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迪哲医药(688192):研发快速推进 国际化价值兑现

东海证券股份有限公司 09-07 00:00

商业化收入快速增长。2026年H1,公司实现营业收入5.23亿元(同比+47.24%),归母净利润-2.1亿元,扣非归母净利润-2.31亿元,经营性现金流净额-2.74亿元;其中,Q2单季度营业收入2.7亿元(同比+38.29%),归母净利润-1.15亿元,扣非归母净利润-1.22亿元。

公司核心产品持续放量,收入端快速增长,利润端逐渐减亏。

舒沃替尼一线治疗中美申报NDA,AZ合作加速国际化。2026年5月,舒沃替尼一线国际多中心III期临床研究数据以LBA口头报告形式在ASCO年会正式发布,有望重塑EGFRexon20ins NSCLC一线治疗格局,公司已分别向NMPA和FDA递交了上市申请。7月,公司与阿斯利康签署合作协议,授予阿斯利康全球独家开发商业化舒沃替尼,公司将获得首付款6亿美元,总金额15亿美元及阶梯式的特许权使用费,该项合作刷新中国小分子单药出海交易的首付款记录。凭借阿斯利康在肺癌领域强大的全球化商业推广能力,舒沃替尼全球市场潜力有望迅速释放。

经营效率提升,研发快速推进。报告期内,公司2026年H1销售毛利率为96.00%(同比+0.40pct),维持高水平。销售费用为2.41亿元,同比-10.16%;研发费用为4.02亿元,同比-1.53%。公司经营效率稳步提升,研发投入持续高强度。戈利昔替尼联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC的初步数据于ASCO年会发布;DZD8586用于r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究,以及联合R-CHOP方案一线治疗DLBCL的II/III期临床研究均快速推进中;DZD6008用于经三代EGFR TKI耐药且存在C797X突变的NSCLC的最新研究成果于ASCO年会以口头报告的形式发布,展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。

投资建议:公司商业化收入快速增长,我们维持盈利预测不变,预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为-4.48/0.78/4.81亿元。公司研发快速推进,国际化价值兑现,维持“买入”评级。

风险提示:产品放量不及预期风险;研发进展不及预期风险;海外拓展不及预期风险等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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