本报告导读：

创新药利好政策频发，在支付端迎来边际改善。国际化方兴未艾，License-out 与自主开发双双取得突破。扭亏节点临近，看好头部创新药企。

投资要点：

创新药持续获 得政策支持，有望获得更多资金及市场准入支持。

“医药云端工作室”、“健识局”等微信公众号报道《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》，其重点内容包括：（1）鼓励商业保险公司设立创新药产业投资基金，规模达到总资产占比5%的，可获得税收优惠&商业健康保险合作&探索允许个人医保购买其覆盖创新药保险产品；（2）鼓励企业为员工购买商业健康保险，可使用财政资金购买；（3）医保、商保部门共同制定丙类目录，将高水平创新药纳入丙类目录；（4）医保企业按支付标准协议价格向医保定点机构供应谈判药品，向非医保定点机构供应可不受支付标准约束。该意见稿从资金层面、定价、支付端等角度对创新药企给予支持。

利好政策频发，创新药行业在支付端迎来边际改善。2015-2021 年创新药相关政策围绕审评审批端，从加快国内创新药临床、上市流程到提升药品上市门槛，优质国产创新药获批数量快速增加。近年来多项利好政策围绕准入、支付端陆续出台。2024 年7 月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。地方政策亦积极响应，如上海、广东等地推动医疗机构用药目录动态调整，破除进院壁垒。同期，国家医保局正式发布DRG/DIP 付费2.0 版分组方案，创新药有望通过特例单议机制在体系中除外支付。2025 年丙类医保目录即将推出，将覆盖高价创新药，并与商业健康险结合，形成多层次支付体系，进一步优化商业化环境。

国际化方兴未艾，License-out 与自主开发双双取得突破。据insight数据库统计，2024 年，中国创新药对外授权交易（License-out）达75 起（占全球创新药交易数量超10%），首付款超48 亿美元（占全球首付款金额约20%），ADC 药物、双抗等前沿技术成为出海主力。

国产创新药的国际化硕果累累。百济神州自主开发的泽布替尼销售额2024Q1-3 同比增长107%，全年收入预计超25 亿美元，美国地区为其增长主要动力。目前科伦博泰、康方生物等企业全球三期临床顺利进展，多个重磅国产创新药有望接力开拓广阔美国市场。

扭亏节点临近，看好头部创新药企。当前头部创新药企研发&销售体系成熟，费用增长稳健，伴随核心产品商业化持续放量，多家企业扭亏节点临近，创新迎来收获期。重点关注产品差异化优势显著、创新属性较高的细分龙头。推荐组合：①Biotech：百济神州、信达生物、康方生物、科伦博泰生物、和黄医药、诺诚健华、智翔金泰、泽璟制药、三生国健、康诺亚、奥赛康、迪哲医药、荣昌生物等；②制药企业：恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等；受益标的：

翰森制药、再鼎医药、艾力斯、海思科、信立泰、益方生物等风险提示：政策落地不及预期风险、研发失败风险、地缘政治风险。