2026年3月17日，首药控股（北京）股份有限公司宣布，其自主研发的1类创新药SY-9453胶囊在一项多中心临床试验（试验登记号：NCT07469982/CTR20260499）中顺利完成首例受试者给药，该试验旨在MTAP缺失的晚期实体瘤患者中评估SY-9453的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。

聚焦未满足需求，锚定精准治疗新靶点

SY-9453作为首药控股自主研发的小分子创新药，针对特定靶点驱动的晚期实体瘤，临床前研究已展现出高活性、高选择性及良好的成药性特征，在多种肿瘤模型（非小细胞肺癌、膀胱癌、结直肠癌、胰腺癌、胶质瘤等）中表现出显著的抑制活性与可控的安全性。

当前，国内外尚无针对MTAP缺失肿瘤的靶向药物获批，该类肿瘤当前临床治疗主要依赖于传统的细胞毒性化疗或免疫检查点抑制剂，手段有限且疗效欠佳，迫切需要更安全、更高效、适应症范围更广的新疗法。SY-9453的研发，正是基于首药控股对临床未满足需求的深刻洞察，旨在为该类患者提供更具针对性的治疗选择。

从实验室到临床，践行创新转化初心

首例受试者的成功给药，是 SY-9453从实验室走向临床的关键一步，也是首药控股持续推进创新药研发的重要里程碑。

首药控股始终坚持“以临床价值为导向”的研发理念和“创好药，造中国患者能够吃得起的新药”的奋斗目标，构建了覆盖肿瘤、糖尿病等领域的创新药管线。此次SY-9453启动临床，不仅是公司研发实力的又一体现，更彰显了首药控股推动国产创新药惠及广大患者的坚定决心。

加速临床进程，惠及更多患者

据悉，SY-9453从获批临床试验到首例受试者入组仅用时一个月。后续临床试验将按计划加速推进，逐步完成剂量爬坡、剂量扩展及疗效评估等多中心研究。首药控股将全力协同各临床研究机构，严格遵循临床试验规范，确保研究顺利推进，力争早日获取可靠的临床数据，推动MAT2A抑制剂领域取得突破。

关于首药控股

首药控股（北京）股份有限公司，是一家专注于具有自主知识产权的创新药研发和生产的高新技术企业，聚焦肿瘤、糖尿病等重大疾病领域，构建了全流程全流程创新药研发体系，涵盖AI药物设计、药物化学、靶点生物学、药理学、临床前及临床研究等环节。公司拥有丰富的在研管线，多项核心产品处于不同临床阶段，致力于为全球患者提供高质量的创新治疗方案。

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(首药控股-U 动态宝)