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迪哲医药(688192):舒沃替尼快速放量 看好创新催化

浙商证券股份有限公司 2024-05-07

2023&2024Q1 舒沃替尼快速放量,公司管线兑现加速,2024ASCO 即将公布舒沃替尼二线治疗EGFR Exon20ins 突变型晚期NSCLC MRCT 数据,戈利昔替尼商业化在即,早期管线差异化优势强,期待商业化落地及更多数据读出催化。

催化:看好商业加速和数据读出催化

舒沃替尼:2023 年8 月,舒沃替尼既往接受含铂化疗的EGFR Exon20ins 突变型晚期NSCLC 适应症国内获批上市,2023 年销售收入达到0.91 亿元,2024Q1 收入达到0.81 亿元(QOQ58.87%),实现快速放量。此外,2024 年4 月,舒沃替尼获《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南(2024 版)》I 级推荐,基于优异临床数据及专家推荐,我们看好舒沃替尼销售快速放量前景。此外根据公司年报,二线治疗EGFR Exon20ins 突变型晚期NSCLC 全球注册临床研究(WU-KONG1 Part B)已顺利完成全部患者入组,海外新药上市申请积极准备中,最新研究数据将首次在2024ASCO 大会上以口头报告形式公布,期待临床数据读出。

戈利昔替尼:2023 年9 月,戈利昔替尼治疗复发难治性外周T 细胞淋巴瘤国内上市申请获得受理,并纳入优先审评程序,商业化在即。复发难治性外周T 细胞淋巴瘤缺乏标准治疗方案,竞争格局相对较好,戈利昔替尼ORR 突出,安全性可靠,看好商业化潜力。

DZD8586:DZD8586 是公司自主研发的一款全球首创、针对B-NHL 的非共价LYN/BTK 双靶点抑制剂,可完全穿透血脑屏障。针对多线治疗失败的B-NHL 患者整体ORR 达64.7%,展现出良好的抗肿瘤活性以及安全性,全球I/II 期临床试验正在开展中,期待临床持续推进,更多数据读出。

盈利预测与估值

考虑公司产品上市及推广节奏,暂不考虑合作授权弹性,我们预计2024-2026 年公司营收分别为4.79、9.17、14.19 亿元。公司管线兑现加速,舒沃替尼持续放量,戈利昔替尼商业化在即,早期管线差异化优势强,期待更多数据读出催化,维持“买入”评级。

风险提示

新药临床进展及上市不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,政策趋严风险等

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