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迪哲医药(688192):进入商业化快车道 第二梯队管线亮眼

中国国际金融股份有限公司 08-28 00:00

1H25 业绩符合我们预期

公司公布1H25 业绩:收入3.55 亿元,同比+74.4%;归母净利润-3.77 亿元,符合我们的预期。

发展趋势

舒沃哲和高瑞哲国内放量顺利,公司进入商业化快车道。2025 年,公司核心产品舒沃哲和高瑞哲在中国均开启医保元年放量,收入快速增长。其中单2 季度公司收入1.95 亿元,环比增长22.4%。1H25 公司毛利率达到95.6%,同时销售费用率有较大下降,我们认为公司商业化兑现模式正在逐渐完善。

舒沃哲美国获批上市,关注1L 适应症全球进展。2025 年7 月,公司舒沃哲获美国FDA 批准上市,用于2L EGFR Exon20ins NSCLC,目前已经纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)NSCLC 指南推荐。根据公司公告,1H25 舒沃哲1L 对照化疗的全球多中心III 期临床研究WU-KONG28 已经完成全部患者入组,建议关注后续上市申请递交情况。

Birelentinib(DZD8586)和DZD6008 数据亮眼,带来第二梯队增长点。

其中Birelentinib 针对后线r/r CLL/SLL 患者在2025 ASCO 读出的数据亮眼,8 月获得FDA 在这一适应症的快速通道认定,我们认为其独特LYN/BTK 设计有望为临床BTK 耐药患者提供新的治疗方案。DZD6008 同样在2025 ASCO 读出针对后线EGFRm NSCLC 患者数据,体现出优异的血脑屏障穿透性,我们认为有望发掘其在脑转移患者中的差异化临床价值。

盈利预测与估值

我们基本维持2025 年/2026 年归母净利润预测亏损7.24 亿元/亏损3.70 亿元不变。考虑到第二梯队管线数据亮眼,进一步扩展公司远期价值,我们维持跑赢行业评级,根据DCF 模型,上调目标价20.0%至90 元,较当前股价有18.8%的上行空间。

风险

研发失败,竞争格局恶化,费用超预期,对外合作进展不及预期,海外业务风险。

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