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迪哲医药(688192)2026H1业绩点评报告:全球价值凸显 管线催化可期

浙商证券股份有限公司 08-24 00:00

公司核心产品舒沃替尼与阿斯利康达成重磅BD 交易,全球商业化价值凸显,业绩有望持续兑现;后续管线差异化优势强,DZD8586、DZD6008 等管线均在国际顶级学术会议发布积极数据,并稳步推进后期临床,看好更多数据读出催化。

业绩:H1 核心产品医保放量驱动业绩高增,亏损缺口显著收窄2026 年上半年,公司实现营业收入5.23 亿元,同比增长47.24%,核心产品舒沃替尼和戈利昔替尼持续放量,市场份额不断扩大。公司盈利能力持续改善,2026H1 公司归母净利润亏损2.10 亿元,较上年同期减亏1.67 亿元。

催化:看好舒沃替尼全球商业化价值加速兑现和第二梯队管线数据读出催化舒沃替尼:与阿斯利康达成重磅BD 合作,全球商业化价值凸显,一线适应症申报在即。2026 年7 月,公司与阿斯利康签署授权许可协议,授予其舒沃替尼全球独家开发和商业化权利,总交易金额最高可达15 亿美元及阶梯式特许权使用费,其中首付款6 亿美元,刷新中国小分子单药出海交易的首付款记录。我们认为阿斯利康具备强大的肺癌产品布局及全球商业化能力,有望充分释放舒沃替尼的全球市场潜力,加快舒沃替尼全球范围内的开发和商业化进程。根据公司半年报“本次交易预计于2026 年下半年完成”,我们看好首付款确认等将极大改善公司现金流状况,为后续研发投入提供有力支持。一线治疗 EGFR Exon20insNSCLC 的全球多中心III 期研究(WU-KONG28)数据优异,中位PFS 达10.3 个月(vs 化疗组7.5 个月,HR=0.65),ORR 达68.1%(vs 化疗组35.4%)。公司已向NMPA 和FDA 递交一线治疗新适应症上市申请,其中NMPA 已受理并纳入优先审评,我们预计2026 年底至2027 年初有望获批,进一步拓宽市场空间。

戈利昔替尼:r/r PTCL 放量顺利,新适应症探索潜力大。作为全球首个且唯一获批用于PTCL 的JAK1 抑制剂,产品商业化放量顺利,市场份额领先。公司正积极推进一线治疗PTCL 及联合抗PD-1 抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC 等适应症拓展,持续拓展临床应用边界。

比瑞替尼(DZD8586):全球首创 LYN/BTK 双靶点抑制剂,关键临床稳步推进。用于r/r CLL/SLL 的国际多中心III 期临床研究(TAI-SHAN6)入组顺利;此外,联合R-CHOP 方案一线治疗 DLBCL 的II/III 期临床研究(TAI-SHAN19)亦在开展中,看好数据读出催化。

DZD6008:全新四代 EGFR TKI,数据亮眼备受关注。DZD6008 用于三代 EGFRTKI 耐药NSCLC 的最新研究成果在2026 ASCO 以口头报告形式发布,展现持久的抗肿瘤活性及良好安全性。同时,DZD6008 在积极探索单药/联药在EGFR 敏感突变NSCLC 一线及后线的应用潜力。

盈利预测与估值

考虑公司产品放量节奏及BD 交易影响,我们预计2026-2028 年公司营收分别为51.12、22.47、26.79 亿元。公司核心产品舒沃替尼达成重磅BD 交易,全球商业化价值凸显,业绩有望持续兑现,公司后续管线差异化优势强,看好全球商业化加速及更多数据读出催化,维持“买入”评级。

风险提示

新药临床进展及上市不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,政策趋严风险,BD 交易执行及后续里程碑收款不确定性风险等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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