2026年9月1日，迪哲医药(688192.SH)宣布，与阿斯利康就舒沃哲(舒沃替尼)签署的全球授权许可协议正式生效。根据协议，迪哲医药将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还首付款6亿美元(约合人民币40亿元)，另有最高达4亿美元的临床开发里程碑款及最高达5亿美元的销售里程碑款，潜在总交易金额高达15亿美元，并享有舒沃哲全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。

业内人士表示，这一里程碑事件的背后，是国际制药巨头对源头创新的真金白银背书。迪哲医药脱胎于阿斯利康位于上海的创新中心，核心团队正是源自原阿斯利康亚洲及新兴市场创新研发中心。此次合作不仅是“老东家”对“老伙伴”研发实力的最高认可，更创下了国产小分子靶向药对外授权首付款的行业新纪录。

能让阿斯利康掏出6亿美元首付款的核心资产舒沃哲，是公司自主研发的一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已在中、美获批用于二/后线治疗EGFRexon20insNSCLC。

基于“悟空28”研究，舒沃哲一线治疗EGFRexon20insNSCLC的新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并纳 入优先审评审批程序。此前，CDE和FDA均已授予舒沃哲一线治疗该适应症 的“突破性疗法认定”。

研究结果显示，在300mg每日一次剂量下，舒沃哲单药一线治疗EGFRexon20insNSCLC 可强效缩瘤且安全性可控，全球潜在同类最佳。

针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗，舒沃哲单药相较含铂双药化疗，在主要研究终点无进展生存期(PFS) 上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照III期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法，舒沃哲有望重塑EGFRexon20insNSCLC一线治疗格局。

详细数据已于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以最新突破摘要 (LBA)口头报告的形式公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

分析人士指出，此次协议生效，对于迪哲医药而言不仅是一次商业合作，更将改善财务状况。2026年上半年，迪哲医药实现营收5.23亿元，同比增长47%，净亏损同比收窄44%。6亿美元首付款(约合人民币40亿元)将有助于充盈公司账面资金，为公司后续管线(如DZD8586、DZD6008等)的持续研发提供了雄厚的资金储备。