迪哲（江苏）医药股份有限公司2025年第三季度报告

证券代码：688192证券简称：迪哲医药

迪哲（江苏）医药股份有限公司

2025年第三季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者

重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息

的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是√否

一、主要财务数据

（一）主要会计数据和财务指标

单位：元币种：人民币年初至报告期本报告期比上末比上年同期项目本报告期年同期增减变年初至报告期末增减变动幅度

动幅度(%)

(%)

营业收入231299714.0871.46586301134.9073.23

利润总额-203910752.21不适用-582901080.21不适用归属于上市公司股东的

-202587655.43不适用-579947780.97不适用净利润归属于上市公司股东的

扣除非经常性损益的净-211429587.58不适用-630660904.63不适用利润经营活动产生的现金流

-159387479.24不适用-424056847.98不适用量净额

基本每股收益（元/股）-0.44不适用-1.32不适用

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稀释每股收益（元/股）-0.44不适用-1.32不适用加权平均净资产收益率

-13.22不适用-63.34不适用

（%）

研发投入合计235968603.3827.58644235609.6613.48

研发投入占营业收入的减少35.09个百减少57.86个

102.02109.88比例（%）分点百分点本报告期末比本报告期末上年度末上年度末增减

变动幅度(%)

总资产2955346622.511718737884.0571.95归属于上市公司股东的

1440437716.45193755800.40643.43

所有者权益

注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。

（二）非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币年初至报告期末非经常性损益项目本期金额说明金额

非流动性资产处置损益，包括已计提

279.52

资产减值准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政主要系政府补助

策规定、按照确定的标准享有、对公1517930.0032215430.00收入司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效

套期保值业务外，非金融企业持有金主要系公司理财融资产和金融负债产生的公允价值7335239.4218554239.98投资产生公允价变动损益以及处置金融资产和金融值变动收益负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价

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值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发

生的一次性费用，如安置职工的支出等

因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入除上述各项之外的其他营业外收入和支出其他符合非经常性损益定义的损益项目

减：所得税影响额

少数股东权益影响额（税后）11237.2756825.84

合计8841932.1550713123.66

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用□不适用

项目名称变动比例（%）主要原因

营业收入_本报告期71.46主要系两款核心产品舒沃哲及高瑞哲均已首次纳

营业收入_年初至报告期

73.23入国家医保药品目录，销售收入持续增长。

末研发投入占营业收入的主要系两款核心产品舒沃哲及高瑞哲均已首次纳

-35.09比例（%）_本报告期入国家医保药品目录，销售收入持续增长；公司持

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研发投入占营业收入的续稳定的投入资金用于产品的临床前研究及临床试比例（%）_年初至报告期-57.86验。

末

总资产_本报告期末71.95

主要系本报告期内向特定对象发行股票，募集资金归属于上市公司股东的

643.43到位，公司净资产和总资产增加。

所有者权益_本报告期末

二、股东信息

（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股报告期末普通股股东报告期末表决权恢复的

8806不适用

总数优先股股东总数（如有）

前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

包含转融质押、标记或持股持有有限股东性通借出股冻结情况股东名称持股数量比例售条件股质份的限售

(%)份数量股份数股份数量状态量境内非先进制造产业投资基

国有法10892302323.7100无0金（有限合伙）人境外法

AstraZeneca AB 108923023 23.71 0 0 无 0人江苏无锡迪喆企业管境内非理合伙企业（有限合国有法5745178812.5100无0伙）人兴业银行股份有限公境内非

司－永赢医药创新智

国有法59109181.2900无0选混合型发起式证券人投资基金张小林境外自

54839721.1923760002376000无0

(XIAOLIN ZHANG) 然人

ZYTZ Partners 境外法

51672831.1200无0

Limited 人香港中央结算有限公境外法

45066420.9800无0

司人境内非无锡高领股权投资合

国有法41860460.9141860464186046无0

伙企业（有限合伙）人无锡高新区新动能产境内非业发展基金（有限合国有法38849310.8500无0伙）人

中国农业银行股份有境内非38788550.84604651604651无0

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限公司－鹏华医药科国有法技股票型证券投资基人金

前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份）股份种类及数量股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类数量先进制造产业投资基

108923023人民币普通股108923023金（有限合伙）

AstraZeneca AB 108923023 人民币普通股 108923023江苏无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合57451788人民币普通股57451788伙）兴业银行股份有限公

司－永赢医药创新智

5910918人民币普通股5910918

选混合型发起式证券投资基金

ZYTZ Partners

5167283人民币普通股5167283

Limited香港中央结算有限公

4506642人民币普通股4506642

司无锡高新区新动能产业发展基金（有限合3884931人民币普通股3884931伙）招商银行股份有限公

司－东方红医疗升级

3390726人民币普通股3390726

股票型发起式证券投资基金中国农业银行股份有

限公司－鹏华医药科

3274204人民币普通股3274204

技股票型证券投资基金张小林

3107972人民币普通股3107972

(XIAOLIN ZHANG)

张小林及其一致行动人 ZYTZ、无锡迪喆合计持有公司 14.82%股份。未知上述股东关联关系或

上述其它股东之间的关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办法》一致行动的说明中规定的一致行动前10名股东及前10

名无限售股东参与融截至2025年9月30日，前10名股东及前10名无限售股东无出借股数用资融券及转融通业务于融资融券及转融通业务。

情况说明（如有）

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

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前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用

三、其他提醒事项需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用□不适用

1. 舒沃哲（英文商品名：ZEGFROVY）获 FDA加速批准上市

2025年 7月，公司 ZEGFROVY获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，用于

既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃哲通过优先审评程序获得批准上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。目前，舒沃哲已被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐，用于治疗经治 EGFRExon20ins NSCLC，成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的 EGFR Exon20ins NSCLC 小分子靶向药。此外，舒沃哲全球注册临床研究“悟空 1B”（WU-KONG1B）最新数据在 2025 年世界肺癌大会（WCLC）以口头报告的形式公布，并获国际顶级期刊《临床肿瘤学期刊》（Journal of ClinicalOncology，影响因子：42.1）发表。

2. 肺癌领域多项研究成果在 2025 WCLC上发布

包括“悟空 1B”的数据在内，公司在 2025 WCLC上共发布了 11项在 NSCLC领域的最新研究，覆盖舒沃哲在 EGFR Exon20ins NSCLC全线治疗，EGFR敏感突变合并共突变、EGFR罕见及其他罕见突变以及 EGFR TKI耐药的 NSCLC 等多个领域，且涉及单药及多种联合治疗策略。

研究显示，舒沃哲在 EGFR Exon20ins NSCLC 不同治疗阶段（包括一线、二线、围手术期等）均展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性，且针对 EGFR罕见及其他罕见突变、EGFR敏感突变合并共突变 NSCLC也表现出积极的临床疗效。

此外，公司在 2025 WCLC上还公布了高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）联合抗 PD-1单抗在 NSCLC治疗领域的最新探索。目前研究仍在持续入组和数据收集中，将为高瑞哲在 NSCLC 的临床应用提供重要依据。

3. Birelentinib（DZD8586）获美国食品药品监督管理局（FDA）“快速通道认定”（Fast TrackDesignation）

2025年 8月，公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价 LYN/BTK 双靶点抑制剂 birelentinib 获美国 FDA“快速通道认定”，用于既往接受过至少两线治疗（包括布鲁顿氏酪

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氨酸激酶（BTK）抑制剂和 BCL-2 抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

（CLL/SLL）成年患者。此次被授予“快速通道认定”，是基于 DZD8586针对既往接受过共价或

非共价 BTK 抑制剂及 BTK降解剂治疗的 CLL/SLL患者的 I/II期临床研究汇总分析。研究结果在今年 2025美国临床肿瘤学会（ASCO）和第 18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上接连获口头报告，并亮相 2025 欧洲血液学协会（EHA）年会。目前，公司已启动 birelentinib 针对复发难治性CLL/SLL的国际多中心 III期临床研究，公司将进一步推动 birelentinib 的后续全球临床开发。

4. 多项临床研究数据入选第 66 届美国血液学会（2025 ASH）报告

公司血液瘤系列产品的多项临床研究数据将在 2025 ASH 发布，包括 birelentinib 针对 r/rCLL/SLL 的 I/II 期临床研究和针对弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的 II期临床研究最新进展，以及高瑞哲在 r/r PTCL单药和联合治疗、一线探索以及罕见亚型中的多项研究，进一步显示高瑞哲在 T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛潜力。

此外，公司入选江苏瞪羚企业、第七批国家级专精特新“小巨人”企业1，靶向抑制 EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌1类新药舒沃哲的研发及应用转化获2024年度江苏省科技进步奖一等奖1。

四、季度财务报表

（一）审计意见类型

□适用√不适用

（二）财务报表

1.第七批国家级专精特新“小巨人”企业、2024年度江苏省科技进步奖已过公示期，尚未正式公布。

7/14迪哲（江苏）医药股份有限公司2025年第三季度报告

合并资产负债表

2025年9月30日

编制单位：迪哲（江苏）医药股份有限公司

单位：元币种：人民币审计类型：未经审计项目2025年9月30日2024年12月31日

流动资产：

货币资金1014759565.63250164742.63

结算备付金--

拆出资金--

交易性金融资产911552110.79589829954.53

衍生金融资产--

应收票据--

应收账款127104789.5827494978.71

应收款项融资--

预付款项31168796.1561344011.68

应收保费--

应收分保账款--

应收分保合同准备金--

其他应收款3317807.233357740.39

其中：应收利息--

应收股利--

买入返售金融资产--

存货38543896.9744114737.09

其中：数据资源--

合同资产--

持有待售资产--

一年内到期的非流动资产--

其他流动资产759254.1222666638.75

流动资产合计2127206220.47998972803.78

非流动资产：

发放贷款和垫款--

债权投资--

其他债权投资--

长期应收款--

长期股权投资--

其他权益工具投资--

其他非流动金融资产--

投资性房地产--

固定资产17982197.3520361429.90

在建工程311586203.09169723895.95

生产性生物资产--

油气资产--

8/14迪哲（江苏）医药股份有限公司2025年第三季度报告

使用权资产45698288.2653827006.81

无形资产404705717.54429848566.48

其中：数据资源--

开发支出--

其中：数据资源--

商誉--

长期待摊费用3888437.618624083.47

递延所得税资产--

其他非流动资产44279558.1937380097.66

非流动资产合计828140402.04719765080.27

资产总计2955346622.511718737884.05

流动负债：

短期借款247861661.61373826883.84

向中央银行借款--

拆入资金--

交易性金融负债--

衍生金融负债--

应付票据--

应付账款197697282.25139086612.53

预收款项--

合同负债6542645.092930065.47

卖出回购金融资产款--

吸收存款及同业存放--

代理买卖证券款--

代理承销证券款--

应付职工薪酬107254437.4369830119.46

应交税费12457051.6710233481.36

其他应付款112148289.13124369006.05

其中：应付利息--

应付股利--

应付手续费及佣金--

应付分保账款--

持有待售负债--

一年内到期的非流动负债177959303.3264808334.11

其他流动负债--

流动负债合计861920670.50785084502.82

非流动负债：

保险合同准备金--

长期借款612360118.14683761593.76

应付债券--

其中：优先股--

永续债--

9/14迪哲（江苏）医药股份有限公司2025年第三季度报告

租赁负债23965349.6034991563.78

长期应付款--

长期应付职工薪酬--

预计负债--

递延收益13367041.9714843326.06

递延所得税负债--

其他非流动负债--

非流动负债合计649692509.71733596483.60

负债合计1511613180.211518680986.42

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）459412894.00417648086.00

其他权益工具--

其中：优先股--

永续债--

资本公积4920493756.323135628867.30

减：库存股--

其他综合收益--

专项储备--

盈余公积--

一般风险准备--

未分配利润-3939468933.87-3359521152.90归属于母公司所有者权益（或股东权

1440437716.45193755800.40

益）合计

少数股东权益3295725.856301097.23

所有者权益（或股东权益）合计1443733442.30200056897.63

负债和所有者权益（或股东权益）

2955346622.511718737884.05

总计

公司负责人：XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人：吕洪斌 会计机构负责人：康晓静合并利润表

2025年1—9月

编制单位：迪哲（江苏）医药股份有限公司

单位：元币种：人民币审计类型：未经审计

2025年前三季度2024年前三季度

项目

（1-9月）（1-9月）一、营业总收入586301134.90338451000.00

其中：营业收入586301134.90338451000.00

利息收入--

已赚保费--

手续费及佣金收入--

二、营业总成本1234483936.241031763876.35

其中：营业成本25325157.637696980.46

10/14迪哲（江苏）医药股份有限公司2025年第三季度报告

利息支出--

手续费及佣金支出--

退保金--

赔付支出净额--

提取保险责任准备金净额--

保单红利支出--

分保费用--

税金及附加2204553.791547964.07

销售费用423739702.55322538660.25

管理费用116279108.60116388159.08

研发费用644235609.66567728545.76

财务费用22699804.0115863566.73

其中：利息费用23591119.1015440908.96

利息收入1840889.361635226.42

加：其他收益47733361.5731609998.05

投资收益（损失以“-”号填列）--

其中：对联营企业和合营企业的投

--资收益以摊余成本计量的金融资

--产终止确认收益

汇兑收益（损失以“-”号填列）--净敞口套期收益（损失以“-”号填--

列）公允价值变动收益（损失以“-”号

18554239.9810928993.99

填列）

信用减值损失（损失以“-”号填列）-1006159.94-273021.77

资产减值损失（损失以“-”号填列）--

资产处置收益（损失以“-”号填列）279.52-

三、营业利润（亏损以“-”号填列）-582901080.21-651046906.08

加：营业外收入-1402961.00

减：营业外支出--

四、利润总额（亏损总额以“-”号填列）-582901080.21-649643945.08

减：所得税费用52072.143502.98

五、净利润（净亏损以“-”号填列）-582953152.35-649647448.06

（一）按经营持续性分类1.持续经营净利润（净亏损以“-”号-582953152.35-649647448.06

填列）2.终止经营净利润（净亏损以“-”号--

填列）

（二）按所有权归属分类1.归属于母公司股东的净利润（净-579947780.97-558460529.94亏损以“-”号填列）

11/14迪哲（江苏）医药股份有限公司2025年第三季度报告2.少数股东损益（净亏损以“-”号填-3005371.38-91186918.12

列）

六、其他综合收益的税后净额--

（一）归属母公司所有者的其他综合收

--益的税后净额

1.不能重分类进损益的其他综合收益--

（1）重新计量设定受益计划变动额--

（2）权益法下不能转损益的其他综

--合收益

（3）其他权益工具投资公允价值变

--动

（4）企业自身信用风险公允价值变

--动

2.将重分类进损益的其他综合收益--

（1）权益法下可转损益的其他综合

--收益

（2）其他债权投资公允价值变动--

（3）金融资产重分类计入其他综合

--收益的金额

（4）其他债权投资信用减值准备--

（5）现金流量套期储备--

（6）外币财务报表折算差额--

（7）其他--

（二）归属于少数股东的其他综合收益

--的税后净额

七、综合收益总额-582953152.35-649647448.06

（一）归属于母公司所有者的综合收益

-579947780.97-558460529.94总额

（二）归属于少数股东的综合收益总额-3005371.38-91186918.12

八、每股收益：

（一）基本每股收益(元/股)-1.32-1.35

（二）稀释每股收益(元/股)-1.32-1.35

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：/元上期被合并方实现的净利润为：/元。

公司负责人：XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人：吕洪斌 会计机构负责人：康晓静

12/14迪哲（江苏）医药股份有限公司2025年第三季度报告

合并现金流量表

2025年1—9月

编制单位：迪哲（江苏）医药股份有限公司

单位：元币种：人民币审计类型：未经审计项目2025年前三季度2024年前三季度

（1-9月）（1-9月）一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金559618110.76351202757.00

客户存款和同业存放款项净增加额--

向中央银行借款净增加额--

向其他金融机构拆入资金净增加额--

收到原保险合同保费取得的现金--

收到再保业务现金净额--

保户储金及投资款净增加额--

收取利息、手续费及佣金的现金--

拆入资金净增加额--

回购业务资金净增加额--

代理买卖证券收到的现金净额--

收到的税费返还--

收到其他与经营活动有关的现金35498609.2536765185.27

经营活动现金流入小计595116720.01387967942.27

购买商品、接受劳务支付的现金365715963.02314101865.37

客户贷款及垫款净增加额--

存放中央银行和同业款项净增加额--

支付原保险合同赔付款项的现金--

拆出资金净增加额--

支付利息、手续费及佣金的现金--

支付保单红利的现金--

支付给职工及为职工支付的现金434636966.70360375145.45

支付的各项税费13533240.176545893.85

支付其他与经营活动有关的现金205287398.10170253378.02

经营活动现金流出小计1019173567.99851276282.69

经营活动产生的现金流量净额-424056847.98-463308340.42

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金7282902008.732709870267.04

取得投资收益收到的现金--

处置固定资产、无形资产和其他长期资

8032.95-

产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现

--金净额

收到其他与投资活动有关的现金--

投资活动现金流入小计7282910041.682709870267.04

13/14迪哲（江苏）医药股份有限公司2025年第三季度报告

购建固定资产、无形资产和其他长期资

149943303.9294076925.33

产支付的现金

投资支付的现金7585000000.002702410000.00

质押贷款净增加额--取得子公司及其他营业单位支付的现

--金净额

支付其他与投资活动有关的现金--

投资活动现金流出小计7734943303.922796486925.33

投资活动产生的现金流量净额-452033262.24-86616658.29

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金1776367935.51100000000.00

其中：子公司吸收少数股东投资收到的

-100000000.00现金

取得借款收到的现金557217810.54703475604.85

收到其他与筹资活动有关的现金-39094705.00

筹资活动现金流入小计2333585746.05842570309.85

偿还债务支付的现金639753685.12201626921.95

分配股利、利润或偿付利息支付的现金25979444.0912755239.44

其中：子公司支付给少数股东的股利、

--利润

支付其他与筹资活动有关的现金26944199.2421384908.05

筹资活动现金流出小计692677328.45235767069.44

筹资活动产生的现金流量净额1640908417.60606803240.41

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-223484.38-247852.60

五、现金及现金等价物净增加额764594823.0056630389.10

加：期初现金及现金等价物余额249889742.6373926573.96

六、期末现金及现金等价物余额1014484565.63130556963.06

公司负责人：XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人：吕洪斌 会计机构负责人：康晓静

2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用特此公告。

迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会

2025年10月30日