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康希诺:2025年12月投资者关系活动记录表

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康希诺 --%

证券代码:688185 证券简称:康希诺

康希诺生物股份公司

投资者关系活动记录表

编号:2025-010

投资者关系活动类别

□特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

□新闻发布会 □路演活动□现场参观 √其他(策略会、IR电话等)

参与单位名称及人员姓名 东方资管、富国基金、光大保德信、华夏基金、华宝基金、方正富邦、君合资本、嘉实基金、人保资产、天弘基金、夏尔投资、易方达基金、煜德投资、中信资管等40余名投资者

时间 2025年12月

地点 北京及上海

上市公司接待人员姓名 董事会秘书:崔进先生

投资者关系总监:邱米琪女士

证券事务代表:孙畅女士

投资者关系活动主要内容介绍 1、公司流脑疫苗产品的销售情况如何?销售收入增速是否与年初预期相符?公司产品曼海欣?为目前国内唯一获批上市的四价流脑结合疫苗,是定位于中高端婴幼儿疫苗市场的产品,经过近几年的品牌建设、学术推广及市场教育,曼海欣?在国内的市场接受度以及渗透率逐步提升,其销售收入的稳步增长也证实了国内市场对于优质、高端的婴幼儿疫苗的需求。在现有适应症基础上,公司提交了曼海欣?的适用人群年龄扩大至3月龄至6周岁儿童的补充申请,公司也计划继续推进该产品适用于青少年及成人(7至59岁)的扩龄申请,逐步实现更广泛年龄层的覆盖,实现曼海欣?更广阔的临床应用价值。

此外,曼海欣?已于2025年9月发往印度尼西亚,正式启动该产品在当地的上市销售。公司也正在积极拓展该产品在其他目标国家和地区的准入工作,以期进一步扩大公司优质产品在海外区域的影响力,惠及更广阔的人群。根据公司2025年第三季度报告,公司实现营业收入约6.93亿元,同比增长22%;前三季度公司实现流脑产品销售收入约6.62亿元,较去年同期增长28%。同时,公司已发布新一期股权激励计划,设定了2025年收入增长指标,公司在按照相应目标开展工作。2、除了曼海欣?,公司其它产品或者管线是否也具有出海潜力?目前进展如何?公司拥有丰富且具有差异化优势的疫苗产品组合和管线,不仅在国内市场具有竞争优势,面向海外亦拥有可观的市场潜力。目前公司战略性选定的目标国家和地区包括东南亚、中东、南美和北非等地,公司已发掘疫苗领域尚待补充的临床需求,这也是未来疫苗出海的重点区域。目前,公司就13价肺炎结合疫苗优佩欣?及百白破等候选产品正在进行出海相关的商业化部署,也会综合考量产品特性,以产品组合为切入点,进一步拓展海外商业化版图。同时,公司也将通过多样化的海内外合作模式,推动公司优势品种的出海进程,包括多方联合研发与海外本地化生产体系建设等形式。未来,公司也将在更多国家和地区,通过适应当地需求的合作模式,开拓更广泛的海外市场。3、公司无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗的研发进展如何?公司的创新型婴幼儿用联苗DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准,并于同年12月启动I期临床试验,以评估其在2月龄~6岁人群中接种的安全性及免疫原性,与现有已上市及在研联苗产品形成差异化竞争。该联苗从临床需求的角度出发,考量了婴幼儿所需接种的疫苗品类,预期未来可提升婴幼儿群体接种的便利性和依从性。未来如有阶段性试验数据,公司也将及时与市场沟通。公司也将综合考量现有的疫苗组合以及婴幼儿预防接种的临床需求,探索其它适用于当前免疫接种需求的候选联苗,扩大公司产品的影响力。4、公司在更高价数的肺炎结合疫苗上亦有布局?目前进展如何?基于公司的结合疫苗技术及广泛的载体蛋白储备,公司也在顺利推进更高价的肺炎血清型疫苗产品的研发工作,24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)已申请药物临床试验。公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,即覆盖婴幼儿及成人。5、公司未来年度的经营计划是怎样的?对于收入和研发等投资者重点关注的内容是如何规划的?公司在已披露的《2025年A股限制性股票激励计划》及《2025年H股购股权计划》中已明确未来年度的营业收入相较于2024年营业收入的增长率,公司正在朝着设定的公司业绩考核目标规划未来的工作,同时根据宏观政策、市场状态、产品获批供应节奏及竞争状态等做针对性的细化。产品获批及研发端,2025年公司4款候选产品已获得批准IND/NDA,以及启动2个新的临床试验(以实现首例入组为标准),以2026年设置的业绩考核目标A档来看,2026年至少包括5款候选产品获得批准IND、获得批准NDA(含新年龄组拓展),以及至少启动2个新的临床试验(以实现首例入组为标准)。目前也是在按既定的研发节奏推进,公司也会和药监、中检院及临床试验合作方等积极沟通,以期顺利推进相应候选产品的研发里程碑。6、公司未来研发方向和重点有哪些?公司在治疗类的疫苗或生物制剂、肿瘤疫苗等新领域的研发进展如何?公司在脑膜炎疫苗、肺炎疫苗、婴幼儿疫苗、创新接种方案、全生命周期及成人疫苗等主要核心领域已深耕多年,未来也将通过领先的技术平台赋能,持续丰富现有管线。对于创新领域及赛道扩展,包括肿瘤疫苗及治疗型等方向,公司将会持续探索,并利用已搭建的技术平台的优势,以开发具备差异化竞争产品为目标推进。在做好主营业务的基础之上,公司会进一步拓展相应赛道的候选产品。mRNA是公司的领先技术平台之一,具有较高的平台价值及广阔的发展前景。公司已积累了多年mRNA疫苗的开发及生产经验,包括对传染病的深层认识和抗原的筛选,目前在预防型和治疗型的疫苗领域均具备管线布局。治疗领域方面,公司正在推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发,以期扩大该领先技术平台的应用范围。公司具有自主产权的新型三组分脂质纳米颗粒递送系统(ISL-3C-LNP)也在近期实现了对外技术授权。

附件清单(如有) 无

日期 2025年12月

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