证券代码：688192证券简称：迪哲医药公告编号：2025-57

迪哲（江苏）医药股份有限公司

自愿披露关于高瑞哲和 Birelentinib多项研究

入选第 67届美国临床血液学会（ASH）大会的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）将于12月6日至9日在第 67届美国临床血液学会（American Society of Hematology，ASH）大会上，公布淋巴瘤治疗领域两大核心产品高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）和

birelentinib（DZD8586）多项最新研究成果。本次大会，公司共有 15 篇摘要入选，充分展现了公司在血液肿瘤治疗领域的丰富管线组合以及研发潜力。

一、高瑞哲探索 T细胞淋巴瘤的治疗潜力

高瑞哲是全球首个且唯一作用于 JAK/STAT通路，治疗外周 T细胞淋巴瘤（PTCL）的全新机制药物。凭借独特的“强效抑瘤、抗炎、免疫调节”三重机制，高瑞哲突破复发/难治（r/r）PTCL治疗瓶颈，是目前单药治疗 r/r PTCL中位总生存期（mOS）最长的药物，为 PTCL患者带来更长生存、深度缓解和全面获益。

本次 ASH大会，公司将公布高瑞哲在 r/r PTCL、一线治疗及罕见亚型中的单药与联合治疗策略的探索和进展，展现其在 T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛应用潜力。以下为高瑞哲主要的研究内容展示，最新积极数据将在本次 ASH 大会期间更新。

1. r/r PTCL治疗领域：

(1) 国际多中心注册临床研究 JACKPOT8 Part B最新 2年随访数据：美国单

中心分析显示，接受高瑞哲治疗获持续缓解，疗效与耐受性与整体研究人群一致

1(2) 高瑞哲作用机制研究提示，高瑞哲单药可调节 PTCL免疫微环境，联

合西达本胺可产生抗 PTCL的协同增效作用

(3) 高瑞哲回顾性研究显示，其单药或联合治疗方案针对 r/r PTCL 伴噬血

细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）表现出抗 HLH和抗肿瘤双重活性，且安全性良好

2. PTCL一线治疗领域：

(1) I/II临床研究及回顾性分析显示，高瑞哲联合 CHOP化疗方案治疗新诊

断 PTCL患者展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性

(2) 高瑞哲单药治疗新诊断 PTCL的安全性和有效性 II期临床研究设计

3. PTCL罕见亚型治疗领域：

(1) 一项前瞻性研究显示，高瑞哲单药用于复发/难治 T细胞及 NK 细胞大

颗粒淋巴细胞白血病（r/r T/NK-LGLL）展现出良好的临床活性和安全性

(2) 高瑞哲联合 CHOP化疗方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道 T细胞淋巴瘤（MEITL）的 II期临床研究，初步结果疗效显著二、Birelentinib探索 B细胞淋巴瘤治疗潜力

Birelentinib是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价 LYN/BTK双靶点抑制剂。本次大会将公布其在既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶

（BTK）抑制剂和 BTK 降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

（CLL/SLL）患者中开展的 I/II 期临床研究最新数据。此前，该研究获 2025 年

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和国际恶性淋巴瘤大会（ICML）口头报告。

今年 8月，birelentinib针对 r/r CLL/SLL适应症获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“快速通道认定”（Fast Track Designation，FTD）。

此外，一项评估 birelentinib 与标准疗法联合治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

（DLBCL）的 II期多中心研究（TAI-SHAN12）试验设计被本次大会收录。既往研究显示，birelentinib单药在 r/r DLBCL患者中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性，且对生发中心 B细胞（GCB）亚型及非 GCB亚型均有效且缓解率相当。临床前数据显示，birelentinib与已获批的其他药物间存在显著的协同作用，有望为r/r DLBCL的治疗带来新的突破。

2三、入选 2025 ASH壁报展示的摘要相关信息：

Birelentinib（DZD8586）摘要标题作者摘要编号壁报展示时间

DZD8586 针对既往接受过共价或

非共价 BTK抑制剂及 BTK降解剂

治疗的 CLL/SLL 患者的 1/2 期研李建勇

究：扩展随访研究报告2025年12月7日，Phase 1/2 studies of DZD8586 in （ 江 苏 3889 18:00 - 20:00CLL/SLL patients after COVALENT 省 人 民 （美国东部时间）and non-COVALENT BTK 医院）

inhibitors and BTK degraders –

extended follow-up report

高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）摘要标题作者摘要编号壁报展示时间

单中心 r/r PTCL患者接受戈利昔替 Luis尼治疗获持续缓解的2年随访更新

Durable responses in the updated Malpica2-year follow-up of patients from a （得克 2025年 12月 8日，single-center with 萨斯大 5422 18:00 - 20:00

Relapsed/Refractory peripheral 学安德 （美国东部时间）

T-cell lymphoma treated with 森癌症golidocitinib 中心）

戈利昔替尼治疗新诊断 PTCL的一项 II期单臂单中心研究（GOLDEN LuisMalpica研究）A Phase II single-center single-arm （得克 2025年 12月 8日，study evaluating the safety and 萨斯大 5434 18:00 - 20:00

efficacy of golidocitinib in the 学安德 （美国东部时间）

management of newly diagnosed 森癌症PTCL (GOLDEN Study) 中心）戈利昔替尼和吉卡昔替尼在原发性和继发性 HLH小鼠模型中的作用 牛挺（四Effects of golidocitinib and 2025年 12月 6日，川大学gecacitinib in mouse models of 1215 17:30 - 19:30华西医

primary and secondary （美国东部时间）院）

hemophagocytic lymphohistiocytosis戈利昔替尼治疗 PTCL的作用机 李莉（大制：单药及联合西达本胺可抑制肿连医科2025年12月6日，瘤增殖并改善免疫微环境大学附177817:30-19:30

Mechanism of action of 属第二 （美国东部时间）Golidocitinib on peripheral T-cell 医院）

3lymphoma: monotherapy and

combination of Chidamide inhibit

tumor proliferation and reverse the

immune microenvironment

戈利昔替尼治疗 r/r T/NK-LGLL 的初步疗效与安全性研究易树华Preliminary efficacy and safety of 2025年 12月 7日，（天津golidocitinib in relapsed/refractory T 3648 18:00 - 20:00血液病

cell and NK cell large granular （美国东部时间）研究所）

lymphocyte leukemia

GOAL研究：戈利昔替尼联合

CHOP方案治疗针对初治MEITL：

一项2期多中心、单臂研究的初步结果Golidocitinib combined with CHOP 王黎（上 2025年 12月 7日，in treatment-Na?ve monomorphic 海瑞金 3649 18:00 - 20:00epitheliotropic intestinal T-cell 医院） （美国东部时间）

lymphoma: Preliminary results from

a phase 2 multicenter single-arm

goal study

戈利昔替尼针对 r/r PTCL伴 HLH

的抗 HLH和抗肿瘤双重疗效：一项回顾性的安全性与疗效分析Dual anti-HLH and antitumor 牛挺（四 2025年 12月 8日，efficacy of golidocitinib in 川大学 6303 18:00 - 20:00

relapsed/refractory PTCL-associated 华西医 （美国东部时间）hemophagocytic 院）

lymphohistiocytosis: A retrospective

safety and activity analysis

戈利昔替尼联合CHOP方案治疗新

诊断 PTCL：1/2期临床试验的初步结果张薇（北2025年12月8日，Golidocitinib combined with CHOP 京协和 6322 18:00 - 20:00in newly-diagnosed peripheral T-cell 医院） （美国东部时间）

lymphoma: Preliminary Results from

A phase 1/2 clinical trial

戈利昔替尼联合疗法作为 PTCL的

一线治疗：单中心回顾性数据李文瑜Golidocitinib combination therapy as 2025年 12月 8日，（广东first-line treatment in PTCL: 6305 18:00 - 20:00省人民

Retrospective data from a single （美国东部时间）医院）

centre

四、风险提示

4由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周

期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品所针对的部分适应症尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。

公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务，有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券日报》刊登的公告为准。

特此公告。

迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会

2025年11月5日

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