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迪哲医药(688192):销售收入强劲增长 亏损收窄趋势明显

东北证券股份有限公司 2024-08-30

事件

近日,公司发布半年度报告。2024 年上半年,公司营收2.04 亿元(同比+123%),归母净利润-3.45 亿元,扣非归母净利润-3.81 亿元。

点评:

销售收入强劲增长,亏损收窄趋势明显。2024 年上半年公司销售收入突破2 亿元,连续两个季度实现环比增长50%以上,主要来源于核心产品舒沃哲的强势销售表现,依托整体化商业策略和高效执行力,公司推动自费市场产品快速上量、高速增长。十个月内舒沃哲、高瑞哲两款全球FIC/BIC 创新药获批上市,有望纳入国家医保目录,肺癌和血液瘤领域差异化创新推动产品管线蓬勃发展,预计两款产品将持续贡献营收增量。得益于营收的增长,公司归母净亏损连续3 个季度下降,2024 年上半年较去年同期下降33%。销售收入强劲增长,亏损收窄趋势明显。

舒沃哲覆盖EGFR Exon20ins NSCLC 全线治疗,差异化优势显著。核心产品舒沃哲2023 年8 月国内获批上市,是全球唯一获批且可及靶向EGFR Exon20ins NSCLC 的小分子TKI,已被纳入《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南(2024 版)》唯一I 级推荐。舒沃哲二/后线治疗EGFRExon20ins NSCLC 的全球注册临床研究“悟空1B”达主要研究终点,非亚裔患者占比超过40%,初步分析结果获2024 ASCO 口头报告,为美国、欧盟等海外NDA 的申报提供重要依据;对比含铂双药化疗一线治疗的I 期临床研究“悟空28”在美洲、欧洲、亚洲的16 个国家和地区积极推进。舒沃哲成为全球唯一全线治疗EGFR Exon20ins NSCLC 获FDA“突破性疗法”认定的药物,差异化优势显著。

高瑞哲6 月获批,打破 PTCL 领域“全球十年无创新药”困局。高瑞哲作为全球首个且唯一治疗 PTCL 的高选择性 JAK1 抑制剂,于 2024年6 月国内获批上市,获药品注册证2 日内首方落地,。基于全球注册临床研究“JACKPOT8B 部分”(JACKPOT8B)在国内通过优先审评获批上市,以全新作用机制,单药突破 r/r PTCL 治疗瓶颈,显示更长生存、深度缓解、全面获益,并将进一步探索治疗潜力,将适应症拓展至实体瘤和自身免疫疾病领域,预计实现放量。

盈利预测及投资建议:公司专注抗肿瘤等药物领域研发,市场空间广阔。

我们预计公司24-26 年实现收入5.51/11.11/16.78 亿元,每股收益为-2.02/-1.32/-0.44 元,首次覆盖,给予公司“买入”评级。

风险提示:研发不及预期风险,销售不及预期风险,政策风险等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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