证券代码：688192 证券简称：迪哲医药

迪哲（江苏）医药股份有限公司

投资者关系活动记录表

（2025年11月3日）

投资者关系活动类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □一对一沟通 □其他（电话会议）

出席单位 及人员 2025年第三季度业绩说明会

时间 2025年11月3日15：00-16：00

地点 上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）

接待人员 迪哲医药董事长、首席执行官 张小林博士 董事会秘书、首席财务官 吕洪斌先生 独立董事 姜斌博士 独立董事 王学恭先生 独立董事 朱冠山博士 独立董事 安梅霞女士

投资者关系活动主要内容介绍 尊敬的管理层，您好！已知公司2025年第三季度总营收达2.31亿元，同比实现显著增长，其中舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）作为核心产品是营收增长的关键驱动力。为进一步明晰两款产品的业绩贡献结构，请问在本季度2.31亿元营收中，舒沃哲和高瑞哲各自的营收金额分别是多少？对应的营收占比又分别为多少？感谢解答！ 答：尊敬的投资人您好，感谢您的提问。舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）都已顺利进入医保目录，进入医保后两款产品均保持了较快的增长速度，目前舒沃哲获批的适应症相对高瑞哲获批的适应症更大、产品在国内上市时间更早，因此目前舒沃哲销售占比相对高瑞哲更高。 9月30日在Mayo Clinic官网已经可以查到舒沃替尼（Sunvozertinib）的信息，是否意味着美国医院已经能够开具舒沃替尼的处方？三季度舒沃替尼在美国是否已经产生收入？ 答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。公司目前正积极评估并推进多样化的舒沃哲海外合作方式，将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。三季度舒沃哲在美国尚未产生收入。 请问关于高管顶格减持，是因为对未来的业绩不看好还是出于其他考虑？ 答：尊敬的投资人您好，感谢您的提问。公司高管将全部精力投入公司运营，对公司的发展持续看好，因此之前部分高管也选择了从二级市场主动增持公司股票，本年度的高管减持主要是为偿还个人借款、缴纳股权激励所得税款等明确用途，减轻个人债务负担后更有助于投入精力到公司运营，有利于公司的长期发展。 尊敬的管理层，您好！我是公司投资者，想请教以下问题：1.戈利昔替尼预计什么时间向美国FDA申报？其美国三期临床预计什么时间做完？2.舒沃替尼什么时候完成一线三期临床试验？预计什么时候向美国FDA申报上市？舒沃替尼一线适应症的上市申请预计什么时候向中国药监局申报？3.DZD8586三期临床已启动，什么时候完成患者入组？预计什么时间能做完三期临床？其三期前的临床数据中，患者无进展生存期大概是多长时间？预计什么时候能向FDA申报上市？感谢管理层的耐心解答，期待公司核心管线持续实现里程碑突破！ 答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。关于您提到的三个产品的后续进展公司将及时进行信息披露，高瑞哲的全球注册临床研究“JACKPOT8 B部分”（JACKPOT8B）已达主要研究终点，公司正积极论证高瑞哲海外新药上市申请（NDA）事宜；舒沃哲已于2025年上半年完成一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的受试者入组，待达主要终点后，将递交NDA；Birelentinib（DZD8586）已启动针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的III期临床研究，目前在积极推进受试者入组。 请简要介绍近期业绩？ 答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录，进入医保后保持较高的增长速度，2025年前三季度，公司实现营业收入5.86亿元，同比增长73%。公司坚持源头创新，加快推进产品的研发进程，研发投入保持在较高水平。公司目前尚处于亏损状态，公司争取更多产品或适应症快速上市，进而早日实现盈利。 请问如何看待行业未来的发展前景？ 答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。在国家政策、产业政策和资本市场的大力支持下，创新药行业拥有良好的发展前景，随着越来越多的创新药在国内外上市，产品合作越来越多，相信创新药行业的国际地位会不断提升！ 目前在研产品较少，未来研发计划能否预告一下？ 答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。公司坚持源头创新，已建立七款具备全球竞争力的临床产品管线，其中舒沃哲已在中、美两国获批上市，高瑞哲已在中国获批上市，两款中国上市的产品均已纳入国家医保目录。 舒沃哲是全球首个且目前唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药，已被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐。 高瑞哲是全球首个且目前唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物，其独特的“强效抑瘤+抗炎+免疫调节”三重机制，为PTCL患者带来显著临床获益，相较其他已上市产品展现出更高、更深缓解及更长生存，是目前单药治疗复发/难治PTCL中位总生存期（mOS）最长的药物。 公司将加快临床前及临床产品的开发进度，争取早日实现更多产品及扩展适应症的国内外上市，惠及全球患者。

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