事件:

2025 年4 月29 日，迪哲医药发布2024 年报和2025 年一季报，公司2024 年实现营业收入3.60 亿元（同比增长294.24%），归母净利润为-8.46 亿元，扣非净利润为-8.99 亿元。2025 年Q1，公司实现营业收入1.60 亿（同比增长96.32%），归母净利润-1.93 亿元，扣非归母净利润-2.19 亿元。

投资要点:

核心产品取得多项里程碑2024 年6 月，公司自主研发的I类新药高瑞哲通过优先审评在国内获批上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/r PTCL 成人患者。2024 年11月，公司两款商业化产品舒沃哲和高瑞哲首次成功纳入国家医保药品目录，且获得了充分体现高创新程度和临床价值的合理定价。2025 年1 月，舒沃哲二/后线治疗EGFR Exon20insNSCLC 的NDA 基于全球注册临床研究（WU-KONG1B）的积极结果，获FDA 受理并获优先审评资格。

在研管线持续推进，ASCO 会议披露最新数据DZD8586是公司自主研发的、全球首创LYN/BTK 双靶点抑制剂，对其他TEC 家族激酶具有高选择性，可同时阻断BTK 依赖性和非依赖性BCR 信号通路，有效抑制多种B-NHL 亚型细胞及肿瘤动物模型的生长。DZD8586 针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK 降解剂治疗的CLL/SLL 最新临床数据，以及针对r/r DLBCL 最新临床数据将在2025 ASCO 大会报告。DZD6008是公司自主研发的、全新的、高选择性EGFR TKI，可完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR 突变细胞及肿瘤动物模型的生长。当前，针对三代EGFR TKI 耐药NSCLC 的现有治疗手段的临床获益有限，DZD6008 有望填补该领域未被满足的临床需求，DZD6008 针对三代EGFR TKI 等多线治疗失败的EGFR突变NSCLC 的初步临床数据将在2025 ASCO 大会报告。

盈利预测和投资评级受到医保谈判影响，公司产品价格有所调整，我们适当调整盈利预测，预计2025-2027 年公司营业收入为7.66、12.95、18.09 亿元，归母净利润为-7.87、-4.62、-1.38 亿元，随着管线产品不断上市，适应症不断拓展，收入有望快速增长，维持“买入”评级。

风险提示1、产品销售不及预期；2、产品临床失败风险；3、核心技术或核心销售人员变动风险；4、产品出海进度不及预期风险；5、行业政策变动风险。