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迪哲医药(688192)2025年三季报业绩点评:舒沃替尼海外获批 创新管线持续推进

中国银河证券股份有限公司 11-03 00:00

事件:2025 年10 月30 日,迪哲医药发布2025 年三季度业绩报告,2025 年前三季度公司实现营业收入5.86 亿元(+73.23%),归母净亏损5.80 亿元,扣非归母净亏损6.31 亿元,经营性现金流-4.24 亿元。2025Q3 单季度公司实现营业收入2.31 亿元(+71.46%),归母净亏损2.03 亿元,扣非归母净亏损2.11 亿元,经营性现金流-1.59 亿元。

舒沃替尼海外获批上市,多项成果入选2025WCLC。2025 年7 月舒沃替尼获FDA 加速批准上市,用于经治EGFR Exon20ins NSCLC 被NCCN 指南纳入推荐。2025 年10 月,舒沃替尼在NSCLC 治疗领域多项研究成果发布于2025WCLC,针对EGFR Exon20ins NSCLC 全线治疗、EGFR 敏感突变合并共突变、EGFR 罕见及其他罕见突变、EGFR-TKI 耐药等NSCLC 患者中展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性。同时舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20insNSCLC、辅助治疗EGFR Exon20ins/PACC NSCLC 等拓展适应症Ⅲ期临床正在推进,戈利昔替尼联合PD-1 用于IO 经治NSCLC 正在入组和数据收集。

双靶BTK 获快速通道认定,即将亮相2025ASH。在2025ASCO 和18 届ICML 上,DZD8586 用于既往至少两线经治(包括BTK 和BCL-2)的CLL/SLL患者ORR 达84.2%,针对GCB 和非GCB 亚型DLBCL 均显现疗效且缓解率相当,基于该数据DZD8586 于2025 年8 月获FDA 快速通道认定,目前DZD8586 用于R/R CLL/SLL 的国际多中心Ⅲ期临床已启动,针对CLL/SLL的Ⅰ/Ⅱ期和DLBCL 的Ⅱ期研究进展将于2025ASH 大会公布。

投资建议:迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业,目前已迈入研发和商业化高速发展阶段;两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市,LYN/BTK 双靶点抑制剂、第四代EGFR TKI 等多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司2025-2027 年的营业收入分别为7.88/16.47/30.38 亿元;归母净利润分别为-6.32/-1.16/5.10亿元,公司合理市值区间为350.30-502.32 亿元,维持“ 推荐”评级。

风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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