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迪哲医药:2026年第三季度报告

上海证券交易所 10-31 00:00 查看全文

证券代码:688192 证券简称:迪哲医药

迪哲(江苏)医药股份有限公司

2026 年第三季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真

实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一) 主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

本报告期比 年初至报告期

上年同期增 末比上年同期

项目 本报告期 年初至报告期末

减变动幅度 增减变动幅度

(%) (%)

营业收入 4246871524.03 1736.09 4769564247.74 713.50

利润总额 3847145750.21 不适用 3634683506.13 不适用归属于上市公司股东的净

3849148688.39 不适用 3638775318.30 不适用

利润归属于上市公司股东的扣

3843290247.18 不适用 3612053619.83 不适用

除非经常性损益的净利润经营活动产生的现金流量

3923662081.55 不适用 3649354299.27 不适用

净额基本每股收益(元/股) 8.27 不适用 7.83 不适用

稀释每股收益(元/股) 8.27 不适用 7.83 不适用加权平均净资产收益率

125.91 不适用 115.44 不适用

(%)

研发投入合计 191212800.17 -18.97 593244735.77 -7.91

研发投入占营业收入的比 减少 97.52 减少 97.44个

4.50 12.44例(%) 个百分点 百分点本报告期末比

本报告期末 上年度末 上年度末增减

变动幅度(%)

总资产 6650655576.97 3002529188.41 121.50归属于上市公司股东的所

4984151386.75 1293857703.25 285.22

有者权益

注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3个月期间,下同。

(二) 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币年初至报告期末

非经常性损益项目 本期金额 说明金额

非流动性资产处置损益,包括已计提

50181.86 133938.05

资产减值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政 主要系政府补助收

19173.00 6970183.98

策规定、按照确定的标准享有、对公 入司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套

期保值业务外,非金融企业持有金融主要系公司理财公

资产和金融负债产生的公允价值变动 5788272.66 19461639.70允价值变动收益损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生

的一次性费用,如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入除上述各项之外的其他营业外收入和支出其他符合非经常性损益定义的损益项

813.69 163590.19

目

减:所得税影响额

少数股东权益影响额(税后) 7653.45

合计 5858441.21 26721698.47

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用变动比例

项目名称 主要原因

(%)

营业收入_本报告期 1736.09

利润总额_本报告期 不适用 主要系本报告期

归属于上市公司股东的净利润_本报告期 不适用 达成舒沃哲全

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润_本报告期 不适用 球授权合作,收经营活动产生的现金流量净额_本报告期 不适用 到 6亿美元首付

基本每股收益(元/股)_本报告期 不适用 款并满足收入确

稀释每股收益(元/股)_本报告期 不适用 认条件、一次性加权平均净资产收益率(%)_本报告期 不适用 确认授权收入所

研发投入占营业收入的比例(%)_本报告期 -97.52 致。同时公司研营业收入_年初至报告期末 713.50 发与经营活动保

利润总额_年初至报告期末 不适用 持稳定。后续里归属于上市公司股东的净利润_年初至报告期末 不适用 程碑及特许权使

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润_年初至报告期末 不适用 用费将按合同约

经营活动产生的现金流量净额_年初至报告期末 不适用 定及会计准则要

基本每股收益(元/股)_年初至报告期末 不适用 求,在达到约定稀释每股收益(元/股)_年初至报告期末 不适用 条件时确认。

加权平均净资产收益率(%)_年初至报告期末 不适用

研发投入占营业收入的比例(%)_年初至报告期末 -97.44

总资产 121.50

归属于上市公司股东的所有者权益 285.22

二、股东信息

(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股报告期末表决权恢复

报告期末普通股股东总数 13448 的优先股股东总数(如有)

前 10 名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

质押、标记或

包含转融 冻结情

持股 持有有限

通借出股 况

股东名称 股东性质 持股数量 比例 售条件股

份的限售 股

(%) 份数量

股份数量 份 数

状 量态先进制造产业投资基金

境内非国有法人 108923023 23.42 0 0 无 0(有限合伙)

AstraZeneca AB 境外法人 108923023 23.42 0 0 无 0江苏无锡迪喆企业管理合

境内非国有法人 57451788 12.35 0 0 无 0

伙企业(有限合伙)张小林

境外自然人 9033972 1.94 1188000 1188000 无 0(XIAOLIN ZHANG)

香港中央结算有限公司 境外法人 6618562 1.42 0 0 无 0

兴业银行股份有限公司-

永赢医药创新智选混合型 境内非国有法人 5539603 1.19 0 0 无 0发起式证券投资基金

ZYTZ Partners Limited 境外法人 5167283 1.11 0 0 无 0无锡高领股权投资合伙企

境内非国有法人 4132546 0.89 0 0 无 0业(有限合伙)无锡高新区新动能产业发

境内非国有法人 3884931 0.84 0 0 无 0

展基金(有限合伙)

招商银行股份有限公司-

东方红医疗升级股票型发 境内非国有法人 3300588 0.71 0 0 无 0起式证券投资基金

前 10 名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)股份种类及数量

股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份数量种类人民先进制造产业投资基金

108923023 币普 108923023(有限合伙)通股人民

AstraZeneca AB 108923023 币普 108923023通股人民江苏无锡迪喆企业管理合

57451788 币普 57451788

伙企业(有限合伙)通股人民张小林

7845972 币普 7845972(XIAOLIN ZHANG)通股人民

香港中央结算有限公司 6618562 币普 6618562通股

兴业银行股份有限公司- 人民

永赢医药创新智选混合型 5539603 币普 5539603

发起式证券投资基金 通股人民

ZYTZ Partners Limited 5167283 币普 5167283通股人民无锡高领股权投资合伙企

4132546 币普 4132546业(有限合伙)通股人民无锡高新区新动能产业发

3884931 币普 3884931

展基金(有限合伙)通股

招商银行股份有限公司- 人民

东方红医疗升级股票型发 3300588 币普 3300588

起式证券投资基金 通股报告期末,张小林及其一致行动人 ZYTZ、无锡迪喆合计持有公司上述股东关联关系或一致15.4%股份。未知上述其它股东之间的关联关系,也未知是否属于《上行动的说明市公司收购管理办法》中规定的一致行动。

前 10 名股东及前 10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明(如有)

持股 5%以上股东、前 10名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前 10名股东及前 10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、其他提醒事项需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

2026年前三季度,公司核心产品国内销售收入保持增长,同时公司与阿斯利康于 2026 年 7月签署

《许可协议》,就舒沃哲开展全球授权合作,该交易项下 6亿美元首付款已于报告期内完成收入确认并实现收款入账。因此,2026年前三季度,公司实现产品销售及授权交易收入合计约 47.70亿元,实现净利润约 36.34亿元,实现扭亏为盈。

报告期内,公司持续推进产品研发,并取得诸多进展:

2026年第三季度,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲(舒沃替尼)新增适应症上市申请(sNDA)

已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2026年前三季度,公司研发投入约 5.93亿元。公司积极推进血液肿瘤管线的研发,包括:推进高

瑞哲在一线外周 T细胞淋巴瘤(PTCL)中的临床研究;推进比瑞替尼用于复发或难治性(r/r)慢性淋

巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的国际多中心 III期临床研究,并探索其在一线 CLL/SLL中的应用潜力,以及联合 R-CHOP方案一线治疗弥漫大 B细胞淋巴瘤(DLBCL)的 II/III期临床研究;

推进 GW5282 治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的 I/II期临床研究。此外,DZD6008 正在开展单药/联合用药在 EGFR 敏感突变 NSCLC 一线及后线治疗临床研究。相关研究成果将在后续国际学术大会予以报告。

综上,报告期内公司与阿斯利康就舒沃哲达成全球授权合作,该交易项下 6亿美元首付款已于报告期内完成收入确认和收款入账,系公司报告期实现盈利的主要驱动因素;同时公司产品研发进展较为顺利,研发投入仍保持较高水平。

此外,2026年 10 月,阿斯利康在美国正式开始舒沃哲的商业化销售,是全球目前唯一在中、美两国获批的 EGFR exon20ins NSCLC 口服靶向药,单药用于二/后线治疗。未来阿斯利康将根据舒沃哲的全球销售额向公司支付阶梯式比例的特许权使用费。

四、季度财务报表

(一) 审计意见类型

□适用 √不适用(二) 财务报表合并资产负债表

2026年 9月 30日

编制单位:迪哲(江苏)医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目 2026年 9月 30 日 2025年 12月 31 日

流动资产:

货币资金 4213276454.13 291421638.08

结算备付金 - -

拆出资金 - -

交易性金融资产 1373682695.89 1644839627.40

衍生金融资产 - -

应收票据 - -

应收账款 133395960.22 143440599.62

应收款项融资 - -

预付款项 40037001.72 47292165.57

应收保费 - -

应收分保账款 - -

应收分保合同准备金 - -

其他应收款 35839796.14 3310807.23

其中:应收利息 - -

应收股利 - -

买入返售金融资产 - -

存货 57428934.36 36949433.77

其中:数据资源 - -

合同资产 - -

持有待售资产 - -

一年内到期的非流动资产 - -

其他流动资产 25844920.99 15422875.04

流动资产合计 5879505763.45 2182677146.71

非流动资产:

发放贷款和垫款 - -

债权投资 - -

其他债权投资 - -

长期应收款 - -

长期股权投资 - -

其他权益工具投资 - -

其他非流动金融资产 - -

投资性房地产 - -

固定资产 326178624.33 341329030.91

在建工程 - -生产性生物资产 - -

油气资产 - -

使用权资产 28188268.29 39902079.85

无形资产 371628267.21 396432632.34

其中:数据资源 - -

开发支出 - -

其中:数据资源 - -

商誉 - -

长期待摊费用 2932787.18 4094142.00

递延所得税资产 - -

其他非流动资产 42221866.51 38094156.60

非流动资产合计 771149813.52 819852041.70

资产总计 6650655576.97 3002529188.41

流动负债:

短期借款 48909461.92 217453428.33

向中央银行借款 - -

拆入资金 - -

交易性金融负债 - -

衍生金融负债 - -

应付票据 - -

应付账款 216208941.67 211840307.78

预收款项 - -

合同负债 10509920.54 5504596.10

卖出回购金融资产款 - -

吸收存款及同业存放 - -

代理买卖证券款 - -

代理承销证券款 - -

应付职工薪酬 66058674.77 98548926.42

应交税费 17356539.48 18514894.02

其他应付款 58113587.40 120201862.94

其中:应付利息 - -

应付股利 - -

应付手续费及佣金 - -

应付分保账款 - -

持有待售负债 - -

一年内到期的非流动负债 465899093.61 313170079.69

其他流动负债 - -

流动负债合计 883056219.39 985234095.28

非流动负债:

保险合同准备金 - -

长期借款 770113226.40 688146996.69

应付债券 - -其中:优先股 - -

永续债 - -

租赁负债 5581722.23 21981276.28

长期应付款 - -

长期应付职工薪酬 - -

预计负债 - -

递延收益 10405947.23 11475971.65

递延所得税负债 - -

其他非流动负债 - -

非流动负债合计 786100895.86 721604244.62

负债合计 1669157115.25 1706838339.90

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本) 465165842.00 461187894.00

其他权益工具 - -

其中:优先股 - -

永续债 - -

资本公积 5003780872.06 4956240454.86

减:库存股 - -

其他综合收益 - -

专项储备 - -

盈余公积 - -

一般风险准备 - -

未分配利润 -484795327.31 -4123570645.61

归属于母公司所有者权益(或股东权益)

4984151386.75 1293857703.25

合计

少数股东权益 -2652925.03 1833145.26

所有者权益(或股东权益)合计 4981498461.72 1295690848.51

负债和所有者权益(或股东权益)总计 6650655576.97 3002529188.41

公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静合并利润表

2026年 1—9月

编制单位:迪哲(江苏)医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

2026年前三季度 2025年前三季度

项目

(1-9 月) (1-9 月)一、营业总收入 4769564247.74 586301134.90

其中:营业收入 4769564247.74 586301134.90

利息收入 - -

已赚保费 - -

手续费及佣金收入 - -

二、营业总成本 1166484139.04 1234483936.24其中:营业成本 37129941.58 25325157.63

利息支出 - -

手续费及佣金支出 - -

退保金 - -

赔付支出净额 - -

提取保险责任准备金净额 - -

保单红利支出 - -

分保费用 - -

税金及附加 4266365.98 2204553.79

销售费用 374983311.81 423739702.55

管理费用 123094824.73 116279108.60

研发费用 593244735.77 644235609.66

财务费用 33764959.17 22699804.01

其中:利息费用 24768458.79 23591119.10

利息收入 675638.14 1840889.36

加:其他收益 11460023.11 47733361.57投资收益(损失以“-”号填- -

列)

其中:对联营企业和合营企

- -业的投资收益以摊余成本计量的金融

- -资产终止确认收益汇兑收益(损失以“-”号填- -

列)净敞口套期收益(损失以- -“-”号填列)公允价值变动收益(损失以

19461639.70 18554239.98“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”

384206.38 -1006159.94号填列)资产减值损失(损失以“-”- -号填列)资产处置收益(损失以“-”

133938.05 279.52号填列)

三、营业利润(亏损以“-”号填列) 3634519915.94 -582901080.21

加:营业外收入 163904.80 -

减:营业外支出 314.61 -四、利润总额(亏损总额以“-”号填

3634683506.13 -582901080.21

列)

减:所得税费用 394258.12 52072.14

五、净利润(净亏损以“-”号填列) 3634289248.01 -582953152.35

(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损以“-”

3634289248.01 -582953152.35号填列)2.终止经营净利润(净亏损以“-”- -号填列)

(二)按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润

3638775318.30 -579947780.97(净亏损以“-”号填列)2.少数股东损益(净亏损以“-”号-4486070.29 -3005371.38

填列)

六、其他综合收益的税后净额 - -

(一)归属母公司所有者的其他综合

- -收益的税后净额

1.不能重分类进损益的其他综合收

- -益

(1)重新计量设定受益计划变动

- -额

(2)权益法下不能转损益的其他

- -综合收益

(3)其他权益工具投资公允价值

- -变动

(4)企业自身信用风险公允价值

- -变动

(5)其他 - -

2.将重分类进损益的其他综合收益 - -

(1)权益法下可转损益的其他综

- -合收益

(2)其他债权投资公允价值变动 - -

(3)金融资产重分类计入其他综

- -合收益的金额

(4)其他债权投资信用减值准备 - -

(5)现金流量套期储备 - -

(6)外币财务报表折算差额 - -

(7)其他 - -

(二)归属于少数股东的其他综合收

- -益的税后净额

七、综合收益总额 3634289248.01 -582953152.35

(一)归属于母公司所有者的综合收

3638775318.30 -579947780.97

益总额

(二)归属于少数股东的综合收益总

-4486070.29 -3005371.38额

八、每股收益:

(一)基本每股收益(元/股) 7.83 -1.32

(二)稀释每股收益(元/股) 7.83 -1.32本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:/元 上期被合并方实现的净利润为: / 元。

公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静合并现金流量表

2026年 1—9月

编制单位:迪哲(江苏)医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

2026年前三季度 2025年前三季度

项目

(1-9 月) (1-9 月)一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现金 4893859507.43 559618110.76

客户存款和同业存放款项净增加额 - -

向中央银行借款净增加额 - -

向其他金融机构拆入资金净增加额 - -

收到原保险合同保费取得的现金 - -

收到再保业务现金净额 - -

保户储金及投资款净增加额 - -

收取利息、手续费及佣金的现金 - -

拆入资金净增加额 - -

回购业务资金净增加额 - -

代理买卖证券收到的现金净额 - -

收到的税费返还 - -

收到其他与经营活动有关的现金 13543619.12 35498609.25

经营活动现金流入小计 4907403126.55 595116720.01

购买商品、接受劳务支付的现金 434953786.84 365715963.02

客户贷款及垫款净增加额 - -

存放中央银行和同业款项净增加额 - -

支付原保险合同赔付款项的现金 - -

拆出资金净增加额 - -

支付利息、手续费及佣金的现金 - -

支付保单红利的现金 - -

支付给职工及为职工支付的现金 534359709.96 434636966.70

支付的各项税费 71501147.60 13533240.17

支付其他与经营活动有关的现金 217234182.88 205287398.10

经营活动现金流出小计 1258048827.28 1019173567.99

经营活动产生的现金流量净额 3649354299.27 -424056847.98

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金 5346425204.08 7282902008.73

取得投资收益收到的现金 - -

处置固定资产、无形资产和其他长期资

95000.00 8032.95

产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金

- -净额

收到其他与投资活动有关的现金 - -

投资活动现金流入小计 5346520204.08 7282910041.68

购建固定资产、无形资产和其他长期资

49664891.27 149943303.92

产支付的现金

投资支付的现金 5057000000.00 7585000000.00

质押贷款净增加额 - -

取得子公司及其他营业单位支付的现金 -

-净额

支付其他与投资活动有关的现金 - -

投资活动现金流出小计 5106664891.27 7734943303.92

投资活动产生的现金流量净额 239855312.81 -452033262.24

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金 - 1776367935.51

其中:子公司吸收少数股东投资收到

- -的现金

取得借款收到的现金 434280000.00 557217810.54

收到其他与筹资活动有关的现金 38228080.53 -

筹资活动现金流入小计 472508080.53 2333585746.05

偿还债务支付的现金 369374930.00 639753685.12

分配股利、利润或偿付利息支付的现金 23503292.01 25979444.09

其中:子公司支付给少数股东的股

- -

利、利润

支付其他与筹资活动有关的现金 42777315.64 26944199.24

筹资活动现金流出小计 435655537.65 692677328.45

筹资活动产生的现金流量净额 36852542.88 1640908417.60

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 -3932338.91 -223484.38

五、现金及现金等价物净增加额 3922129816.05 764594823.00

加:期初现金及现金等价物余额 291146638.08 249889742.63

六、期末现金及现金等价物余额 4213276454.13 1014484565.63

公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静

(三) 2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用特此公告。

迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会

2026年 10月 30日

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