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迪哲医药:自愿披露关于多项血液瘤最新研究进展入选2025欧洲血液学协会(EHA)年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)报告的公告

上海证券交易所 05-16 00:00 查看全文

证券代码:688192证券简称:迪哲医药公告编号:2025-31

迪哲(江苏)医药股份有限公司

自愿披露关于多项血液瘤最新研究进展入选

2025欧洲血液学协会(EHA)年会以及第 18届国际恶性淋

巴瘤会议(ICML)报告的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)将于今年6月举行的

血液学领域两大国际顶尖学术会议——2025 欧洲血液学协会(EHA)年会以及

第 18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML),公布其血液肿瘤管线中 8项研究的最新临床数据。公司核心产品高瑞哲(通用名:戈利昔替尼胶囊)和 DZD8586在淋巴瘤领域的研究进展,自今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以来,连续获得三项口头报告。

一、关于高瑞哲相关研究

高瑞哲一项 II期前瞻性多中心临床研究 JACKPOT26的最新 2年随访数据

入选本次 EHA 大会,并同时获 ICML 大会口头报告。该研究旨在评估高瑞哲用于经一线系统性治疗后缓解的外周 T细胞淋巴瘤(PTCL)维持治疗的安全性和有效性。结果显示,高瑞哲针对经一线治疗后的 PTCL患者,可有效维持疗效并加深肿瘤缓解,且安全性可控。

PTCL 患者在经过一线标准治疗后,约 40%的完全缓解(CR)患者和 80%的部分缓解(PR)患者在肿瘤缓解后的两年内会出现疾病进展,患者复发风险高且预后差,目前尚无标准的维持治疗方案。今年4月,在最新发布的《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2025版)》中,提及了高瑞哲针对 PTCL维持治疗的探索。

此外,公司还将公布高瑞哲联合 CHOP方案一线治疗 PTCL的初步积极成果,以及高瑞哲针对复发/难治 T细胞大颗粒淋巴细胞白血病(r/r T-LGLL)、

1治疗 r/r PTCL的真实世界研究、联合 CHOP方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道 T

细胞淋巴瘤(MEITL)等 T细胞淋巴瘤领域的多项临床试验的积极数据。

二、关于 DZD8586相关研究

在 B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗领域,DZD8586两项研究成果均接连入选 ASCO、EHA 和 ICML 国际顶尖学术大会,其中一项针对既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和 BTK 降解剂治疗慢性淋巴

细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的 I/II 期临床研究的汇总分析,获ASCO和 ICML口头报告。研究证明,DZD8586在既往经重度治疗的CLL/SLL 患者中表现出显著的抗肿瘤活性,且耐受性良好,安全性可控。

入选的研究还包括,DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大 B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)的一项 II期临床研究。结果显示,DZD8586具有良好的抗肿瘤活性和安全性,最新研究数据将率先在 EHA大会报告。

三、大会报告议程

(1)2025 ICML主要研究者标题议程

高选择性 JAK1抑制剂戈利昔替尼用于一线系统

治疗后 PTCL患者的维持治疗:2期临床研究金洁教授(JACKPOT26 ICML口头报告)最新研究进展

(浙江大学 Maintenance Therapy of Golidocitinib a JAK1 摘要编号:167医学院附属 Selective Inhibitor in Patients with Peripheral T 报告时间:6/21/2025,第一医院) Cell Lymphomas after First-line Systemic Therapy: 10:35(中欧夏令时间)

Updates of the Phase 2 Study (JACKPOT26)

DZD8586针对既往接受过共价或非共价 BTK抑

制剂及 BTK降解剂治疗的 CLL/SLL患者的 1/2 ICML口头报告李建勇教授

期研究摘要编号:146

(江苏省人 Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL 报告时间:6/19/2025,民医院) Patients after Covalent or Non-covalent BTK 17:35(中欧夏令时间)

Inhibitors and BTK Degraders

DZD8586,一款非共价、可完全穿透血脑屏障的

LYN/BTK双靶点抑制剂单药治疗 r/r DLBCL的 2

邱录贵教授 ICML摘要公布

期研究(TAI-SHAN9)

(中国医学 Phase 2 Study of DZD8586 a Non-Covalent BBB 摘要编号:820科学院血液 Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor as 公布时间:6/15/2025,病医院) Monotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large 23:59(中欧夏令时间)

B-Cell Lymphoma (r/r DLBCL) (TAI-SHAN9)

2戈利昔替尼单药治疗复发/难治惰性T/NK细胞淋

易树华教授 巴瘤:T-LGLL队列的初步结果 ICML摘要公布

(中国医学 Golidocitinib Monotherapy in the Treatment of 摘要编号:750科学院血液 Refractory/Relapsed Indolent T/NK-Cell 公布时间:6/15/2025,病医院) Lymphoma: Preliminary Results from T-LGLL 23:59(中欧夏令时间)

Cohort

戈利昔替尼联合 CHOP方案治疗新诊断 PTCL:

1/2 ICML摘要公布张薇教授 期临床试验的初步结果

(北京协和 Golidocitinib Combined with CHOP in 摘要编号:751Newly-Diagnosed Peripheral T-Cell Lymphoma: 公布时间:6/15/2025,医院)

Preliminary Results from a Phase 1/2 Clinical Trial 23:59(中欧夏令时间)

戈利昔替尼治疗 r/r PTCL的真实世界研究:来自

黄慧强教授 中国医疗中心的回顾性数据 ICML摘要公布

(中山大学 Real-World Study of Golidocitinib for the 摘要编号:756附属肿瘤医 Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral 公布时间:6/15/2025,

院) T-Cell Lymphoma: Retrospective Data from 23:59(中欧夏令时间)

Medical Centers in China

(2)2025 EHA主要研究者标题议程

高选择性 JAK1抑制剂戈利昔替尼用于一线系统

治疗后 PTCL患者的维持治疗:2期临床研究 EHA壁报展示金洁教授(JACKPOT26)最新研究进展 摘要编号:PS1937

(浙江大学 Maintenance Therapy of Golidocitinib a JAK1 展示时间:6/14/2025,医学院附属 Selective Inhibitor in Patients with Peripheral T 18:30 - 19:30(中欧夏

第一医院) Cell Lymphomas after First-line Systemic Therapy: 令时间)

Updates of the Phase 2 Study (JACKPOT26)

DZD8586针对既往接受过共价或非共价 BTK抑

制剂及 BTK降解剂治疗的 CLL/SLL患者的 1/2 EHA壁报展示

李建勇教授 摘要编号:PF570期研究

(江苏省人 Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL 展示时间:6/13/2025,民医院) Patients after Covalent or Non-covalent BTK 18:30 - 19:30(中欧夏Inhibitors and BTK Degraders 令时间)

DZD8586,一款非共价、可完全穿透血脑屏障的

LYN/BTK双靶点抑制剂单药治疗 r/r DLBCL的 2 EHA壁报展示:

邱录贵教授

期研究(TAI-SHAN9) 摘要编号:PF962

(中国医学 Phase 2 Study of DZD8586 a Non-Covalent BBB 展示时间:6/13/2025,科学院血液 Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor as 18:30 - 19:30(中欧夏病医院) Monotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large 令时间)

B-Cell Lymphoma (r/r DLBCL) (TAI-SHAN9)

易树华教授 戈利昔替尼单药治疗复发/难治惰性T/NK细胞淋 EHA壁报展示

(中国医学 巴瘤:T-LGLL队列的初步结果 摘要编号:PF908科学院血液 Golidocitinib Monotherapy in the Treatment of 展示时间:6/13/2025,3病医院) Refractory/Relapsed Indolent T/NK-Cell 18:30 - 19:30(中欧夏Lymphoma: Preliminary Results from T-LGLL 令时间)

Cohort

戈利昔替尼联合 CHOP方案治疗新诊断 PTCL: EHA摘要公布

张薇教授1/2期临床试验的初步结果

(北京协和 Golidocitinib Combined with CHOP in 摘要编号:PB3228医院) Newly-Diagnosed Peripheral T-Cell Lymphoma: 公布时间:5/14/2025,

Preliminary Results from a Phase 1/2 Clinical Trial 15:30(中欧夏令时间)

戈利昔替尼治疗 r/r PTCL的真实世界研究:来自

黄慧强教授 中国医疗中心的回顾性数据 EHA摘要公布

(中山大学 Real-World Study of Golidocitinib for the 摘要编号:PB3198附属肿瘤医 Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral 公布时间:5/14/2025,

院) T-Cell Lymphoma: Retrospective Data from 15:30(中欧夏令时间)

Medical Centers in China

戈利昔替尼联合疗法作为 PTCL的一线治疗:单 EHA摘要公布李文瑜教授中心回顾性数据

(广东省人 Golidocitinib Combination Therapy as First-Line 摘要编号:PB3297民医院) Treatment in PTCL: Retrospective Data from a 公布时间:5/14/2025,

Single Centre 15:30(中欧夏令时间)

GOAL研究:戈利昔替尼联合 CHOP方案针对初

王黎教授 治MEITL:一项 2期多中心、单臂研究的初步结 EHA摘要公布

(上海交通果大学医学院 Golidocitinib Combined with CHOP in 摘要编号:

PB3256

附属瑞金医 Treatment-Na?ve Monomorphic Epitheliotropic 公布时间:

5/14/2025,

院) Intestinal T-Cell Lymphoma: preliminary results

15:30(中欧夏令时间)

from a phase 2 multicenter single-arm GOAL study

四、风险提示

由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述产品所针对的适应症尚处于临床试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。

公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务,有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券日报》刊登的公告为准。

特此公告。

迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会

2025年5月16日

4

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