出资额，按企业（有入伙。单位可辨认净资照行业惯例比例收限合伙）资产公允价值取。定价公允。

变动的份额。

权益法。该公司成立后上海安万尚未细胞治疗药物 GT719：适应症为血液

5000.0050.001578.40获取被投公司尚无新一轮融无不适用

泰生物科盈利研发瘤及自身免疫性疾病，财务报表，按资。

22认缴2025年交

2025

）元）技有限公持股比例计算目前处于临床前开发阶司应享有被投资段。

单位可辨认净资产公允价值变动的份额。

权益法。

安徽高投获取被投公司参考一般私募基金国泰海通

财务报表，按专注于生物医的收费比例区间在健康并购合伙企业成立执行事务尚未持股比例计算药领域未上市投资期内基于基金

股权投资6750.0045.006740.82后无新合伙人不适用合伙费收

盈利应享有被投资企业的股权投实缴出资额，按照基金合伙入伙。入：10.55单位可辨认净资。行业惯例比例收企业（有资产公允价值取。定价公允。

限合伙）变动的份额。

合营企业

26750.0020847.76

小计

联营企业：

权益法。 AWT020：靶点为 PD-获取被投公司 1/IL-2，适应症为恶性综合考虑标的技术

财务报表，按细胞因子、融肿瘤，目前处于临床 I 所处研发阶段、临Anwita 2025 年 12 月该技术许可

尚未持股比例计算合蛋白、单克期阶段。床价值、市场前Bioscience 22471.94 22.44 21734.57 公司进行新一费用:

盈利应享有被投资隆抗体的发现其他主要管线资产目前景、权利范围进行

sInc 轮融资。 119.90单位可辨认净和开发处于临床前开发阶段，价值测算，定价公资产公允价值适应症为实体瘤、血液允。

变动的份额。瘤和自身免疫性疾病。

权益法。

君实润佳 2022 年 12 月该 RP903：靶点为 PI3K-获取被投公司专注于肿瘤治（上海）尚未公司原始创立α，主要用于治疗晚期

8322.0050.003218.49财务报表，按疗等创新药物无不适用

医药科技盈利股东同比例增乳腺癌，目前处于临床持股比例计算开发有限公司资。 III 期研究阶段。

应享有被投资

23认缴2025年交

2025

）元）单位可辨认净资产公允价值变动的份额。

权益法。

基于 mRNA 技术平台获取被投公司本公司于2024及双方认可的其他技术

上海君实财务报表，按年9月对该公盈利专注于编码平台开展肿瘤、传染西海生物持股比例计算司进行减资。

100.00 50.00 60.76 未超 RNA 疫苗及疗病、罕见病及其他双方无不适用

科技有限应享有被投资该公司自初始万元法的研发认可疾病领域的产品合公司单位可辨认净成立后未进行作开发。目前管线调资产公允价值过增资。

整，暂停投入。

变动的份额。

权益法。获取参考一般私募基金海南君实被投公司财务的收费比例区间在

一期股权报表，按持股专注于生物医盈利合伙企业成立管理费收投资期内基于基金投资基金比例计算应享药领域未上市

100.000.33124.24达千后无新合伙人不适用入：全部合伙人认缴出

合伙企业有被投资单位企业的股权投万级入伙。100.99资额，按照行业惯（有限合可辨认净资产资。例比例收取。定价伙）公允价值变动公允。

的份额。

权益法。

获取被投公司

上海轻胜财务报表，按聚焦于代谢疾

2025年8月该主要管线资产目前处于

谦远生物尚未持股比例计算病，自身免疫

1000.0022.461431.12公司进行新一临床前开发阶段，适应无不适用

科技有限盈利应享有被投资病和肿瘤疾病轮融资。症为减重保肌。

公司单位可辨认净领域资产公允价值变动的份额。

权益法。该公司自初始专注于特瑞普产品销售综合考量合作协议Excellmab 尚未

2372.2740.00585.92获取被投公司成立后未进行利单抗注射液特瑞普利单抗收入：安排，同步参考公

Pte. Ltd. 盈利

财务报表，按过增资。在东南亚地区9.12司向境外非关联第

24认缴2025年交

2025

）元）

持股比例计算的上市申报和三方的销售价格，应享有被投资商业化工作。以及同地区类似产单位可辨认净品销售价格，定价资产公允价值公允。

变动的份额。

权益法。本公司于2024获取被投公司年9月对该公

苏州科博财务报表，按司进行减资，瑞君生物尚未持股比例计算股东北京恩瑞针对血液瘤和开展 CD39 药物等的研

800.0020.00646.65无不适用

医药科技盈利应享有被投资尼生物科技股实体瘤开发发。

有限公司单位可辨认净份有限公司同资产公允价值步进行普通股变动的份额。增资。

权益法。

获取被投公司

财务报表，按专注二代基因测序苏州睿明2020年12月普肿瘤免疫治疗

尚未持股比例计算（NGS）在肿瘤临床领

生物技术150.0027.93112.50通股股东增和精准治疗检无不适用盈利应享有被投资域的应用。

有限公司资。测服务单位可辨认净资产公允价值变动的份额。

权益法。

获取被投公司

上海蔗成财务报表，按

2025年1月该

生物医药尚未持股比例计算创新中药的研

300.0020.00286.02公司进行新一抑郁症等辅助治疗。无不适用

科技有限盈利应享有被投资究开发。

轮融资。

公司单位可辨认净资产公允价值变动的份额。

25认缴2025年交

2025

）元）权益法。

获取被投公司

三亚柘之财务报表，按以甘蔗物种为

2025年1月该

源生物科尚未持股比例计算原材料的相关糖尿病、情绪障碍类疾

1000.0020.00949.02公司进行新一无不适用

技有限公盈利应享有被投资疗法研究和开病等辅助治疗。

轮融资。

司单位可辨认净发。

资产公允价值变动的份额。

权益法。综合考虑服务发生获取被投公司致力于诊断性技术服务的全部合理成本上海君康财务报表，按和治疗性核医主要管线资产处于 IIT 及许可收（包括人员薪资、

2025年9月公立泰生物尚未持股比例计算学的发现与开或临床前开发阶段，适入：物料投入等）及合

1000.0022.22197.87司进行新一轮

医药科技盈利应享有被投资发，专注于肿应症为实体瘤。853.03理利润率，定价公融资。

有限公司单位可辨认净瘤学领域的精允。

资产公允价值准治疗。资产转转卖设备的净值，变动的份额。让：4.75定价公允。

综合考虑服务发生的全部合理成本权益法。

技术服务（包括人员薪资、获取被投公司聚焦重组胶原收入：物料投入等），同上海科睐财务报表，按

2025年3月该蛋白生物材料160.38时参考同行业公司

杰生物技尚未持股比例计算胶原蛋白创面敷料、重

— 39.60 — 公司进行新一研发、规模化 CDMO 业务收费标

术有限公盈利应享有被投资组 III 型胶原注射液等轮融资。生产及医疗器准，定价公允。

司单位可辨认净械产业化。与非关联第三方在资产公允价值房屋租赁相同地段的租赁价变动的份额。收入：

相一致，定价公

5.80允。

权益法。2025年3月该致力于利用淋目前拥有治疗抑郁伴失权益转综合考虑历史投入上海筠泽尚未

3000.0040.94582.73获取被投公司公司进行新一巴系统来实现眠、产后抑郁/焦虑、让：与管线价值、及未

创曜生物盈利

财务报表，按轮融资。药物口服给药慢乙肝功能治愈等疾2970.30来现金流量的投

26认缴2025年交

2025

）元）

科技有限持股比例计算的有效递送，病，以及减肥/降血糖入、收益折现测算公司应享有被投资以及多种核酸等治疗领域的研发管等，定价公允。

单位可辨认净药物的修饰及线，目前管线均处于早资产公允价值递送。期研发阶段。

变动的份额。

联营企业

40616.2129929.89

小计

其他非流动金融资产：

近期交易价格 IPM514：通用型反推法。 mRNA 肿瘤疫苗，适流动性折扣：应症为食管鳞癌，目前专注于实体瘤

北京臻知 20%；处于临床 I/IIa 期研究

2024 年 3 月该 mRNA 肿瘤治

医学科技尚未 IPO/清算/赎阶段。

1603.00 7.37 2089.86 公司进行新一疗性疫苗与 T 无不适用

有限责任盈利回概率： IPM001：多靶点抗原轮融资。细胞药物开公司 20%/40%/40% 特异性 CTL，适应症发。

；为肝细胞癌，目前处于波动率：临床 I/IIa 期研究阶

66%。段。

近期交易价格

MCTL肿瘤特异性集反推法。专注于运用群靶标检测：已形成产

流动性折扣： MCTL蛋白质品并获得国家药监局注

河北博海25%；组学肿瘤多靶

2023年11月该册证。

生物工程尚未 IPO/清算/赎点诊断治疗一

1500.002.59537.95公司进行新一体外诊断试剂：产品覆无不适用

开发有限盈利回概率：体化技术，实轮融资。盖心脑血管疾病、感染公司20%/40%/40%现癌症的早期

疾病、肾脏疾病等，其；发现、早期诊中部分产品已获欧盟波动率：断。

CE 国际产品认证。

61%。

27认缴2025年交

2025

）元）市场乘数法。

流动性折扣：

18%；

市场乘数（市值/累计研发

费用）：

8.88；

可比公司：百济神州有限公

司、苏州泽璟

专注于 ADC 药 DX126-262：靶点为生物制药股份物开发，拥有 HER-2，适应症为乳腺有限公司、荣

完整的 ADC 药癌、胃癌等，目前处于杭州多禧盈利昌生物制药2025年11月该

物动物体内外临床 III 期研究阶段。

生物科技4879.253.5218284.93达亿（烟台）股份公司进行新一无不适用

评价、药物结 DXC006：靶点为有限公司级有限公司等。轮融资。

构确证、分析 CD56，适应症为实体

因 ADC 相关

方法开发与验瘤，目前处于临床 II靶点相对明证等体系。期研究阶段确，商业确定性较强，ADC 赛道可比公司市场乘

数普遍较高，且该公司已实现盈利，综合考虑后选取了较高的市场乘数。

已进2022年7月该

斯微（上未来现金流折 mRNA 疫苗和已进入破产清算程序，

1000.001.71—入破公司进行新一无不适用海）生物现法。药物研发。不适用。

产清轮融资。

28认缴2025年交

2025

）元）科技股份算程预计未来现金

有限公司序，流：0。

未获取财务数据。

REVITOP 未来现金流折专注于基于

2023年5月该主要管线资产处于临床

E 尚未现法。 TwoGATE 平

6722.718.65—公司进行新一前开发阶段，适应症为无不适用

ONCOLO 盈利预计未来现金台的肿瘤领域轮融资。实体瘤。

GY INC. 流：0。药物开发。

IMP4297：靶点为

PARP1/2，适应症为卵

近期交易价格巢癌、小细胞肺癌，其反推法。致力于在全球中卵巢癌（一线维持治相关交易条款经双流动性折扣：范围内推进基疗）适应症已在中国获方独立商业谈判确

南京英派尚未15%；2024年10月该于合成致死批上市，小细胞肺癌适销售分成定，销售分成比例药业股份 6875.38 3.38 8413.14 盈利 IPO/清算/赎公司进行新一（synthetic 应症处于临床 II 期研收入：符合同行业对外授有限公司回概率：轮融资。 lethality）机制究阶段。 50.62权市场惯例，定价

60%/20%/20% 的精准抗癌疗 IMP1734：靶点为公允。

波动率：法。 PARP1，适应症为乳腺

64%。癌、前列腺癌等，目前

处于临床 I/II 期研究阶段。

惠每健康高瓴资本集团净资产分摊

海河（天生态中专注于法。

津）股权盈利医疗健康投资使用合伙企业

投资基金7000.003.199035.81达亿不适用。的垂直基金，不适用。无不适用期末净资产账合伙企业级专注于创新型面价值乘以本

（有限合医疗健康企业公司实缴比伙）投资。

29认缴2025年交

2025

）元）例，得到股权估值。

市场乘数法。

流动性折扣：

27%；

重点关注于退 RP902：靶点为市场乘数（市行性疾病治疗 APOE4，适应症为阿

值/累计研发

润佳（上领域的创新药尔兹海默病，目前处于费用）：3.602024年12月该

海）医药尚未物研发，并在临床 II 期研究阶段。

14791.807.2816238.30可比公司：诺公司进行新一无不适用

科技股份盈利小核酸药物和 RP901：靶点未披露，诚健华医药有轮融资。

有限公司感染领域进行适应症为骨关节炎，目限公司、苏州

专项研发投前处于临床 II 期研究泽璟生物制药入。阶段。

股份有限公

司、迈博药业有限公司等。

HJ037：靶点为 KRAS

G12C，适应症为非小细胞肺癌等，目前处于临床 III 期研究阶段。

近期交易价格主要从事针对

HJ217：靶点为华健未来法。肿瘤，自身免

2025 年 7 月该 FGFR4 ，适应症为肝（成都）尚未依据股改后最疫系统疾病和

6000.002.847677.97公司进行新一细胞癌等，目前处于临无不适用

科技股份盈利新轮次融资单代谢系统疾病轮融资。床 II/III 期研究阶段。

有限公司价，及所持股创新药物的研HJ077：靶点未披露，数计算。发和生产。

适应症为神经性皮炎、

特应性皮炎和痤疮，目前处于临床 II 期研究阶段。

30认缴2025年交

2025

）元）近期交易价格反推法。

流动性折扣： LTC004：新型 IL-

北京志道 24%； 2025 年 3 月该聚焦于新型蛋 2Rβ/γ 激动剂，适应症尚未

生物科技 2000.00 2.89 287.42 IPO/清算/赎公司进行新一白质药物的研为肺癌、宫颈癌等，目无不适用盈利

有限公司回概率：轮融资。发。前处于临床 Ib/II 期研

5%/48%/48；究阶段。

波动率：

68%。

近期交易价格反推法。 ZS801：靶点为凝血因专注于基因治

流动性折扣：子 IX 基因，适应症为疗领域，核心四川至善 18%； B 型血友病，目前处于

2025年10月该业务为重组腺

唯新生物尚未 IPO/清算/赎临床 I/II 期研究阶段。

4000.004.662899.98公司进行新一相关病毒载体无不适用

科技有限盈利回概率： ZS805：靶点为 GLA轮融资。（rAAV）基因公司30%/35%/35%基因，适应症为法布雷药物的研发及；病，目前处于临床 I/II生产。

波动率：期研究阶段。

58%。

净资产分摊海南景盛法。

一期私募使用合伙企业专注于创新型股权投资尚未期末净资产账

5600.0023.056799.42不适用。医疗健康企业不适用。无不适用

基金合伙盈利面价值乘以本投资。

企业（有公司实缴比限合伙）例，得到股权估值。

南京艾美近期交易价格 2025 年 9 月该致力于研发治 IPG11406：靶点为尚未

斐生物医 2000.00 2.20 3416.48 法。公司进行新一疗恶性肿瘤、 GPCR，适应症为系统无不适用盈利

药科技股依据股改后最轮融资。自身免疫性疾性红斑狼疮、狼疮性肾

31认缴2025年交

2025

）元）

份有限公新轮次融资单病、代谢性疾炎，目前处于临床司价，及所持股病和神经退行 Ib/IIa 期研究阶段。

数计算。性疾病的小分 IPG1094：靶点为子或大分子新 MIF，适应症为非小细药。胞肺癌脑转移，目前处于临床 I/IIa 期研究阶段。

溶瘤病毒管线：靶点未披露，适应症为泛实体行深生物未来现金流折致力于病毒载

2025年1月该瘤，目前已获得注册临

科技（杭尚未现法。体及肿瘤免疫

1500.002.02—公司进行新一床批件。无不适用

州）有限盈利预计未来现金治疗技术研轮融资。肿瘤疫苗：适应症为泛公司流：0。发。

实体瘤，目前处于临床前研究阶段。

GT101：作用机制为非

基因工程化 TIL，适应近期交易价格致力于开发中症为宫颈癌及其他实北京沙砾法。国 Best in Class

2025 年 9 月该体，目前处于临床 III

生物医药尚未依据股改后最的 TIL 产品，

10000.005.1110602.81公司进行新一期研究阶段。无不适用

股份有限盈利新轮次融资单为患者带来变轮融资。 GT201：作用机制为膜公司价，及所持股革性的 T 细胞结合 IL-15 型 TIL，适数计算。免疫疗法。

应症为实体瘤，目前处于临床 I 期研究阶段。

近期交易价格谷美替尼：靶点为 c-法。 Met，适应症为非小细上海海和专注于小分子

依据股改后最2025年8月该胞肺癌，已于2023年药物研究尚未抗肿瘤创新药

3000.000.443000.00新轮次市场化公司进行配获批上市。无不适用

开发股份盈利研发、生产及融资单价，及股。 RMX001（紫杉醇口服有限公司商业化。

所持股数计溶液）：靶点为微管蛋算。白，适应症为胃癌和乳

32认缴2025年交

2025

）元）腺癌，已于2024年获批上市。

YK-1101：靶点为

近期交易价格 MAGE-A4，适应症为法。肺癌、食管癌和卵巢癌北京盈凯本公司增资后专注于 TCR-T 等，目前处于临床 I 期

2024年1月该

赛威生物尚未至年报出具前细胞疗法和研究阶段。

2500.004.202500.00公司进行新一无不适用

技术有限盈利无新轮融资， TCR 融合蛋白 YK-0901：靶点为轮融资。

公司使用本公司投产品的开发。 KRAS G12V，适应症资成本作为期为结直肠癌、胰腺癌和末估值。肺癌，目前处于临床 I期研究阶段。

近期交易价格法。

本公司增资后专注于运用独无锡英达2024年1月该一次性血管介入机器人尚未至年报出具前创的创新技术

通医疗有1500.004.051500.00公司进行新一系列产品、天然支架等无不适用

盈利无新轮融资，进行血管介入限公司轮融资。产品。

使用本公司投机器人研发。

资成本作为期末估值。

近期交易价格

AWT020：靶点为 PD-反推法。

1/IL-2，适应症为晚期综合考虑标的技术

流动性折扣：

细胞因子、融恶性肿瘤，目前处于临所处研发阶段、临Anwita 27%； 2025 年 12 月该技术许可

尚未合蛋白、单克床 I 期研究阶段。床价值、市场前Bioscience 10000.00 6.86 7677.54 IPO/清算概公司进行新一费

盈利隆抗体的发现其他主要管线资产目前景、权利范围进行

sInc 率：轮融资。用:119.90和开发处于临床前开发阶段，价值测算，定价公

30%/70%；

适应症为实体瘤、血液允。

波动率：

瘤和自身免疫性疾病。

66%。

33认缴2025年交

2025

）元）净资产分摊安徽丰川法。

景睿股权使用合伙企业盈利专注于创新型投资基金期末净资产账

2400.0049.692382.03未超不适用。医疗健康企业不适用。无不适用

合伙企业面价值乘以本万元投资。

（有限合公司实缴比伙）例，得到股权估值。

专注于中枢神 FB1001：靶点为

经系统疾病原 TrkB，适应症为急性近期交易价格

创新药开发，闭角型青光眼，目前处法。

4B 目前重点布局于临床 I 期研究阶段。

本公司增资后

Technolog 2024 年 9 月该的适应症包 FB1003：靶点为尚未至年报出具前

ies 3500.00 2.72 3500.00 公司进行新一括：肌萎缩侧 TrkA，适应症为骨关无不适用盈利无新轮融资，Investmen 轮融资。索硬化症、慢节痛，已于 2025 年 10使用本公司投

ts Limited 性疼痛、脑卒月获得美国 FDA 新药资成本作为期

中、青光眼和临床实验申请许可，目末估值。

阿尔茨海默病前处于临床 I 期研究阶等。段。

近期交易价格法。

IAMA001：适应症为物料采南京吉盛本公司增资后综合考虑物料的生

2024年12月该聚焦于以核酸过敏性鼻炎和特异性皮购：91.18

澳玛生物尚未至年报出具前产成本、临床价值

2500.005.492500.00公司进行新一及抗体药治疗炎，目前过敏性鼻炎适技术服务

医药有限盈利无新轮融资，及第三方服务收费轮融资。呼吸道疾病。应症处于临床 II 期研采购：

公司使用本公司投标准，定价公允。

究阶段。0.99资成本作为期末估值。

2025 年 11 月该专注于自主研 OCUL101：靶点为

深圳欧科尚未近期交易价格

1500.00 3.76 1719.61 公司进行新一发大分子多抗 VEGF/补体 C5，适应无不适用

健生物医盈利反推法。

轮融资。眼科创新药。症为湿性年龄相关性黄

34认缴2025年交

2025

）元）

药科技有流动性折扣：斑变性、糖尿病性黄斑

限公司24%；水肿和地图样萎缩，目IPO/清算/赎前处于临床 I/II 期研究回概率：阶段。

30%/35%/35%；

波动率：

62%。

近期交易价格聚焦于代谢疾法。

病，自身免疫上海轻胜本公司增资后

2025年8月该病和肿瘤疾病主要管线资产处于临床

谦远生物尚未至年报出具前

2000.0010.702000.00公司进行新一领域，同时开前开发阶段，适应症为无不适用

科技有限盈利无新轮融资，轮融资。展大分子药物减重保肌。

公司使用本公司投和小分子药物资成本作为期开发。

末估值。

净资产分摊上海生物法。

通过资本运作医药并购使用合伙企业盈利链接全球生物私募基金期末净资产账

3759.672.024258.61达亿不适用。医药资源，推不适用。无不适用

合伙企业面价值乘以本级动产业链整合

（有限合公司实缴比升级。

伙）例，得到股权估值。

近期交易价格聚焦自身免疫综合考虑服务发生无锡生疗法。疾病领域未被

2025年3月该主要管线资产目前处于技术服务的全部合理成本

探索医药尚未本公司增资后满足的临床需2000.0011.762000.00公司进行新一临床前开发阶段，针对收入：（包括人员薪资、科技有限盈利至年报出具前求设计多特异轮融资。于自身免疫疾病开发。34.30物料投入等），同公司无新轮融资，性抗体/融合蛋时参考同行业公司

使用本公司投白产品，通过

35认缴2025年交

2025

）元）

资成本作为期创新和有效的 CDMO 业务收费标末估值。疗法改善患者准，定价公允。

的治疗效果，解决自身免疫和肿瘤疾病治疗领域的关键差距。

近期交易价格法。

无锡尝百本公司增资后

2025年6月该专注于现代化

草医药科尚未至年报出具前抗抑郁、糖尿病治疗等

2000.0014.292000.00公司进行新一中药创新与临无不适用

技有限公盈利无新轮融资，创新中药轮融资。床转化。

司使用本公司投资成本作为期末估值。

净资产分摊法。

安义瑞吉使用合伙企业专注于生物医一期创业尚未期末净资产账药领域未上市

投资合伙200.002.33194.90不适用。不适用。无不适用盈利面价值乘以本企业的股权投

企业（有公司实缴比资。

限合伙）例，得到股权估值。

专注于编码

Immorna 近期交易价格 JCXH-105：靶点为 GE

RNA 疫苗及疗

Therapeuti 法。糖蛋白，适应症为带状

2025年9月该法的研发，公

cs 尚未本公司增资后疱疹，目前处于临床 II

2000.000.772000.00公司进行新一司凭借先进的无不适用

（Cayman 盈利至年报出具前期研究阶段。轮融资。信使 RNA 与自）无新轮融资， JCXH-108：靶点为 F复制 RNA 技术

Limited 使用本公司投蛋白，适应症为合胞病平台、专有的

36认缴2025年交

2025

）元）

资成本作为期递送系统平台毒，目前处于临床 I 期末估值。及人工智能赋研究阶段。

能的药物发现平台，构建了多元化的高潜力产品管线。

近期交易价格法。

深圳赫兹本公司增资后基于 VLP 技术开发多

2025年8月该疫苗及治疗性

生命科学尚未至年报出具前款疫苗产品，处于临床

2037.002.342037.00公司进行新一生物制品的研无不适用

技术有限盈利无新轮融资，试验或临床前研究阶轮融资。究开发。

公司使用本公司投段。

资成本作为期末估值。

近期交易价格反推法。

流动性折扣：

专注于眼科疾

29%；

杭州核适2025年10月该病及膀胱肿瘤主要管线资产目前处于

尚未 IPO/清算/赎

生物科技3000.0019.873023.11公司进行新一治疗等领域的临床前研究阶段，针对无不适用盈利回概率：

有限公司轮融资。核酸类创新药于眼科疾病。

15%/43%/43%物开发。

；

波动率：

57%。

近期交易价格致力于为全球 AMT-116：靶点为普众发现法。癌症患者带来 CD44v9，适应症为非医药科技2025年11月该

尚未本公司增资后安全、有效且小细胞肺癌目前处于（上海）2000.001.142000.00公司进行新一无不适用

盈利至年报出具前具有潜在治愈临床 II 期研究阶段。

股份有限轮融资。

无新轮融资，效果的 ADC 疗 AMT-253：靶点为公司

使用本公司投法，核心技术 MUC18，适应症为黑

37认缴2025年交

2025

）元）

资成本作为期平台包括 PAD 色素瘤，目前处于临床末估值。分子设计平台 II 期研究阶段。

和 MabArray 靶 AMT-676：靶点为

标发现平台 CDH17，适应症为消化道肿瘤目前处于临

床 I 期研究阶段。

南京枕石

生物医药面向全球，致科技有限近期交易价格力于通过“许可地舒单抗 120mg（独家技术服务公司法。引进+自主研代理）：靶点为收入：

（2026 年本公司增资后发”模式构建具 RANKL适应症为骨巨

2025年12月该33.02综合考虑人员的薪

2月已更尚未至年报出具前有全球竞争细胞瘤、多发性骨髓瘤

2000.0040.002000.00公司进行新一材料销售资成本及材料成

名为：枕盈利无新轮融资，力、高度差异和实体肿瘤骨转移。

轮融资。收入：本，定价公允。

石生物医使用本公司投化的创新产品其他主要管线资产处于

0.62

药科技资成本作为期组合，构建具临床前开发阶段，适应（珠海）末估值。有竞争力的销症为实体瘤。

有限公售团队。

司）其他非流

动金融资123368.81132576.85产小计

其他权益工具投资：

活跃市场报综合考量合作协议

LOQTORZI：PD-1 单盈利价。安排，同步参考公专注于创新癌抗适应症为鼻咽癌等

Coherus 达十根据期末收盘产品销售司向境外非关联第

症治疗及生物肿瘤，目前处于商业化Oncology 32644.00 2.06 2487.23 亿元价乘以本公司不适用。收入：三方的销售价格，类似药的商业销售阶段。

Inc. 人民持股数量计算 3361.55 以及同地区类似产化。 Tagmokitug：CCR8 单币级期末公允价品销售价格，定价抗，适应症为结直肠值。公允。

38认缴2025年交

2025

）元）

癌、胃癌等肿瘤，目前相关授权交易条款处于临床 II 期阶段。经双方独立商业谈销售分成

Casdozokitug：IL-27 单判确定，销售分成收入：

抗，适应症为肝细胞癌比例符合同行业对

5824.91等肿瘤，目前处于临床外授权市场惯例，II 期阶段。定价公允。

近期交易价格 ALK201：靶点为反推法。 FGR2b适应症为胃癌流动性折扣：和非小细胞肺癌，目前

25%；聚焦于全球创处于临床 I 期研究阶

Allink 2025 年 11 月该

尚未 IPO/清算/赎新双特异性抗段。

Biotherape 3059.78 5.08 3091.49 公司进行新一无不适用。

盈利回概率：体及 ADC 研 ALK202：靶点为

utics Inc. 轮融资。

35%/33%/33% 发。 E G F R / c M E T A D C ，适；应症为非小细胞肺癌和

波动率：结直肠癌，目前处于临

58%。床 I 期研究阶段。

其他权益

35703.785578.72

工具小计

合计226438.80188933.21

注：上述被投公司与公司于2025年发生的交易往来或资金往来已列示于表格内，除上述外，与公司、公司实际控制人及其关联方等于2025年未发生交易往来或资金往来。

39二、说明公司所投私募股权投资基金的基本情况，包括但不限于基金的募资情况、运作机制、投资领域及投资标的等信息，并

结合公司的投资目的、合伙人身份、出资比例及合伙约定等、说明公司未将上述基金纳入合并报表的原因及合理性。

（一）公司投资的重要私募股权投资基金基本情况如下：

截至2025年12月31日，公司投资的重要私募股权投资基金基本情况如下：

认缴出资金认缴出实缴出资金实缴出序成立合伙人类合伙人名投资领投资未将基金纳入合并报表的基金名称额（人民币资比例额（人民币资比例运作机制号时间型称域标的原因及合理性

万元）（%）万元）（%）国泰君安设投资决策委员会本公司及全资子公司君实普通合伙创新投资负责基金投资及退创投在基金投资决策委员

人/执行事

有限公司出事项决策，共5会中共有2个席位，未达务合伙人/7500.0015.00未公开未公开

（以下简名委员，其中君实到基金投资决策所需表决基金管理称“国君创投提名1名、本人数，无法单方面决定基人创投”）公司提名1名，其金项目投资、退出及其他安徽高投君实创业他2名合伙人合计经营事项。

国泰海通投资（海提名3名。非关联本公司虽通过全资子公司健康并购普通合伙南）有限主要直交易事项须经4名君实创投担任基金普通合股权投资人/执行事公司（以500.001.00150.001.00接或间及以上委员同意，伙人、执行事务合伙人，暂未基金合伙2025务合伙人下简称接投资关联交易事项须经并作为有限合伙人参与出对外1企业（有年11“君实创于生物全体委员一致同意资，但基金存续期调整、投限合伙）月投”）医药领后方可实施。合伙协议修订、合伙人变资。

（以下简有限合伙域企基金收益分配按照动等重大事项原则上均需本公司22000.0044.006600.0044.00称“安徽人业。先返还实缴出资、全体合伙人一致同意，公高投基有限合伙其他有限再向各合伙人分配司亦无法单独主导基金重

20000.0040.00未公开未公开金”）人合伙人门槛收益、剩余超大制度安排。

额收益按约定比例基金不存在优先劣后级安

在普通合伙人和有排、固定收益承诺、差额限合伙人之间分配补足或回购等特殊利益安

合计50000.00100.0015000.00100.00

的顺序进行分配。排，本公司未向其他合伙基金退出方式包括人承担兜底义务，基金各IPO、并购出售、合伙人依据合伙协议约定

40认缴出资金认缴出实缴出资金实缴出

序成立合伙人类合伙人名投资领投资未将基金纳入合并报表的基金名称额（人民币资比例额（人民币资比例运作机制号时间型称域标的原因及合理性

万元）（%）万元）（%）私募股权市场转让共同承担投资风险并分享

及管理层回购等，投资收益，本公司亦未单由君实创投协助基独承担基金主要可变回报金管理人国君创投风险。

结合项目情况择机综上所述，安徽高投基金退出。具有独立、市场化运作特征，本公司全资子公司君实创投虽参与基金管理及投资，但无法对基金实施控制，因此公司未将安徽高投基金纳入合并报表范围，具有合理性。

普通合伙主要投设投资决策委员会本公司虽通过全资子公司

人/执行事资于生负责基金投资及退君实创投担任南京宁泽基

务合伙人/君实创投500.001.00100.001.00物医药出事项决策，共5金普通合伙人、执行事务基金管理产业相名委员，其中君实合伙人，并作为有限合伙人关领创投委派2名，其人参与出资，但公司在南有限合伙域，重他合伙人委派2京宁泽基金投资决策委员南京宁泽本公司24500.0049.004900.0049.00

人点关注名，另有1名外部会中合计仅提名2名委创新创业

有限合伙其他有限肿瘤、专家。每名委员享员，未达到基金投资决策投资合伙25000.0050.005000.0050.00

人合伙人代谢、暂未有一票的表决权，所需表决人数，无法单方企业（有2025自身免对外投资决策委员会作面决定基金项目投资、退

2限合伙）年4

疫、抗投出决议须获得5票出及其他经营事项。

（以下简月感染等资。同意方为有效。基金存续期调整、合伙协称“南京相关适基金收益首先对有议修订、合伙人变动等重宁泽基应症领限合伙人进行返大事项原则上均需全体合金”）

合计50000.00100.0010000.00100.00域的新本，其次对普通合伙人一致同意，公司亦无兴生物伙人进行返本，如法单独主导基金重大制度技术，有剩余再向有限合安排。

聚焦种伙人分配门槛收基金不存在优先劣后级安

子期、益，仍有剩余则依排、固定收益承诺、差额初创协议约定比例在普补足或回购等特殊利益安

41认缴出资金认缴出实缴出资金实缴出

序成立合伙人类合伙人名投资领投资未将基金纳入合并报表的基金名称额（人民币资比例额（人民币资比例运作机制号时间型称域标的原因及合理性

万元）（%）万元）（%）

期、成通合伙人和有限合排，本公司未向其他合伙长期等伙人之间进行分人承担兜底义务，基金各有验证配。合伙人依据合伙协议约定性数据基金退出方式包括共同承担投资风险并分享

的项 IPO、并购出售、投资收益，本公司亦未单目。私募股权市场转让独承担基金主要可变回报等，由执行事务合风险。

伙人结合项目情况综上，南京宁泽基金具有择机退出。独立、市场化运作特征，本公司无法对南京宁泽基

金实施控制，未将其纳入合并报表范围，具有合理性。

北京惠每北京北京惠每作为基金本公司作为有限合伙人认私募基金医百唯一普通合伙人及缴及实缴出资均为7000万普通合伙

管理合伙科技执行事务合伙人，元，占基金认缴及实缴出人/执行事

企业（有有限代表基金执行基金资比例分别仅为3.19%和务合伙人/1875.540.85未公开未公开惠每健康限合伙）公管理及其他事务，3.22%，出资比例较低，仅基金管理海河（天（以下简主要投司、对基金运营、投资享有与出资对应的收益分人津）股权称“北京资于具上海业务及其他事务的配权，未形成对基金的支投资基金惠每”）有良好微创管理和控制拥有排配性经济权益。

合伙企业2018有限合伙发展前医疗他性的权力。北京北京惠每作为基金唯一普本公司7000.003.197000.003.22

3（有限合年6人景的医机器惠每同时担任基金通合伙人、执行事务合伙伙）（以月有限合伙其他有限疗健康人的管理人，为基金人及基金管理人，依据合

210691.1395.96未公开未公开下简称人合伙人行业企（集提供日常运营及投伙协议对基金投资决策、“惠每天业/项团）资管理服务。投后管理、项目退出及日津基目。股份基金单个投资项目常运营等相关活动拥有排金”）有限退出后形成的可分他性管理权，其下设投资合计219566.67100.00217139.16100.00公配资金，在预留税决策委员会对投资决策等司、费、基金费用及其重大事宜进行审议、实

上海他合理支出后，按施，享有最终决定权。本生生照先返还实缴出公司不参与基金日常经营

42认缴出资金认缴出实缴出资金实缴出

序成立合伙人类合伙人名投资领投资未将基金纳入合并报表的基金名称额（人民币资比例额（人民币资比例运作机制号时间型称域标的原因及合理性

万元）（%）万元）（%）

医药资、再向有限合伙管理，亦无权单独决定或冷链人分配门槛收益、否决基金投资、退出等重

科技剩余超额收益按约大事项，不具备对基金相股份定比例在普通合伙关活动的主导权。

有限人和有限合伙人间综上，本公司未对惠每天公分配的顺序进行分津基金形成控制，未将其司、配。纳入合并报表范围具有合劲方基金退出方式包括理性。

医药 IPO、并购出售、科技私募股权市场转让（上等，由执行事务合海）伙人结合项目情况股份择机退出。

有限公

司、苏州锐明新药研发有限公司等。

海南景盛海南景盛苏州景盛私募作为基金本公司作为有限合伙人认主要投

一期私募私募基金韬略唯一普通合伙人及缴出资8000万元，认缴出普通合伙资于医

股权投资管理合伙生物执行事务合伙人，资比例为23.05%，截至

2021人/执行事药健康基金合伙企业（有科技代表基金执行基金2025年12月31日实缴出

4年3务合伙人/0.010.00未公开未公开领域早企业（有限合伙）股份管理及其他事务，资5600万元，实缴出资比

月基金管理期和成限合伙）（以下简有限对基金运营、投资例为17.55%，本公司仅享人长期企（以下简称“景盛公业务及其他事务的有与出资对应的项目投资业。

称“海南私募”）司、管理和控制拥有排收益分配权及基金清算收

43认缴出资金认缴出实缴出资金实缴出

序成立合伙人类合伙人名投资领投资未将基金纳入合并报表的基金名称额（人民币资比例额（人民币资比例运作机制号时间型称域标的原因及合理性

万元）（%）万元）（%）景盛基有限合伙泰德他性的权力。景盛益权。

本公司8000.0023.055600.0017.55金”）人医药私募同时担任基金景盛私募作为基金唯一普有限合伙其他有限（浙的管理人，为基金通合伙人、执行事务合伙

26700.0076.95未公开未公开人合伙人江）提供日常运营及投人及基金管理人，依据合有限资管理服务。基金伙协议对基金投资决策、公设投资决策委员投后管理、项目退出及日司、会，委员会由两名常运营等相关活动拥有排苏州成员组成，均由普他性管理权。基金投资决虞美通合伙人委派。策委员会由两名成员组医药基金收益按照先返成，均由普通合伙人委科技还实缴出资、再向派。

有限有限合伙人分配门基金投资项目的进入、管

公司槛收益、剩余超额理及退出方式、退出时点等。收益按约定比例在均由普通合伙人结合项目合计34700.01100.0031910.01100.00普通合伙人和有限情况择机决定，本公司作合伙人间分配的顺为有限合伙人不参与基金序进行分配。日常经营管理，亦无权单基金退出方式包括独或共同主导基金投资、

IPO、并购出售、退出等重大事项，不具备私募股权市场转让对基金相关活动的控制等，由执行事务合权。

伙人结合项目情况综上，本公司未对海南景择机退出。盛基金形成控制，未将其纳入合并报表范围具有合理性。

安徽丰川上海知中安徽上海知中作为基金上海知中作为基金唯一普普通合伙主要投

景睿股权私募基金景盛唯一普通合伙人及通合伙人、执行事务合伙

2024人/执行事资于医

投资基金管理中心创业执行事务合伙人，人及基金管理人，依据合

5年5务合伙人/0.010.00未公开未公开药健康合伙企业（有限合投资代表基金执行基金伙协议对基金投资决策、月基金管理领域早（有限合伙）（以基金管理及其他事务，投后管理、底层被投资基人期和成

伙）（以下简称合伙对基金运营、投资金份额处置及退出安排、

44认缴出资金认缴出实缴出资金实缴出

序成立合伙人类合伙人名投资领投资未将基金纳入合并报表的基金名称额（人民币资比例额（人民币资比例运作机制号时间型称域标的原因及合理性

万元）（%）万元）（%）下简称“上海知长期企企业业务及其他事务的日常运营等相关活动拥有“安徽丰中”）业。（有管理和控制拥有排排他性管理权，基金投资川基有限合伙限合他性的权力。上海决策委员会成员亦均由其本公司8000.0049.692400.0096.00金”）人伙）知中同时担任基金委派。

有限合伙其他有限的管理人，为基金基金的投资实施、持有管

8100.0050.31未公开未公开

人合伙人提供日常运营及投理及退出决策均由普通合资管理服务。伙人统一主导，本公司不上海知中成立于参与基金日常经营管理，

2015年，核心管理亦无权单独或共同决定基

团队稳定且拥有丰金投资、退出等重大事

富的投资项目筛选项，不具备对基金相关活与投后管理经验，动的现时决策权。

其所管理基金运作基金认缴出资总额为

审慎合规，历史业16100.01万元，其中本公绩稳健。基金设投司与其他有限合伙人分别资决策委员会，委认缴8000万元和8100万员会由两名成员组元，本公司认缴出资比例成，均由普通合伙为49.69%。截至2025年人委派。12月31日，本公司实缴出合计16100.01100.002500.00100.00

基金的项目投资收资2400万元，占基金实缴入应在所有合伙人出资比例96.00%，主要系之间按照实缴出资为支持基金底层项目尽快比例进行分配。基落地，首期出资时本公司金退出方式包括在支付了大部分出资款；同

被投资基金的投资时基金设立时间较短、新

分配收益、直接出投资标的还在立项准备过

让被投资基金的股程中，基金管理人尚未发权或被投资基金清起第二期缴款所致。截至算后就被投资基金2026年4月30日，由于新的财产获得分配投资标的尚处于尽调过程等。中，未召集合伙人进行新一轮出资，故其他有限合

45认缴出资金认缴出实缴出资金实缴出

序成立合伙人类合伙人名投资领投资未将基金纳入合并报表的基金名称额（人民币资比例额（人民币资比例运作机制号时间型称域标的原因及合理性

万元）（%）万元）（%）伙人实缴出资仍为100万元，基金管理人将根据项目投资进度合理推进各合伙人按认缴比例行使出资义务。

综上，本公司无法运用自身权力影响安徽丰川基金

投资的收益实现路径，不同时满足控制认定所要求

的相关条件，本公司未将安徽丰川基金纳入合并报表范围具有合理性。

上海上实 Micro 基金的普通合伙人本公司作为有限合伙人认普通合伙主要投

资本管理 Port 是上实资本和上实缴出资 10000 万元，实缴人/执行事资于上

有限公司 Scient 咨询，其根据合伙出资 3759.67 万元，占基务合伙人/5000.001.01未公开未公开海生物

（以下简 ific 协议约定，共同执金认缴及实缴出资比例均基金管理医药产称“上实 Corpo 行基金的合伙事为 2.02%，出资比例较低，人业发展上海生物资本”） ration 务，并且对外代表仅享有与出资对应的收益规划的

医药并购上海上实、上基金。上实资本同分配权。

重点领

私募基金生物医药海和时担任基金的管理从治理结构看，基金由普域，包合伙企业普通合伙管理咨询黄药人，为基金提供日通合伙人上实资本及上实

2025括生物

（有限合人/执行事有限公司1000.000.20未公开未公开业有常运营及投资管理咨询执行事务并负责日常6年3制药、伙）（以务合伙人（以下简限公服务。运营管理，本公司不参与月创新中下简称称“上实司和基金设投资决策委基金日常经营管理及投资药、高“生物医咨询”）成都员会负责基金投资执行。从决策机制看，基端医疗

药并购基有限合伙康华及退出事项决策，金投资决策委员会共7名本公司10000.002.023759.672.02器械、金”）人生物共7名委员，7名委员，且投资及退出事项先进装有限合伙其他有限制品委员均由本公司以需经三分之二以上委员同

480000.0096.77未公开未公开备及材

人合伙人股份外的其他合伙人委意方可实施。本公司并无料、新有限派。任一投资及退委员席位，无法单独或实型服务

合计496000.00100.00186352.95100.00公司出事项须经三分之质控制基金重大投资及退及创新等。二以上（含本数）出决策不具备对基金相关

46认缴出资金认缴出实缴出资金实缴出

序成立合伙人类合伙人名投资领投资未将基金纳入合并报表的基金名称额（人民币资比例额（人民币资比例运作机制号时间型称域标的原因及合理性

万元）（%）万元）（%）业态委员同意后方可实活动的主导权。

等。施。上实资本根据综上，本公司未对生物医投资决策委员会的药并购基金形成控制，未决策执行基金的投将其纳入合并报表范围具资及退出业务。有合理性。

基金收益首先对有限合伙人进行返本，其次对普通合伙人进行返本，如有剩余再向有限合伙人分配门槛收益，仍有剩余则依协议约定比例在普通合伙人和有限合伙人之间进行分配。

47年审会计师核查意见

（一）核查程序

1、获得公司对外投资循环相关的内部控制制度，评价其设计有效性，并测

试相关内部控制运行的有效性；

2、对公司管理层执行访谈程序，了解公司对外投资的业务背景，及被投公

司业务开展情况，了解公司对被投公司管理模式；

3、通过企查查（https://www.qcc.com/）等公开渠道核实被投资公司及获得公

司最新投融资协议，核实最近融资情况，研发管线开展情况，主要经营领域；

4、获得被投公司的财务报表等，确认被投资公司财务数据是否存在异常，

并复核对外投资公司主要经营数据准确性；

5、获得被投公司最新的投融资协议、财务报表、评估等，复核被投公司在

公司期末账面价值的准确性；

6、获得公司关联方清单，通过企查查（https://www.qcc.com/）等予以复核，

并确认实际控制人及其关联方公司是否存在与公司的被投公司交易及资金往来；

7、获得公司所投私募股权投资基金的合伙协议，查看主要合同条款，并结

合公司管理层对所投私募股权投资基金的投资目的等，判断其未将上述所投私募股权投资基金纳入合并范围，是否符合企业会计准则的要求；

8、对被投资公司与公司往来独立执行函证程序，确认公司与被投资公司交易披露准确性。

（二）核查意见

基于年审会计师为公司2025年度财务报表整体发表意见执行的审计工作，年审会计师认为：

1、公司所列示的被投公司情况与被投公司情况相匹配，被投公司与公司的

交易披露准确，相关被投公司与公司实际控制人及其关联方等未发生交易或有资金往来。

482、公司所投私募股权投资基金情况符合投资业务实际情况，未将其纳入合

并范围的会计处理，符合企业会计准则的要求。

49问题三、关于长期资产

年报显示，2025年末公司在建工程25.72亿元，较2024年末净增加约7.13亿元，同比增加38.37%，占总资产比重为20.77%。从重要项目来看，主要是苏州君奥肿瘤医院项目（以下简称肿瘤医院）期末账面价值11.49亿元、本期新增投入

3.12亿元、工程进度48%。近三年，公司购建固定资产、无形资产和其他长期资

产支付的现金合计22.92亿元。

请年审会计师发表意见：（2）分别列示近三年购置固定资产、无形资产和

其他长期资产支付的现金对应的前五大支付对象、支付金额、交付情况以及成立

时间、注册资本等，说明其是否具备开展相关业务的资质、能力及判断依据，以及与公司的控股股东、实际控制人及董监高等是否存在关联关系或其他利益安排。

（3）结合同行业单位产能建造成本差异，说明公司主要工程项目等相关采购定价是否公允。（4）说明公司在资金缺口较大、资产负债率较高的情况下持续开展大额固定资产投资的必要性与合理性，是否与公司生产经营实际需求相匹配。

公司回复：

一、分别列示近三年购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金对

应的前五大支付对象、支付金额、交付情况以及成立时间、注册资本等，说明其是否具备开展相关业务的资质、能力及判断依据，以及与公司的控股股东、实际控制人及董监高等是否存在关联关系或其他利益安排。

（一）公司近三年购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金对应

的前五大支付对象、支付金额、交付情况：

单位：万元币种：人民币年份供应商名称支付金额交付情况

供应商 H 26745.90 付款对应工程量及服务已完成

供应商 I 8394.90 付款对应设备已交付

2025

供应商 J 4689.65 付款对应设备已交付年度

供应商 K 4502.33 付款对应设备已交付

供应商 L 3718.27 付款对应设备已交付

供应商 H 44206.20 付款对应工程量及服务已完成

50年份供应商名称支付金额交付情况

向经销商预付的定制医疗设备款，目前供应商M 4665.60 设备已生产完毕，等待君奥肿瘤医院配套工程完工后安装调试。

2024 供应商 N 2557.12 付款对应工程量及服务已完成

年度向经销商预付的定制医疗设备款，等待供应商 O 2519.15 君奥肿瘤医院配套工程完工后安装调试。

供应商 P 2407.90 付款对应工程量及服务已完成

供应商 H 38662.78 付款对应工程量及服务已完成

供应商 Q 17706.00 付款对应交付已完成

2023

供应商 P 5162.95 付款对应工程量及服务已完成年度

供应商 R 2036.86 付款对应工程量及服务已完成

供应商 S 1700.00 付款对应交付已完成

（二）公司近三年购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金对应

的前五大支付对象成立时间、注册资本等，说明其是否具备开展相关业务的资质、能力及判断依据

供应商名具备开展相关业务的资质、能力及判断依成立时间注册资本称据

该供应商为公司提供项目总承包服务，供应商的经营范围包含此项（对外承包工供应商 1998/10/2H 30000 万人民币程），该供应商具备开展前述业务需要的

资质总承包特级资质等，具备开展相关业务的能力。

该供应商为公司提供制药设备层析柱和层析系统，供应商的经营范围包含此项（制药设备的研发、生产和销售），该供应商供应商 2009/12/2 2533.3493 万人民I 具备开展前述业务需要的 ISO9001 等资

2币质，该供应商为国内生物制药下游分离纯化设备与整体解决方案的头部厂商，具备开展相关业务的能力。

该供应商为公司提供制药设备配储液管罐设备，供应商的经营范围包含此项（制药专用设备制造、制药专用设备销售），该供应商 J 2003/9/22 5000 万人民币供应商具备开展前述业务需要的压力容器

生产许可证、ISO9001 等资质，与多家知名生物医药企业合作，具备开展相关业务的能力。

该供应商为公司提供制药设备生物反应器，供应商的经营范围包含此项（制药专供应商用设备制造），该供应商具备开展前述业K 2012/2/8 3000 万人民币务需要的 ISO9001 等资质，其为国内生物反应器/发酵系统头部厂商，具备开展相关业务的能力。

该供应商为公司提供制药厂房洁净工厂施供应商工，供应商的经营范围包含此项（机电设L 2015/1/26 15000 万人民币备安装工程、建筑安装工程、建筑装饰工程），该供应商具备开展前述业务需要的

51供应商名具备开展相关业务的资质、能力及判断依

成立时间注册资本称据

机电工程施工总承包、机电工程施工总承

包贰级等资质，强项在洁净车间总包、水系统/配液 SKID、洁净管道施工等，具备开展相关业务的能力。

该供应商为公司提供高端放射治疗、影像

诊断设备、ICU 相关设备的销售、运输、

安装调试、操作培训及售后维修保养服务供应商 2020/12/3M 800 万人民币供应商的经营范围包含此项（第三类医疗器械经营）该供应商具备开展前述业务需

要的营业执照、医疗器械经营许可证等具备开展相关业务的能力。

该供应商为公司提供项目桩基工程、土建

工程、给排水工程服务，供应商的经营范围包含此项（地基与基础工程、各类给排水管道工程等），该供应商具备建筑工程供应商施工总承包壹级、地基基础工程专业承包N 2001/4/6 7612.5 万人民币

贰级等多项资质，通过了ISO9001&GBT/50430 建设施工行业质量管

理体系、ISO14001 环境管理体系及

ISO45001 职业健康安全管理体系的多项认证，具备开展相关业务的能力。

该供应商为公司提供回旋加速器系统及配

套放化合成设备的销售、运输、安装调

试、专业人员培训及售后维修保养服务供

供应商 O 2015/6/12 10000 万人民币应商的经营范围包含此项该供应商具备营

业执照（注：回旋加速器非医疗器械）等

该服务需要的资质证书，具备开展相关业务的能力。

该供应商为公司提供项目桩基工程服务，供应商的经营范围包含此项（地基与基础供应商 P 1997/3/31 10995 万人民币工程），该供应商具备开展前述业务需要的地基基础工程专业承包壹级资质等，具备开展相关业务的能力。

供应商 Q 2019/4/2 不适用不适用

该供应商为公司提供项目幕墙工程服务，供应商的经营范围包含此项（建筑幕墙工程），该供应商具备开展前述业务需要的供应商住房和城乡建设部施工专业承包建筑幕墙R 2008/3/24 14286 万人民币

工程一级、建筑幕墙工程设计专项资质甲

级等资质证书，完成百余项高难度大型建筑幕墙工程且多次获得最高建筑奖项，具备开展相关业务的能力。

供应商 S 2021/6/28 不适用不适用

注：由于供应商以集团口径列示，成立时间和注册资本等信息选取集团内金额较大的供应商列示。

截至本回复披露日，以上供应商与公司的控股股东、实际控制人及董监高等均无关联关系或其他利益安排。

二、结合同行业单位产能建造成本差异，说明公司主要工程项目等相关采购定价是否公允。

52（一）截至2025年末公司主要工程项目情况如下：

工程建设项目总预算（万元）苏州君奥肿瘤医院项目245000君实生物科技产业化临港项目二期及改扩建项目65000

（二）公司主要工程项目的建造成本及与同行业建造成本对比情况如下：

1、公司苏州君奥肿瘤医院项目的建造成本及同行业如下：

工程建设项目床位/个建筑面积/m2 预计总成本/万元苏州君奥肿瘤医院项目700200851245000

同行业：福建省肿瘤医院滨

150084670165911海院区一期

同行业：温州医科大学附属

230087200175532肿瘤医院一期工程

注1：数据来源于福建省发展和改革委员会网站。

注2：数据来源于瑞安市人民政府官网。

根据公开检索信息，公司苏州君奥肿瘤医院项目单位建造成本处于行业平均水平，但是由于肿瘤医院资源投入、设备采购和科室配置等均存在不同差异，公开资料信息有限，预计与同行业其他肿瘤医院对比，仍有一定的差异。

2、公司君实生物科技产业化临港项目二期及改扩建项目的建造成本及同行

业情况如下：

工程建设项目产能/升总预算/亿元君实生物科技产业化临港项

1200006.50

目二期及改扩建项目同行业：生物工程三期（泰它西普不锈钢罐车间（三900009.84期））1

同行业：百奥泰永和2期扩

420005.60

建项目2

注1：数据来源于《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于对上海证券交易所<监管问询函>回复的公告》。

注 2：数据来源于《百奥泰生物制药股份有限公司 2023年度向特定对象发行 A股股票预案（修订稿）》，该项目拟建设预灌封、西林瓶制剂生产线，以及单抗原液生产线。

君实生物科技产业化临港项目二期及改扩建项目具有高度定制化特色，不同项目内容、建造时间、项目选址、工艺路径、设备选型、厂房条件、配套标准各异，均会导致投资情况存在差异。君实生物科技产业化临港项目二期及改扩建项目的核心装备采用国产化替代，有效降低建造成本；此外，该项目提升产能12万升，规模较大，在固定资产投资总额相对固定的前提下，产能基数的扩大也摊薄了单位产能所对应的固定成本，一定程度上实现规模化带来的成本优化。同时，

53公司近年来积极探索智能化管控模式，践行提质增效理念，从效率端进一步强化

了整体成本控制能力。

公司上述主要工程项目系根据公司《供应商及采购管理 SOP》中工程项目采

购管理要求，执行相关招标和采购定价的规定，充分结合当期市场行情、原材料价格波动等客观因素，依托招标模式开展多家单位横向比价，同步结合第三方造价审核、招标控制价综合评审等方式合理确定交易价格。

综上，公司通过全流程环节管控、市场化比价及第三方专业审核多重约束机制，从流程、依据、专业层面全方位把控采购定价，采购定价公允。

三、说明公司在资金缺口较大、资产负债率较高的情况下持续开展大额固定

资产投资的必要性与合理性，是否与公司生产经营实际需求相匹配。

（一）说明公司在资金缺口较大、资产负债率较高的情况下持续开展大额固

定资产投资的必要性与合理性，是否与公司生产经营实际需求相匹配。

（1）匹配商业化发展需求

*公司药品销售量不断增长，2025年实现23.01亿元，同比增长40.32%，其中核心产品拓益已进入商业化快速放量阶段，销售量2024年同比增长约69%，

2025年度同比增长约38%。截至本回复披露日，拓益已有13项适应症在国内获

批并有12项纳入国家医保目录，同时在中美欧等全球40多个国家和地区获批上市，另有多个国家和地区的上市申请已提交或处于受理阶段。君适达已在中国内地获批3项适应症并纳入国家医保目录。

* 截至本回复报告披露日，公司已有多款产品处于上市申报阶段及临床 III期或后期阶段，其中，偌考奇拜单抗和 JS001sc 的上市申请均获 NMPA 受理，预计在2026-2027年内获批上市；6-7款在研产品有望在未来五年内完成关键注册临床

并在取得积极数据后进行上市申报，如 tifcemalimab、JS107 等正在进行Ⅲ期临床研究，JS207、JS212、JS213、JS203 等有望在今年或明年内启动 III 期临床研究。

公司正在积极加快相关产品的研发或上市申报进程，新增产品上市后亦对公司产能有更高需求。

截至2025年末，公司拥有2个商业化生产基地，苏州吴江生产基地拥有

4500L（9*500L）发酵能力，上海临港生产基地目前产能 42000 升（21*2000升）。2025年度，公司建成产能综合利用率约达80%，鉴于抗体药物生产线建设

54标准高、工艺要求严、建设周期长，随着新适应症陆续获批落地及后续更多产品

的获批上市，全球布局的不断扩宽，为避免产能瓶颈制约产品商业化进程，公司需提前实施产能扩容，匹配日益提升的中国及全球市场供应需求，支持未来的商业化批次生产及在研项目的临床试验用药。此外，临港二期项目建成后，将实现从一次性技术向大规模不锈钢技术体系的转型，增强生产连续性与成本控制力，同时发挥规模效应，使公司获得更具竞争力的单位生产成本，从而在医保谈判和市场竞争中建立成本优势。

（2）兼顾研发需求

公司目前拥有30余项重点推进的在研管线储备，覆盖抗体药物、小分子药物、ADC 药物、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等多种类型。后续对开展规模化临床试验样品、注册核查批量生产及工艺稳定性验证的需求较大，不同药物类型对生产工艺等也存在不同差异，现有产线难以同时兼顾商业化供货与研发中试、注册批生产任务。

（3）研发载体投入是维持创新壁垒的关键

截至2025年末，公司已拥有2903名员工，其中640名员工从事全球药物研发，境内主要分布在上海和苏州。目前，公司临床前研究人员、临床研究人员等关键职能人员工作地点分散，上游工艺平台药效、药代和毒理研究、下游纯化工艺和制剂处方开发、技术转移以及后期工艺开发平台等临床前研究职能人员工作

地点分布在上海3处临床前研究实验室和苏州实验室，临床研究人员工作地点主要分布于公司在上海租赁的办公场地和各研究中心，与实验室距离较远，增加了相关部门人员之间的沟通成本。伴随在研管线持续推进与公司业务规模不断扩张，目前较为分散的办公研发场地一定程度限制了公司持续创新研发、项目迭代及长

远发展的能力，建立区域性研发中心及管理基地有助于提升研发工作效率，具备现实紧迫性。

（4）延伸肿瘤医疗服务是产业链协同的合理布局

公司长期深耕肿瘤治疗领域，核心产品及在研管线主要以肿瘤免疫治疗为核心布局。投资建设肿瘤医院是打通“药物研发—临床应用—患者服务”产业闭环的关键举措。一方面可为自研抗肿瘤产品提供真实世界临床数据支撑，助力适应

55症快速拓展；另一方面可构建“医药研发+临床医疗”协同生态，增强综合市场竞争力，契合企业产业链延伸布局。

综上，公司大额固定资产投资均围绕主业升级、产能保障、创新赋能及产业链协同展开，是顺应生物医药行业发展规律、落地公司中长期战略的必然举措，与自身研发创新、产能布局、生产经营的实际需求高度匹配，长期将显著提升公司核心竞争力、产业化能力与持续经营能力，具备充分的必要性与合理性。

年审会计师核查意见

（一）核查程序

1、获得公司采购与付款、工程项目相关内部控制制度，评价其设计有效性，

并测试相关内部控制运行的有效性；

2、对公司采购负责人、工程负责人执行访谈程序，了解公司在主要项目投

入的业务背景，日常采购业务流程；

3、通过企查查（https://www.qcc.com/）等互联网公开渠道，对公司主要工程

设备款供应商工商信息进行复核，并获取设备供应商相关资质文件；

4、获得公司关联方清单，并结合企查查（https://www.qcc.com/）等互联网公

开渠道获取的工商信息进行交叉比对，确认是否存在关联关系；

5、对公司设备工程主要供应商独立执行函证程序，并对于不符函证复核支

持性文件，并对未回函的样本执行替代测试；

6、获得公司采购流程中，招投标及日常采购比价材料及通过公开查询方式，

确认公司主要工程项目单位建造成本是否存在异常；

7、对期末公司在建工程、固定资产等长期资产执行监盘程序，确认期末长

期资产存在及状态；

8、对管理层执行访谈程序，了解公司在资金缺口较大、资产负债率较高的

情况下持续开展大额固定资产投资战略决策的背景，并判断其合理性。

（二）核查意见

基于年审会计师为公司2025年度财务报表整体发表意见执行的审计工作，

56年审会计师认为：

1、公司2023年至2025年度购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付

的现金对应的前五大支付对象、支付金额、交付情况与年审会计师核查情况一致，该类供应商具备向公司提供相关业务的资质和相关经验，并且该类供应商与公司控股股东、实际控制人及董监高等不存在关联关系或其他利益安排；

2、公司主要工程单位建造成本与行业存在一定的差异，但符合业务开展实质，具有公允性；

3、公司在资金缺口较大、资产负债率较高的情况下持续开展大额固定资产投资，符合其战略规划，与公司生产经营实际需求相匹配，具有必要性与合理性。

57问题四、关于存货

年报显示，2025年末公司存货账面价值为5.73亿元，同比减少1.94%，占营业成本比重为122.85%；其中，委托加工物资账面余额2.09亿元，同比增长

87.88%，计提跌价准备0.77亿元，计提比例达36.92%。

请年审会计师发表意见，并说明针对公司存货所执行的审计程序、获取的审计证据及结论：（1）分产品类别列示原材料、在产品、库存商品和委托加工物

资的具体构成，并结合主要产品的采购备货政策，历史销售情况、期末库存量等信息，分析存货规模与业务规模的匹配性，说明公司期末存货余额高于2025年全年营业成本的合理性。（2）结合委托加工物资对应的具体内容、采购/销售对象、存放地点、管理与盘点方法、在手订单情况等，说明本期委托加工物资同比大幅增长的原因，以及在增长的同时计提大额跌价准备的原因及合理性。

公司回复：

一、分产品类别列示原材料、在产品、库存商品和委托加工物资的具体构成，

并结合主要产品的采购备货政策，历史销售情况、期末库存量等信息，分析存货规模与业务规模的匹配性，说明公司期末存货余额高于2025年全年营业成本的合理性。

2025年末，公司按产品列示存货构成如下：

2025年营

2025年末账面产品项目业成本（万存货规模与业务规模的匹配性价值（万元）

元）库存商公司根据市场需求制定滚动产品需求

8794.39品计划，结合需求计划、安全库存、在拓益36181.19册库存、产能人员配置等情况进行生

在产品7350.87产排产，期末存货为商业化药品备货，与业务发展、成本结构相匹配。

库存商公司根据市场需求制定滚动产品需求

637.06品计划，结合需求计划、安全库存、在君迈康3885.55册库存、产能人员配置等情况进行生

在产品478.49产排产，期末存货为商业化药品备货，与业务发展、成本结构相匹配。

委托加新冠药物市场需求相对不稳定，委托

13161.15

工物资加工物资的存货规模分析参见本题

民得维1928.23库存商（2）委托加工物资同比大幅增长的原

489.49品因。

582025年营

2025年末账面产品项目业成本（万存货规模与业务规模的匹配性价值（万元）

元）库存商君适达于2025年新增适应症且纳入

2.84

品国家医保目录，根据销售预估，增加君适达1596.50备货，与业务发展、成本结构相匹在产品1168.61配。

公司于2025年9月代理速舒，期末库存商

速舒58.78272.70存货为常规备货，与业务发展、成本品结构相匹配。

期末存货为生产所需的原材料储备，原材料25169.30不适用与业务发展相匹配。

合计57310.9843864.17

公司及同行业可比公司存货周转率情况如下：

公司名称存货周转率

君实生物0.81

君实生物-剔除民得维0.98

信达生物1.65

康方生物0.80

荣昌生物0.63

恒瑞医药1.65

百济神州1.21

迪哲医药0.84

泽璟制药0.44

神州细胞0.36

复宏汉霖2.51

贝达药业2.20

注：同行业可比公司数据均来源于2025年年度报告。

公司存货周转率与同行业可比公司相比，不存在明显差异，公司期末存货余额高于2025年全年营业成本主要是因为民得维委托加工物资增加所致。公司注重产销平衡和供应链管理。生产计划部门充分发挥中枢协调作用，紧密围绕公司商业化进程及临床需求，制定科学合理的全年商业化生产计划与临床生产计划。计划制定过程中，全面考量市场销售预期、产品库存水平、在研项目临床推进速度等多方面因素，同时结合精准的库存数据分析，制定详细的物料需求计划，在保障生产连续性的同时，合理控制库存规模，降低库存积压风险与资金占用成本，实现产销环节的高效协同与平衡发展。

59二、结合委托加工物资对应的具体内容、采购/销售对象、存放地点、管理与

盘点方法、在手订单情况等，说明本期委托加工物资同比大幅增长的原因，以及在增长的同时计提大额跌价准备的原因及合理性。

本期委托加工物资主要是公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司（以下简称“上海旺实”）委托供应商生产加工民得维所需的原料药和其他辅料包材等。委托加工物资经加工包装后，形成库存商品民得维药品，上海旺实与多家具有 GSP 资质的经销商签订《产品经销协议》，将药品销售给经销商，再由经销商将药品在授权区域内配送至医院或者零售药店。

上海旺实向三家公司采购生产加工民得维所需的原料药，分别为山东特珐曼药业有限公司（以下简称“山东特珐曼”）、浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）、浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“九洲药业”）。

生产所需核心辅料为公司向赢创特种化学（上海）有限公司采购，其余非核心辅料、部分包材，为公司直接采购或通过外协加工企业上海迪赛诺医药集团股份有限公司（以下简称“迪赛诺”）、华海药业代为采购。

采购的原料药分别存放于原料药供应商仓库。有委托加工订单需求的原料药会送货至两家外协加工企业华海药业、迪赛诺，相应的辅料、包材也存放于前述两家外协加工企业，用于加工生产成民得维药品。具体流程如下：

公司采购行为发生根据订单需求，完成加工供应商原料供应商原料供应商原料

药、辅料、包药、辅料、包药、辅料、包材仓库材仓库材仓库业务节点仓库存放地点货权归属涉及供应商

山东特珐曼、华

采购业务发生原料药、辅原料药供应商仓

供应商海药业、九州药

前料、包材仓库库业等原料药完成全

检并发货，从位于原料药供应山东特珐曼、华供应商原料药

原料药仓库商专属于公司的上海旺实海药业、九州药仓库运送至上原料药仓库业海旺实原料药仓库

根据委托加工位于外协加工供华海药业、迪赛制剂加工仓库上海旺实

订单需求，原应商专属于公司诺

60料药送货至外的成品仓库

协加工企业，用于加工生产成民得维药品

上海旺实至少每半年通过发函对账、现场实地盘点两种方式，确认第三方实物库存。对于委托加工物资的盘点，采用现场全面实物盘点方法，由财务人员、业务经办人员、第三方仓储管理人员共同参与，开展全面实物清查，检查委托加工物资的存放状态，核对账面与实际实物是否一致。盘点结束后梳理盘点情况、形成正式盘点报告，经三方共同签字确认后归档留存，做到账实相符、资料留痕可查。

民得维的委托加工物资应遵循药品生产质量管理规范体系（GMP）要求，实施常态化质量监督管理，具体管理措施如下：

（1）入库放行管理

生产所需原料药、辅料、包装材料到货入库时，外协加工企业负责上述物料的到货检验、合格判定及入库放行。上海旺实定期对物料入库检测记录、放行结果开展抽样复核检查，把控物料入库质量合规性。

（2）生产过程现场管控

委托加工物资按计划排产期间，上海旺实安排专职生产人员现场监督。全程核实加工环节原料药、辅料及包材的实际耗用情况，并对加工后产成品入库数量进行现场确认，确保物料耗用真实合规、产成品入库数量准确可追溯。

（3）日常库存管理

针对存放于第三方处委托加工物资，每月月末上海旺实会获取当月库存报表，包含当期库存收发变动、期末结存数量等明细，逐项核对数据真实性与合理性；

至少每半年通过发函对账、现场实地盘点两种方式，确认第三方实物库存准确无误。

民得维于2023年1月获附条件批准上市。2022年末国内新冠疫情防控政策优化调整，公司作为创新药企业积极承担社会责任，响应国家相关部门号召，开展相关药品商业化生产筹备工作。根据彼时新冠感染人群市场情况、公司物资采购及商业化安排，公司与原料药供应商于2023年1月签订购销合同，对采购数量、

61价格、违约责任等进行了约定。根据合同约定：（1）合同签订预付款到账后供

应商开始原料药生产，发货时间根据公司对原料药的全检结果确定，且公司收到货物两周内支付到货数量剩余货款；（2）如公司无正当理由单方面解除或终止

购销合同，公司应根据原料药供应商在收到合同终止日之前实际完成的工作和原料药供应商结算并支付费用，包括根据所有方案和预算相关要求已产生的费用，并向原料药供应商支付合同总额10%的违约金，违约金不足以弥补原料药供应商损失的，原料药供应商有权另行索赔；（3）在合同履行过程中，公司未按照合同约定期限支付合同价款的，应当及时通知原料药供应商并予以合理解释，如无正当理由逾期未能支付且未能征得原料药供应商书面同意的，则每逾期一天，应支付逾期金额0.1‰的逾期违约金。2023年原料药供应商在收到公司预付款后陆续完成合同约定的全部原料药生产，并在2023-2025年间根据全检结果及双方协商时间分批发货。2025年，公司综合考虑新冠市场的潜在需求，以及解除购销合同，公司需要支付剩余货款和大额合同违约金、逾期违约金等因素，选择继续履约、安排剩余批次全检并完成发货，符合商业逻辑。

综上，根据上述购销合同，基于公司与供应商此前年度的既定安排，2025年供应商将9152.44万元原料药发货至公司指定仓库（位于原料药供应商处专属于公司的仓库），因此期末账面委托加工物资余额增加较多。该原料药购销合同执行完毕后至本回复报告披露日期间，公司没有再与上述供应商发生有关民得维的原料药采购业务。同时，本期末委托加工物资余额中4886.67万元原料药款项公司已于以前年度预付并计提预付账款减值准备，公司已于2023年经评估待执行的原料药购销合同预计为亏损合同并相应确认预计负债，因该原料药购销合同执行完毕，预计负债和预付账款减值准备转到委托加工物资的存货跌价准备，导致期末委托加工物资跌价准备余额增加较多。

年审会计师核查意见

（一）核查程序

针对公司期末存货，年审会计师实施的审计程序主要包括：

1、获得公司生产与仓储、业务外包相关内部控制制度，评价其设计有效性，

并测试相关内部控制运行的有效性；

622、对公司生产负责人、业务外包负责人执行访谈程序，了解公司年度生产

活动开展情况、备货情况及委托加工业务开展情况；

3、对公司商业化产品销售负责人执行访谈程序，了解公司商业化产品销售

模式等销售活动开展情况；

4、获取公司的存货明细表、进销存明细表，并通过询问管理层及相关人员，

了解存货的内容和性质；

5、获取公司的存货存放地点清单，并通过询问管理层及相关人员，了解不

同存放地点存放的存货种类和数量，实施以下主要程序：

（1）执行存货监盘或监盘替代程序，具体如下：

*获取公司的存货盘点计划、盘点报告，关注公司是否按照存货盘点相关内控制度执行盘点程序；了解公司的盘点范围、时间和人员安排，复核公司的存货盘点计划是否恰当，盘点差异是否得到恰当处理；

*对于自有仓库和第三方保管的在库存货：

A 于公司盘点日在存货盘点现场实施监盘，观察仓库中库存分布情况，观察公司盘点人员的盘点过程，是否按照盘点计划执行，并准确记录存货数量和状况，重点关注存货数量是否存在差异、是否存在毁损破坏情况；

B 实施抽盘，从存货盘点记录中选取项目追查至存货实物，以测试存货盘点记录的存在和准确性；从存货实物中选取项目追查至存货盘点记录，以测试存货盘点记录的完整性和准确性；

C 获取公司盘点表、盘点总结，查看公司自盘情况，并与抽盘结果进行核对；

获取盘点日前后存货收发和移动凭证的复印件，与存货记录进行核对，检查存货记录的截止是否正确；编制存货监盘倒轧表，核对公司资产负债表日存货数量的准确性；

D 针对第三方保管库的存货，获得期末库存明细，并对第三方存货情况执行函证程序，核实存货管理、权属等情况。

6、获得公司签订与委托加工商签订的合同，并结合委托加工物资收发存的

63情况，判断期末余额准确性。

针对公司期末存货跌价准备，年审会计师实施的审计程序主要包括：

*获得公司生产与仓储及销售相关内部控制制度，评价其设计有效性，并测试相关内部控制运行的有效性；

*对公司销售负责人执行访谈程序，了解公司产品销售市场，其产品销售是否存在不景气的情况；

*结合存货监盘，检查存货的数量及状况，评价管理层就存货可变现净值所作估计的合理性；

*获取并检查公司存货明细表，查阅公司存货库龄信息，获取公司存货跌价准备计提明细表，对存货跌价准备的金额进行重新计算。

（二）核查意见

基于年审会计师为公司2025年度财务报表整体发表意见执行的审计工作，年审会计师认为：

1、公司期末存货规模与其业务规模相匹配，期末存货余额高于2025年全年

营业成本，有其合理性；

2、本期委托加工物资同比大幅增长符合公司实际业务情况，2025年末公司

委托加工物资存货跌价准备增加较多为其实际业务反映，其具有合理性。

64问题五、关于其他

年报显示，2025年公司正式代理新一代口腔黏膜液体敷料（速舒），报告期末已实现全国、全渠道覆盖，同时公司亦向上海偌妥生物科技有限公司等关联方提供技术服务，共实现技术服务等其他收入0.36亿元。此外，公司2025年销售费用为10.53亿元，占营业收入比例为42%。

请年审会计师发表意见：结合公司主要产品的上市销售时间、疾病领域分布、

入院推广进展和前五大销售费用支付对象等，并对比同行业可比公司，说明公司销售费用与营业收入规模是否匹配，以及销售费用支付对象中是否涉及公司经销商、关联方或其他利益相关方。

公司回复：

一、结合公司主要产品的上市销售时间、疾病领域分布、入院推广进展和前

五大销售费用支付对象等，并对比同行业可比公司，说明公司销售费用与营业收入规模是否匹配，以及销售费用支付对象中是否涉及公司经销商、关联方或其他利益相关方。

2025年，公司营业收入实现24.98亿，同比增加28.23%，销售费用为10.53亿，同比增加6.95%。报告期内，公司已有5款商业化产品，包括拓益、君迈康、民得维、君适达和速舒，其中拓益、民得维由公司自营团队进行商业化销售，速舒为公司在2025年下半年开始代理销售的产品，君迈康和君适达由合作伙伴负责商业化。

公司主要营业收入来源于核心商业化产品拓益，其于2018年12月获批上市，并于2019年2月底正式上市销售，获批适应症从黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌延伸至乳腺癌、肺癌和肝癌等患者人群更大的瘤种。近三年，拓益的境内主要商业化情况如下：

截止期销售费用（剔除君迈纳入当拓益销售额末累计公司销售康）年医保年份获批适人员数量适应症金额（人民金额（人民同比变应症（人）同比变动（个）币亿元）币亿元）动

（个）

2023739529.02/7.43/65截止期销售费用（剔除君迈纳入当拓益销售额末累计公司销售康）年医保年份获批适人员数量适应症金额（人民金额（人民同比变应症（人）同比变动（个）币亿元）币亿元）动

（个）

2024106100215.0166.42%9.2424.39%

20251210128820.6837.72%9.977.93%

注1：销售人员数量为截至2023年、2024年、2025年12月31日的全公司销售人员数量。

注2：销售费用（剔除君迈康）为2023年度、2024年度及2025年度公司整体销售费用剔除需要为君迈康支付的销售费用后的销售费用。

近三年，随着拓益新适应症的获批，患者人群扩大，国家医保目录内适应症逐年增加带动可及性提升，拓益在2025年末已累计实现在全国超过六千家医疗机构及超过三千家专业药房及社会药房销售，院内准入进一步增加和逐步完善，临床认可度持续提升，以及销售团队的优化建设及销售效率不断提升，拓益实现稳步放量。综上，公司在销售费用有所增长且逐步优化的同时实现收入规模的持续提升，销售费用增速低于销售收入的增速，销售费用与营业收入规模相匹配。

公司销售费用主要为销售人员职工薪金和市场推广费用，其中市场推广费用主要为免疫疗法推广活动费用。公司的推广依托产品临床价值，聚焦临床治疗，严格遵守行业合规要求，有序开展专业化市场推广工作。

2025年前五大销售费用支付对象主要分为两类，其中包括公司需支付君迈康

前述合作代垫推广费用的迈威生物，根据公司与迈威生物及其子公司签署的《重组人源抗 TNF-a 单克隆抗体注射液合作开发协议》及相关补充协议，在公司为药品上市许可持有人期间，双方约定由公司及子公司负责公司君迈康的生产，迈威生物及其子公司负责君迈康的市场推广并先行垫付推广费用，公司每年与迈威生物就实际发生的国内药品销售费用进行结算，确认销售费用；另一类是公司为销售产品进行推广活动的费用支付对象。其中2025年公司出于减少销售人员垫资和提升效率考虑，使用供应商 T 提供平台代订服务。上述对象均符合公司主营业务实质，合作主体资质齐全、交易公允、协议完备，费用真实合规。销售费用支付对象中不存在公司经销商、关联方或其他利益相关方。

前五大销售费用支付对象情况如下：

2025年销售费用（人民币万供应商业务内容

元）

供应商 T 5763.53 平台代订服务

供应商 U 5606.11 君迈康代垫推广费用

66供应商 V 4774.10 学术推广活动

供应商 W 2170.82 学术推广活动

供应商 X 1363.82 学术推广活动

公司与同行业可比公司2025年销售费用与营业收入规模情况如下：

销售费用营业收入销售费用占营业收入公司名称（人民币亿元）（人民币亿元）比例（%）

君实生物10.5324.9842.15

迪哲医药5.718.0171.25