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迪哲医药(688192):专注小分子原始创新 差异化管线厚积薄发

广发证券股份有限公司 2024-12-15

核心观点:

坚持源头创新,深耕小分子领域。公司坚持源头创新的理念,专注于肿瘤领域小分子药物开发,已经建立6 款具备全球竞争力的产品管线,已有两款产品实现商业化(来源:公司官网)。

舒沃替尼填补EGFR Exon20ins 突变NSCLC 治疗空白。舒沃替尼于2023 年在国内附条件批准含铂化疗进展或不耐受的EGFR Exon20ins突变NSCLC,为该领域首款国产新药。公司也已向FDA 递交该适应症的上市申请。同时舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins 突变NSCLC也已开展全球多中心III 期。舒沃替尼是首个且唯一全线治疗EGFRExon20ins NSCLC 获四项中、美“突破性疗法认定”的创新药物(来源:公司官网)。

戈利昔替尼是淋巴瘤领域首款上市的JAK1 抑制剂。戈利昔替尼于2024 年国内获批治疗R/R PTCL,是该领域唯一的JAK1 抑制剂,具备用药便捷性、更高疗效及一定安全性优势。其一线维持治疗PTCL也处于国内II 期(来源:公司官网,clinicaltrial)。

早期管线实现差异化创新。DZD8586 是全球首创BTK/LYN 抑制剂,有穿透血脑屏障能力,有望克服BTK 耐药,为R/R B-NHL 提供新的治疗选择,已开展针对DLBCL、CLL/SLL 的国内II 期;DZD2269 是高选择性A2aR 拮抗剂,治疗前列腺癌处于I 期;DZD1516 是有血脑屏障穿透能力的HER2 抑制剂,对重度经治HER2+BC 有效;DZD6008针对TKI 治疗进展的EGFR NSCLC 处于国内I 期(来源:clinicaltrial)。

盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026 年营业收入为5.40/8.79/16.84 亿元,主要来自核心产品销售收入;预计24-26 年EPS分别为-2.19/-1.86/-0.50 元/股。公司专注于小分子药物创新研发,核心产品实现差异化创新,具备全球竞争力。采用DCF 估值,得到合理价值60.09 元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示。研发失败风险,产品销售不及预期,市场竞争超预期等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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