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首药控股2024年研发投入2.13亿元 核心产品研发多点开花

上海证券报 04-27 21:04

上证报中国证券网讯 4月27日晚间,首药控股发布2024年年报。作为一家处于临床阶段的小分子靶向药物研发企业,公司实现营业收入394万元;受持续、稳健的研发支出影响,归母净利润亏损2.12亿元。

但值得注意的是,2024年,首药控股核心产品研发多点开花。二代ALK抑制剂SY-707已向国家药监局递交新药上市申请(NDA),审评稳步推进,目前已顺利完成药品研制、生产现场以及临床研制现场核查,药品注册检验工作已结束,有望在2025年内获批上市,为ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来新希望;高选择性RET抑制剂SY-5007的两项注册临床试验——关键性临床Ⅱ期试验与确证性Ⅲ期临床试验,均已完成全部受试者入组,现处于随访阶段,公司计划于2025年内提交上市申请。

此外,包括三代ALK抑制剂SY-3505在内的6款自主创新产品也在紧锣密鼓地进行临床开发,19项临床试验在国内多个中心加速推进;LMP7抑制剂、四代ALK抑制剂、MAT2A抑制剂、MALT1蛋白酶抑制剂及Menin抑制剂等具备BIC潜质的候选分子相继确定候选化合物(PCC),有望进一步壮大公司的临床药物矩阵,为后续产品商业化筑牢根基。

2024年,公司研发投入达2.13亿元,同比增长4.95%。持续高额的投入,为研发创新注入强大动力。目前处于研发投入阶段,2025年一季度净利润为负,但公司资本储备释放积极信号。截至2024年末,账面现金及理财产品合计8.68亿元,充沛的资金储备保障了在研管线的稳步推进,预计2025年研发投入将增加至2.3亿元。

首药控股聚焦肿瘤治疗领域,对常见大适应症肿瘤靶点进行全方位布局,肺癌、结直肠癌等多种高发癌种均在覆盖范围内。其管线梯次清晰,既有针对成熟靶点的产品,也有瞄准新星靶点的创新药,为公司未来市场竞争构筑坚实壁垒。同时,公司注重知识产权保护,在全球范围内获得发明专利238项,进一步巩固自身技术优势。

此外,公司公告显示,为积极响应政策号召,充分利用亦庄新城BioPark优异的产业集群及配套条件,拟以自有及自筹资金投资建设包括研发中心、质控中心、临床试验中心、销售中心及生产基地在内的公司新总部。

公司表示,“本次落户biopark,有助于进一步提升新药研发、学术讨论、对外交流、规模化生产、管理办公、形象展示等全方位总部职能,为公司高质量创新及未来商业化赋能添翼”。

随着核心产品逐步迈向商业化,首药控股有望打破肿瘤治疗市场格局,为患者提供更多高效治疗方案。公司亦表示,“简单、高效的创新机制和企业文化,让我们有信心和决心,迎接商业化黎明的到来。”

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