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迪哲医药-U(688192):三季度商业化成效显著 舒沃哲美国获批上市

中国国际金融股份有限公司 11-04 00:00

业绩回顾

三季度收入超我们预期,利润符合预期

公司公布三季度业绩:收入2.31 亿元,同比+71.5%,环比+18.4%,略超我们预期,主要由于舒沃哲和高瑞哲放量;归母净利润亏损2.03 亿元,符合我们预期。

发展趋势

舒沃哲和高瑞哲持续放量,运营效率不断提高。舒沃哲和高瑞哲进入医保目录以来,2025 年前三季度公司商业化成效显著,收入维持同比及环比高增长态势。得益于收入增长,三季度公司销售费用率67.1%,环比下降21.2 个百分点,净亏损率87.6%,同比缩窄70.8 个百分点,环比缩窄7 个百分点。

舒沃哲美国获批上市,商业化在即。7 月,公司舒沃哲(ZEGFROVY)获FDA 加速批准上市,用于含铂化疗经治的EGFR Exon20ins 突变非小细胞肺癌,并被纳入美国NCCN 非小细胞肺癌指南推荐。此外,舒沃哲全球注册临床研究WUKONG1B最新数据在2025 年WCLC 会议以口头报告的形式公布,并获顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》发表。建议关注后续舒沃哲美国商业化进展。

DZD8586(birelentinib)获FDA 快速通道认定,期待2025ASH 会议数据读出。8 月,公司DZD8586 获FDA 快速通道认定,用于BTK 和BCL-2 经治的CLL/SLL。根据三季报,公司已经启动 DZD8586 治疗CLL/SLL 的国际多中心III 期研究,并将在2025 ASH 会议读出 DZD8586 多项数据。

盈利预测与估值

考虑到公司收入爬坡节奏和研发费用节奏,我们上调公司2025/2026 收入预测5.0%/3.3%至7.86 亿元/13.15 亿元,基本维持2025/2026 归母净利润预测-7.26 亿元/-3.69 亿元不变。我们维持公司跑赢行业评级,基于DCF 模型,维持公司90.0 元目标价不变,较当前股价有40.1%的上行空间。

风险

研发失败,商业化不及预期,费用超预期,海外业务风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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