证券代码：688192证券简称：迪哲医药公告编号：2026-002

迪哲（江苏）医药股份有限公司

2025年年度业绩预亏公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

一、本期业绩预告情况

（一）业绩预告期间

2025年1月1日至2025年12月31日。

（二）业绩预告情况

1.经财务部门初步测算，预计2025年度实现营业收入80000万元左右，

比上年同期增加44010万元左右，同比增加122.28%左右。

2.预计公司2025年度研发费用为86000万元左右，比上年同期增加

13631万元左右，同比增加18.84%左右。

3.预计2025年度归属于母公司所有者的净亏损77000万元左右，比上年

同期减少亏损7596万元左右，同比亏损减少8.98%左右。

4.预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损

85000万元左右，比上年同期减少亏损4889万元左右，同比亏损减少

5.44%左右。

（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。

1二、上年同期业绩情况

1.营业收入：35990.06万元

2.研发费用：72368.74万元

3.利润总额：-93965.13万元。归属于母公司所有者的净亏损：84595.63万元。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损：89889.00万元。

4.每股收益：-2.04元。

三、本期业绩变化的主要原因

2025年，公司已获批的两款产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）均已首次纳入国家医保药品目录，有助于大幅提升患者的可及性，同时公司加大产品推广，积极扩大产品市场份额，对公司经营产生了积极影响，预计全年公司实现产品销售收入80000万元左右。

报告期内，公司在研产品也取得诸多进展：

2025年 7月，舒沃哲（ZEGFROVY）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变

（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，成为目前全球首个且唯一在美获批的 EGFR Exon20ins NSCLC国创新药。同时，舒沃哲还被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐，成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的 EGFR Exon20ins NSCLC小分子靶向药。

2025年度，公司肺癌和血液瘤的核心在研产品舒沃哲、高瑞哲、birelentinib

（DZD8586）和 DZD6008等继续积极推进研发进展，分别在包括 2025年欧洲肺

癌大会（ELCC）、2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、2025欧洲血液学协

2会（EHA）年会、第 18 届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）、2025年世界肺癌大会（WCLC）、第 67 届美国临床血液学会（ASH）大会上，公布了最新临床研究数据。同时，舒沃哲二/后线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC的全球注册临床研究“悟空 1B”（WU-KONG1B）的研究数据也同步刊登于国际顶级学术期刊《临床肿瘤学期刊》（《Journal of Clinical Oncology》，影响因子：42.1）。此外，基于 birelentinib 在复发难治性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

（CLL/SLL）患者中优异的临床疗效和安全性，birelentinib获 FDA“快速通道认

定”（Fast Track Designation，FTD），目前该产品已开展了针对 r/r CLL/SLL的

III期临床研究“泰山 6”（TAI-SHAN6）。

公司也积极拓展两款商业化产品的应用潜力，2025年上半年公司完成舒沃哲一线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 的全球多中心 III 期临床研究“悟空 28”（WU-KONG28）的患者入组，并开展了舒沃哲用于 EGFR Exon20ins或 PACC突变的 NSCLC 患者辅助治疗的 III 期临床研究，同时高瑞哲也在积极探索在NSCLC领域中的应用场景。预计公司全年研发投入为 86000万元左右。

此外，报告期内公司的全资子公司迪哲（无锡）医药有限公司获得《药品生产许可证》（C证），为未来公司进行商业化生产提供了资质保障。

综上，公司2025年度营业收入大幅增长，同时产品研发进展较为顺利，研发投入仍保持较高水平，因此将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。

四、风险提示公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。

五、其他说明事项

3以上预告数据仅为初步核算数据，未经注册会计师审计。具体准确的财务数

据以公司正式披露的经审计后的2025年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会

2026年1月13日

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