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科创板创新药企闪耀2025ASCO年会 研发实力备受瞩目

中国证券网 06-05 17:27

上证报中国证券网讯 5月30日至6月3日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于美国芝加哥举行。作为当前全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会,ASCO年会汇聚众多世界一流肿瘤学专家,展示分享国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。本届年会上,一众科创板创新药企以令人瞩目的姿态登陆国际舞台,多项重磅临床研究成果获得ASCO年会认可并入选展示,充分展现了中国创新药物日益提升的国际影响力和科学“含金量”。

初步统计,2025年,共计超50项由科创板创新药企发起的临床研究成果亮相ASCO年会,其中10项研究入选口头报告环节、23项研究入选壁报环节,涵盖肺癌、乳腺癌、血液瘤、消化系统肿瘤等多个细分领域。

百济神州百利天恒、泽璟制药、荣昌生物君实生物、迪哲医药、诺诚健华百奥泰、迈威生物、微芯生物等10余家科创板创新药企均有重磅研究成果公布。

除此以外,科创板这片沃土上诞生的创新药成果也受到企业以外的其他研究者广泛关注,君实生物的特瑞普利单抗共计30项研究成果入选本次ASCO年会,荣昌生物的肿瘤管线资产有20余项临床数据进行展示,泽璟制药的多纳非尼亦有20项研究成果在本次大会发布。

百济神州在本次ASCO年会期间共与全球研究者分享了23篇摘要,主要包括公司产品组合在血液和实体肿瘤治疗方面获得的新数据。其中,公司通过两场快速口头报告展示了百悦泽的关键性全球3期SEQUOIA试验C组及D组队列新数据。SEQUOIA研究C组五年随访数据显示,与历史数据相比,百悦泽单药用于治疗难以治疗的del(17p)突变慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者展现出持续总生存期及无进展生存期获益。SEQUOIA研究D组中,百悦泽联合维奈克拉用于治疗各类CLL患者(包括伴有del(17p)高危突变患者)均展现出高缓解率和良好的安全性特征。

诺诚健华在血液瘤领域亦入选了1项口头报告,主要就抗CCR8抗体ICP-B05治疗复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者的I期试验剂量递增阶段的初步结果进行报告。据了解,这是目前首份且唯一一份关于抗CCR8单抗靶向治疗CTCL患者初步疗效数据的研发报告。此外,公司另有BCL2抑制剂ICP-248、泛TRK抑制剂ICP-723等创新管线的最新数据在ASCO年会上公布。

微芯生物的西达本胺,继其弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床研究期中分析成果入选2024ASCO年会重磅研究摘要(Late-breakingAbstract)之后,其针对初治NK/T细胞淋巴瘤的临床研究再度入选2025ASCO年会口头报告,同时斩获2项壁报、3项在线摘要。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,也是我国首个获批上市的原创化学新药。

迪哲医药在血液瘤与肺癌领域也均有斩获,公司共携2款源头创新产品DZD8586和DZD60083的3项最新研究进展亮相ASCO。其中,DZD8586是一款可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,有望在复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中取得突破;DZD6008则是第四代EGFR抑制剂,对不同的EGFR突变具有广谱活性,有望填补非小细胞肺癌领域未满足临床需求。

从药物类型来看,ADC、双抗、多抗等前沿创新赛道是本次ASCO年会上的重头戏,中国研究者在相关领域均有优秀临床数据披露,技术实力已跻身全球前列。

百利天恒的双抗ADCiza-bren(BL-B01D1)在本年度的ASCO会场上广受瞩目。该产品是全球唯一进入III期临床阶段的EGFR X HER3双抗ADC,共有两项肺癌数据入选口头报告。美国癌症研究协会主席、多伦多玛格丽特公主癌症中心LillianL.Siu教授在评价时表示:“在EGFR外显子20插入突变/非经典突变非小细胞肺癌中,iza-bren表现瞩目,ORR达到69%,中位PFS达到10.5个月,中位OS尚未达到;其中EGFR外显子20插入突变患者的ORR更是达到了86%,非常期待iza-bren治疗此类患者的未来疗效数据。”

荣昌生物就公司HER2ADC维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌的研究结果进行了口头报告。维迪西妥单抗是首个国产HER2靶向ADC药物,该项研究也是全球首个在晚期胃癌一线治疗中探索“HER2ADC+PD-1+靶向药”三联方案的研究,有望开创协同治疗新模式。

泽璟制药共有1款三抗产品、2款双抗产品的临床数据入围ASCO年会,其中CD3/DLL3/DLL3三抗新药Alveltamig(ZG006)斩获了肺癌专场口头报告。研究数据显示,ZG006单药在三线及以上小细胞肺癌患者中展现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性。

迈威生物的Nectin-4ADC创新药9MW2821在本次年会上报告了与特瑞普利单抗联合用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ib/II期临床研究数据,是本次泌尿肿瘤领域唯一入选的中国口头报告。数据显示,40例既往未经治疗的受试者中,客观缓解率(ORR)为87.5%,经确认的ORR为80%;疾病控制率(DCR)为92.5%。9MW2821是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种,已被CDE纳入突破性治疗品种名单,并获FDA授予3项快速通道认定和1项孤儿药资格认定。

百奥泰则口头报告了其FRα ADC(BAT8006)在铂耐药卵巢癌患者中的临床数据。数据显示,无论FRα的表达水平均获得了良好的疗效反应,中位无进展生存期(mPFS)达7个月以上,且不伴有间质性肺病、眼毒性等安全性问题。

科创板创新药企在ASCO舞台上的精彩绽放,验证了近年来中国创新药产业从“跟随仿制”转向“自主创新”的卓越成效。当前,中国创新药力量正崛起成为快速、高效的药物发现领域全球领导者,并有望引发“全球创新药版图”深刻变革,为全球肿瘤患者带来更多更新的治疗选择,为人类健康贡献更多力量。

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