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南新制药(688189)首次覆盖报告:百亿帕拉米韦+几十亿狂犬单抗 抗流感新星迈向璀璨未来

国盛证券有限责任公司 2020-12-19

本篇报告详细阐述了公司两大重要投资看点:公司通过布局帕拉米韦多剂型(注射剂、吸入溶液、干粉吸入剂)、新一代抗流感药物NX-2016、目前主流抗流感品种奥司他韦新剂型(干混悬剂),逐步形成了多品种、多剂型抗流感平台,帕拉米韦有望成为百亿级别大单品;筹划收购兴盟生物获得几十亿级别大单品狂犬单抗,预计成为拉动未来公司业绩快速增长的驱动力。

公司逐步形成多品种、多剂型的抗流感平台,百亿级别大单品帕拉米韦快速放量。流感患病人数众多,每年在全球可导致300 万~500 万重症病例,我国近两年流感人数均超过百万人。目前的主流用药奥司他韦销售约70 亿元,帕拉米韦有望成为下一个流感用药大单品。帕拉米韦注射剂是国内首个全年龄段适用的静脉途径给药的NAIs,纳入医保后快速放量,见效快、持续时间长,为流感重症患者、无法接受吸入或口服患者和因其他NAIs 疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。此外,由于轻症患者仅需单次静滴,因此帕拉米韦注射剂的患者依从性也较好。预计我国流感市场空间约367亿元,帕拉米韦注射剂的中性销售峰值约37 亿元(渗透率10%),乐观情况下可突破50 亿元(渗透率14%以上)。此外,公司帕拉米韦吸入溶液正在进行临床试验,有望助力帕拉米韦成为百亿级别大单品。公司通过布局帕拉米韦多剂型(注射剂、吸入溶液、干粉吸入剂)、新一代抗流感药物NX-2016、目前主流抗流感品种奥司他韦新剂型(干混悬剂),逐步形成了多品种、多剂型的抗流感平台,未来有望占有流感市场更大市场份额。

收购兴盟生物,获得几十亿级别大单品狂犬单抗。狂犬病III 级暴露患者众多,预计在500 万-700 万人左右,但在实际情况下,II 级暴露和III 级暴露难以简单评估区分(两者合计占比约90%),因此我们预计,狂免整体市场需求远大于4000 万支。由于HRIG 产能受限,被动免疫制剂市场缺口长期存在。HRIG 批签发近年的最高值(2019 年)仅1226 万支,距离市场所需的3000-4000 万支还有较大缺口。单抗产品不受产能限制,通过细胞发酵获得,已上市产品临床数据显示,狂犬单抗疗效非劣于HRIG。国内狂犬单抗研发企业较少,仅华北制药与兴盟生物(南新制药)布局。兴盟生物复合制剂理论上具有更全面的中和能力,布局全球多中心临床开拓海外市场,正在进行国际多中心IIb/III 期临床试验,在中国大陆已正式开始 III 期临床,初步临床结果显示优于HRIG。若假设狂犬单抗定价与HRIG 产品相当,考虑到良好的竞争格局,我们认为,兴盟生物的狂犬单抗产品均有望成为几十亿级别大品种,且有进一步在海外拓宽销售空间的潜力。

盈利预测与估值。暂不考虑兴盟生物并表,预计公司2020-2022 年收入可达11.16 亿元、15.40 亿元、21.61 亿元,同比增长为10.0%、38.0%、40.4%;归母净利润为1.09 亿元、1.83 亿元、2.71 亿元,同比增长为19.6%、67.0%、48.2%;对应PE 为76x、45x、31x。首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示:产品销售不及预期风险;产品研发失败风险;产业政策负向影响风险;重大资产重组失败风险。

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