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迪哲医药:自愿披露关于血液瘤产品多项研究成果入选第68届美国血液学会(ASH)年会的公告

上海证券交易所 11-06 00:00 查看全文

证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2026-064

迪哲(江苏)医药股份有限公司

自愿披露关于血液瘤产品多项研究成果入选

第 68届美国血液学会(ASH)年会的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)宣布,公司将于 12月12日至 15日在美国新奥尔良举办的第 68届美国血液学会(American Society ofHematology,ASH)年会上,公布血液肿瘤管线的 8项最新临床研究成果,包含

3项口头报告和 5项壁报展示,涉及公司血液瘤领域的三大核心产品——高选择

性 JAK1 抑制剂高瑞哲(戈利昔替尼)、LYN/BTK 双靶点抑制剂比瑞替尼(birelentinib)以及新一代 EZH1/2双靶点小分子抑制剂 GW5282。其中高瑞哲和比瑞替尼获口头报告,GW5282针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)的临床研究数据也将首次公布。

一、高瑞哲

高瑞哲是全球首个且目前唯一获批针对外周 T细胞淋巴瘤(PTCL)的高选

择性 JAK1抑制剂,该药在多个 T细胞淋巴瘤亚型以及部分血液免疫疾病的探索研究中,已观察到令人鼓舞的初步疗效。本次大会上高瑞哲共有 5项最新临床研究进展入选:

1. 高瑞哲单药治疗成人继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的

最新研究成果入选口头报告。该研究此前已在 2026年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布(摘要编号:PF700),本次大会将展示最新分析数据。研究进一步证实,高瑞哲能够为成人继发性 HLH患者带来持久深度缓解,安全性可管理,有望为不同治疗阶段的患者提供新的治疗选择。

2. 在 PTCL领域,高瑞哲联合 CHOP的一线治疗方案展现出显著的抗肿瘤

疗效和良好的安全性,进一步印证了高瑞哲在 PTCL初始治疗阶段的临床应用潜力。

3. 在复发/难治性皮肤 T细胞淋巴瘤(r/r CTCL)及蕈样肉芽肿(r/r MF)的

两项真实世界回顾性研究中,高瑞哲均展现出显著且持久的抗肿瘤活性和可管理的安全性,有望为患者带来长期生存获益。

4. 在高瑞哲联合 PD?1阻断剂及含门冬酰胺酶的免疫化疗一线治疗晚期结

外 NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)的临床探索中,观察到初步的积极疗效和良好的耐受性。

二、比瑞替尼(birelentinib)

比瑞替尼(Birelentinib)是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价

LYN/BTK双靶点小分子抑制剂,可同时阻断 BTK 依赖性和非依赖性 BCR信号通路。本次大会,比瑞替尼单药以及与维奈托克的联合疗法在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)治疗领域的 2项重要研究进展均入选口头报

告:

1. 比瑞替尼单药在初治和 r/r CLL/SLL患者中均展现出显著的抗肿瘤活性、持久缓解获益以及良好的耐受性。目前,其针对 r/r CLL/SLL 的一项 III 期国际多中心随机对照临床研究正在进行中。

2. 比瑞替尼联合维奈托克用于初治患者的临床研究成果将首次发表。研究表明,该比瑞替尼联合方案展现出积极的抗肿瘤活性,且疗效不受高危基因突变特征限制,耐受性良好。

三、GW5282

GW5282 是新一代 EZH1/2 双靶点小分子抑制剂,通过同步且等效地抑制EZH1和 EZH2,有效阻断 EZH1 代偿性激活导致的治疗逃逸。与现有 EZH2 单靶点抑制剂相比,GW5282的成药性显著提升,具有更好的口服生物利用度和更长的半衰期,每日给药剂量合理,且能显著降低骨髓毒性风险。

在本次大会上,GW5282治疗 r/r NHL的最新临床研究成果将首次公布。研究显示,GW5282在不同 NHL亚型中均展现出良好的安全性和临床活性。

四、大会报告

主要研究者 摘要标题 报告时间

比瑞替尼(DZD8586)单药治疗初治及复发/难治性 CLL/SLL患者的 II 摘要编号:107期研究(TAI-李建勇教授 SHAN8 口头报告时间:)

(江苏省人 Phase 2 study of birelentinib (DZD8586) 2026年 12月 12民医院) monotherapy for treatment-Na?ve and 日,10:30-10:45relapse/refractory patients with CLL/SLL (美国中部时(TAI-SHAN8) 间)

多中心 II期研究(TAI-SHAN10 摘要编号:256):比瑞替

口头报告时间:

牛挺教授 尼联合维奈托克治疗初治 CLL/SLL患者

(四川大学 Multicenter phase II study (TAI-SHAN10): 2026年 12月 12华西医院) Combination of birelentinib and venetoclax in 日,14:45-15:00treatment-na?ve CLL/SLL patients (美国中部时间)戈利昔替尼单药治疗成人噬血细胞性淋巴

摘要编号:515

王昭教授 组织细胞增多症:一项前瞻性单臂试验

JACKPOT11 口头报告时间:(首都医科 ( )的中期疗效与安全性结果

大学附属北 Golidocitinib monotherapy for adult 2026年 12月 13

京友谊医 hemophagocytic lymphohistiocytosis: Interim 日,10:30-10:45院) efficacy and safety results from a prospective (美国中部时single-arm trial (JACKPOT11) 间)

戈利昔替尼联合 CHOP一线治疗外周 T细

I/II 摘要编号:1855胞淋巴瘤的疗效与安全性:一项 期研究

牛挺教授 数据更新(JACKPOT52 壁报展示时间:)Updated safety and efficacy of golidocitinib 2026年 12月 12(四川大学plus CHOP as first-line treatment for 日,17:30-19:30华西医院)peripheral T-cell lymphoma in the phase I/II (美国中部时study (JACKPOT52) 间)

戈利昔替尼单药治疗复发/难治性皮肤 T细

摘要编号:1844

胞淋巴瘤(R/R CTCL)的真实世界研究:

黄慧强教授 壁报展示时间:

一项多中心回顾性分析

(中山大学 Real-world study of golidocitinib monotherapy 2026年 12月 12附属肿瘤医 in relapsed/refractory cutaneous T-cell 日,17:30-19:30院) lymphoma (R/R CTCL): Amulticenter (美国中部时retrospective analysis 间)

戈利昔替尼联合 PD-1阻断剂、吉西他滨和

摘要编号:3601

培门冬酶一线治疗晚期结外 NK/T细胞淋巴

壁报展示时间:

邹立群教授 瘤:一项前瞻性 2期研究的初步结果

(四川大学 Frontline Golidocitinib Plus PD-1 Blockade 2026年 12月 13华西医院) Gemcitabine and Pegaspargase for Advanced 日,18:00-20:00Extranodal NK/T-Cell Lymphoma: Preliminary (美国中部时Results of a Prospective Phase 2 Study 间)

戈利昔替尼治疗复发/难治性蕈样肉芽肿的

摘要编号:5361

真实世界疗效和安全性:在高危亚型和联

壁报展示时间:

邹立群教授 合方案中展现积极活性

(四川大学 Real-World Efficacy and Safety of 2026年 12月 14华西医院) Golidocitinib in Relapsed/Refractory Mycosis 日,18:00-20:00Fungoides: Promising Activity in High-Risk (美国中部时Subtypes and Combination Regimens 间)

高选择性 EZH1/2双重抑制剂 GW5282治疗 摘要编号:5415

复发难治性非霍奇金淋巴瘤的一项 I/II期研 壁报展示时间:

张会来教授

究(BEI-DOU1) 2026年 12月 14

(天津市肿 A phase I/II study of GW5282 a selective 日,18:00-20:00瘤医院) EZH1/2 dual inhibitor in refractory or relapsed (美国中部时non-Hodgkin lymphomas (BEI-DOU1) 间)

五、风险揭示

由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述产品所针对的适应症尚处于临床试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。

公司将严格按照有关规定,及时对项目后续进展履行信息披露义务。有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》刊登的公告为准。

特此公告。

迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会

2026年 11月 6日

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