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首药控股:SY-707审评有序推进,商业化数据待定期报告

九方智讯 11-27 17:14

11月21日有投资者向首药控股(688197)提问:ct707已经NDA一年多了还没有获批,是不是有什么问题?如果获批,你们估计一年能为公司创造多少利润?

11月27日公司回答表示:尊敬的投资者,您好!年内,国家药监局药品审评中心(CDE)完成了对SY-707药品研制、生产现场以及临床研制现场核查,药品注册检验工作也顺利完成;公司于今年8月收到CDE反馈的《补充资料通知》,按照《通知》要求,公司完成了相关资料补充及整理工作,并已向CDE提交,目前上市审评工作正在有序推进。公司也将就后续关键性进展及时履行信息披露义务。关于其商业化表现,敬请您关注公司后续定期报告及财务数据。

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