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迪哲医药:自愿披露关于多项肺癌领域研究成果获选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会报告的公告

上海证券交易所 04-22 00:00 查看全文

证券代码:688192证券简称:迪哲医药公告编号:2026-025

迪哲(江苏)医药股份有限公司

自愿披露关于多项肺癌领域研究成果获选

2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会报告的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)宣布,公司将在2026年 5月 29 日至 6 月 2日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布其自主研发产品舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)、高瑞哲(通用名:戈利昔替尼胶囊)以及 DZD6008 在非小细胞肺癌(NSCLC)领域的最新研究成果,其中2项将以口头报告形式公布。

一、入选项目2026 ASCO 大会上,舒沃哲国际多中心 III 期临床研究“悟空 28”(WU-KONG28)的研究成果入选最新突破摘要(Late-BreakingAbstract,LBA)口头报告,成为表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)NSCLC治疗领域,全球首个且唯一获选 ASCO大会 LBA的药物。

舒沃哲是一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性 EGFR

酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可有效覆盖包括经典驱动突变与难治性突变(exon20ins 及 PACC 突变)在内的多种 EGFR 突变亚型,是目前二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC全球唯一中美双获批且医保可及的口服靶向药物,获得国内外权威指南最高等级一致推荐。

同时,DZD6008针对经治 EGFR C797X突变 NSCLC患者的最新临床研究,也将以口头报告的形式亮相本次大会。作为一款全新、高选择性、可完全穿透血脑屏障的四代 EGFRTKI,DZD6008旨在填补三代 EGFRTKI耐药后的临床未满足需求。既往研究显示,DZD6008针对携带多种不同 EGFR突变,包括敏感突

1变(L858R/19del)、耐药双突变(L858R/19del 和 T790M/C797X)或三重突变(L858R/19del、T790M 和 C797X),均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。

此外,公司还将在大会上公布一项高瑞哲联合抗 PD-1 抗体一线治疗无驱动基因突变 NSCLC的最新研究进展。高瑞哲是全球首个且唯一获批用于 T细胞淋巴瘤的高选择性 JAK1抑制剂,临床前研究显示,JAK抑制剂逆转 T细胞耗竭,改善肿瘤免疫微环境,联合免疫治疗,可潜在逆转 PD-1抑制剂耐药,为高瑞哲联合抗 PD-1/PD-L1治疗提供了机制依据。

二、入选项目议程主要研究者摘要标题报告时间

Sunvozertinib monotherapy versus

platinum-based chemotherapy as first-line 摘要编号:

John Heymach treatment for advanced NSCLC with EGFR LBA8500exon20ins: Primary analysis of a LBA口头报告

(美国得克萨MD multinational phase 3 randomized study 时间:2026年 5斯大学 安 (WU-KONG28) 月 29日,1:00德森癌症中

舒沃哲单药对比含铂化疗一线治疗 PM-4:00 PM心) EGFR exon20ins NSCLC:一项国际多中 (美国中部夏令心随机对照 III期临床研究(WU- 时间)KONG28)的主要分析

DZD6008 a 4th Generation EGFR TKI in

Pretreated NSCLC Patients with EGFR 摘要编号:8520

王孟昭教授 C797X Mutations: Results from Phase 1/2 口头报告时间:

Studies. 2026年 5月 30(北京协和医DZD6008 EGFR TKI 日,1:15 PM-院) ,一款四代 ,用于治EGFR C797X 2:45 PM(美国疗经治且携带 突变的NSCLC I/II 中部夏令时间)患者: 期研究结果

Combination of golidocitinib (a JAK1

inhibitor) with anti–PD-1 antibody to

improve tumor response and patient quality 摘要编号:8555

王洁教授 of life: Preliminary results from an ongoing 壁报展示时间:

(中国医学科 JACKPOT 33 study 2026年 5月 31学院肿瘤医 日,9:00 AM-高瑞哲(一款 JAK1抑制剂)联合抗院) PD-1 12:00 PM(美国抗体用于改善肿瘤缓解及患者生活质量:正在进行的 JACKPOT 33 中部夏令时间)研究的初步结果

三、风险揭示

由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周

2期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述产品所针对的适应症尚处于临床

试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。

公司将严格按照有关规定,及时对项目后续进展履行信息披露义务。有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》刊登的公告为准。

特此公告。

迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会

2026年4月22日

3

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