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首药控股:首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

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首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

公司代码:688197公司简称:首药控股

首药控股(北京)股份有限公司

2025年半年度报告

2025年8月

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重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确

性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、重大风险提示

公司已于本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生

不利影响的风险因素,敬请投资者予以关注并注意投资风险。

三、公司全体董事出席董事会会议。

四、本半年度报告未经审计。

五、公司负责人李文军、主管会计工作负责人王亚杰及会计机构负责人(会计主管人员)王亚

杰声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司无2025年半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

八、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述内容,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司亦无义务因新信息、未来时间或其他原因而对本报告中的任何前瞻性陈述公开进行更新或修改;

公司及其任何员工并未就公司的未来表现作出任何保证声明及不为该等声明负责。

九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义.................................................4

第二节公司简介和主要财务指标........................................6

第三节管理层讨论与分析..........................................10

第四节公司治理、环境和社会........................................33

第五节重要事项..............................................35

第六节股份变动及股东情况.........................................60

第七节债券相关情况............................................65

第八节财务报告..............................................66

载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告

备查文件目录载有公司盖章、法定代表人签名的2025年半年度报告原件于本报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

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第一节释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义

首药控股、本公司、公司指首药控股(北京)股份有限公司

赛林泰指北京赛林泰医药技术有限公司,系公司全资子公司万根线指北京万根线科技发展中心(有限合伙),系公司股东诚则信指北京诚则信科技发展中心(有限合伙),系公司股东正大天晴指正大天晴药业集团股份有限公司中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所

国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局

CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心

NSCLC 指 Non-Small Cell Lung Cancer,非小细胞肺癌克唑替尼 指 Crizotinib,辉瑞开发的针对 ALK抑制剂药品根据《化学药品注册分类及申报资料要求》,境内外均未上市的创

1类新药指新药,指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临

床价值的药品

ALK Anaplastic Lymphoma Kinase,即间变性淋巴瘤激酶,一种受体酪氨指酸激酶,ALK基因突变会导致癌症Focal Adhesion Kinase,即粘着斑激酶,一种具有酶促和支架功能FAK 指 的非受体酪氨酸激酶,与 50 多种蛋白质相互作用,在癌症进展、转移和复发中起关键作用

RET RET 受体酪氨酸激酶,RET 基因可通过融合突变的方式促进多种指肿瘤的发生发展

FGFR4 Fibroblast Growth Factor Receptor 4,即成纤维细胞生长因子受体 4,指

肝癌中经常存在 FGFR4 信号通路过度激活现象

WEE1 WEE1蛋白激酶,系丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族的一员,调节G2/M指细胞周期检查点的重要蛋白质

KRAS G12C KRAS G12C突变蛋白,是 KRAS突变中的一类,具体指 KRAS 12( ) 指位的甘氨酸(glycine)突变为半胱氨酸(cysteine)

MAT2A Methionine Adenosyl Transferase 2A,即甲硫氨酸腺苷转移酶 2A,指是MTAP基因缺失癌症的重要靶点

Mucosa-Associated Lymphoid Tissue Lymphoma Translocation

Protein 1,即黏膜相关淋巴组织淋巴瘤易位蛋白 1,主要在免疫细

MALT1 指

胞中调控 NF-κB 信号通路,参与免疫应答、炎症反应和淋巴瘤的发生

由 MEN1 基因编码,主要存在于细胞核中,作为一种支架蛋白,Menin 指 在细胞生长调节、细胞周期控制、基因组稳定性、骨发育和造血等生物学途径中起着多种关键作用

CRO 指 Contract Research Organization,合同研究组织在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以观察化合物对目标疾病的生物活性,并对其进行安全性评估的研究活动。主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究指

临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、

药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物

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组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等

在患者或健康志愿者体内进行药物的系统性研究,以揭示试验药物临床试验、临床研究指在人体内的安全性或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄特征及对疾病的治疗效果

初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的是观察人体对药物Ⅰ期临床指的耐受程度和药代动力学特征,为后续Ⅱ期临床制定给药方案提供依据,受试者可以是健康志愿者初步评价试验药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也为ⅢⅡ期临床指期临床试验设计和给药剂量方案的确定提供依据通过扩大受试者数量进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作

Ⅲ期临床指用和安全性,评价患者获益与风险关系,为药物注册申请提供充分的依据。试验一般是具有足够样本量的随机对照试验IND Investigational New Drug Application,即新药临床研究申请,在开指始人体临床试验之前所需的申请及批准过程

NDA New Drug Application,即新药申请,是指新药经过临床试验后,申指报注册上市的阶段

Objective Response Rate,客观缓解率,即可评估肿瘤体积达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例,包括完全缓解(CR)ORR 指 和部分缓解(PR)的比例,不包括疾病稳定(SD)的病例。ORR作为直接衡量药物抗肿瘤活性的指标,常用于肿瘤新药在单臂试验中生存期的替代终点

Disease Control Rate,疾病控制率,指可评估病灶缩小或稳定且保DCR 指 持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和疾病稳定(SD)的患者比例

PFS Progression-Free Survival,无进展生存期,即治疗开始至疾病进展指或死亡(以先发生者为准)的时间

TRAE 指 Treatment-Related Adverse Event,与治疗相关的不良事件用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病的

药品、公共卫生方面急需的药品,现有临床研究资料尚未满足常规上市注册的全部要求,但药物临床试验已有数据显示疗效并能预测附条件批准上市指其临床价值,因临床急需,在规定申请人必须履行特定条件的情况下基于替代终点、中间临床终点或早期临床试验数据而批准上市。

附条件批准上市不包括因临床试验设计或执行过程中存在缺陷而不能达到上市许可要求的情况

AACR 指 美国癌症研究协会,癌症研究领域全球最具影响力的专业组织之一ESMO 指 欧洲肿瘤内科学会全球领先的肿瘤内科学专业组织之一

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称首药控股(北京)股份有限公司公司的中文简称首药控股

公司的外文名称 Shouyao Holdings CO. LTD

公司的外文名称缩写 Shouyao Holdings公司的法定代表人李文军

北京市北京经济技术开发区荣华中路10号1幢A座22层公司注册地址2205

2021年1月20日,公司注册地址由北京市北京经济技术

公司注册地址的历史变更情况 开发区荣华中路10号1幢A座9层915变更为北京市北京

经济技术开发区荣华中路10号1幢A座22层2205公司办公地址北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷科技园15号楼公司办公地址的邮政编码100195

公司网址 www.shouyaoholding.com

电子信箱 shouyaoholding@163.com报告期内变更情况查询索引不适用

二、联系人和联系方式

董事会秘书(信息披露境内代表)姓名张英利联系地址北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷科技园15号楼

电话010-88857906

传真010-88853760

电子信箱 shouyaoholding@163.com

三、信息披露及备置地点变更情况简介公司选定的信息披露报纸名称上海证券报

登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn/)公司半年度报告备置地点公司董事会办公室报告期内变更情况查询索引不适用

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称

A股 上海证券交易所科创板 首药控股 688197 不适用

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

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五、其他有关资料

□适用√不适用

六、公司主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位:元币种:人民币本报告期本报告期比上年

主要会计数据16上年同期(-月)同期增减(%)

营业收入2000000.003800000.00-47.37

利润总额-104371737.38-102852675.72不适用

归属于上市公司股东的净利润-104371737.38-102852675.72不适用

归属于上市公司股东的扣除非经常性-114253911.23-109893413.09不适用损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额-113624617.53-97140764.73不适用本报告期末比上本报告期末上年度末

年度末增减(%)

归属于上市公司股东的净资产704641375.56809013112.94-12.90

总资产819449288.74922228105.25-11.14

(二)主要财务指标本报告期本报告期比上年主要财务指标

(1上年同期-6月)同期增减(%)

基本每股收益(元/股)-0.70-0.69不适用

稀释每股收益(元/股)-0.70-0.69不适用

扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)-0.77-0.74不适用

加权平均净资产收益率(%)-13.79-10.61不适用

扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)-15.10-11.33不适用

增加2590.03个

研发投入占营业收入的比例(%)5408.492818.46百分点公司主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1.营业收入变动原因说明:本期合作研发取得的里程碑收入较去年同期有所减少所致。

2.研发投入占营业收入的比例:公司2025年报告期研发投入占营业收入的比例同比增加2590.03

个百分点,主要系公司2025年报告期研发投入金额为108169764.50元,同比增加1.00%;同时营业收入金额2000000.00元,较上一年同期减少47.37%,导致比例波动较大。2025年报告期公司全力推进核心管线的注册临床研究,不断加大研发投入力度,研发支出进一步增加,同时由于营业收入的减少,由于上述因素共同影响,研发投入占营业收入的比例波动较大。

七、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

八、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)

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非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值-3270.70准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定642381.67详见附注“政府补助”

的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府披露补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产8948954.03生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出294108.85其他符合非经常性损益定义的损益项目

减:所得税影响额

少数股东权益影响额(税后)

合计9882173.85

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因□适用√不适用

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九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

□适用√不适用

十、非企业会计准则业绩指标说明

□适用√不适用

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第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

(一)概述

公司自2010年起从事小分子创新药的研发,在小分子创新药领域深耕十余年,依靠扎实的研发实力,致力于开发出疗效更好、副作用更低的国产靶向新药,以解决非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌等重点肿瘤适应症治疗领域中未被满足的医疗需求,惠及更多的我国患者。据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准》,公司所处行业为医药制造业中的化学药品制剂制造(C272);根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》的行业目录

及分类原则,所属行业为医药制造业(C27)。

截至目前,首药控股已拥有多款在国内外具备充分差异化水平和前沿创新性的候选药物管线:

SY-707是一款 ALK/FAK/PYK2/IGF1R多靶点激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性 ALK 阳性 NSCLC患者的 NDA已于 2024年 10月获 NMPA受理,上市审评工作目前正在有序推进,预计于 2026年内获批,商业价值即将释放。SY-3505是由公司自主研发的正在进行关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验的完全国产三代 ALK 抑制剂,由于目前全球仅有一款三代 ALK抑制剂获批,SY-3505是首个进入临床阶段、也是目前临床进展最快的完全国产第三代 ALK抑制剂,在国内三代 ALK抑制剂药物临床研究领域处于前沿水平,本报告期内关键性临床试验均已完成受试者入组。

SY-5007是由公司自主研发的完全国产高选择性 RET抑制剂,是针对 RET 靶点首个进入临床阶段的完全国产创新药物,也是目前临床进展最快的完全国产选择性 RET抑制剂之一,报告期内已正式启动针对 RET基因融合阳性的晚期 NSCLC患者治疗的 pre-NDA沟通交流。SY-5933 作为一款针对 KRAS(G12C)突变蛋白的高活性小分子选择性抑制剂,Ⅰ期临床结果显示具有良好的药代动力学参数,单药在多种 KRAS(G12C)突变的肿瘤患者(非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等)体内均表现出了令人振奋的抗肿瘤活性,患者耐受性良好,有望通过与我们的 FAK抑制剂SY-707联用,在一些疗效需要提高的适应症上有所突破。

公司是国内首个同时拥有二代、三代 ALK 抑制剂候选药物的创新药企,第四代 ALK亦已确定候选化合物、目前正在推进 GLP毒理试验;因此,公司是全球首个覆盖 ALK阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业,未来有望实现 ALK阳性非小细胞肺癌患者全流程用药管理。在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域,公司靶点覆盖面广泛,包括 ALK、RET、LTK、KRAS(G12C)等;此外,公司部分候选药物之间也具有明显的协同效应,通过联合用药,有望在当前竞品单药疗效尚存在明显提升空间的适应症上有所突破。

(二)公司主要业务

首药控股以提高肿瘤患者生存预期和生存质量,让肿瘤患者能够长期带瘤生存,最终实现慢性疾病管理为宗旨,致力于发现具有迫切临床需求的创新药物,在研产品靶点丰富、梯次分明。

截至目前,公司自主研发管线中,1款处于上市审评阶段,1款处于 pre-NDA沟通交流阶段,

1款处于关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床,1款处于Ⅱ期临床,2款处于Ⅰ期临床阶段,以及多款具有前瞻

性的优质临床前候选化合物。

合作研发管线中,与正大天晴合作开发的 ALK抑制剂依奉阿克胶囊(CT-1139/TQ-B3139)已获批上市销售;罗伐昔替尼(CT-1995/TQ05105)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)在国内处

于上市审评阶段、治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)在国内处于Ⅲ期临床研究阶段并被纳入突

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破性疗法,在美国已获准开展Ⅱ期临床。公司对合作研发管线均享有里程碑收款及商业化权益。

公司研发管线靶点及适应症众多,丰富的项目储备保证公司未来可持续的创新药开发和商业化。

*自主研发项目情况

*合作研发项目情况

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截至本报告披露日,处于上市注册及临床试验阶段的公司核心自研管线情况如下:

1.SY-707

SY-707是一款 ALK/FAK/PYK2/IGF1R多靶点激酶抑制剂。目前,公司围绕 ALK/FAK 靶点进行重点开发。

(1)作为一款完全自主研发的第二代 ALK激酶抑制剂,适应症为晚期 ALK 阳性的非小细

胞肺癌(NSCLC)

SY-707用于治疗局部晚期或转移性 ALK阳性晚期 NSCLC患者的新药上市申请(NDA)已

于 2024年 10 月获国家药监局(NMPA)受理。报告期内,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)完成了对 SY-707 药品研制、生产现场以及临床研制现场核查,药品注册检验工作也顺利完成。

截至本报告披露日,公司已收到 CDE反馈的《补充资料通知》,针对补充资料的要求,公司目前正在按照要求整理相关资料,必要时补充相关实验数据或提供上市后研究计划。

SY-707是公司独立研发的具有完全知识产权和全新结构的 ALK小分子抑制剂,于 2015年获得科技部国家科技重大专项支持,同年 10月获得原国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准开展临床试验。我们对 SY-707从作用靶点、作用机理、体外体内药效学到药代动力学与毒理学进行了系统的研究,并根据临床批件要求开展各项临床研究。SY-707确证性临床研究 FAS 人群 414例 ALK 阳性晚期 NSCLC受试者经研究药物治疗后,由 IRC和研究者进行了肿瘤疗效评估:相比克唑替尼,SY-707 能显著延长 ALK阳性晚期 NSCLC受试者的 PFS,降低受试者的疾病进展风险,表明 SY-707 在 ALK阳性 NSCLC患者人群中的有效性具有明显的临床意义。安全性和耐受性方面,SY-707同样展现出独特的优势,其整体安全性与已上市药物相比具有明显的潜在优势,尤其在肝脏、心脏、眼部、血液学、皮肤以及神经毒性方面的安全性较克唑替尼表现更佳,未发现预期外的新的安全性问题。治疗时所发生的 ADR绝大多数可通过对症治疗或剂量调整得到有效管理,且预后良好。

ALK与众多受体酪氨酸激酶(RTKs)共享信号传导途径,异常激活后引起细胞向恶性转化并无序增殖。ALK中存在许多不同的基因组变异,包括 ALK基因融合、扩增和点突变等,点突变主要发生在 ALK酪氨酸激酶区。研究药物绝大部分都是针对 ALK的基因融合,最常见的融合是 EML4-ALK。ALK 融合与数十种肿瘤的发生、发展密切相关,目前研究进展较快的是非小细胞肺癌(NSCLC)领域。ALK 融合是 NSCLC的重要治疗靶点,相比于 EGFR经典突变,ALK阳性(多表现为 ALK重排)在晚期 NSCLC中的发生率相对较低,研究显示,约 5%-7%的非小细胞肺癌患者体内肿瘤染色体 EML4基因外显子与 ALK基因外显子融合,形成 EML4-ALK 融合酪氨酸激酶,EML4-ALK融合变异体具有高度的致癌性。ALK融合基因突变常见于年轻、不吸烟或轻度吸烟、其他致癌基因驱动突变阴性的肺腺癌。

由于 ALK融合基因突变发生率相对较低,且传统化疗方案对 ALK阳性 NSCLC 患者的疗效并不理想,使用相应的靶向药可以获得更好的疗效和更长的生存期,因此 ALK也被称为“钻石靶点”。ALK抑制剂系一类专门用来阻断 ALK蛋白质活性的药物,可有效扰乱驱使癌细胞生长及存活的信号。在 ALK阳性的 NSCLC患者中,ALK抑制剂与化疗相比客观缓解率(ORR)更高、PFS更长及耐受性更好。自 2013 年首款 ALK抑制剂克唑替尼在中国上市以来,有若干新款 ALK抑制剂已开发或正在开发。这些更新型的抑制剂对 ALK的作用更强、选择性更高。这些抑制剂的设计旨在克服克唑替尼治疗可能产生的耐药机制,且这些抑制剂针对脑转移的活性更高,对于先前接受 ALK 抑制剂治疗后病情进展的患者也有疗效。随着 ALK抑制剂的研究越来越成熟,ALK阳性晚期 NSCLC正在逐步实现“慢病化”。第一、二、三代 ALK-TKI相继上市,极大地延长了

ALK融合晚期 NSCLC患者的总生存期。目前,ALK小分子靶向抑制剂已作为一线治疗方案写入

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中国临床肿瘤学会(CSCO)以及美国国立综合癌症网络(NCCN)制定的治疗指南。根据咨询机构统计及预测,ALK阳性 NSCLC患者由 2018年的 68400 人增至 2024年的 91200人,复合年增长率为4.9%,预计2032年将达至121700人,2024年起的复合年增长率为3.7%。随着首款治疗NSCLC的 ALK抑制剂克唑替尼获得国家药监局的 NDA批准,越来越多的 ALK抑制剂进入市场并纳入国家医保目录,中国 ALK抑制剂市场也由 2018年的人民币 4亿元增至 2024年的人民币

47亿元,复合年增长率为53.2%,预测到2033年将增至百亿元人民币。

此外,不同 ALK抑制剂在临床试验中表现出的常见不良反应情况存在差异,对于其中一种或多种 ALK抑制剂不耐受的患者需要其他的用药选择。因此,不同二代 ALK抑制剂间存在一定的互补关系,临床实践中需要多种 ALK抑制剂以满足患者用药需求。另一方面,由于 ALK阳性晚期 NSCLC患者耐药原因及对药物的敏感性、耐受性不同,以及不同 ALK抑制剂的作用效果及产生的不良反应存在差异,不同二代 ALK 抑制剂之间均存在各自的市场机会。

(2)SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨,适应症为晚期胰腺癌

临床前研究显示,SY-707在胰腺癌等多种肿瘤细胞中能够有效抑制 FAK蛋白的激酶活性,阻断肿瘤细胞中 FAK 相关信号通路的传导。在动物肿瘤模型中,SY-707联合 PD-1 抗体和吉西他滨能够有效地抑制胰腺癌肿瘤的生长,改善荷瘤小鼠的生存状态,显示了治疗晚期胰腺癌的潜力。

2021年 10月,国家药监局下发药物临床试验批准通知书,同意公司进行评价 SY-707 联合特瑞普

利单抗注射液和吉西他滨在转移性胰腺癌及其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力

学和有效性的Ⅰb/Ⅱ期研究。截至目前,该试验已完成Ⅰ期剂量递增研究,目前处于剂量拓展阶段。

2.SY-3505

SY-3505是首个进入临床阶段、也是目前临床进展最快的完全国产第三代 ALK 抑制剂,具有完全知识产权和全新结构,主要用于治疗晚期 ALK阳性 NSCLC。SY-3505两个注册性试验:(1)在二代 ALK-TKI治疗失败的 ALK阳性 NSCLC患者中的关键Ⅱ期临床研究;以及(2)在初治

ALK阳性 NSCLC患者中对比克唑替尼的关键Ⅲ期临床研究,均于 2025 年上半年内完成全部受试者入组工作,目前受试者正在全国范围内几十家研究中心有序随访。

作为三代药物,SY-3505有望为我国 ALK阳性晚期 NSCLC患者在一线和多线治疗领域提供新的用药选择。* 二线及二线以上治疗领域,ALK阳性 NSCLC患者接受 ALK 抑制剂治疗一定时间后,普遍会发生耐药问题,导致患者出现疾病进展,尤其对于二代 ALK-TKI一线治疗或一代/二代 ALK-TKI治疗失败的患者,后续的治疗选择相对有限;随着二代 ALK 抑制剂渗透率提高,ALK阳性 NSCLC存量患者人数持续增加,耐药后的治疗需求也在不断增加。据查询,目前全球仅有一款三代 ALK抑制剂获批上市,我国 ALK抑制剂耐药的 ALK阳性非小细胞肺癌患者(尤其是二代 ALK抑制剂耐药患者)存在巨大的未被满足的临床需求。SY-3505对于野生型 ALK激酶和一代/二代 ALK抑制剂关键耐药突变体(如 F1174L、L1196M、G1202R、G1269S、R1275Q等)均具有较强抑制作用,能够阻断其信号传导通路,最终实现有效抑制 ALK阳性肿瘤生长的效果。已有研究结果显示,作为国内首个进入临床研究,也是目前进度最快的国产第三代 ALK-TKI,SY-3505在经过二代 ALK-TKI治疗的 ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出了显著而

持久的治疗效果,安全性优势明显,与同类竞品相比具有独特的竞争力。*一线治疗领域,目前初治的 ALK 阳性 NSCLC患者的一线用药选择多样,包括一代药物、二代药物和三代药物。二代药物和三代药物疗效明显优于一代药物,未来一线用药的主要竞争将会集中在二代和三代药物之间。作为三代药物,SY-3505在疗效、安全性方面均具有独特的竞争力,作为一线用药的注册临

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床试验也于报告期内完成全部受试者入组,目前进度亦处于国内领先水平,未来有望为初治患者带来更新更好的治疗选择。

另一方面,ALK阳性患者常合并中枢神经系统(CNS)转移,而且基线存在 CNS 转移是 ALK阳性患者的不良预后因素。根据相关研究,高达 30%的 ALK阳性 NSCLC晚期患者初诊时就伴有CNS转移。治疗过程中仍有相当比例的患者发生脑转移。2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议报道,ALK 阳性 NSCLC患者 3年以及 5年累计脑转移发病率分别为 53%和 62%。已有部分临床试验显示,SY-3505同样具备较强血脑屏障穿透能力,PFS数据和颅内疗效数据表现优秀。

其他适应症的探索。由于 LTK与 ALK 在激酶域氨基酸序列上具有高达 80%的同源性,在蛋白结合预测上,SY-3505与二者结合的氨基酸残基同源性接近 100%,提示利用 SY-3505临床治疗LTK融合肿瘤病人的潜在可能性。临床前研究发现,SY-3505对 LTK蛋白激酶具有非常强的抑制活性(IC50为纳摩尔级别),对 CLIP1-LTK 融合阳性的肿瘤细胞具有显著的生长抑制作用,在动物体内也显示了对 LTK 阳性肿瘤的强效抑制活性。目前,全球尚无特异性靶向 LTK融合蛋白的药物上市或处于临床试验阶段。SY-3505针对 LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者中的Ⅰb期多中心、开放性、剂量递增及扩展研究已在全国多家研究中心启动进行。

3.SY-5007

SY-5007为一款公司自主研发的高选择性小分子 RET酪氨酸激酶抑制剂,是首个进入临床研究,也是目前临床进展最快的完全国产的选择性 RET抑制剂之一。

本报告期内,SY-5007的临床研究取得关键性进展如下:

* 关键性注册Ⅱ期临床试验:基于 NMPA下发的临床批件要求及单臂试验设计的批复,2023年 2月,公司快速启动了本产品的关键性临床Ⅱ期试验(NCT05278364)。2024年,Ⅱ期单臂临床试验已达到方案中预设的主要分析节点(最后1例受试者入组给药至少6个月时);数据显示,SY-5007在 RET阳性 NSCLC(初治和经治)患者中,主要疗效指标(经 IRC评估的 ORR)超过预设值,试验的主要研究终点达到。

* 关键性注册Ⅲ期临床试验:2023年 7月,公司 SY-5007确证性Ⅲ期临床试验(CTR20232014)取得组长单位上海市肺科医院伦理批件,本试验启动,并于2024年4月完成末例受试者入组。本报告期内,Ⅲ期单臂研究亦已达到方案中预设的主要分析节点(最后1例受试者入组给药至少12个月时),RET基因融合阳性的局部晚期或转移性 NSCLC初治受试者经研究药物 SY-5007片治疗后,经 IRC评估确认的 ORR远超预设值,Ⅲ期临床试验完成。

公司已于 2025 年 6月就前述关键性Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结果与 CDE进行 pre-NDA沟通交流,并预计2025年下半年内向国家药监局正式递交本产品的新药上市申请。

SY-5007治疗RET突变实体瘤的Ⅰ期临床试验结果于 2024年 11月在《Signal Transduction andTargeted Therapy》发表,显示 RP2D(160mg,BID)下具有良好的耐受性和可控的不良反应,且在 RET突变的实体瘤(包括 NSCLC、PTC、MTC)初治和经治患者中显示出具有希望的显著疗效。安全性方面,在接受 SY-5007治疗的患者中,57.4%的患者出现≥3级 TRAEs,最常见的是高

血压(22.1%)、腹泻(16.4%)、高甘油三酯血症(6.6%)和中性粒细胞减少症(6.6%),TRSAEs发生在 10.7%的患者中。与已上市竞品相比,SY-5007显示出独特的安全性,AE发生率相当。疗效方面,中位随访 8.28m,mDoR=19.9m,mPFS=21.2m,1年 Dor率和 PFS率分别为 74.1%和 68.9%;

在 RET融合阳性 NSCLC中,SY-5007在 RP2D 时在初治患者中 ORR为 71.4%,在经治患者中ORR为 58.3%,展现出在 RET阳性 NSCLC患者治疗领域的竞争力。

关键性Ⅱ期和Ⅲ期疗效结果亦表明,SY-5007起效迅速,在 RET基因融合阳性的局部晚期或转移性 NSCLC患者人群(包括初治和经治人群)中达到高比例且持久的客观缓解,有效性具有

14/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告显著临床意义。此外,ISE研究也充分佐证了 SY-5007在 RET 基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的显著有效性。安全性方面,Ⅱ期和Ⅲ期中不良反应发生情况均在临床可耐受范围内,大部分高级别不良反应可通过剂量调整、安全性监测和必要的对症处理进行控制。可评估受试者的安全性数据显示,SY-5007在 RET基因融合阳性的局部晚期或转移性 NSCLC患者人群中具有良好的安全性和耐受性,总体安全性可控,未发现预期外的新的安全性问题。

RET基因位于 10 号染色体的长臂上,编码 RET蛋白,属于受体酪氨酸激酶,在正常神经元、交感神经和副交感神经节、甲状腺 C细胞、肾上腺髓细胞、睾丸生殖细胞都有表达。RET 蛋白活化后会激活下游的信号通路(包含 RAS、ERK、PI3K、AKT等),导致细胞增殖、迁移和分化。

RET基因异常可表现为融合和突变两种重要方式,在多种肿瘤中都有发生,但在不同的肿瘤中,RET突变或融合的发生率不同。1%-2%的非小细胞肺癌患者发生 RET 基因融合,50%的散发的MTC(甲状腺髓样癌)和几乎全部的家族性MTC患者发生 RET基因点突变,10%-20%的 PTC(甲状腺乳头状癌)患者发生 RET基因融合。此外,在结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和其他癌症中也观察到 RET基因突变,在发生耐药的 EGFR突变非小细胞肺癌患者中也观察到 RET融合。

在我国,RET融合阳性非小细胞肺癌患者确诊时大多已处于疾病晚期,且基础化疗方案对此类患者疗效有限,而且疗效持续时间短,免疫疗法对该类患者也不敏感。同时接近 50%的 RET阳性非小细胞肺癌患者最终会发生脑部转移,而脑部转移患者1年的生存率不足20%。已有数据显示,相比于非选择性抑制剂,选择性 RET抑制剂能够更加有效抑制 RET的激酶活性,阻断其下游的信号传导,破坏肿瘤细胞的多种生理功能,抑制一系列 RET阳性肿瘤细胞(不同的 RET融合形式、不同的突变形式)的生长,从而更能使 RET基因异常的 NSCLC等实体瘤患者显著获益,同时降低毒副作用的发生,提高患者的耐受性,其诊疗价值和商业潜力较为可观。

根据咨询机构统计及预测,在我国,2017年至 2023年,RET突变的 NSCLC及甲状腺癌新发病例数由2.44万增加至2.88万,年复合增长率为2.8%。预计到2033年,中国新患者人数将达到 3.69万。我国 RET抑制剂的市场规模同样快速扩大,由 2021年的人民币 0.49亿元预期增加至

2027年的人民币 6.76亿元;考虑到我国人口基数庞大,NSCLC患者发病率逐年升高,患者用药

可及性仍然有很大的提升空间,因此国产自研的优效优价 RET靶向药的缺口仍然亟需填补。

其他适应症的探索。SY-5007在 RET阳性甲状腺癌(TC)患者中同样体现出良好的临床活性与耐受性,公司后续也将在积累一定的数据后,与 CDE沟通申请开展针对甲状腺癌的关键临床试验设计,不断扩大 SY-5007的适应症人群。

4.SY-5933

SY-5933是公司自主研发的一款高活性、高选择性 KRAS(G12C)小分子抑制剂,具有完全知识产权和全新化合物结构。2023年 4月,公司收到 NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,SY-5933片针对 KRAS(G12C)阳性突变的晚期实体瘤临床试验申请获得批准;6月,取得上海市肺科医院伦理批件,评价 SY-5933在携带 KRAS(G12C)突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床试验正式启动,8月,首例受试者入组。

报告期内,SY-5933临床Ⅰ期研究完成,在复发/难治性 KRAS(G12C)突变的肿瘤患者中进行了剂量爬坡和剂量拓展试验。结果显示,SY-5933在患者体内具有良好的药代动力学参数,在多种KRAS(G12C)突变的肿瘤患者(非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等)体内均表现出了显著的

抗肿瘤活性,而且患者耐受性良好。

RAS(ratsarcoma)基因是最早被发现的一种重要的致癌基因,其突变存在于约 30%的人类肿瘤中,是人类肿瘤最常见的致癌基因突变。在 RAS家族中,KRAS 是 RAS的 3个亚型之一,且相比于其他 2种 RAS亚型更易出现突变,在实体瘤中尤为常见,数十年来 KRAS一直是精准治

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疗努力攻克的靶点,包括靶向 KRAS 蛋白本身、或其翻译后修饰、膜定位、蛋白质-蛋白质相互作用及 RAS下游信号通路。KRAS(G12C)突变指 KRAS蛋白序列的第 12个氨基酸,从正常的甘氨酸(代号为 G)突变为半胱氨酸(代号为 C),导致其基因功能完全失控,细胞癌变。据研究统计,在中国人群中,KRAS(G12C)突变发生在约 4.3%的肺癌,约 2.5%的结直肠癌患者以及约 2.3%的胆管癌患者中。根据弗若斯特沙利文分析,自 2016至 2020年,中国主要 KRAS(G12C)突变癌种的发病人数从 3.8万人增长至 4.3万人,并预计于 2025年达到 5.1万人。靶向 KRAS G12C抑制剂可以通过抑制核苷酸交换的重新激活,将癌蛋白捕获在非活性状态,达到显著抑制肿瘤的效果。

药物联用的探索。联合用药是克服靶向药物治疗耐药、提高抗肿瘤疗效的有效手段。相关研究亦表明,FAK抑制可作为克服对化疗、放疗、靶向治疗或者免疫抑制治疗耐药的潜在策略;在SY-5933与其它药物联合用药的探索与验证研究中,公司发现 SY-5933联用 FAK抑制剂 SY-707可以协同抑制 KRAS(G12C)突变肿瘤细胞的增殖生长,诱导细胞周期运行发生阻滞,促进更多的细胞发生凋亡。在利用人源 KRAS(G12C)突变的非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌细胞系构建的小鼠异种移植瘤模型中,SY-707增强了 SY-5933对肿瘤生长的抑制作用,且耐受性良好。细胞水平和动物体内水平的研究结果为在临床试验中开展两者的联合用药提供了详实而有力的证据支持。SY-707和 SY-5933良好的药代动力学参数、安全性和治疗窗口亦为联合用药奠定了基础。

本报告期内,公司收到中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会出具的审批报告,该院伦理委员会同意了“一项评价 SY-5933片联合 CT-707片在携带 KRAS(G12C)突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期研究”的审批申请;公司严格按照药物监管部门要求,遵循药物临床试验质量管理规范,在多家研究中心、多种 KRAS(G12C)突变的患者中开展这两款候选药物的联合用药Ⅰb/Ⅱ期临床试验,探索合适的用药剂量并观察二者联用在患者体内的疗效和安全性,目前受试者有序入组。

5.SY-4798

SY-4798是公司自主研发的高选择性、高活性、不可逆的小分子 FGFR4抑制剂,拟用于治疗肝细胞癌(HCC)、胆管癌等消化道肿瘤。

在全球范围内,约48.5%的肝癌新发病例发生在中国。原发性肝癌是我国发病率排名第4位、致死率排名第 2位的恶性肿瘤,其中 85%-90%为肝细胞癌(HCC),是严重威胁国民生命健康的癌种。根据国家癌症中心最新发布的《2024年全国癌症报告》,2022年我国每年新增肝癌患者约

36.77万人,且很多患者在初诊时就已是中晚期。近年来,晚期肝细胞癌的治疗药物发展迅速,生存期显著延长。与泛 FGFR抑制剂相比,高选择性 FGFR4 抑制剂可以更显著减少由于脱靶效应而导致的不良事件,但国内尚无高选择性 FGFR4 抑制剂获批上市,精准靶向治疗方面尚需突破。已有的临床数据显示,SY-4798的耐受性优良,单药在受试者体内也体现出一定的疗效。未来,公司会积极探索多种联合用药的潜力,采取差异化的注册路径。

6.SY-4835

SY-4835是由公司完全自主研发的高活性的WEE1抑制剂,具有新颖的化学分子结构,目前处于Ⅰ期临床试验阶段。临床前研究结果表明,SY-4835对多种肿瘤均有显著抑制活性,抗癌谱广泛,其潜在适应症包括胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌等多种实体瘤和 AML 等血液肿瘤。截至目前,全球范围内尚未有同类抑制剂药物获批上市,SY-4835是目前临床试验进度处于第一梯队的国产WEE1抑制剂药物。后续,公司也会积极探索多种联合用药和适应症的研究,采取差异化的注册路径。

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(三)行业发展情况

1.行业发展基本特点

癌症发病率不断上升。癌症是涉及机体细胞不受控增生和发育的一类疾病,是全球范围内主要死亡原因之一。根据 Globocan、ACS、NCCR、弗若斯特沙利文等的分析,癌症每年导致全球约1000万人死亡。2023年,全球新增2080万例癌症病例,预计截至2032年,将新增2550万例癌症病例。2023年,全球发病率排名前十的癌症类型分别为肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、胃癌、肝癌、甲状腺癌、淋巴癌、子宫颈癌、膀胱癌。截至2023年,肺癌、结直肠癌及甲状腺癌是我国发病率最高的三大癌症。近年来,全球及中国的癌症发病率均有所上升,预计将继续攀高。这一增长可归因于多种因素,如寿命延长、人口老龄化及肥胖率上升。癌症的高发病率刺激对肿瘤药物的需求,进而推动肿瘤药物市场的发展。

提高可负担性及支付能力。癌症往往因费用高昂而难以应付。因此,提高患者的可负担性是减轻癌症治疗负担从而推动肿瘤药物市场发展的关键。公共医疗保险及私人保险计划下创新药物的覆盖范围不断扩大,已大大提高患者对药物的可及性及可负担性。自2016年以来,我国政府已实施国家药品价格谈判等改革,将新纳入的抗癌药物价格下调超过50%,并扩展《国家医保药品目录》,将创新疗法纳入其中。该等措施直接减轻患者的经济负担,并提高新疗法的可及性。

对创新药物的需求不断增加。近数十年来,癌症治疗领域进展迅速,从手术和放疗到化疗,发展到以靶向治疗和免疫治疗为代表的更为先进的治疗方案,目的是在减轻全身性不良反应的同时改善患者的治疗效果,为肿瘤患者提供更好的预后及更高的生存机会。靶向疗法包括小分子靶向疗法和抗体靶向疗法,小分子药物是指具有低分子量的有机化合物药物。小分子药物大多可以口服给药,且可以穿过细胞膜到达细胞内靶点。小分子药物亦可以被设计成通过各种作用模式与生物靶点接触,其分布可以进一步定制,例如允许在有或没有通过血脑屏障的情况下进行全身暴露。此外,小分子药物在结构上较不复杂,CMC、制造、运输及储存成本相对较低。此外,除用作单一疗法外,小分子靶向疗法已经获得批准或目前正在进行与几种疗法联合使用的临床试验研究,包括与化疗、其他靶向疗法及免疫疗法联合使用。

随着可选的肿瘤治疗方法增多及健康管理意识提升,癌症患者的5年生存率亦在不断提高。

受前述因素影响,全球肿瘤药物市场经历了大幅扩张,预计还将进一步增长。全球肿瘤药物市场从2019年的1435亿美元增长至2023年的2289亿美元,复合年增长率为12.4%,预计到2032年将进一步增长至4868亿美元,2023年至2032年的复合年增长率为8.7%。中国的肿瘤药物市场近年也迅速增长。规模从2019年的264亿美元增长至2023年的341亿美元,复合年增长率为

6.6%,预计到2032年将进一步增长至914亿美元,2023年至2032年的复合年增长率为11.6%。

2.我国肺癌患者的治疗现状当前,公司处于第一梯队的核心候选药物——SY-707、SY-3505和 SY-5007 均围绕非小细胞肺癌(NSCLC)适应症重点布局。肺癌是中国乃至全世界癌症相关死亡的重要原因之一。虽然肺癌病例中约80%是由吸烟及使用烟草造成,但其他因素(如空气污染接触及慢性感染)也会增加患病风险。2023年,肺癌成为中国诊断率最高的癌症,根据咨询机构统计,新发病例由2018年的89.9万例增至2024年的114.5万例,复合年增长率为4.1%。

肺癌根据病理及组织形态特征可分为两大亚型:小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)。SCLC是一种侵袭性的肺癌,其生长与扩散速度较快,诊断时通常出现远端转移。

NSCLC是指 SCLC以外的任何类型上皮肺癌。NSCLC是最常见的肺癌亚型,占中国所有肺癌病例 85%以上。NSCLC进一步分为数种亚型,其中以腺癌最为高发,占中国所有NSCLC病例约 71%。

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中国的 NSCLC新发病例数稳步增加,由 2018年的 76.4万例增至 2024 年的 97.3万例,复合年增长率为 4.1%。估计 2032年 NSCLC新发病例数将达到 123.6万例。

NSCLC的治疗取决于组织学亚型、疾病分期以及患者的总体健康状况及并发症。我国 NSCLC患者中约有 24%在初次诊断时属于Ⅰ期或Ⅱ期,13%属于Ⅲ期,其余属于Ⅳ期。晚期 NSCLC(即局部晚期或转移性 NSCLC)一般指无法治愈的Ⅲ期及Ⅳ期 NSCLC。对于诊断为符合手术条件的Ⅰ期至Ⅲ期 NSCLC患者,主要治疗方式包括手术切除肿瘤及受影响的淋巴结。之后通常会使用化疗、免疫检查点抑制剂或靶向治疗等辅助疗法,以降低复发风险。但对于不可切除的局部晚期NSCLC患者,尽管进行了相应的标准化治疗,但预后仍不理想,许多患者的病程发展迅速,治疗结果不及预期,导致5年总生存期仅为15%至25%。低生存率和治疗缺陷突显出对改进治疗方案的迫切需要。

3.政策持续驱动,利好真正创新

我国的医药格局曾一度以仿制药为主,但因近年来创新药市场的快速扩张而经历重大发展。

随着政府实施药物创新的利好政策,由国家药监局批准的创新药 NDA大幅增长,由 2018年的 9个增至2024年的48个。中国医药行业正逐步从销售驱动向研发创新驱动过渡,重点从生产仿制药转向投资开发创新药。

2025年7月1日,国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》),围绕创新药研发、医保准入、临床应用、多元支付等5大维度提出

16条具体举措,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持,将为创新药高质量发展提供助力。在确保数据安全、合法合规的基础上,探索为创新药研发提供必要的医保数据服务,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率,走出差异化的创新之路。在医保准入方面,充分运用药物经济学、卫生技术评估等技术方法,综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等因素,由医保部门与创新药企业谈判形成与中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。同时,以患者健康获益为核心,建立统一的评价体系,提高医保谈判测算专业化能力水平,推动创新药真实世界研究数据在药品目录准入方面的应用。在临床使用方面,对于商业健康保险创新药品目录内药品,不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。商业健康保险保障范围内的创新药应用病例,也可不纳入按病种付费范围。旨在破解创新药研发与市场应用中的结构性矛盾,推动产业高质量发展。

新增重要非主营业务情况

□适用√不适用

二、经营情况的讨论与分析

2025年上半年,公司坚定不移地专注于抗肿瘤小分子创新药物的研发与产业化。围绕核心靶

点及技术平台,持续推进在研管线的开发与注册申报进程,期间发生研发费用10816.98万元;多项关键性研究取得了符合我们预期的里程碑进展,为后续产品上市及商业化奠定了坚实基础。同时,公司积极拓展学术影响力,稳步推进产业化基地建设,整体研发与运营工作按既定战略规划有序开展。

(一)核心在研管线取得重要进展

公司目前拥有多个处于不同临床开发阶段的核心候选药物,覆盖 ALK、RET、KRAS(G12C)等关键肿瘤驱动靶点。报告期内,各重点管线均取得符合预期的里程碑式进展。

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1.SY-707:新药上市申请(NDA)审评审批稳步推进

2025年上半年内,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)按照法定流程,完成了对 SY-707

药品研制现场、生产现场以及临床研制现场的全面核查工作,相关的药品注册检验工作也已按标准顺利完成。截至本报告披露日,公司已收到 CDE发出的《补充资料通知》,该通知系审评过程中的常规环节,旨在要求申请人就审评中需要进一步澄清或补充的信息进行完善。公司高度重视,目前正在严格依据 CDE的要求,组织专业团队系统整理所需补充的资料,必要时补充相关实验数据或提供上市后研究计划。

2.SY-5007:Ⅲ期临床研究完成,上市申请准备就绪

作为公司自主研发的高选择性 RET抑制剂,本报告期内,SY-5007针对 RET基因融合阳性局部晚期或转移性NSCLC初治受试者的关键性注册Ⅲ期临床研究达到方案预设的主要分析节点。

该节点定义为最后1例受试者入组给药后至少12个月时进行疗效分析,根据独立影像评估委员会(IRC)的评估结果,本产品在该患者群体中展现出了显著的抗肿瘤活性,经 IRC确认的客观缓解率(ORR)数据远超研究方案中预先设定的目标值,关键性Ⅲ期研究的主要疗效终点达到。基于 SY-5007关键性Ⅱ期和Ⅲ期临床试验获得的积极结果,公司已于 2025 年 6月就本产品的注册路径和申报资料准备等事宜与 CDE进行了 Pre-NDA沟通交流;研发、注册及医学团队依据相关

法规、技术指导原则及沟通交流的反馈意见,准备 SY-5007的新药上市申请(NDA)资料。公司计划于2025年下半年正式递交本产品的新药上市申请。

3.SY-3505(第三代 ALK 抑制剂):两项注册性研究完成入组,随访有序进行

SY-3505是公司开发的具有自主知识产权的第三代 ALK 抑制剂,旨在解决现有 ALK抑制剂治疗后的耐药问题,并在初治患者中积极探索更优的疗效及依从性。2025年上半年内,SY-3505关键Ⅱ期研究(针对既往接受过二代 ALK抑制剂治疗失败的 ALK阳性 NSCLC 患者的关键Ⅱ期单臂注册研究)以及关键Ⅲ期研究(在初治 ALK阳性 NSCLC 患者中对比标准治疗药物克唑替尼的关键Ⅲ期、随机对照注册研究)均顺利完成全部受试者入组。目前,上述两项研究的受试者均处于规定的随访期,我们正在全国范围内数十家临床研究中心,严格按照研究方案和 GCP要求,有序、规范地进行随访工作。

4.SY-5933(KRASG12C抑制剂):Ⅰ期研究完成,联合用药研究启动入组

报告期内,SY-5933的Ⅰ期临床研究完成,相关结果显示,SY-5933在复发/难治性KRAS(G12C)突变的实体瘤患者体内展现出良好的药代动力学特性;在剂量扩展阶段,SY-5933单药在携带KRAS(G12C)突变的多种实体瘤患者中(包括非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌、结直肠癌等)观

察到了具有临床意义的抗肿瘤活性,部分患者达到客观缓解或疾病稳定。耐受性方面,SY-5933在试验剂量范围内整体耐受性良好,观察到的治疗相关不良事件(TRAEs)主要为 1-2 级,安全性特征与同类药物报道相似,未出现非预期的严重安全性信号。

基于 SY-5933单药显示的潜力及与其它药物联合用药的探索与验证研究,公司发现 SY-5933联用康太替尼(SY-707)可以协同抑制 KRAS(G12C)突变肿瘤细胞的增殖生长,诱导细胞周期运行发生阻滞,促进更多的细胞发生凋亡。在利用人源 KRAS(G12C)突变的非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌细胞系构建的小鼠异种移植瘤模型中,SY-707 增强了 SY-5933对肿瘤生长的抑制作用,且耐受性良好。细胞水平和动物体内水平的研究结果为在临床试验中开展两者的联合用药提供了详实而有力的证据支持。公司积极探索联合用药策略,并于2025年4月收到中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会出具的正式审批报告,SY-5933片联合 SY-707片在携带 KRAS(G12C)突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期研究正式

19/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告启动,旨在探索 SY-5933与 SY-707联用的安全性、耐受性、药代动力学相互作用,并在特定瘤种(如 KRAS G12C突变 NSCLC)中初步观察联合用药的抗肿瘤活性。公司严格遵守国家药监局要求及 GCP规范,已在国内多家具备资质的临床研究中心启动该项研究。目前,受试者筛选和入组工作正在多家研究中心有序推进,覆盖多种 KRAS(G12C)突变的晚期实体瘤类型。

(二)早期管线与国际学术交流

公司重视早期研发,持续丰富产品管线的适应症范围和梯度。报告期内,公司在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上,以壁报形式首次公布了四项处于临床前研究阶段或新分子实体阶段的研发管线项目的关键数据,分别为:(1)第四代 ALK抑制剂:旨在解决现有 ALK 抑制剂(包括三代)的获得性耐药问题,展示出克服多种耐药突变的潜力及良好的成药性;(2)MAT2A抑制剂:针对MTAP(甲硫腺苷磷酸化酶)缺失的肿瘤,这是一种重要的合成致死靶点;(3)MALT1抑制剂:靶向调节免疫和炎症信号通路,在特定淋巴瘤及自身免疫性疾病中展现出相当潜力;(4)Menin蛋白抑制剂:靶向Menin-KMT2A/MLL蛋白相互作用,在携带 KMT2A重排或 NPM1突变等特定基因异常的急性白血病中具有治疗前景。这些临床前数据的发布,展示了公司在肿瘤药物新靶点探索、分子设计优化及候选化合物筛选方面持续的技术积累和创新能力,为后续管线向临床阶段推进提供了科学依据。

此外,公司计划在 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,展示核心产品 SY-5007关键性临床试验阶段性数据。

(三)产业化基地建设启动

为积极响应政策号召,充分利用 Bio Park优异的产业集群及配套条件,进一步提升公司新药研发、学术讨论、对外交流、规模化生产、管理办公、形象展示等全方位总部职能,本报告期内,公司与经开区管委会签署《经济发展合作协议》,拟投资不超过 7.87亿元,在 Bio Park自主建设新的“首药控股新药研发与产业化基地”项目。截至本报告披露日,公司已组建专业团队,快速推进项目的整体规划、工程预算、环评能评准备、工艺流程初步设计等工作,并严格按照相关规定与程序推进土地购置工作,确保项目建设用地的顺利落实,为公司未来的可持续发展提供坚实的硬件支撑与产能保障。

非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望

□适用√不适用

报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1.在研管线梯度丰富,打造差异化创新产品矩阵

公司高度关注前沿生物医药进展,基于对疾病致病原理及治疗现状的深刻理解,并结合十余年来积累的行业经验,切实践行源头创新之路。在早期立项阶段,临床前研究团队围绕公司战略目标和关注的重点疾病领域,持续进行新靶点收集和评估工作,及时对基础研究、国际会议披露的最新进展及行业内的研究热点展开深度调研,对有潜力的新靶点、新组合、新平台展开预研验

20/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告证,以确定其开发潜力,并根据内部管线发现探索多个适应症和多种联合疗法。截至目前,公司多款处于临床研究阶段的在研管线在国内具备充分的差异化水平和前沿创新性。

公司是国内首个同时拥有二代、三代 ALK 抑制剂候选药物的创新药企,第四代 ALK亦已确定候选化合物、目前正在推进 GLP毒理试验;因此,公司是全球首个覆盖 ALK阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业,未来有望实现 ALK阳性非小细胞肺癌患者全流程用药管理;在非小细胞肺癌这一大病种治疗领域,公司重点布局了多款候选药物,包括第二/三/四代 ALK抑制剂、第一/二代高选择性 RET抑制剂、KRAS(G12C)抑制剂等,靶点覆盖面广泛;此外,早期探索性研究显示公司部分候选药物之间也具有明显的协同效应,有望通过联合用药,在当前竞品单药疗效尚存在明显提升空间的适应症上有所突破。通过打好序贯/联用的管线组合拳,助力研发及后续生产、商业化的降本增效,实现边际改善。

截至本报告披露日,公司开发出多款具有自主知识产权的在研管线。自主研发管线中,1款处于上市审评阶段,1款处于 pre-NDA沟通交流阶段,1款处于关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床,1款处于Ⅱ期临床,2款处于Ⅰ期临床阶段,以及多款具有前瞻性的优质临床前候选化合物;合作研发管线中,与正大天晴合作开发的 ALK抑制剂依奉阿克胶囊(CT-1139/TQ-B3139)已获批上市销售;罗伐昔替尼(CT-1995/TQ05105)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)在国内处于上市审评阶

段、治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)在国内处于Ⅲ期临床研究阶段并被纳入突破性疗法,在美国已获准开展Ⅱ期临床。公司对合作研发管线均享有里程碑收款及商业化权益。公司研发管线靶点及适应症众多,丰富的项目储备保证公司未来可持续的创新药开发和商业化。

2.自主研发能力覆盖新药研发全部环节

公司建立了全面、完善的新药研发体系,研发部门和团队覆盖了临床前及临床阶段的全部分工配置。临床前研发团队涵盖药物靶点验证、药物分子设计及结构优化、体内外药效综合评估、药物代谢动力学及毒理研究、合成放大工艺及分析制剂工艺开发等领域,以交替穿插、多线并行的研发模式替代传统单线循环的研究路径,大幅缩短研发周期、提高药物筛选的成功率,加速推进项目进程。临床研究团队核心模块已经搭建完成,涵盖医学、运营、数据管理与统计分析、药物警戒、质量稽查、注册等专业方向,并建立了完善的质量管理体系,能够开展完整的临床Ⅰ至Ⅲ期研究,并申报药品注册上市;关键性注册临床试验不依赖 CRO,能够完全自主推进。公司已经打通从临床前研究到临床研究的新药研发全链条路径。

3.富有创造性和战斗力的核心管理及研发团队

新药研发涉及多个专业方向和研究领域,公司由各专业方向的学术带头人共同组成科学委员会,作为公司研发工作的总决策小组,涵盖从临床前研究、转化医学到临床研究的所有关键节点。

公司科研项目决策实行民主集中制,定期或者在关键节点举行会议,科学委员会成员针对项目充分探讨并发表自己的意见,最后形成最终决策。公司主要研发团队成员均具备超过15年创新药物研发或临床研究的经验,并拥有一支“小而精、全而强”的临床开发和运营团队,以保证公司创新药物临床研究的高效、顺利推进。同时,公司的注册事务团队具备丰富的与 NMPA的沟通经验。

公司的核心管理和研发团队合作稳定、默契,为公司保持一贯的价值观、实现长远发展打下坚实基础。截至2025年上半年末,公司研发人员数量153人,研发人员占比达88.95%,其中硕士及以上学历人员占比65.36%。团队中,1人获评“北京市高创计划领军人才”和“北京市高聚工程领军人才”,1人获评“北京市海聚工程”并被评为北京市特聘专家,5人获评“北京市科技新星”,4人获评“北京市优秀青年工程师”、其中1人获评“北京市优秀青年工程师标兵”。

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4.与行业专家深度合作,共同推动公司研发和临床工作的高效进展

公司已在全国范围内建立了顶尖的临床研究网络,在包括中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、上海市肺科医院、同济大学附属东方医院、复旦大学附属肿瘤医院、天津市肿瘤医

院等近百家国内知名的三甲医疗机构开展了多项临床研究,与石远凯教授、李进教授、秦叔逵教授、周彩存教授、王理伟教授等众多临床专家开展了广泛、紧密的临床试验合作,积极听取行业内权威专家的建议,充分发挥行业内权威专家的经验优势,这为我们产品管线临床试验的高质量运行以及产品知名度培育等打下了坚实的基础。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

(三)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司始终坚持自主创新,逐步形成了含靶点分析及验证技术、计算机辅助药物设计技术、先导化合物优化技术、药物综合筛选与评价技术在内的临床前药物高效研发体系,并拥有小分子化合物的设计优化、药物筛选评价、药代药动技术、合成工艺研发、制剂处方研究、质量研究与控

制及临床研究等七个核心平台:

小分子化合物的设计优化平台。该平台将人工智能技术引入新药研发领域,整合了基于机器学习的生物活性预测模型、QSAR模型、药物从头设计模型等,通过机器学习、数据挖掘算法整合化学和生物数据,综合提升了平台对目标化合物进行大量的骨架构建与优化,快速生成具备生物活性的全新分子,同时具备了小分子药物从头设计的能力。该平台具有对药物小分子的生物活性、选择性、药代动力学性质、毒理学性质等重要信息的预测能力,提高了小分子药物筛选优化效率,加快了药物的研发迭代速度。该平台能够快速合成系列目标化合物分子,对所得分子的活性、药代动力学性能、物化性质、稳定性等进行综合分析,并进行针对性结构修改,最终得到各项性能优异的候选药物。

药物筛选评价平台。公司建立了从基因水平、蛋白水平、细胞水平到动物体内水平的完整生物学研究平台,能够为化合物的设计优化提供活性筛选、作用机理研究等数据支撑,在项目遇阻时,能够通过生物学研究进行原因分析,提供潜在解决思路,推动化合物优化。药物筛选评价平台主要包括体外活性筛选与评价和体内活性筛选与研究。在化合物设计与优化过程中,除了进行活性筛选,该平台还可以根据项目的具体情况和进展程度,及早进行作用机理的研究,通过研究化合物与靶点的作用方式、作用强度为优化设计提供更加清晰的思路。另外,在项目遇到困难时,可以通过从蛋白水平、细胞水平和动物体内水平的多层次研究,探索化合物药效不理想的原因,如研究化合物的透膜率、在细胞内是否能够有效作用于靶点蛋白,在动物体内是否能够在靶器官中达到有效的作用浓度、是否能够与靶点蛋白进行有效结合、是否具有显著的脱靶效应等多项研究,为最终提高化合物在体内的药效提供思路与解决方案。

药代药动技术平台。该平台以 ADMET快速预测及筛选技术为核心,在药物研发早期介入,能够筛选出潜在的不稳定和高毒性药物并淘汰,显著提高药物研发的效率。ADMET筛选方法具体包括:* PAMPA 和 Caco2透膜能力测定预测药物穿透小肠上皮细胞的吸收情况;* 体外药物

代谢研究,测定代谢稳定性及 CYP450酶的抑制,捕捉活性反应物,并通过代谢产物鉴定,找出药物结构上的薄弱环节,帮助药物设计部门设计出高稳定性的药物;*快速血浆蛋白结合测定,帮助药物设计部门设计出较低血浆蛋白结合率的药物以提高体内药效;*通过大鼠体内盒式给药

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提高 PK测定的效率;* 采用 LC/MS/MS组合分析的方法提高生物样品分析的速度及仪器使用率;

*采用大鼠、小鼠、比格犬等动物进行急性毒理研究、亚急毒等研究评估化合物的毒理特点,帮助提高化合物的疗效毒理窗口。

合成工艺研发平台。该中心具备药物合成工艺的开发与放大生产能力,具体包括合成路线筛选技术平台、晶型及盐型研究技术平台、杂质研究技术平台和放大及生产技术平台,该技术平台具备对快速新化合物进行合成路线的筛选与优化和对药物的晶型和盐型的系统快速筛选的能力,可以将筛选好的工艺路线在中试车间初步放大研究,并不断调整工艺参数,最终实现在 GMP 车间商业化生产。

制剂处方研究平台。该平台具备药物制剂处方的开发与放大生产能力,目前已打造口服固体制剂研发体系、口服液体制剂研发体系、注射剂研发体系,主要包括处方前研究技术平台、处方筛选技术平台和放大生产技术平台。

质量研究与控制平台。该平台具备药物的质量研究方法的开发、验证及质量控制能力,具有全面研发质量管理体系,确保药物研发过程的合规性,主要包括质量研究技术平台、手性分离技术平台和稳定性研究技术平台。

临床研究平台。截至本报告期末,公司临床研究平台已经建立并持续完善,涵盖临床运营、医学、数据管理与统计分析、药物警戒、注册事务、稽查管理、影像学等各个方向,能够涵盖从早期临床试验(0期、Ⅰ期)到注册临床试验(Ⅱ/Ⅲ期)的完整周期。公司“小而精、全而强”的临床研究团队58人,管理17项正在进行中或已计划开展的临床试验,其中有6项关键注册试验,临床合作研究中心超 116家,已招募患者及健康受试者近 2000人,且对外部 CRO公司的依赖性逐渐降低,关键临床试验能实现完全自主推进。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2、报告期内获得的研发成果

具体请参见本节“一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明”之“(二)公司主要业务”。此外,为更好地支持和保护候选药物的知识产权、临床和商业价值,本报告期内,公司新申请发明专利37项,获得12项;截至本报告期末,公司已累计取得发明专利250项,其中境内专利77项,境外专利173项。

报告期内获得的知识产权列表本期新增累计数量

申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)发明专利3712668250合计3712668250

3、研发投入情况表

单位:元

本期数上年同期数变化幅度(%)

费用化研发投入108169764.50107101432.141.00资本化研发投入

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研发投入合计108169764.50107101432.141.00

研发投入总额占营业收入比例(%)5408.492818.46增加2590.03个百分点

研发投入资本化的比重(%)研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

4、在研项目情况

□适用□不适用

单位:元拟达项目名本期投入金进展或阶技术水具体应用前序号预计总投资规模累计投入金额到目称额段性成果平景标

ALK阳性非

1 SY-707

小细胞肺癌

438700000.00 7646813.06 372362369.52 NDA审评 药物 国内领 (初治)、晚

项目审批上市先期胰腺癌及其他实体瘤

ALK阳性非小细胞肺癌关键性

2 SY-3505 190000000.00 39150911.40 174936459.05 / 药物 国内领 (初治/经治);Ⅱ Ⅲ期临

项目 上市 先 LTK基因融床合阳性晚期实体瘤

RET基因变

3 SY-5007

异的非小细

213000000.00 26643045.93 173231475.28 pre-NDA 药物 国内领 胞肺癌、甲状

项目沟通交流上市先腺癌等实体肿瘤

KRAS(G12C)阳性突变非小细

4 SY-5933 174800000.00 6304099.15 50775902.94 Ⅰb/Ⅱ期 药物 国内领 胞肺癌、结直

项目临床上市先肠癌及胰腺癌等晚期实体瘤包括肝细胞

5 SY-4798 213000000.00 582805.07 45740388.83 药物 国内领 癌在内的多Ⅰ期临床

项目上市先种消化系统肿瘤

胰腺癌、卵巢

SY-4835 全球水 癌、乳腺癌等6 241000000.00 831927.98 32472683.40 药物Ⅰ期临床 平、国 多种实体瘤项目上市

内领先 和 AML等血液肿瘤

合计/1470500000.0081159602.59849519279.02////情况说明

(1)由于药品研发周期长,不确定因素较多,此处仅列示目前处于临床阶段的自主开发项目情况;

(2)“预计总投资规模”为目前已开展适应症的预计合计投入。上述预计为公司根据研发管线进度进行的合理预测,实际投入可能根据项目进展情况发生变化。

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5、研发人员情况

单位:万元币种:人民币基本情况本期数上年同期数

公司研发人员的数量(人)153159

研发人员数量占公司总人数的比例(%)88.9586.89

研发人员薪酬合计3476.253711.70

研发人员平均薪酬22.2823.05教育程度

学历构成数量(人)比例(%)

博士研究生2415.69

硕士研究生7649.67

本科4831.37

专科53.27高中及以下

合计153100.00年龄结构

年龄区间数量(人)比例(%)

30岁以下(不含30岁)3925.49

30-40岁(含30岁,不含40岁)8454.90

40-50岁(含40岁,不含50岁)2516.34

50-60岁(含50岁,不含60岁)31.96

60岁及以上21.31

合计153100.00

6、其他说明

□适用√不适用

四、风险因素

√适用□不适用

(一)尚未盈利的风险

公司是适用科创板第五套上市标准的创新药研发型企业。由于公司目前暂无自研产品上市、未产生药品销售收入,报告期内实现的营业收入主要系与正大天晴合作研发项目取得的里程碑收款,但规模较小,无法覆盖期间研发及运营支出,导致公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

报告期内,公司营运资金主要依赖于前期外部融资及合作研发取得的里程碑收入,如未来经营发展所需开支超过公司可获得的外部筹资和里程碑收入,将会对公司的财务状况造成压力;若公司无法在未来一定期间内取得盈利以取得或维持足够的营运资金,这将对公司研发投入、业务拓展、人才引进及团队稳定等方面带来不利影响。

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

2025年上半年度,公司发生归属于母公司股东的净亏损10437.17万元,扣除非经常性损益

后归属于母公司股东的净亏损11425.39万元。本报告期内,公司主营业务、核心竞争力均未发生重大不利变化,SY-707适用于 ALK 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC患者治疗的 NDA审评审批进展顺利,临床研究特别是关键性注册临床试验快速推进。公司针对不同靶点研制多款产品,未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药学研究、临床前研究及新药上市

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前准备等产品管线研发业务。此外,公司还将在新药上市申请、药品注册、上市后的市场推广等方面增加投入。虽然公司已经形成了高质量、高效率做研发的文化氛围并拥有卓越的成本控制能力,但是在候选药物获批上市、形成规模化收入前,上述因素均可能导致公司亏损进一步扩大,从而对公司财务状况造成不利影响。

(三)核心竞争力风险

1.技术升级及产品迭代风险

随着人类对疾病治疗需求的不断增加,以及医药研发技术水平不断提升,创新药技术升级及产品迭代速度加快,行业竞争趋于剧烈。公司面临来自全球生物医药公司的竞争,竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面优异的药物,将会对公司在研产品造成冲击;公司所在新药研发领域或可能出现技术突破性进展,若公司无法及时应对技术革新,将无法持续研发出优秀的药物,从而对公司长期可持续发展造成不利影响。

2.知识产权风险

创新药研发的核心成果体现为药品相关知识产权。若公司未能为在研产品取得及维持知识产权保护,或所取得的知识产权保护范围不够广泛,或在提交知识产权保护前知识产权被提前泄露,或产品专利权到期,第三方可能通过不侵权的方式开发与公司相似或相同的产品及技术,或被抢先申请知识产权保护,或出现专利交叉覆盖,从而对公司产品的商业化及经营业绩造成不利影响。

3.关键研发人员流失风险

新药研发高度依赖核心技术人员的研发能力和技术水平,任何关键科研人员的流失都可能延迟或妨碍在研产品的成功开发。创新药行业对高水平研发人才的争夺日益激烈,尽管公司拥有一支精干默契的团队,十余年来一直保持了密切、高效的配合协作,并形成了简单高效、专业的人做专业的事、容错与信任的文化,过往未曾在吸引及挽留优秀员工方面遇到特别的困难,但仍不能排除日后遇到相关困难的可能。

此外,核心技术人员流失亦有可能带来核心技术泄密风险。为此,公司于2020年实施了员工持股计划,旨在持续激发员工的研发热情,增强员工对公司的认同感,提升公司的凝聚力。公司还积极为优秀科研人员广泛争取各项人才福利政策和科技荣誉,解决其后顾之忧,让科技工作者能专注、专心于从事创新药研发。

(四)经营风险

1.新药研发风险

新药研发具有不确定性,尤其在靶点筛选及化合物设计环节不确定性较大。公司已通过计算机科学为基础的新型技术,利用其模拟能力,开展基于结构的药物设计、超高通量虚拟筛选,进而对化合物的成药性、口服有效性、代谢稳定性、血脑屏障和毒性等指标作出早期的模拟及评价,在化合物设计阶段降低新药研发的风险,但由于临床试验结果受到样本限制、临床方案、药物作用机理或其他不可预见因素的影响,导致在研产品仍存在后续临床疗效和安全性不及预期或者不及其他同类产品,导致无法继续推进。

2.临床研究风险

创新药的临床研发具有较大不确定性,即使候选药物在临床前研究及临床试验早期阶段取得进展,但由于多种原因可能导致其在临床试验阶段后期无法显示出理想的安全性及疗效。公司无法保证任何临床前研究以及临床试验数据能够预测候选药物的最终临床结果。此外,药品临床试验方案能否顺利实施及完成,在一定程度上受到临床方案审批进度、研究中心伦理审查进度、临床试验患者入组进度等影响。

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临床试验在招募病患入组时会受到来自从事同类产品研发的药企的竞争,而该竞争将减少公司潜在可招募病患的数量和类型。与此同时,临床试验患者招募同样会受到临床试验供应商资源竞争、医院或临床试验中心资源竞争、临床相关人力资源竞争的影响。即使公司能够在临床试验中招募足够患者,但患者招募若发生延迟,也可能导致成本增加或影响临床试验的时间或结果,公司在研产品的临床进度存在不及预期的风险。为此,公司需持续加大研发投入,强化临床研究团队建设,提升与临床研究中心及受试者沟通效率,力争加快临床入组速度并提高临床试验质量。

3.新药附条件批准上市及常规批准上市风险

在完成临床试验后,公司需要向国家药监局申请药品上市,在取得药品注册批件后,方可正式上市销售。在国家药品监督管理机构审评公司药品的上市申请过程中,可能存在药品获批上市的周期较长,或者药品无法获得批准上市的情况,进而对公司的业务经营以及实现盈利的时间造成不利影响。

公司部分核心自研产品前期已获得 CDE同意采用Ⅱ期单臂临床试验申请附条件批准上市资质,但如若在后续关键性临床试验及审评审批过程中,市场竞争格局发生变化,或出现《药品注册管理办法》《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》等规定的其他不能满足附条件批准

条件情形的,相关产品存在被终止附条件批准程序、转为按正常程序研究申报的可能性,未来获批上市的时间存在迟于预期的风险。

公司相关候选药物如以附条件批准上市,作为药品上市许可持有人,公司应当在药品上市后采取相应的风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。若公司提交的上市后研究不能证明其获益大于风险的,或逾期未按照要求完成研究并提交补充申请的,国家药品监督管理局将按程序注销相关药品注册证书。因此公司附条件批准上市产品仍需要在上市后继续推进后续的临床试验,若后续临床试验不能证明对于患者的获益大于风险,将无法通过药审中心的审评,存在被国家药监局注销药品注册证书的风险。

4.新药商业化风险

创新药物在取得药品注册批件后,还需要经历市场开拓和学术推广等过程方能实现最终销售。

若公司招募销售团队进度不及预期,或未能遴选到具有足够能力的合作销售服务公司,或不能在上市后短期内入选医保目录,或未能有效的进行学术推广,导致获准上市的药物无法有效获得医院、医生、患者等相关方的认可,则会对公司产品的销售产生不利影响。为此,公司将遵循价值规律,根据产品进度积极组建销售团队,加强对销售团队的管理,力争建立覆盖全国的销售体系,拓展全国医院市场及药品零售渠道,提升公司产品学术影响力、市场知名度及覆盖能力,不断提高药品可及性,让中国药品创新成果更好惠及广大患者。

5.首药控股新药研发与产业化基地建设风险

新药研发与产业化基地项目投资资金来源为公司自有及自筹资金,鉴于该项目投资总额较大,资金能否按期到位存在不确定性。公司将密切关注信贷政策的变化及融资渠道的通畅程度,在控制整体资产负债率的前提下,积极拓展融资渠道,统筹好未来经营现金流分布、外部直接或间接资金筹措情况;同时,建设资金将依据项目实施计划和进度安排分批投入使用,尽可能分摊集中投入的压力。经对公司流动性和营运资金需求进行评估,并进行了相关压力测试后认为,公司财务及现金流风险相对安全、可控。

公司须通过招拍挂程序获得协议约定的项目宗地,可能存在竞买不成功而无法在拟定地区取得建设用地的风险。此外,项目建设涉及办理项目备案、环评审批、建设规划许可、施工许可等前置审批工作,尚需获得有关主管部门批复。

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项目拟投资金额、建设周期均为依据当前内部规划所做出的排期及测算,系预估数,尚需经过详尽的可行性研究论证,并以项目实际建设情况为准,不代表公司对未来业绩的预测,也不构成对投资者的承诺。鉴于宗地交付进度、相关报批事项完成时间存在一定的不确定性,项目建设过程中也会受到工程进度与管理、设备供应、价格变化等不确定因素的影响,从而导致项目竣工能否按照协议约定的期限完成,存在不确定性,同时,公司在研药物管线的临床试验及上市审评审批进展、未来市场地位及竞争格局的变化也将对产值、营收等指标的实现造成不确定性影响。

但短期内本项目建设不会对公司经营业绩产生重大不利影响。

(五)财务风险

1.营运资金可能存在不足的风险

截至本报告期末,公司在手现金及可随时变现的金融资产合计75874.41万元。在研产品上市销售前,公司需要在临床前研究、临床开发、监管审批、药品生产、市场学术推广等各方面投入大量资金。2023-2025年上半年,公司经营活动产生的现金流量净额分别为-17956.54万元、-19676.68万元、-11362.46万元,公司未来将在新药发现、在研产品临床及商业化等方面继续投入大量资金,预计研发投入规模将进一步上升。目前公司营运资金主要依赖于外部融资及合作研发取得的里程碑收入,如经营开支超过可获得的外部融资及里程碑收入,公司资金状况可能面临较大压力,公司需加快推进临床进度,尽早完成临床将产品投入生产及销售。一旦实现产品上市,公司营运资金不足状况将会得到有效缓解。

2.研发支出费用化影响公司未来业绩的风险

按照当前的会计政策,公司在研药物在取得上市及生产批件前的研发支出均费用化,报告期内公司的在研项目均未达到资本化时点。2023-2025年上半年,公司研发费用分别为20265.64万元、21268.14万元、10816.98万元。随着公司进一步丰富在研产品项目数量,公司未来仍需较大规模的研发投入用于临床前研究、临床试验及新药上市前准备等研发业务。同时,未来部分自研药品研发成功并上市销售后形成收入,但产品上市初期带来的毛利可能无法完全覆盖公司的研发开支,公司在一定时间内仍将出现持续亏损。

(六)行业风险

公司核心产品 SY-707 与 SY-3505 的适应症之一是 ALK阳性非小细胞肺癌,将面临 ALK抑制剂药物市场竞争,截至目前,中国市场共有 8款 ALK 抑制剂药物已获批上市并纳入医保目录(其中 5款为进口药物,3款为国产药物);SY-5007 是高选择性 RET抑制剂,截至目前国内有 2款RET抑制剂类药物获批上市(均为进口药物,且均未纳入医保目录)。此外,还有多家企业在开展针对相同适应症在研产品的临床研究。公司在研的其它产品同样也可能存在相同适应症、靶点的上市或临床竞争产品。商业化进度排名可能对公司产品未来市场份额产生影响,进而影响公司的经营业绩和盈利水平。如在研产品的市场竞争持续加剧,公司在战略权衡后可能会进行研发策略、资源分配和注册路径的调整。

(七)宏观环境风险

医药产业作为我国重点发展的行业之一,是一个受监管程度较高的行业,国家及各级地方药品监管部门和卫生部门在各自的权限范围内,制定相关的政策法规,对整个行业实施监管。近年来医药行业产业政策调整较为频繁,医疗保障政策、药品上市审批政策、药品生产管理要求、医药流通管理等政策发生变动,随着行业相关的监管政策不断调整和完善,公司及所处行业政策环境可能面临重大变化。公司将会密切关注行业政策变化,主动适应医药行业发展趋势,也会继续

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完善创新体系的建设,持续提高运营管理水平,优化资源配置,科学立项、有效开发,确保重点研究项目按要求推进、按计划上市,尽可能降低因政策变化引起的经营风险。

五、报告期内主要经营情况

公司报告期内研发费用金额为10816.98万元,较去年同期增加106.83万元,增长1.00%,主要系公司多个项目进入临床Ⅱ期和临床Ⅲ期,公司不断加大研发投入力度,着力强化研发技术平台和科研人员团队建设,尽快取得突破性进展,2025年上半年研发费用同比稳步增长。

报告期内主营业务收入200.00万元,较去年同期下降47.37%,主要是项目合作方项目里程碑进展获得收入,本报告期主营业务收入较去年同期有所减少。

公司目前有充足现金储备,不仅增加了公司抵御风险的能力,同时加快了研发推进进度,使关键性临床试验进展迅猛。

(一)主营业务分析

1、财务报表相关科目变动分析表

单位:元币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)

营业收入2000000.003800000.00-47.37

管理费用8572040.1710935810.58-21.61

财务费用-400408.48-4390727.59不适用

研发费用108169764.50107101432.141.00

其他收益743813.07105757.13603.32

投资收益4125490.431939713.53112.69

经营活动产生的现金流量净额-113624617.53-97140764.73不适用

投资活动产生的现金流量净额116924712.98-236661701.88不适用

筹资活动产生的现金流量净额-2203045.39-3042869.01不适用

营业收入变动原因说明:主要系本报告期合作研发项目确认的里程碑收入减少所致。公司研发产品尚未实现销售收入,目前收入来自合作研发收入。

管理费用变动原因说明:主要系公司加强管理紧缩相关开支,以致本报告期管理费用低于去年同期。

财务费用变动原因说明:主要系报告期内公司研发投入增加,以及银行政策变化,银行存款利息收入有所减少所致。

研发费用变动原因说明:主要系公司新药研发平台、团队建设投入加大,核心自研管线持续推进,部分创新药物处于关键性临床试验阶段,研发费用有所提高所致。

其他收益变动原因说明:主要系公司结转的政府补助有所增加所致。

投资收益变动原因说明:主要系公司取得闲置资金管理收益增加所致。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期新药研发项目及创新项目不断推进所致。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期公司收回现金管理的相关稳健产品的本金及收益增加所致。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司支付的房租现金流变动所致。

2、本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

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(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位:元本期期末上年期末本期期末数金额较上数占总资情况项目名称本期期末数占总资产的上年期末数年期末变

%产的比例说明比例()%动比例()

(%)

预付款项14647169.101.7910359018.761.1241.40注1

其他应收款796864.270.10585688.200.0636.06注2

其他流动资产8765074.041.075210986.590.5768.20注3

使用权资产3747287.180.465791262.000.63-35.29注4

租赁负债1106460.210.12-100.00注5

递延收益118381.370.01699383.020.08-83.07注6其他说明

注1:预付款项变动原因主要系公司的合作供应商提供试验服务未完成,使得预付款项期末余额有所增加。

注2:其他应收款变动原因主要系应收供应商退款有所增加。

注3:其他流动资产变动原因主要系待抵扣进项税额增加所致。

注4:使用权资产变动原因主要系公司租赁资产按期分摊,使用权资产期末余额减少所致。

注5:租赁负债变动原因主要系租赁负债变动为一年内到期的非流动负债所致。

注6:递延收益变动原因主要系公司研发进度加快,部分递延收益随研发进度摊销确认为其他收益,递延收益余额减少所致。

2、境外资产情况

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

30/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(四)投资状况分析

1、对外股权投资总体分析

□适用√不适用

(1).重大的股权投资

□适用√不适用

(2).重大的非股权投资

□适用√不适用

(3).以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币计入权益的累

本期公允价值本期计提的减本期出售/赎回资产类别期初数计公允价值变本期购买金额其他变动期末数变动损益值金额动

其他560136579.313988691.38337097882.651508364.27228535752.31

其他285283333.33834772.221762000000.001544358709.492617126.16506376522.22

合计845419912.644823463.601762000000.001881456592.144125490.43734912274.53证券投资情况

□适用√不适用衍生品投资情况

□适用√不适用

(4).私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用其他说明

31/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(五)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(六)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润北京赛林泰医药

子公司医学研究与试验发展30000000.0022456095.2512439740.3820000000.00-93543.43-96805.28技术有限公司报告期内取得和处置子公司的情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(七)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

六、其他披露事项

□适用√不适用

32/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

第四节公司治理、环境和社会

一、公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

□适用√不适用

公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明

□适用√不适用公司核心技术人员的认定情况说明

√适用□不适用

公司主要从事创新药物的研发,因此公司根据相关人员岗位重要性、主要科研成果及研发经历、历次获得奖项情况以及对核心产品管线的研发贡献等因素,综合认定核心技术人员。具体认定依据如下:

*所担任岗位及负责业务对于公司技术研发具有重要性;*拥有深厚的与公司匹配的专业背

景、研发成果及获奖情况等;*具有与公司研发高度匹配的工作履历或在公司拥有开发出创新性

产品或取得知识产权的成功经验;*有良好的职业道德和职业素养,愿意遵守公司保密规定并签订《竞业禁止协议》。

于本报告期内,公司核心技术人员团队稳定。

二、利润分配或资本公积金转增预案

半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案是否分配或转增否

每10股送红股数(股)不适用

每10股派息数(元)(含税)不适用

每10股转增数(股)不适用利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明不适用

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用√不适用

(二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

33/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

□适用√不适用其他说明

√适用□不适用

截至本报告期末,公司及子公司北京赛林泰医药技术有限公司未被纳入环境信息依法披露企业名单。

五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用

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第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用是如未能否及时履如未能承承是否及行应说及时履诺诺承诺承诺时有履承诺时承诺方明未完行应说背类内容间行期期限严成履行明下一景型限格的具体步计划履原因行

1、自发行人股票上市之日起36个月之内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次

公开发行 A股股票前已发行的股份,不由发行人回购该部分股份,也不得提议由发行人回购该部分股份。

2、发行人上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,本人自发行人股票上市之日起3个完整会计年度内,

不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次公开发行 A股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份(即不减持首发前股份);自发行人股票上市之日起第4个会计年度和第5个会计年度内,与

本人及本人一致行动人每年减持的首次公开发行 A股股票前已发行的股份合计不得超过发行人股份总数的首2%,并应当符合《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》关于减持次股份的相关规定。

发行人实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起转让或者委托他人管理本人直接和间接持有上市开股李文军、 的发行人首次公开发行 A股股票前已发行的股份,或由发行人回购本人持有的发行人股份(即减持首发前股 2021.02 之日发 份 是 是 不适用 不适用张静份);本人进行上述减持时,应当同时遵守上海证券交易所减持相关规定。起42行 限 3、就本人减持本人直接和间接持有的发行人首次公开发行 A股股票前已发行的股份的,法律法规、《上 个月相售海证券交易所科创板股票上市规则》以及上海证券交易所业务规则对控股股东、实际控制人股份转让有其他关规定的,本人承诺遵守该等其他规定。

的 4、发行人上市后 6个月内如发行人股票连续 20个交易日的收盘价均低于首次公开发行 A股股票的发行承价格,或者上市后 6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于首次公开发行 A诺

股股票的发行价格,本人持有发行人股票的锁定期限自动延长6个月;如因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,上述发行价格作相应调整。

5、如果本人违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本人在接到发行人董事会

发出的本人违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起20日内将有关收益交给发行人。

万根线、1、自发行人股票上市之日起12个月之内,不转让或者委托他人管理本企业直接和间接持有的发行人首2021.02是上市是不适用不适用

35/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

诚则信 次公开发行 A股股票前已发行的股份,不由发行人回购该部分股份,也不得提议由发行人回购该部分股份。 之日

2、如果本企业违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本企业在接到发行起12

人董事会发出的本企业违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起20日内将有关收益交给发行人。个月

1、自发行人股票上市之日起36个月之内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次上市

公开发行 A股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。 2021.02 之日李明 2 是 是 不适用 不适用、如果本人违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本人在接到发行人董 起 36事会发出的本人违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起20日内将有关收益交给发行人。个月

1、自发行人股票上市之日起36个月之内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次

公开发行 A股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。

2、发行人上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,本人自发行人股票上市之日起3个完整会计年度内,

不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次公开发行 A股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份(即不减持首发前股份);若本人在前述期间内离职的,本人将继续遵守本条有关不减持李文军、首发前股份的承诺。发行人实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起减持首发前股份,并遵守上许新合、海证券交易所的相关规定。

刘希杰、 3、发行人上市后 6个月内如发行人股票连续 20个交易日的收盘价均低于首次公开发行 A股股票的发行上市

朱岩、孙 价格,或者上市后 6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于首次公开发行 A之日

颖慧、杨 股股票的发行价格,本人直接或间接持有发行人 A股股票的锁定期限自动延长 6个月;如因派发现金红利、 2021.02 是起42是不适用不适用

利民、王送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,上述发行价格作相应调整。

个月

大可、王4、限售期满后,在本人任职发行人董事/监事/高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人所持有的亚杰、张发行人股份总数的25%,并且在卖出后6个月内不再买入发行人的股份,买入后6个月内不再卖出发行人股英利份;离职后6个月内,不转让本人所持发行人股份。

5、在股份锁定期满后 2年内,如本人确定依法减持发行人股份的,将以不低于发行人首次公开发行 A

股股票的发行价格进行减持。如自首次公开发行 A股股票至披露减持公告期间发行人发生过派息、送股、公积金转增股本、配股等除权除息事项的,本人的减持价格应相应调整。

6、如果本人违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本人在接到发行人董

事会发出的本人违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起20日内将有关收益交给发行人。

1、自发行人股票上市之日起36个月之内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次

公开发行 A股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份。

2、发行人上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,本人自发行人股票上市之日起3个完整会计年度内,

不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次公开发行 A股股票前已发行的股份,也不由发行上市

王静晗、人回购该部分股份(即不减持首发前股份);若本人在前述期间内离职的,本人将继续遵守本条有关不减持之日

陈曦、刘首发前股份的承诺。发行人实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起减持首发前股份,并遵守上2021.02是36是不适用不适用起爽海证券交易所的相关规定。

3个月、限售期满后,在本人任职发行人董事/监事/高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人所持有的

发行人股份总数的25%,并且在卖出后6个月内不再买入发行人的股份,买入后6个月内不再卖出发行人股份;离职后6个月内,不转让本人所持发行人股份。

4、如果本人违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本人在接到发行人董

36/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

事会发出的本人违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起20日内将有关收益交给发行人。

1、自发行人股票上市之日起36个月内和离职后6个月内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持

有的发行人首次公开发行 A股股票前已发行的股份,也不由发行人回购该部分股份(即不转让首发前股份)。

在上述股份限售期满之日起4年内,每年转让的首发前股份不超过发行人上市时本人所持发行人首次公开发行 A股股票前已发行的股份总数的 25%,减持比例可以累积使用。若法律法规、《上海证券交易所科创板股许新合、股票上市规则》以及上海证券交易所业务规则对于核心技术人员股份转让有其他规定的,本人承诺遵守该等规上市刘希杰、份定。之日朱岩、孙

限2、发行人上市时未盈利的,在发行人实现盈利前,本人自发行人股票上市之日起3个完整会计年度内,2021.02是起36是不适用不适用颖慧、杨

售 不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的发行人首次公开发行 A股股票前已发行的股份,也不由发行 个月利民、王

人回购该部分股份(即不减持首发前股份);若本人在前述期间内离职的,本人将继续遵守本条有关不减持内静晗

首发前股份的承诺。发行人实现盈利后,本人可以自当年年度报告披露后次日起减持首发前股份,并遵守上海证券交易所的相关规定。

3、如果本人违反了关于股份锁定期承诺的相关内容,则由此所得的收益归发行人。本人在接到发行人董

事会发出的本人违反了关于股份锁定期承诺的通知之日起20日内将有关收益交给发行人。

持股意向、减持意向的声明与承诺及约束措施:

1、本人将严格根据证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件

的有关规定,以及本人就持股锁定事项出具的相关承诺执行有关股份限售事项;在证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件的有关规定,以及本人股份锁定承诺规定的限售期内,本人不会进行任何违反相关规定及股份锁定承诺的股份减持行为。

2、股份锁定期满后,本人届时将综合考虑资金需求、投资安排等各方面因素确定是否减持发行人股份。

如本人确定依法减持发行人股份的,将严格按照证券监管机构、证券交易所等有权部门颁布的届时有效的减持规则进行减持,并履行相应的信息披露义务。

李文军、 3、在股份锁定期满后 2 长期年内,如本人确定依法减持发行人股份的,将以不低于发行人首次公开发行 A 2021.02 否 是 不适用 不适用张静有效

股股票的发行价格进行减持。如自首次公开发行 A股股票至披露减持公告期间发行人发生过派息、送股、公其积金转增股本、配股等除权除息事项的,本人的减持价格应相应调整。

他4、本人将在公告的减持期限内以证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门允许的如大宗交易、

集合竞价等合规方式进行减持。如本人未来依法发生任何增持或减持发行人股份情形的,本人将严格按照证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件的规定进行相应增持或减持操作,并及时履行有关信息披露义务。

5、如果本人违反了有关承诺减持而获得的任何收益将归发行人,本人在接到发行人董事会发出的本人违

反了关于股份减持承诺的通知之日起20日内将有关收益交给发行人。

持股意向、减持意向的声明与承诺及约束措施:

1、本公司将严格根据证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文

华盖信

件的有关规定,以及本公司就持股锁定事项出具的相关承诺执行有关股份限售事项;在证券监管机构、自律2021.02长期诚、崇德否是不适用不适用机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件的有关规定,以及本公司股份锁定承诺规定有效英盛

的限售期内,本公司不会进行任何违反相关规定及股份锁定承诺的股份减持行为。

2、股份锁定期满后,本公司届时将综合考虑资金需求、投资安排等各方面因素确定是否减持发行人股份。

37/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

如本公司确定依法减持发行人股份的,将严格按照证券监管机构、证券交易所等有权部门颁布的届时有效的减持规则进行减持,并履行相应的信息披露义务。

3、本公司将在公告的减持期限内以证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门允许的如大宗交易、集合竞价等合规方式进行减持。如本公司未来依法发生任何增持或减持发行人股份情形的,本公司将严格按照证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件的规定进行相应增持

或减持操作,并及时履行有关信息披露义务。

4、如果本公司违反了有关承诺减持而获得的任何收益将归发行人,本公司在接到发行人董事会发出的本

公司违反了关于股份减持承诺的通知之日起20日内将有关收益交给发行人。

持股意向、减持意向的声明与承诺及约束措施:

1、本企业将严格根据证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文

件的有关规定,以及本企业就持股锁定事项出具的相关承诺执行有关股份限售事项;在证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件的有关规定,以及本企业股份锁定承诺规定的限售期内,本企业不会进行任何违反相关规定及股份锁定承诺的股份减持行为。

2、股份锁定期满后,本企业届时将综合考虑资金需求、投资安排等各方面因素确定是否减持发行人股份。

双鹭生

如本企业确定依法减持发行人股份的,将严格按照证券监管机构、证券交易所等有权部门颁布的届时有长期物、嘉兴2021.02否是不适用不适用

效的减持规则进行减持,并履行相应的信息披露义务。有效领启3、本企业将在公告的减持期限内以证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门允许的如大宗交易、

集合竞价等合规方式进行减持。如本企业未来依法发生任何增持或减持发行人股份情形的,本企业将严格按照证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件的规定进行相应增持

或减持操作,并及时履行有关信息披露义务。

4、如果本企业违反了有关承诺减持而获得的任何收益将归发行人,本企业在接到发行人董事会发出的本

企业违反了关于股份减持承诺的通知之日起20日内将有关收益交给发行人。

持股意向、减持意向的声明与承诺及约束措施:

1、本公司将严格根据证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文

件的有关规定,以及本公司就持股锁定事项出具的相关承诺执行有关股份限售事项;在证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件的有关规定,以及本公司股份锁定承诺规定的限售期内,本公司不会进行任何违反相关规定及股份锁定承诺的股份减持行为。

2、股份锁定期满后,本公司届时将综合考虑资金需求、投资安排等各方面因素确定是否减持发行人股份。

亦庄国

如本公司确定依法减持发行人股份的,将严格按照证券监管机构、证券交易所等有权部门颁布的届时有长期投、双鹭2021.02否是不适用不适用

效的减持规则进行减持,并履行相应的信息披露义务。有效药业3、本公司将在公告的减持期限内以证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门允许的如大宗交易、

集合竞价等合规方式进行减持。如本公司未来依法发生任何增持或减持发行人股份情形的,本公司将严格按照证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件的规定进行相应增持

或减持操作,并及时履行有关信息披露义务。

4、如果本公司违反了有关承诺减持而获得的任何收益将归发行人,本公司在接到发行人董事会发出的本

公司违反了关于股份减持承诺的通知之日起20日内将有关收益交给发行人。

李明持股意向、减持意向的声明与承诺及约束措施:2021.02否长期是不适用不适用

38/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

1、本人将严格根据证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件有效

的有关规定,以及本人就持股锁定事项出具的相关承诺执行有关股份限售事项;在证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件的有关规定,以及本人股份锁定承诺规定的限售期内,本人不会进行任何违反相关规定及股份锁定承诺的股份减持行为。

2、股份锁定期满后,本人届时将综合考虑资金需求、投资安排等各方面因素确定是否减持发行人股份。

如本人确定依法减持发行人股份的,将严格按照证券监管机构、证券交易所等有权部门颁布的届时有效的减持规则进行减持,并履行相应的信息披露义务。

3、本人将在公告的减持期限内以证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门允许的如大宗交易、集合竞价等合规方式进行减持。如本人未来依法发生任何增持或减持发行人股份情形的,本人将严格按照证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件的规定进行相应增持或减持操作,并及时履行有关信息披露义务。

4、如果本人违反了有关承诺减持而获得的任何收益将归发行人,本人在接到发行人董事会发出的本人违

反了关于股份减持承诺的通知之日起20日内将有关收益交给发行人。

上市后三年内稳定公司股价的预案及承诺:

为维护广大股东利益,增强投资者信心,维护公司股价的健康稳定,当公司首次公开发行的股票上市后出现某些特殊情况时,为稳定公司股价,发行人特制订本预案。预案的具体内容如下:

一、稳定公司股价的原则

公司将确保正常经营和可持续发展,为全体股东带来合理回报。为兼顾全体股东的即期利益和长远利益,有利于公司健康发展和市场稳定,当公司股价出现启动股价稳定措施的具体条件时,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》、中国证券监督管理委员会(以下称“中国证监会”)及上海证券交易所

等监管机构颁布的规范性文件的相关规定,并根据公司的实际情况,公司和有关方将启动有关稳定股价的措施,以维护市场公平,切实保护投资者特别是中小投资者的合法权益。

二、启动稳定股价措施的具体条件公司自首次公开发行人民币普通股股票并上市之日起三年内,若出现公司股票连续20个交易日(第20上市首药控个交易日称为“触发稳定股价措施日”。如在该20个交易日期间公司披露了新的最近一期经审计的净资产,则之日股该等202021.02是是不适用不适用个交易日的期限需自公司披露了新的最近一期经审计的净资产之日起重新开始计算,下同)的收盘价起36均低于最近一期经审计的每股净资产情况的,为启动稳定股价措施的具体条件,公司和有关方将采取有关股个月价稳定措施。

当公司或有关方正式公告将采取的稳定股价措施之前,或当公司和有关方采取稳定股价措施后,公司股票若连续5个交易日的收盘价均高于公司最近一期经审计的每股净资产,则可终止启动或实施稳定股价措施。

以上所称“每股净资产”系指经审计的公司最近一期合并财务报表中归属于母公司普通股股东权益合计数

除以该期审计基准日时公司的股份总数。如该期审计基准日后至触发稳定股价措施日期间,因利润分配、资本公积金转增股本、增发、配股等除权、除息事项导致公司净资产或股份总数出现变化的,上述每股净资产将相应进行调整。

三、可采取的具体措施在遵守所适用的法律、法规、规范性文件的前提下,公司、公司控股股东、公司的董事(指负有增持义务的董事——独立董事、未在公司领取薪酬或未直接或间接持有公司股份的董事以外的其他董事)和高级管

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理人员(指负有增持义务的高级管理人员——直接或间接持有公司股份的高级管理人员,下同)将采取以下措施稳定公司股价:

(一)公司回购股份

1、启动回购股份的程序

在满足启动稳定股价措施的具体条件之日起10个交易日内,公司制订回购公司股票方案并提交董事会审议,回购方案应包括回购的价格区间、数量范围、回购期限等。董事会综合考虑公司经营发展实际情况、公司所处行业、公司现金流量状况、社会资金成本和外部融资环境等因素,决定是否回购公司股份。独立董事应对公司回购方案发表独立意见,监事会应对公司回购方案提出审核意见。

若届时有效的《首药控股(北京)股份有限公司章程》规定或公司股东大会就回购股份事项对董事会实

施了授权,即公司回购股份经三分之二以上董事出席的董事会会议决议即可生效实施的,公司回购股份方案经二分之一以上独立董事及监事会审核同意、并经三分之二以上董事出席的董事会审议通过后公告实施。若届时有效的《首药控股(北京)股份有限公司章程》未予规定且公司股东大会亦未授权董事会实施股份回购的,则公司回购股份方案经二分之一以上独立董事及监事会审核同意、经董事会审议通过后予以公告并提请股东大会审议,于股东大会审议通过后予以实施。

公司回购股份应符合届时有效的法律、法规规定及中国证监会、上海证券交易所颁布的相关规范性文件的规定,并按照该等规定的要求履行有关回购股份的具体程序,并及时进行信息披露。

2、回购股份的其他条件

在满足本预案规定的启动稳定股价措施的具体条件,且满足如下条件时,公司负有启动回购公司股份程序以稳定公司股价的义务:

(1)公司股票上市已满一年、不会导致公司的股权分布不符合上市条件及满足相关法律法规、规范性文件及上海证券交易所的监管规则关于公司股份回购的其他条件;

(2)回购股份符合相关法律、法规、规章、规范性文件及上海证券交易所的相关规定。

如公司在本预案规定的实施期限内回购公司股份将导致违反上款任何一项条件的,则公司在本预案规定的实施期限内不负有启动回购公司股份程序的义务。

3、回购股份的方式

回购股份的方式为通过证券监管机构、证券交易所等有权部门允许的方式进行,包括但不限于集中竞价和要约方式等。

4、回购股份的价格

回购价格不高于公司最近一期经审计的每股净资产。

5、回购股份的资金总额

公司为稳定股价之目的进行股份回购的,除应符合相关法律法规之要求之外,还应符合下列各项:(1)公司单轮用于回购的资金总额原则上不少于公司上一会计年度经审计的归属于母公司普通股股东净利润的

10%;(2)公司单一会计年度回购股份比例不超过公司上一年度末总股本的2%;(3)公司用于回购股份的

资金总额累计不超过公司首次公开发行股票所募集资金的总额。超过上述标准的,公司有关稳定股价措施在当年度不再继续实施。

6、回购股份的期限

回购期限自回购股份方案生效实施之日起3个月内。在回购期限内,如公司股票连续5个交易日的收盘

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价均高于公司最近一期经审计的每股净资产,或者公司继续回购股份将导致公司不满足法定上市条件的,公司可以终止回购股份。

7、回购股份的用途

回购的股份将在规定的期限内转让或者注销。

(二)控股股东增持股份

1、启动增持股份的程序

(1)公司未能实施回购股份方案

在达到触发启动股价稳定措施条件的情况下,并且在公司无法实施回购股份或回购股份的议案未能获得公司有权审批机构批准,公司控股股东将在触发稳定股价措施日或公司有权审批机构做出不实施回购股份方案的决议之日起10个交易日内向公司提交增持公司股份的方案并由公司公告。

(2)公司已实施回购股份方案

公司虽已实施回购股份方案,但仍未满足公司股票连续5个交易日的收盘价均已高于公司最近一期经审计的每股净资产之条件,公司控股股东将在公司回购股份方案实施完毕或终止之日起10个交易日内向公司提交增持公司股份的方案并由公司公告。

2、增持股份的计划

除非出现下列情形,公司控股股东将在公告增持方案之日起3个月内依照方案中规定的价格区间、数量范围、完成期限等实施增持:

(1)增持股份的时间不符合相关法律法规、规范性文件及上海证券交易所的监管规则的规定;

(2)继续增持股票的数量将导致公司的股权分布不符合上市条件;

(3)继续增持将触发公司控股股东的要约收购义务且控股股东未计划实施要约收购;

(4)增持股票不符合相关法律、法规、规章、规范性文件及上海证券交易所的其他相关规定。

公司控股股东可以直接执行有关增持事宜,也可以通过其一致行动人(若有)执行有关增持事宜。

3、增持股份的方式

增持方式为通过证券监管机构、证券交易所等有权部门允许的方式进行,包括但不限于集中竞价和大宗交易等。

4、增持股份的价格

增持价格不高于公司最近一期经审计的每股净资产。

5、增持股份的资金总额

控股股东单轮用于增持的资金总额不少于其各自最近一次或最近一年(以孰高为准)从公司取得的现金分红(税后)的20%;单一会计年度内各自用以稳定股价的增持资金合计不超过其各自最近一次或最近一年(以孰高为准)从公司取得的现金分红(税后)的50%。超过上述标准的,公司控股股东有关稳定股价措施在当年度不再继续实施。

(三)董事、高级管理人员增持股份

1、启动增持股份的程序

在控股股东增持公司股份方案实施完毕后,仍未满足公司股票连续5个交易日的收盘价均高于公司最近一年经审计的每股净资产之条件,则负有增持义务的董事、高级管理人员应在控股股东增持公司股份方案实施完毕后10个交易日内向公司提交增持公司股份的方案并由公司公告。

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本预案中负有增持义务的董事、高级管理人员既包括在公司上市时任职的董事、高级管理人员,也包括公司上市后三年内新任职的董事、高级管理人员。对于公司拟聘任的董事、高级管理人员,应在获得提名前书面同意履行前述义务。

2、增持公司股份的计划

除非出现下列情形,公司董事、高级管理人员将在公告增持方案之日起3个月内依照方案中规定的价格区间、数量范围、完成期限等实施增持:

(1)增持股份的时间不符合相关法律法规、规范性文件及上海证券交易所的监管规则的规定;

(2)继续增持股票的数量将导致公司的股权分布不符合上市条件;

(3)继续增持将触发董事、高级管理人员的要约收购义务且董事、高级管理人员未计划实施要约收购;

(4)增持股票不符合相关法律、法规、规章、规范性文件及上海证券交易所的其他相关规定。

公司董事、高级管理人员可以直接执行有关增持事宜,也可以通过其一致行动人(若有)执行有关增持事宜。

3、增持股份的方式

增持方式为通过证券监管机构、证券交易所等有权部门允许的方式进行,包括但不限于集中竞价和大宗交易等。

4、增持股份的价格

增持价格不高于公司最近一期经审计的每股净资产。

5、增持股份的资金总额

公司董事、高级管理人员单轮用于增持的资金总额不低于上一年度各自从公司取得的税后薪酬的20%;

单一会计年度内用以稳定股价的增持资金合计不超过其上一会计年度各自从公司取得的税后薪酬的50%。超过上述标准的,董事和高级管理人员有关稳定股价措施在当年度不再继续实施。

四、稳定股价措施的再次启动

在采取上述稳定股价措施且在执行完毕后,再次出现公司股票连续20个交易日的收盘价均低于公司最近一期经审计的每股净资产的,则公司、控股股东、董事和高级管理人员应在该情形出现之日起10个交易日内按照本预案的规定重新确定启动新一轮的稳定股价措施。

五、稳定股价预案的约束措施

1、对公司的约束措施

如在满足本预案规定的启动稳定股价措施的具体条件和公司回购股份的其他条件的情况下,公司未及时制订回购股份方案并提请董事会审议,或者董事会没有正当充分的理由而否决回购股份方案,则公司及对回购股份方案投否决票的董事应在指定的信息披露媒体上说明情况和原因。公司应继续履行尽快制订股份回购方案的义务,公司董事应督促公司履行前述义务。

2、对负有增持义务的控股股东、董事和高级管理人员的约束措施

如负有增持义务的公司控股股东未按照本预案规定履行增持义务,则公司自该年度起有权扣留相等于控股股东应承担的用于履行增持义务的资金总额的分红款,控股股东放弃对该部分分红款的所有权,由公司用于回购股份。

如负有增持义务的董事和高级管理人员未按照本预案规定履行其增持义务的,则公司自该年度起有权扣留董事、高级管理人员应承担的用于履行增持义务的资金总额的薪酬,被扣留薪酬的董事或高级管理人员放

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弃对该部分薪酬的所有权,由公司用于回购股份。

上市后三年内稳定公司股价的预案及承诺:

一、为稳定公司股价采取的具体措施

在遵守所适用的法律、法规、规范性文件的前提下,本人将采取增持股份的方式稳定公司股价:

(一)具体措施在满足公司股东大会通过的《首药控股(北京)股份有限公司关于公司股票发行上市后稳定公司股价的预案》(以下称“《稳定公司股价的预案》”)中规定的本人启动稳定股价措施的具体条件之后,本人将通过增持公司股票的方式稳定公司股价。

本人将视情况采取直接增持,或通过一致行动人(若有)进行增持。

(二)启动增持股份的程序

在满足《稳定公司股价的预案》中规定的本人启动稳定股价措施的具体条件之日起10个交易日内,本人将向公司提交增持公司股份的方案,并由公司按规定予以公告,披露拟增持的价格区间、数量范围、完成期限等信息。

(三)增持股份的其他条件

除非出现下列情形,本人将在公告增持方案之日起3个月内依照方案中规定的价格区间、数量范围、完成期限等实施增持:

李文军、1、增持股份的时间不符合相关法律法规、规范性文件及证券交易所的监管规则的规定;

张静、全2、继续增持股票的数量将导致公司的股权分布不符合上市条件;上市

体董事3、继续增持将触发本人的要约收购义务且本人未计划实施要约收购;之日

及高级42021.02是是不适用不适用、增持股票不符合相关法律、法规、规章、规范性文件及证券交易所的其他相关规定。起36管理人(四)增持股份的方式个月

员增持方式为通过证券监管机构、证券交易所等有权部门允许的方式进行,包括但不限于集中竞价和大宗交易等。

(五)增持股份的价格增持价格不高于公司最近一期经审计的每股净资产。

(六)增持股份的资金总额

本人单轮用于增持的资金总额不低于上一年度各自从公司取得的税后薪酬的20%;单一会计年度内用以

稳定股价的增持资金合计不超过其上一会计年度各自从公司取得的税后薪酬的50%,超过上述标准的,本人有关稳定股价措施在当年度不再继续实施。

二、稳定股价措施的再次启动

在采取上述稳定股价措施且在执行完毕后,再次出现公司股票连续20个交易日的收盘价均低于公司最近一期经审计的每股净资产的,则本人应在该情形出现之日起10个交易日内按照《稳定公司股价的预案》的规定重新确定启动新一轮的稳定股价措施。

三、稳定股价承诺的约束措施

如本人未按照《稳定公司股价的预案》中的规定履行本人作为公司董事、高级管理人员增持义务的,则公司自该年度起有权扣留本人应承担的用于履行增持义务的资金总额的薪酬,本人放弃对该部分薪酬的所有权,由公司用于回购股份。

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对欺诈发行上市的股份购回承诺:

首药控1、本公司保证本次公开发行并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。长期股22021.02否是不适用不适用、如本公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本公司将在中国证监会有效等有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序,购回本次公开发行的全部新股。

对欺诈发行上市的股份购回承诺:

李文军、1、本人保证本次公开发行并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。

22021.02

长期否是不适用不适用

张静、如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本人将在中国证监会等有有效权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序,购回本次公开发行的全部新股。

填补被摊薄即期回报的措施及承诺:

一、本次发行募集资金到位当年,存在短期内每股收益被摊薄的风险

本次发行募集资金到位后,公司的股本和净资产将大幅增加。由于本次发行的募集资金投资项目存在一定的建设期,募集资金使用效益的显现需要一定时间,募集资金投资项目预期利润难以在短期内释放,公司存在短期内每股收益被摊薄的风险。

二、公司应对本次发行摊薄即期回报采取的措施

鉴于本次发行可能导致公司的每股收益等财务指标有所下降,公司将采取多项措施以防范业务风险,提高日常运营效率,降低运营成本,提升公司经营业绩。

1、加强主营业务开拓,提升公司竞争力

公司将继续坚持技术创新,提高公司的产品技术及服务水平,进一步提升公司的核心竞争力。

2、加快募投项目投资进度,尽早实现预期效益

本次募投项目符合行业发展趋势及公司未来整体战略发展方向,具有良好的经济效益和社会效益。本次发行募集资金到位后,公司将抓紧进行本次募投项目的实施工作,积极调配资源,统筹合理安排项目的投资建设进度,力争缩短项目建设期,争取募投项目早日完工并实现预期效益,避免即期回报被摊薄,或使公司首药控长期

被摊薄的即期回报尽快得到填补。2021.02否是不适用不适用股3有效、加强募集资金管理,保证募集资金合理、规范使用为规范募集资金的管理和使用,确保本次募集资金专项用于募集资金投资项目,公司已按照相关法律、法规、规范性文件的规定和要求,并结合公司实际情况,制定了公司上市后适用的《募集资金管理办法》,对公司上市后募集资金的专户存储、使用、用途变更等行为进行严格规范,以便于募集资金的管理和监督。

本次发行募集资金到位后,公司将根据相关法规和《募集资金管理办法》的要求,严格管理募集资金的使用,保证募集资金按照既定用途合理、规范使用,充分有效地发挥作用。

4、加强经营管理和内部控制,提升经营效率

公司将在现有公司治理水平上不断完善、加强内控体系建设,合理控制资金成本,提高资金使用效率,节省公司的各项费用支出,全面有效地控制公司经营和管理风险。公司将采取的主要措施包括:进一步加强对各子公司在业务发展、资源整合、要素共享等方面的统筹,发挥战略协同优势;加强降本增效工作,强化基础计量和规范成本核算工作;加强质量管理,进一步完善质量管理体系,并加强安全管理,持续推进安全标准化体系的建设,严格执行各种安全生产规章制度。

5、完善利润分配制度,强化投资者回报机制

根据中国证券监督管理委员会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《上市公司监管

44/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告指引第3号—上市公司现金分红》(中国证券监督管理委员会公告[2013]43号)及《上海证券交易所上市公司现金分红指引》(上证公字[2013]1号)等规定,公司已在上市后适用的《公司章程》(草案)中规定了利润分配的相关条款,明确了公司利润分配尤其是现金分红的具体条件、比例和分配形式等,完善了公司利润分配的决策程序、机制以及利润分配政策的调整原则,强化了中小投资者权益保障机制。同时,公司制定了《上市后三年股东分红回报规划》,注重对投资者利益的保护并给予投资者稳定回报。本次发行后,公司将依据相关法律法规规定,严格执行《公司章程》并落实现金分红的相关制度,保障投资者的利益。

综上,为降低本次发行摊薄公司即期回报的风险,公司将提高生产效率、降低生产成本、进一步提高经营水平。通过强化募集资金管理、合理安排募集资金的使用、加快募投项目投资进度、提高募集资金使用效率等方式,提高募投项目管理水平、促进主营业务发展、增强持续创利能力,以填补被摊薄即期回报。

为维护公司和全体股东的合法权益,保障公司本次发行摊薄即期回报采取的填补措施的切实履行,公司全体董事、高级管理人员作出如下承诺:

1、承诺公司不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;

2、承诺对个人的职务消费行为进行约束;

3、承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动;

4、承诺由董事会或提名、薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;

5、如果后续公司拟提出股权激励方案,则承诺其行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;

6、在中国证监会、证券交易所另行发布摊薄即期填补回报措施及其承诺的相关意见及实施细则后,如果

公司的相关规定及个人承诺与该等规定不符时,承诺将立即按照中国证监会及证券交易所的规定出具补充承诺,并积极推进公司作出新的规定,以符合中国证监会及证券交易所的要求。

填补被摊薄即期回报的措施及承诺:

一、不越权干预发行人经营管理活动,不侵占发行人利益;

二、切实履行发行人制定的有关填补回报措施以及本承诺函,如违反本承诺函或拒不履行本承诺函给发

行人或股东造成损失的,同意根据法律、法规及证券监管机构的有关规定承担相应法律责任;

李文军、三、本承诺函经出具后即具有法律效力。本人将严格履行本承诺函中的各项承诺。本人自愿接受监管机2021.02长期否是不适用不适用

张静构、社会公众等的监督,若违反上述承诺本人将依法承担相应责任;有效四、本承诺函出具日后至发行人本次发行实施完毕前,若中国证券监督管理委员会、上海证券交易所作

出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定、且上述承诺不能满足中国证券监督管理委员会、上海证

券交易所该等规定时,本人承诺届时将按照中国证券监督管理委员会、上海证券交易所的最新规定出具补充承诺。

填补被摊薄即期回报的措施及承诺:

一、不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害发行人利益;

全体董二、对本人的职务消费行为进行约束;

事和高三、不动用发行人资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动;2021.02长期否是不适用不适用

级管理四、由董事会或提名、薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与发行人填补回报措施的执行情况相挂钩;有效

人员五、若发行人后续推出股权激励政策,拟公布的发行人股权激励的行权条件与发行人填补回报措施的执行情况相挂钩;

六、本承诺函经本人出具后即具有法律效力。本人将严格履行本承诺函中的各项承诺。本人自愿接受监

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管机构、社会公众等的监督,若违反上述承诺本人将依法承担相应责任;

七、本承诺函出具日后至发行人本次发行实施完毕前,若中国证券监督管理委员会、上海证券交易所作

出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定、且上述承诺不能满足中国证券监督管理委员会、上海证

券交易所该等规定时,本人承诺届时将按照中国证券监督管理委员会、上海证券交易所的最新规定出具补充承诺。

避免同业竞争的承诺:

一、避免同业竞争1、截至本承诺函出具之日,本人及本人控制的公司、企业或其他经营实体(贵公司及其控制的公司除外,下同)均未直接或间接从事任何与贵公司业务构成竞争或可能构成竞争的产品生产或类似业务。

2、自本承诺函出具之日起,本人及本人控制的公司、企业或其他经营实体,以及未来成立的本人控制的

公司、企业或其他经营实体将不会直接或间接参与或进行任何与贵公司业务构成竞争或可能构成竞争的产品生产或类似业务。

3、自本承诺函出具之日起,本人及本人控制的公司、企业或其他经营实体从任何第三者获得的任何商业

机会与贵公司业务构成或可能构成实质性竞争的,本人将立即通知贵公司,并尽力将该等商业机会让与贵公司。

解4、本人及本人控制的公司、企业或其他经营实体承诺将不向其业务与贵公司业务构成竞争或可能构成竞

决争的其他公司、企业、组织或个人提供技术信息、工艺流程、销售渠道等商业秘密。

同李文军、5、如上述承诺被证明为不真实或未被遵守,本人将向贵公司赔偿一切直接和间接损失。2021.02长期否是不适用不适用业张静二、约束措施有效

竞1、若本人违反了上述关于避免同业竞争承诺的相关内容,产生了与贵公司同业竞争情形的,由此所得的争收益归贵公司;本人同意将与贵公司存在同业竞争情形的主体和/或业务交由贵公司进行托管,由此产生的任何费用均由与贵公司存在同业竞争情形的主体承担。如贵公司因同业竞争情形遭受损失的,则本人将向贵公司赔偿一切损失。

2、本人保证在接到贵公司董事会发出的本人违反关于避免同业竞争承诺的通知之日起20日内将有关收

益交给贵公司,收益需厘定确认的,则在厘定确认后交给贵公司。如贵公司因同业竞争情形遭受损失的,在有关损失金额厘定确认后,本人将根据贵公司董事会的通知或损失确认文件并在通知的时限内赔偿贵公司一切损失。

3、如已产生与贵公司同业竞争情形的,本人在接到贵公司董事会通知之日起20日内启动有关消除同业

竞争的相关措施,包括但不限于终止有关投资、转让有关投资股权、清算注销有关同业竞争的公司、企业或其他经营实体、按照相关法律法规及规范性文件的有关规定将有关同业竞争业务或公司、企业或其他经营实体转让给贵公司。

解规范和减少关联交易的承诺:

决一、规范和减少关联交易

关李文军、1、不利用自身的控制地位及控制性影响谋求发行人在业务合作等方面给予本人及本人控制的公司、企业2021.02长期否是不适用不适用联张静或其他经营实体优于市场第三方的权利;有效

交2、不利用自身的控制地位及控制性影响谋求与发行人达成交易的优先权利;

易3、不以与市场价格相比显失公允的条件与发行人进行交易,亦不利用该类交易从事任何损害发行人利益

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的行为;

4、尽量减少与发行人的关联交易,在进行确有必要且无法规避的关联交易时,保证按市场化原则和公允

价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章等规范性文件和发行人《公司章程》《关联交易管理办法》等有关关联交易决策制度的规定履行关联交易决策程序及信息披露义务,保证不通过关联交易损害发行人及其他股东的合法权益。

同时,本人将保证,在本人控制发行人期间,发行人在对待将来可能产生的与本人及本人控制的公司、企业或其他经营实体的关联交易方面,将采取如下措施规范可能发生的关联交易:

1、严格遵守发行人《公司章程》《股东大会议事规则》《关联交易管理办法》及发行人关联交易决策制

度等规定,履行关联交易决策、回避表决等公允决策程序,及时详细进行信息披露;

2、依照市场经济原则、采取市场定价确定交易价格。

二、约束措施

1、如果本人违反了上述关于规范和减少关联交易承诺的相关内容,由此所得的收益归发行人。如发行人

因该等关联交易情形遭受损失的,则本人将向发行人赔偿一切损失。

2、本人在接到发行人董事会发出的本人违反了关于规范和减少关联交易承诺的通知之日起20日内将有

关收益交给发行人,收益需厘定确定的,则在厘定确认后交给发行人。如发行人因关联交易情形遭受损失的,在有关损失金额厘定确认后,本人将根据发行人董事会的通知或损失确认文件并在通知的时限内赔偿公司一切损失。

3、如已产生违反上述承诺的关联交易情形的,本人在接到发行人董事会通知之日起20日内启动有关消

除或规范关联交易的相关措施,包括但不限于重新履行关联交易的程序、终止关联交易、回归至市场公允价格等。

规范和减少关联交易的承诺:

一、规范和减少关联交易

1、不利用自身作为发行人主要股东之地位及影响谋求发行人在业务合作等方面给予本人及本人控制的公

司、企业或其他经营实体优于市场第三方的权利;

2、不利用自身作为发行人主要股东之地位及影响谋求与发行人达成交易的优先权利;

3、不以与市场价格相比显失公允的条件与发行人进行交易,亦不利用该类交易从事任何损害发行人利益

的行为;

4、尽量减少与发行人的关联交易,在进行确有必要且无法规避的关联交易时,保证按市场化原则和公允

长期

李明价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章等规范性文件和发行人《公司章程》《关联交易管理办法》2021.02否是不适用不适用有效

等有关关联交易制度的规定履行关联交易决策程序及信息披露义务,保证不通过关联交易损害发行人及其他股东的合法权益。

同时,本人将保证,在本人作为发行人主要股东期间,发行人在对待将来可能产生的与本人及本人控制的公司、企业或其他经营实体的关联交易方面,将采取如下措施规范可能发生的关联交易:

1、严格遵守发行人《公司章程》《关联交易管理办法》及发行人其他相关制度的规定,履行关联交易决

策、回避表决等公允决策程序,及时详细进行信息披露;

2、依照市场经济原则、采取市场定价确定交易价格。

二、约束措施

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1、若本人违反了上述关于规范和减少关联交易承诺的相关内容,由此所得的收益归发行人。如发行人因

该等关联交易情形遭受损失的,则本人将向发行人赔偿一切损失。

2、本人在接到发行人董事会发出的本人违反了关于规范和减少关联交易承诺的通知之日起20日内将有

关收益交给发行人,收益需厘定确定的,则在厘定确认后交给发行人。如发行人因关联交易情形遭受损失的,在有关损失金额厘定确认后,本人将根据发行人董事会的通知或损失确认文件并在通知的时限内赔偿公司一切损失。

3、如已产生违反上述承诺的关联交易情形的,本人在接到发行人董事会通知之日起20日内启动有关消

除或规范关联交易的相关措施,包括但不限于重新履行关联交易的程序、终止关联交易、回归至市场公允价格等。

规范和减少关联交易的承诺:

一、规范和减少关联交易

1、不利用自身作为发行人董事、监事及高级管理人员之地位及影响谋求发行人在业务合作等方面给予本

人及本人控制的公司、企业或其他经营实体优于市场第三方的权利;

2、不利用自身作为发行人董事、监事及高级管理人员之地位及影响谋求与发行人达成交易的优先权利;

3、不以与市场价格相比显失公允的条件与发行人进行交易,亦不利用该类交易从事任何损害发行人利益

的行为;

4、尽量减少与发行人的关联交易,在进行确有必要且无法规避的关联交易时,保证按市场化原则和公允

价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章等规范性文件和发行人《公司章程》《关联交易管理办法》等有关关联交易制度的规定履行关联交易决策程序及信息披露义务,保证不通过关联交易损害发行人及其他股东的合法权益。

全体董同时,本人将保证,在本人作为发行人董事、监事及高级管理人员期间,发行人在对待将来可能产生的事、监事

与本人及本人控制的公司、企业或其他经营实体的关联交易方面,将采取如下措施规范可能发生的关联交易:

和高级12021.02长期否是不适用不适用

、严格遵守发行人《公司章程》《关联交易管理办法》及发行人其他相关制度的规定,履行关联交易决有效管理人

策、回避表决等公允决策程序,及时详细进行信息披露;

员2、依照市场经济原则、采取市场定价确定交易价格。

二、约束措施

1、若本人违反了上述关于规范和减少关联交易承诺的相关内容,由此所得的收益归发行人。如发行人因

该等关联交易情形遭受损失的,则本人将向发行人赔偿一切损失。

2、本人在接到发行人董事会发出的本人违反了关于规范和减少关联交易承诺的通知之日起20日内将有

关收益交给发行人,收益需厘定确定的,则在厘定确认后交给发行人。如发行人因关联交易情形遭受损失的,在有关损失金额厘定确认后,本人将根据发行人董事会的通知或损失确认文件并在通知的时限内赔偿公司一切损失。

3、如已产生违反上述承诺的关联交易情形的,本人在接到发行人董事会通知之日起20日内启动有关消

除或规范关联交易的相关措施,包括但不限于重新履行关联交易的程序、终止关联交易、回归至市场公允价格等。

其首药控关于招股说明书的承诺:2021.02长期否是不适用不适用

他股一、关于招股说明书的声明有效

48/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

本公司确认,本公司首次公开发行人民币普通股股票的招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担法律责任。

二、回购首次公开发行的全部新股

如果本公司本次公开发行人民币普通股股票的招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本公司将依法回购本公司首次公开发行的全部新股,具体如下:

(一)回购程序的启动

本公司招股说明书及其他信息披露资料存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本公司将在中国证券监督管理委员会、证券交易所等证券监管机构或者司法机关认定有关违法事实之日起10个交易日内制订回购股份方案,按照有关法律法规和本公司章程的规定提交董事会审议,审议通过后及时公告回购股份方案;同时,在根据届时有效的《首药控股(北京)股份有限公司章程》等的规定需提交股东大会批准时发出股东大会会议通知,将回购公司股份的方案提交股东大会批准。

(二)回购价格和回购数量

回购股份的价格按照二级市场价格进行,且不低于首次公开发行人民币普通股股票时的发行价格并加算银行同期存款利息。回购数量为本公司首次公开发行的全部新股。

自本公司首次公开发行人民币普通股股票并上市之日至本公司发布回购股份方案之日,本公司如有派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项,则回购价格及回购数量将相应进行调整。

三、赔偿投资者损失

如果本公司本次公开发行人民币普通股股票的招股说明书及其他信息披露资料存在虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将根据证券监管机构、证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件,以及《最高人民法院关于审理证券市场因虚假陈述引发的民事赔偿案件的若干规定》(法释[2003]2号),依法及时赔偿投资者损失。具体的赔偿标准、赔偿主体范围、赔偿金额等细节内容待上述情形实际发生时,以最终确定的赔偿方案为准。

四、约束措施

本公司将积极采取合法措施履行上述承诺,自愿接受监管机构、社会公众及投资者的监督。若本公司未能完全履行上述承诺事项中的义务或责任,本公司将及时披露未履行承诺的情况和原因,并自愿接受有关法律、法规及有关监管机构要求的其他约束措施。

关于招股说明书的承诺:

一、关于招股说明书的声明

本人确认,发行人首次公开发行 A股股票的招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担法律责任。

李文军、长期

二、赔偿投资者损失2021.02否是不适用不适用张静有效

如果发行人本次公开发行 A股股票的招股说明书及其他信息披露资料存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,本人将根据证券监管机构、自律机构及证券交易所等有权部门颁布的相关法律法规及规范性文件,以及《最高人民法院关于审理证券市场因虚假陈述引发的民事赔偿案件的若干规定》(法释[2003]2号),依法及时赔偿投资者损失。具体的赔偿标准、赔偿主体范围、赔

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偿金额等细节内容待上述情形实际发生时,以最终确定的赔偿方案为准。

三、购回

如果发行人本次公开发行 A股股票的招股说明书及其他信息披露资料存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将购回已转让的原限售股份(如适用)。

四、约束措施

本人将积极采取合法措施履行上述承诺,自愿接受监管机构、社会公众及投资者的监督。若本人未能完全履行上述承诺事项中的义务或责任,本人将提请发行人及时披露未履行承诺的情况和原因,并自愿接受有关法律、法规及有关监管机构要求的其他约束措施。

关于招股说明书的承诺:

一、关于招股说明书的声明

本人确认,公司首次公开发行人民币普通股股票的招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担法律责任。

二、赔偿投资者损失

董事、监如果公司本次公开发行人民币普通股股票的招股说明书及其他信息披露资料存在虚假记载、误导性陈述

事和高或者重大遗漏,致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的,将根据证券监管机构、证券交易所等有权部门2021.02长期否是不适用不适用级管理颁布的相关法律法规及规范性文件,以及《最高人民法院关于审理证券市场因虚假陈述引发的民事赔偿案件有效人员的若干规定》(法释[2003]2号),依法及时赔偿投资者损失。具体的赔偿标准、赔偿主体范围、赔偿金额等细节内容待上述情形实际发生时,以最终确定的赔偿方案为准。

三、约束措施

本人将积极采取合法措施履行上述承诺,自愿接受监管机构、社会公众及投资者的监督。若本人未能完全履行上述承诺事项中的义务或责任,本人将提请公司及时披露未履行承诺的情况和原因,并自愿接受有关法律、法规及有关监管机构要求的其他约束措施。

其他控股股东对及其一致

公行动人、

持有公司基于对我国创新药物行业发展前景的信心及对公司长期投资价值的坚定认可,承诺将其直接或间接持有司股首发前股的公司首次公开发行前全部限售股锁定期自愿延长至2026年9月22日,于承诺锁定期内,将不以任何方式至中份份的董转让、减持或委托他人管理本人所持有的公司上市前股份,亦不会要求公司回购所持股份。在上述承诺延长2026小2025.03是是不适用不适用

限事、监事、锁定期内,因公司送红股、转增股本、配股等原因增加的股份,亦将遵守上述延长锁定期的承诺。年9股

售高级管理在所持股份上市流通后,将继续严格遵守《上市公司股东减持股份管理暂行办法》或届时适用的法律、月东人员(含法规、规范性文件及监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定。所时任)、作核心技术承人员诺

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二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

四、半年报审计情况

□适用√不适用

五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用√不适用

六、破产重整相关事项

□适用√不适用

七、重大诉讼、仲裁事项

□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项√本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

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3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他重大关联交易

□适用√不适用

(七)其他

□适用√不适用

十一、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

□适用√不适用

(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用√不适用

(三)其他重大合同

√适用□不适用

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公司拟以自有及自筹资金不超过 7.87亿元,在亦庄新城国际医药创新公园(BioPark)自主建设新的“首药控股新药研发与产业化基地”项目,并与经开区管委会签署《经济发展合作协议》。

该合作协议生效后,公司将按照招拍挂供应程序取得项目宗地,建设包括研发中心、质控中心、临床试验中心、销售中心及生产基地在内的公司新总部。前期,公司曾与经开区管委会、盛元投资共同签署《入区协议》、与盛元投资签署《首药控股新药研发与产业化基地厂房定制暨预租协议》(以下简称“《定制协议》”),约定原项目实施地点为经开区景园街 13号院 66M2地块,实施方式为盛元投资负责取得该地块土地使用权并根据公司需求定制建设厂房及配套设施,工程建成后出租给公司使用,在不违反相关土地利用政策条件的情况下,公司可进行回购。经友好协商,各方一致同意终止并解除前述《入区协议》《定制协议》,各方关于原项目的权利和义务即告终止,《入区协议》《定制协议》项下无任何争议或纠纷。

前述事项已经于2025年4月24日、2025年5月20日召开第二届董事会第八次会议及2024年年度股东大会审议通过,具体详见公司在《上海证券报》及上海证券交易所网站披露的《首药控股(北京)股份有限公司关于与北京经济技术开发区管理委员会签署<经济发展合作协议>的公告》(公告编号:2025-011)及《首药控股(北京)股份有限公司2024年年度股东大会决议公告》(公告编号:2025-015)。

53/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

十二、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位:元截至截至

其中:

报告报告截至期末期末超募报告本年度募集超募募集招股书或募集资金期末投入金募集截至报告期末资金资金变更用途的资金募集资金净额说明书中募集总额超募本年度投入额占比

资金募集资金总额13累计投入募集累计累计8募集资金总到位()资金承诺投资()资金金额()(%)

来源2=1资金总额(4)投入投入额时间总额()()累计(9)

-2进度进度()投入=(8)/(1)

(%)(%)总额

5(6)=(7)=()(4)/(1)(5)/(3)

首次2022公开

年3月1483482000.001378838926.212000000000.00不适1102682065.36不适79.97不适用103363523.277.50230237880.00发行18用用日股票

合计/1483482000.001378838926.212000000000.00不适1102682065.36///103363523.27/230237880.00用其他说明

√适用□不适用

注:募集资金净额为公司募集资金总额扣除发行费用(不含发行前已计入损益金额的发行费用)后实际到账金额。

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

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单位:元是否项目为招可行股书项目投入本性是募截至报告或者达到是进度年本项目否发集项是否期末累计投入进度募集截至报告期末累预定否是否实已实现生重资项目目涉及募集资金计划投投入进度未达计划节余

说明(1)本年投入金额计投入募集资金可使已符合现的效益大变金名称性变更资总额2(%)的具体原金额书中总额()用状结计划的或者研化,如

来质投向(3)=因的承

源(2)/(1)态日项的进效发成果是,请诺投期度益说明资项具体目情况是,首此项次首药目未公控股取不

开创新研消,是930237880.00103363523.27653160459.4570.21不适不适不适否不适用适不适用否发药研发调整用用用用行发项募集股目资金票投资总额首首药次控股公生是,新药开产此项19762120.00不不适不适(注不适研发是

发建目取(注20.0019762120.00100.00是(注1)适不适用)用用1)用与产用行设消业化股基地票首次补补充不公流

流动是否428838926.210.00429759485.91100.21不适不适不适是是不适用适不适用开还(注3)用用用资金用发贷行

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股票

合////1378838926.21103363523.271102682065.36/////////计注1:公司于2024年4月26日分别召开第二届董事会第三次会议及第二届监事会第三次会议,会议审议通过了《关于调整首次公开发行股票部分募集资金投资项目的议案》。面对当前创新药物行业政策、人才、技术、资金等竞争要素加速变化的大环境,为进一步丰富管线梯度,加快临床进程,持续提升产品创新力和可持续发展能力,亦为提高募集资金使用效率,公司拟在“新药研发项目”中新增 SY-7166 及早期探索性研究项目等 2个子项目,并终止以募集资金投资建设基地项目,将基地项目尚未使用的募集资金24039.86万元(包括本金23023.79万元及截至2024年3月31日取得的现金管理收益和净利息1016.07万元,具体以资金划转当日银行专户的结息后余额为准)变更投向前述新药研发项目,优先支持公司主业新药研发工作。后续,公司将根据在研新药的临床研究及上市申请进程等实际情况,改以自有或自筹资金推进未来集研发、制造、销售和管理于一体的总部基地相关建设事宜。

本事项已经公司独立董事专门会议前置讨论并获全体独立董事一致同意,保荐机构中信建投证券亦已发表了无异议的核查意见。本事项于2024年5月29日通过公司2023年年度股东大会审议。详细情况请参见公司在上海证券交易所网站于2024年4月29日披露的《首药控股(北京)股份有限公司关于调整部分募集资金投资项目的公告》(公告编号:2024-011)及2024年5月30日披露的《首药控股(北京)股份有限公司2023年年度股东大会决议公告》(公告编号:2024-018);

注2:根据上述决议,“新药研发与产业化基地”募集资金计划投资总额调整为实际已投入金额;

注3:补充流动资金截至报告期末累计投入进度超出初始收到募集资金总额的部分为持有期间产生的利息收入。

2、超募资金明细使用情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

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(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

√适用□不适用

2025年6月20日,公司召开了第二届董事会第九次会议以及第二届监事会第八次会议,会

议分别审议通过了《关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的议案》。

鉴于在募投项目的实施过程中,公司存在以自有资金先行支付募投项目的部分款项,后续再由募集资金专户等额划转资金至公司基本存款账户或一般户进行置换的客观实际需求,为提高募集资金使用效率和募投项目实施效率,董事会同意公司在募投项目实施期间拟以自有资金先行支付相关募集资金投资项目费用,每月统计归集以自有资金支付的募投项目款项金额,并定期在履行内部程序后从募集资金专户支取相应款项等额置换公司以自有资金已支付的款项,该部分等额置换资金视同募投项目已使用资金。

具体内容详见公司于2025年6月21日在《上海证券报》及上海证券交易所网站披露的《首药控股(北京)股份有限公司关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的公告》(公告编号:2025-017)。

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币募集资金期间最高用于现金报告期末余额是否董事会审议日期管理的有起始日期结束日期现金管理超出授权效审议额余额额度度

2025年4月24日50000.002025年4月24日2026年4月24日30000.00否

其他说明

截至2025年6月30日,公司使用闲置募集资金主要通过各家银行的结构性存款及可转让大额存单来管理,闲置资金现金管理余额为300000000.00元,具体情况如下:

是否

银行名称产品名称产品类型金额(元)购买日起息日到期日赎回华夏银行股份人民币单位有限公司北京结构性存款

自贸试验区高结构性存款280000000.002025.5.132025.5.152025.7.23否

DWJCBJ2519端产业片区支5行华夏银行股份有限公司北京人民币单位

自贸试验区高结构性存款结构性存款20000000.002025.5.142025.5.162025.7.15否端产业片区支2510485行华夏银行股份人民币单位

有限公司北京结构性存款结构性存款100000000.002024.9.292024.10.82025.1.10是知春支行2411562华夏银行股份2022年单位

3大额存单197821000.002024.11.282024.11.282025.2.28是有限公司北京大额存单年

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知春支行092华夏银行股份2022年单位

有限公司北京大额存单3年大额存单10833877.782024.11.282024.11.282025.2.28是知春支行098招商银行点招商银行股份金系列看涨

有限公司北京两层区间31结构性存款50000000.002024.12.262024.12.272025.1.27是亦庄支行天结构性存款华夏银行股份人民币单位

有限公司北京结构性存款结构性存款50000000.002024.12.272024.12.312025.3.3是知春支行2412002华夏银行股份人民币单位

有限公司北京结构性存款结构性存款75000000.002025.1.102025.1.142025.1.24是知春支行2510039华夏银行股份人民币单位

有限公司北京结构性存款结构性存款120000000.002025.2.52025.2.62025.4.7是知春支行2510076华夏银行股份人民币单位

有限公司北京结构性存款结构性存款230000000.002025.3.32025.3.52025.4.7是知春支行2510220招商银行点招商银行股份金系列看涨

有限公司北京两层区间14结构性存款340000000.002025.4.82025.4.92025.4.23是亦庄支行天结构性存款招商银行智招商银行股份汇系列看涨

有限公司北京7结构性存款330000000.002025.4.302025.5.62025.5.13是两层区间天亦庄支行结构性存款招商银行智招商银行股份汇系列看涨

有限公司北京两层区间14结构性存款21000000.002025.5.142025.5.162025.5.30是亦庄支行天结构性存款

聚赢汇率-挂中国民生银行钩欧元对美

股份有限公司结构性存款20000000.002025.5.152025.5.162025.5.31是元汇率结构北京香山支行性存款招商银行智招商银行股份汇系列看跌

有限公司北京两层区间27结构性存款10000000.002025.5.312025.6.32025.6.30是亦庄支行天结构性存款

聚赢汇率-挂中国民生银行钩欧元对美

股份有限公司结构性存款5000000.002025.6.42025.6.62025.6.20是元汇率结构北京香山支行性存款

4、其他

□适用√不适用

(五)中介机构关于募集资金存储与使用情况的专项核查、鉴证的结论性意见

□适用√不适用核查异常的相关情况说明

58/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

□适用√不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用√不适用

十三、其他重大事项的说明

□适用√不适用

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第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+-)本次变动后

数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)

一、有限售条件股份9295310162.50-8238640-82386408471446156.96

1、国家持股

2、国有法人持股

3、其他内资持股9295310162.50-8238640-82386408471446156.96

其中:境内非国有法人持股100000006.72-3238640-323864067613604.55

境内自然人持股8295310155.78-5000000-50000007795310152.42

4、外资持股

其中:境外法人持股境外自然人持股

二、无限售条件流通股份5576624237.50+8238640+82386406400488243.04

1、人民币普通股5576624237.50+8238640+82386406400488243.04

2、境内上市的外资股

3、境外上市的外资股

4、其他

三、股份总数148719343100.00148719343100.00

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2、股份变动情况说明

√适用□不适用

本报告期内,公司首次公开发行部分限售股份8238640股锁定期届满,于2025年3月24日起依法上市流通,导致有限售条件股份较期初减少,无限售条件流通股份数目因此相应增加。

3、报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位:股报告期解报告期增期初限售报告期末解除限售股东名称除限售股加限售股限售原因股数限售股数日期数数李明50000005000000北京万根线科技发展500000014854473514553首次公开中心(有限合伙)发行股份2025-03-24北京诚则信科技发展限售500000017531933246807中心(有限合伙)

合计1500000082386406761360//

二、股东情况

(一)股东总数:

截至报告期末普通股股东总数(户)4526

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用

截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形

□适用√不适用

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)

包含转融质押、标记或冻持有有限股东名称报告期内期末持股比例通借出股结情况股东(全称)增减数量(%)售条件股份的限售股份性质份数量数量股份数量状态

李文军7295310149.057295310172953101无境内自然人

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中国农业银行股份有限

公司-鹏华医药科技股54079343.64无其他票型证券投资基金

北京双鹭药业股份有限52632003.541666925境内非国有冻结公司法人

张静50000003.3650000005000000无境内自然人

李明50000003.36无境内自然人

北京万根线科技发展中50000003.3635145533514553无其他心(有限合伙)

北京诚则信科技发展中50000003.3632468073246807无其他心(有限合伙)

乔晓辉39820862.68无境内自然人

北京亦庄国际投资发展-271867235362012.38无国有法人有限公司

石雯30324832.04无境内自然人

前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)持有无限售条件流股份种类及数量股东名称通股的数量种类数量

中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票5407934人民币普通股5407934型证券投资基金北京双鹭药业股份有限公司5263200人民币普通股5263200李明5000000人民币普通股5000000乔晓辉3982086人民币普通股3982086北京亦庄国际投资发展有限公司3536201人民币普通股3536201石雯3032483人民币普通股3032483全国社保基金四一三组合2636965人民币普通股2636965

北京诚则信科技发展中心(有限合伙)1753193人民币普通股1753193

北京万根线科技发展中心(有限合伙)1485447人民币普通股1485447

中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合1172830人民币普通股1172830型证券投资基金前十名股东中回购专户情况说明不适用

上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权公司未接到上述股东关于委托表决权、受托表决权、放弃表决权的的说明声明

1.股东李文军、张静构成一致行动关系;

2.股东李文军、李明均持有万根线、诚则信的财产份额;

3.股东李明担任前述两个合伙企业的普通合伙人和执行事务合伙

上述股东关联关系或一致行动的说明人,三方构成一致行动关系除此之外,公司未接到其他股东存在关联关系或一致行动协议的声明,未知其他股东之间是否存在关联关系或构成一致行动人表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用□不适用

单位:股

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有限售条件股份可上市交易持有的有限售情况序号有限售条件股东名称限售条件条件股份数量可上市交易新增可上市交时间易股份数量

1李文军72953101

2张静5000000自上市之

2026-09-23日起54个

3北京万根线科技发展中心(有限合伙)3514553月

4北京诚则信科技发展中心(有限合伙)3246807

1.股东李文军、张静构成一致行动关系;

上述股东关联关系或一致行动的说明2.股东李文军持有万根线、诚则信的财产份额注:根据公司于2025年3月15日在上海证券交易所网站披露的《关于控股股东及其一致行动人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员自愿延长限售股锁定期的公告》(公告编号:2025-002),公司控股股东及其一致行动人李文军、张静直接持有合计77953101股,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员通过北京万根线科技发展中心(有限合伙)和北京诚则信科技发展中心(有限合伙)间接持有合计6761360股,上述股份锁定期自愿延长至2026年9月22日,且自愿延长的锁定期届满后将继续严格遵守中国证监会和上海证券交易所关于减持股份的相关规定。

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用

持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

三、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员情况

(一)现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况

□适用√不适用其它情况说明

√适用□不适用

公司于本报告期内收到相关股东出具的《关于自愿延长限售股锁定期的承诺函》。基于对我国创新药物行业发展前景的信心及对公司长期投资价值的坚定认可,公司控股股东及其一致行动人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员承诺将其直接或间接持有的公司首次公开发行前

63/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

全部限售股锁定期自愿延长至2026年9月22日,于承诺锁定期内,将不以任何方式转让、减持或委托他人管理本人所持有的公司上市前股份,亦不会要求公司回购所持股份。在上述承诺延长锁定期内,因公司送红股、转增股本、配股等原因增加的股份,亦将遵守上述延长锁定期的承诺。

上述股东在所持股份上市流通后,将继续严格遵守《上市公司股东减持股份管理暂行办法》或届时适用的法律、法规、规范性文件及监管部门、证券交易所关于减持股份的相关规定。

具体详见公司2025年3月15日登载于指定信息披露媒体及上交所网站的《首药控股(北京)股份有限公司关于控股股东及其一致行动人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员自愿延长限售股锁定期的公告》(公告编号:2025-002)。

(二)董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、股票期权

□适用√不适用

2、第一类限制性股票

□适用√不适用

3、第二类限制性股票

□适用√不适用

(三)其他说明

□适用√不适用

四、控股股东或实际控制人变更情况

□适用√不适用

五、存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用√不适用

六、特别表决权股份情况

□适用√不适用

七、优先股相关情况

□适用√不适用

64/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

第七节债券相关情况

一、公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

65/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

第八节财务报告

一、审计报告

□适用√不适用

二、财务报表合并资产负债表

2025年6月30日

编制单位:首药控股(北京)股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注七2025年6月30日2024年12月31日

流动资产:

货币资金123831792.3422734742.28结算备付金拆出资金

交易性金融资产2651297817.86737405967.28衍生金融资产应收票据

应收账款591116.71应收款项融资

预付款项814647169.1010359018.76应收保费应收分保账款应收分保合同准备金

其他应收款9796864.27585688.20

其中:应收利息应收股利买入返售金融资产

存货104091938.303410663.08

其中:数据资源合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产

其他流动资产138765074.045210986.59

流动资产合计703430655.91779798182.90

非流动资产:

发放贷款和垫款债权投资其他债权投资长期应收款长期股权投资其他权益工具投资

其他非流动金融资产1983614456.67108013945.36投资性房地产

固定资产2112578075.1512243920.48

66/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

在建工程生产性生物资产油气资产

使用权资产253747287.185791262.00

无形资产26277586.34303881.34

其中:数据资源开发支出

其中:数据资源商誉

长期待摊费用283387983.183674287.29

递延所得税资产29562093.08868689.30

其他非流动资产3011851151.2311533936.58

非流动资产合计116018632.83142429922.35

资产总计819449288.74922228105.25

流动负债:

短期借款向中央银行借款拆入资金交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款36102024382.5995214444.65预收款项合同负债卖出回购金融资产款吸收存款及同业存放代理买卖证券款代理承销证券款

应付职工薪酬395752608.986505969.85

应交税费40413677.22477895.84

其他应付款411571500.442967671.26

其中:应付利息应付股利应付手续费及佣金应付分保账款持有待售负债

一年内到期的非流动负债434365269.505374478.18其他流动负债

流动负债合计114127438.73110540459.78

非流动负债:

保险合同准备金长期借款应付债券

其中:优先股永续债

租赁负债471106460.21长期应付款长期应付职工薪酬

67/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

预计负债

递延收益51118381.37699383.02

递延所得税负债29562093.08868689.30其他非流动负债

非流动负债合计680474.452674532.53

负债合计114807913.18113214992.31

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本)53148719343.00148719343.00其他权益工具

其中:优先股永续债

资本公积551677996745.831677996745.83

减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备

未分配利润60-1122074713.27-1017702975.89

归属于母公司所有者权益704641375.56809013112.94(或股东权益)合计少数股东权益所有者权益(或股东权704641375.56809013112.94益)合计负债和所有者权益(或819449288.74922228105.25股东权益)总计

公司负责人:李文军主管会计工作负责人:王亚杰会计机构负责人:王亚杰母公司资产负债表

2025年6月30日

编制单位:首药控股(北京)股份有限公司

单位:元币种:人民币项目附注十九2025年6月30日2024年12月31日

流动资产:

货币资金23403466.5821055353.04

交易性金融资产651297817.86737405967.28衍生金融资产应收票据

应收账款191116.71应收款项融资

预付款项14193041.339768601.37

其他应收款2333815.0475695.84

其中:应收利息应收股利

存货4091938.303410663.08

其中:数据资源合同资产持有待售资产

68/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

一年内到期的非流动资产

其他流动资产8764504.785210406.41

流动资产合计702084583.89777017803.73

非流动资产:

债权投资其他债权投资长期应收款

长期股权投资313720173.4713720173.47其他权益工具投资

其他非流动金融资产83614456.67108013945.36投资性房地产

固定资产11882452.8011409030.51在建工程生产性生物资产油气资产使用权资产

无形资产158333.34166740.42

其中:数据资源开发支出

其中:数据资源商誉

长期待摊费用1549209.971731469.99递延所得税资产

其他非流动资产11851151.2311515728.58

非流动资产合计122775777.48146557088.33

资产总计824860361.37923574892.06

流动负债:

短期借款交易性金融负债衍生金融负债应付票据

应付账款115326335.85109015400.06预收款项合同负债

应付职工薪酬2991962.253462597.41

应交税费328317.60335906.92

其他应付款291937.02264246.92

其中:应付利息应付股利持有待售负债一年内到期的非流动负债其他流动负债

流动负债合计118938552.72113078151.31

非流动负债:

长期借款应付债券

其中:优先股永续债

69/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

租赁负债长期应付款长期应付职工薪酬预计负债

递延收益300000.00递延所得税负债其他非流动负债

非流动负债合计300000.00

负债合计118938552.72113378151.31

所有者权益(或股东权益):

实收资本(或股本)148719343.00148719343.00其他权益工具

其中:优先股永续债

资本公积1686856005.101686856005.10

减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积

未分配利润-1129653539.45-1025378607.35所有者权益(或股东权705921808.65810196740.75益)合计负债和所有者权益(或824860361.37923574892.06股东权益)总计

公司负责人:李文军主管会计工作负责人:王亚杰会计机构负责人:王亚杰合并利润表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币项目附注七2025年半年度2024年半年度

一、营业总收入2000000.003800000.00

其中:营业收入612000000.003800000.00利息收入已赚保费手续费及佣金收入

二、营业总成本116364461.30113674412.50

其中:营业成本利息支出手续费及佣金支出退保金赔付支出净额提取保险责任准备金净额保单红利支出分保费用

税金及附加6223065.1127897.37销售费用

管理费用648572040.1710935810.58

70/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

研发费用65108169764.50107101432.14

财务费用66-400408.48-4390727.59

其中:利息费用87376.5056204.85

利息收入490212.474448882.01

加:其他收益67743813.07105757.13投资收益(损失以“-”号填684125490.431939713.53列)

其中:对联营企业和合营企业的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)汇兑收益(损失以“-”号填列)净敞口套期收益(损失以“-”号填列)公允价值变动收益(损失以704823463.605098674.79“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”号729118.67-122408.67填列)资产减值损失(损失以“-”号填列)资产处置收益(损失以“-”号填列)

三、营业利润(亏损以“-”号填列)-104662575.53-102852675.72

加:营业外收入74300008.85

减:营业外支出759170.70四、利润总额(亏损总额以“-”号填-104371737.38-102852675.72列)

减:所得税费用

五、净利润(净亏损以“-”号填列)-104371737.38-102852675.72

(一)按经营持续性分类1.持续经营净利润(净亏损以“”-104371737.38-102852675.72-号填列)2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)

(二)按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润-”-104371737.38-102852675.72(净亏损以“号填列)2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)

六、其他综合收益的税后净额

(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额

1.不能重分类进损益的其他综

合收益

(1)重新计量设定受益计划变动额

(2)权益法下不能转损益的其他综合收益

71/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(3)其他权益工具投资公允价值变动

(4)企业自身信用风险公允价值变动

2.将重分类进损益的其他综合

收益

(1)权益法下可转损益的其他综合收益

(2)其他债权投资公允价值变动

(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额

(4)其他债权投资信用减值准备

(5)现金流量套期储备

(6)外币财务报表折算差额

(7)其他

(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额-104371737.38-102852675.72

(一)归属于母公司所有者的综合-104371737.38-102852675.72收益总额

(二)归属于少数股东的综合收益总额

八、每股收益:

(一)基本每股收益(元/股)-0.70-0.69

(二)稀释每股收益(元/股)-0.70-0.69

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元上期被合并方实现的净利润为:0.00元。

公司负责人:李文军主管会计工作负责人:王亚杰会计机构负责人:王亚杰母公司利润表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币项目附注十九2025年半年度2024年半年度

一、营业收入42000000.003800000.00

减:营业成本

税金及附加19926.2023980.43销售费用

管理费用6251633.008439351.50

研发费用110165780.87109245767.53

财务费用-489023.32-4448250.37

其中:利息费用

利息收入489461.034448676.85

加:其他收益439120.2281450.93投资收益(损失以“-”号填54125490.431939713.53列)

其中:对联营企业和合营企业

72/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

的投资收益以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)净敞口套期收益(损失以“-”号填列)公允价值变动收益(损失以4823463.605098674.79“-”号填列)信用减值损失(损失以“-”号-8789.60-66800.00填列)资产减值损失(损失以“-”号填列)资产处置收益(损失以“-”号填列)

二、营业利润(亏损以“-”号填列)-104569032.10-102407809.84

加:营业外收入300000.00

减:营业外支出5900.00三、利润总额(亏损总额以“-”号-104274932.10-102407809.84填列)

减:所得税费用

四、净利润(净亏损以“-”号填列)-104274932.10-102407809.84

(一)持续经营净利润(净亏损以“”-104274932.10-102407809.84-号填列)

(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)

五、其他综合收益的税后净额

(一)不能重分类进损益的其他综合收益

1.重新计量设定受益计划变动

2.权益法下不能转损益的其他

综合收益

3.其他权益工具投资公允价值

变动

4.企业自身信用风险公允价值

变动

(二)将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综

合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.金融资产重分类计入其他综

合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备

5.现金流量套期储备

6.外币财务报表折算差额

7.其他

六、综合收益总额-104274932.10-102407809.84

七、每股收益:

73/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(一)基本每股收益(元/股)

(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:李文军主管会计工作负责人:王亚杰会计机构负责人:王亚杰合并现金流量表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币项目附注七2025年半年度2024年半年度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现2095912.332552000.00金客户存款和同业存放款项净增加额向中央银行借款净增加额向其他金融机构拆入资金净增加额收到原保险合同保费取得的现金收到再保业务现金净额保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金拆入资金净增加额回购业务资金净增加额代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还2036653.32

收到其他与经营活动有关的781455963.746159864.66现金

经营活动现金流入小计3551876.0710748517.98

购买商品、接受劳务支付的现28255139.228727062.31金客户贷款及垫款净增加额存放中央银行和同业款项净增加额支付原保险合同赔付款项的现金拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金

支付给职工及为职工支付的41592173.6846632714.93现金

支付的各项税费23065.1127897.37

支付其他与经营活动有关的7847306115.5952501608.10现金

74/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

经营活动现金流出小计117176493.60107889282.71

经营活动产生的现金流-113624617.53-97140764.73量净额

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金1870075576.82678986427.83

取得投资收益收到的现金11381015.329094136.54

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计1881456592.14688080564.37

购建固定资产、无形资产和其2531879.163462913.61他长期资产支付的现金

投资支付的现金1762000000.00921279352.64质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计1764531879.16924742266.25

投资活动产生的现金流116924712.98-236661701.88量净额

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金

其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金取得借款收到的现金收到其他与筹资活动有关的现金筹资活动现金流入小计偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息支付的现金

其中:子公司支付给少数股东

的股利、利润

支付其他与筹资活动有关的782203045.393042869.01现金

筹资活动现金流出小计2203045.393042869.01

筹资活动产生的现金流-2203045.39-3042869.01量净额

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响

五、现金及现金等价物净增加额1097050.06-336845335.62

加:期初现金及现金等价物余22734742.28530340395.30额

六、期末现金及现金等价物余额23831792.34193495059.68

公司负责人:李文军主管会计工作负责人:王亚杰会计机构负责人:王亚杰

75/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

母公司现金流量表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币项目附注2025年半年度2024年半年度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现2095912.332552000.00金

收到的税费返还2036653.32

收到其他与经营活动有关的983644.524609961.32现金

经营活动现金流入小计3079556.859198614.64

购买商品、接受劳务支付的现27994413.728722777.85金

支付给职工及为职工支付的26151170.2728943019.86现金

支付的各项税费19926.2023980.43

支付其他与经营活动有关的63833415.2671979616.97现金

经营活动现金流出小计117998925.45109669395.11

经营活动产生的现金流量净-114919368.60-100470780.47额

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金1870075576.82678986427.83

取得投资收益收到的现金11381015.329094136.54

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计1881456592.14688080564.37

购建固定资产、无形资产和其2189110.003418705.61他长期资产支付的现金

投资支付的现金1762000000.00921279352.64取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计1764189110.00924698058.25

投资活动产生的现金流117267482.14-236617493.88量净额

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金取得借款收到的现金收到其他与筹资活动有关的现金筹资活动现金流入小计

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偿还债务支付的现金

分配股利、利润或偿付利息支付的现金支付其他与筹资活动有关的现金筹资活动现金流出小计筹资活动产生的现金流量净额

四、汇率变动对现金及现金等价物的影响

五、现金及现金等价物净增加额2348113.54-337088274.35

加:期初现金及现金等价物余21055353.04530114898.15额

六、期末现金及现金等价物余额23403466.58193026623.80

公司负责人:李文军主管会计工作负责人:王亚杰会计机构负责人:王亚杰

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合并所有者权益变动表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币

2025年半年度

归属于母公司所有者权益项目少数股所有者权益

其他权益工具减:其他一般实收资本专项盈余东权益合计

优先永续资本公积库存综合风险未分配利润其他小计(或股本)其他储备公积股债股收益准备

一、上年期末余额148719343.001677996745.83-1017702975.89809013112.94809013112.94

加:会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额148719343.001677996745.83-1017702975.89809013112.94809013112.94

三、本期增减变动

金额(减少以“-”-104371737.38-104371737.38-104371737.38号填列)

(一)综合收益总

-104371737.38-104371737.38-104371737.38额

(二)所有者投入和减少资本

1.所有者投入的普

通股

2.其他权益工具持

有者投入资本

3.股份支付计入所

有者权益的金额

4.其他

(三)利润分配

1.提取盈余公积

2.提取一般风险准

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备3.对所有者(或股东)的分配

4.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏

4.设定受益计划变

动额结转留存收益

5.其他综合收益结

转留存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

四、本期期末余额148719343.001677996745.83-1122074713.27704641375.56704641375.56

2024年半年度

归属于母公司所有者权益项目少数股所有者权益

其他权益工具减:其他一般实收资本专项盈余东权益合计

优先永续资本公积库存综合风险未分配利润其他小计(或股本)其他储备公积股债股收益准备

一、上年期末余额148719343.001677996745.83-805763930.641020952158.191020952158.19

加:会计政策变更前期差错更正

79/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

其他

二、本年期初余额148719343.001677996745.83-805763930.641020952158.191020952158.19

三、本期增减变动

金额(减少以“-”-102852675.72-102852675.72-102852675.72号填列)

(一)综合收益总

-102852675.72-102852675.72-102852675.72额

(二)所有者投入和减少资本

1.所有者投入的普

通股

2.其他权益工具持

有者投入资本

3.股份支付计入所

有者权益的金额

4.其他

(三)利润分配

1.提取盈余公积

2.提取一般风险准

备3.对所有者(或股东)的分配

4.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏

4.设定受益计划变

动额结转留存收益

5.其他综合收益结

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转留存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

四、本期期末余额148719343.001677996745.83-908616606.36918099482.47918099482.47

公司负责人:李文军主管会计工作负责人:王亚杰会计机构负责人:王亚杰母公司所有者权益变动表

2025年1—6月

单位:元币种:人民币

2025年半年度

其他权益工具

项目实收资本(或其他综盈余公所有者权益合

优先资本公积减:库存股专项储备未分配利润股本)永续债其他合收益积计股

一、上年期末余额148719343.001686856005.10-1025378607.35810196740.75

加:会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额148719343.001686856005.10-1025378607.35810196740.75三、本期增减变动金额(减-104274932.10-104274932.10少以“-”号填列)

(一)综合收益总额-104274932.10-104274932.10

(二)所有者投入和减少资本

1.所有者投入的普通股

2.其他权益工具持有者投入

资本

3.股份支付计入所有者权益

的金额

81/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

4.其他

(三)利润分配

1.提取盈余公积

2.对所有者(或股东)的分

3.其他

(四)所有者权益内部结转1.资本公积转增资本(或股本)2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额结转

留存收益

5.其他综合收益结转留存收

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

四、本期期末余额148719343.001686856005.10-1129653539.45705921808.65

2024年半年度

项目实收资本(或其他权益工具减:库存其他综合盈余所有者权益资本公积专项储备未分配利润

股本)优先股永续债其他股收益公积合计

一、上年期末余额148719343.001686856005.10-813718400.831021856947.27

加:会计政策变更前期差错更正其他

二、本年期初余额148719343.001686856005.10-813718400.831021856947.27三、本期增减变动金额(减-102407809.84-102407809.84

82/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告少以“-”号填列)

(一)综合收益总额-102407809.84-102407809.84

(二)所有者投入和减少资本

1.所有者投入的普通股

2.其他权益工具持有者投入

资本

3.股份支付计入所有者权益

的金额

4.其他

(三)利润分配

1.提取盈余公积

2.对所有者(或股东)的分

3.其他

(四)所有者权益内部结转1.资本公积转增资本(或股本)2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额结转

留存收益

5.其他综合收益结转留存收

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

四、本期期末余额148719343.001686856005.10-916126210.67919449137.43

公司负责人:李文军主管会计工作负责人:王亚杰会计机构负责人:王亚杰

83/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

84/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用

首药控股(北京)股份有限公司(以下简称公司或本公司),系由李文军、张静共同发起设立,于2016年4月19日在北京市工商行政管理局海淀分局登记注册,总部位于北京市。公司现持有统一社会信用代码为 91110108MA004WFJ71的营业执照,注册资本 148719343.00元,股份总数

148719343股(每股面值1元)。

本公司属医药制造业。主要经营活动为肿瘤和糖尿病药物的研发。提供的劳务主要有:临床前候选药物的发现服务。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本公司财务报表以持续经营为编制基础。

2、持续经营

√适用□不适用本公司不存在导致对报告期末起12个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用□不适用

重要提示:本公司根据实际生产经营特点针对金融工具减值、存货、固定资产折旧、在建工

程、无形资产、收入确认等交易或事项制定了具体会计政策和会计估计。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2、会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

√适用□不适用

公司经营业务的营业周期较短,以12个月作为资产和负债的流动性划分标准。

4、记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用项目重要性标准

重要的在建工程项目单项工程投资总额超过资产总额0.5%

重要的投资活动现金流量单项金额超过资产总额10%

重要的承诺事项单项承诺事项金额超过资产总额0.5%

重要的或有事项单项或有事项金额超过资产总额0.5%

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单项资产负债表日后事项金额超过资产总额

重要的资产负债表日后事项0.5%

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用

1.同一控制下企业合并的会计处理方法

公司在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

2.非同一控制下企业合并的会计处理方法

公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额,首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核,经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

1.控制的判断

拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其可变回报金额的,认定为控制。

2.合并财务报表的编制方法

母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及其子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,由母公司按照《企业会计准则第33号——合并财务报表》编制。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

9、现金及现金等价物的确定标准

现金等价物是指企业持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转

换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

□适用√不适用

11、金融工具

√适用□不适用

1.金融资产和金融负债的分类

金融资产在初始确认时划分为以下三类:(1)以摊余成本计量的金融资产;(2)以公允价值计量

且其变动计入其他综合收益的金融资产;(3)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融负债在初始确认时划分为以下四类:(1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负

债;(2)金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债;(3)不属

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于上述(1)或(2)的财务担保合同,以及不属于上述(1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺;(4)以摊余成本计量的金融负债。

2.金融资产和金融负债的确认依据、计量方法和终止确认条件

(1)金融资产和金融负债的确认依据和初始计量方法

公司成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融负债时,按照公允价值计量;对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产或金融负债,相关交易费用计入初始确认金额。但是,公司初始确认的应收账款未包含重大融资成分或公司不考虑未超过一年的合同中的融资成分的,按照《企业会计准则第14号——收入》所定义的交易价格进行初始计量。

(2)金融资产的后续计量方法

1)以摊余成本计量的金融资产

采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利得或损失,在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时,计入当期损益。

2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资

采用公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益,其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资

采用公允价值进行后续计量。获得的股利(属于投资成本收回部分的除外)计入当期损益,其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

采用公允价值进行后续计量,产生的利得或损失(包括利息和股利收入)计入当期损益,除非该金融资产属于套期关系的一部分。

(3)金融负债的后续计量方法

1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

此类金融负债包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债以公允价值进行后续计量。因公司自身信用风险变动引起的指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值变动金额

计入其他综合收益,除非该处理会造成或扩大损益中的会计错配。此类金融负债产生的其他利得或损失(包括利息费用、除因公司自身信用风险变动引起的公允价值变动)计入当期损益,除非该金融负债属于套期关系的一部分。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

2)金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债

按照《企业会计准则第23号——金融资产转移》相关规定进行计量。

3)不属于上述1)或2)的财务担保合同,以及不属于上述1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺

在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量:*按照金融工具的减值规定确

定的损失准备金额;*初始确认金额扣除按照《企业会计准则第14号——收入》相关规定所确定的累计摊销额后的余额。

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4)以摊余成本计量的金融负债

采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融负债所产生的利得或损失,在终止确认、按照实际利率法摊销时计入当期损益。

(4)金融资产和金融负债的终止确认

1)当满足下列条件之一时,终止确认金融资产:

*收取金融资产现金流量的合同权利已终止;

*金融资产已转移,且该转移满足《企业会计准则第23号——金融资产转移》关于金融资产终止确认的规定。

2)当金融负债(或其一部分)的现时义务已经解除时,相应终止确认该金融负债(或该部分金融负债)。

3.金融资产转移的确认依据和计量方法

公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,分别下列情况处理:(1)未保留对该金融资产控制的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;(2)保留了对该金融资产控制的,按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。

金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:(1)所转移金融资产在终止确认日的账面价值;(2)因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。转移了金融资产的一部分,且该被转移部分整体满足终止确认条件的,将转移前金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和继续确认部分之间,按照转移日各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:(1)终止确认部分的账面价值;(2)终止确认部分的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。

4.金融资产和金融负债的公允价值确定方法

公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相关金融

资产和金融负债的公允价值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级,并依次使用:

(1)第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;

(2)第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值,包括:

活跃市场中类似资产或负债的报价;非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;除报价以外的

其他可观察输入值,如在正常报价间隔期间可观察的利率和收益率曲线等;市场验证的输入值等;

(3)第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值,包括不能直接观察或无法由可观察

市场数据验证的利率、股票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使用自身数据作出的财务预测等。

5.金融工具减值

公司以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资、合同资产、租赁应收款、分类为以公允价值计量且其变动计入当

期损益的金融负债以外的贷款承诺、不属于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债或

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不属于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债的财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。

预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量

之间的差额,即全部现金短缺的现值。其中,对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产,按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。

对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产,公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。

对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成,且不含重大融资成分或者公司不考虑不超过一年的合同中的融资成分的应收款项及合同资产,公司运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

除上述计量方法以外的金融资产,公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加,公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备;如果信用风险自初始确认后未显著增加,公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。

公司利用可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

于资产负债表日,若公司判断金融工具只具有较低的信用风险,则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金融工具组合为基础时,公司以共同风险特征为依据,将金融工具划分为不同组合。

公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值;对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资,公司在其他综合收益中确认其损失准备,不抵减该金融资产的账面价值。

6.金融资产和金融负债的抵销

金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不相互抵销。但同时满足下列条件的,公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:(1)公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;(2)公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

不满足终止确认条件的金融资产转移,公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。

12、应收票据

□适用√不适用

13、应收账款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用□不适用组合类别确定组合的依据计量预期信用损失的方法

89/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状

应收账款——账龄组合账龄况的预测,编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表,计算预期信用损失

参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状

其他应收款——账龄组合账龄况的预测,编制其他应收款账龄与预期信用损失率对照表,计算预期信用损失基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用应收账款其他应收款账龄

预期信用损失率(%)预期信用损失率(%)

1年以内(含,下同)5.005.00

1-2年10.0010.00

2-3年50.0050.00

3年以上100.00100.00

应收账款/其他应收款的账龄自款项实际发生的月份起算。

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用□不适用

对信用风险与组合信用风险显著不同的应收款项,公司按单项计提预期信用损失。

14、应收款项融资

□适用√不适用

15、其他应收款

√适用□不适用按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用□不适用参见应收账款的方法按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用√不适用

16、存货

√适用□不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

90/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

1.存货的分类

存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。

2.发出存货的计价方法

发出存货采用月末一次加权平均法。

3.存货的盘存制度

存货的盘存制度为永续盘存制。

4.低值易耗品和包装物的摊销方法

(1)低值易耗品按照一次转销法进行摊销。

(2)包装物按照一次转销法进行摊销。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用

资产负债表日,存货采用成本与可变现净值孰低计量,按照成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货,在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值;需要经过加工的存货,在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的

金额确定其可变现净值;资产负债表日,同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的,分别确定其可变现净值,并与其对应的成本进行比较,分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用√不适用基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用√不适用

17、合同资产

√适用□不适用合同资产的确认方法及标准

√适用□不适用公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。公司将同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。

公司将拥有的、无条件(即,仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项列示,将已向客户转让商品而有权收取对价的权利(该权利取决于时间流逝之外的其他因素)作为合同资产列示。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用

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按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用√不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

□适用√不适用划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法

□适用√不适用

19、长期股权投资

√适用□不适用

1.共同控制、重大影响的判断

按照相关约定对某项安排存在共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策,认定为共同控制。对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定,认定为重大影响。

2.投资成本的确定

(1)同一控制下的企业合并形成的,合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务或发行权

益性证券作为合并对价的,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为其初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的合并对价的账面价值或发行股份的面值总额之间的差额调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

公司通过多次交易分步实现同一控制下企业合并形成的长期股权投资,判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的,把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的,在合并日,根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额确定初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本,与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

(2)非同一控制下的企业合并形成的,在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其初始投资成本。

公司通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并形成的长期股权投资,区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理:

1)在个别财务报表中,按照原持有的股权投资的账面价值加上新增投资成本之和,作为改按

成本法核算的初始投资成本。

2)在合并财务报表中,判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的,把各项交易作为

一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益;购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益等的,与其相关的其他综合收益等转为购买日所属当期收益。但由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

(3)除企业合并形成以外的:以支付现金取得的,按照实际支付的购买价款作为其初始投资成本;以发行权益性证券取得的,按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本;以债务重

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组方式取得的,按《企业会计准则第12号——债务重组》确定其初始投资成本;以非货币性资产交换取得的,按《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》确定其初始投资成本。

3.后续计量及损益确认方法

对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算;对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。

4.通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权的处理方法

(1)是否属于“一揽子交易”的判断原则

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,公司结合分步交易的各个步骤的交易协议条款、分别取得的处置对价、出售股权的对象、处置方式、处置时点等信息来判断分

步交易是否属于“一揽子交易”。各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明多次交易事项属于“一揽子交易”:

1)这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

2)这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

3)一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

4)一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

(2)不属于“一揽子交易”的会计处理

1)个别财务报表

对处置的股权,其账面价值与实际取得价款之间的差额,计入当期损益。对于剩余股权,对被投资单位仍具有重大影响或者与其他方一起实施共同控制的,转为权益法核算;不能再对被投资单位实施控制、共同控制或重大影响的,按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的相关规定进行核算。

2)合并财务报表

在丧失控制权之前,处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整资本公积(资本溢价),资本溢价不足冲减的,冲减留存收益。

丧失对原子公司控制权时,对于剩余股权,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。

处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资收益,同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等,应当在丧失控制权时转为当期投资收益。

(3)属于“一揽子交易”的会计处理

1)个别财务报表

将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

2)合并财务报表

将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

20、投资性房地产

不适用

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21、固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用年限超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。

(2).折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率

机器设备年限平均法5-100-5%9.50%-19.00%

其他设备年限平均法3-100-5%9.50%-31.67%

22、在建工程

√适用□不适用

1.在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造

该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。

2.在建工程达到预定可使用状态时,按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态

但尚未办理竣工决算的,先按估计价值转入固定资产,待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值,但不再调整原已计提的折旧。

类别在建工程结转为固定资产的标准和时点机器设备安装调试后达到设计要求或合同规定的标准

23、借款费用

□适用√不适用

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

1.无形资产包括软件等,按成本进行初始计量。

2.使用寿命有限的无形资产,在使用寿命内按照与该项无形资产有关的经济利益的预期实现

方式系统合理地摊销,无法可靠确定预期实现方式的,采用直线法摊销。具体如下:

项目使用寿命及其确定依据摊销方法

软件10年,使用寿命直线法

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(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

(1)人员人工费用

人员人工费用包括公司研发人员的工资薪金、基本养老保险费、基本医疗保险费、失业保险

费、工伤保险费、生育保险费和住房公积金,以及外聘研发人员的劳务费用。

研发人员同时服务于多个研究开发项目的,人工费用的确认依据公司管理部门提供的各研究开发项目研发人员的工时记录,在不同研究开发项目间按比例分配。

(2)直接投入费用

直接投入费用是指公司为实施研究开发活动而实际发生的相关支出。包括:1)直接消耗的材料、燃料和动力费用;2)一般测试手段购置费,试制产品的检验费;3)用于研究开发活动的仪器、设备的运行维护、调整、检验、检测、维修等费用。

(3)折旧费用与长期待摊费用

折旧费用是指用于研究开发活动的仪器、设备和在用建筑物的折旧费。

用于研发活动的仪器、设备及在用建筑物,同时又用于非研发活动的,对该类仪器、设备、在用建筑物使用情况做必要记录,并将其实际发生的折旧费按实际工时和使用面积等因素,采用合理方法在研发费用和生产经营费用间分配。

长期待摊费用是指研发设施的改建、改装、装修和修理过程中发生的长期待摊费用,按实际支出进行归集,在规定的期限内分期平均摊销。

(4)无形资产摊销费用无形资产摊销费用是指用于研究开发活动的软件、知识产权、非专利技术(专有技术、许可证、设计和计算方法等)的摊销费用。

(5)设计费用

设计费用是指为新产品和新工艺进行构思、开发和制造,进行工序、技术规范、规程制定、操作特性方面的设计等发生的费用,包括为获得创新性、创意性、突破性产品进行的创意设计活动发生的相关费用。

(6)试验费用试验费用包括新药研制的临床试验费等。

(7)委托外部研究开发费用委托外部研究开发费用是指公司委托境内外其他机构或个人进行研究开发活动所发生的费用(研究开发活动成果为公司所拥有,且与公司的主要经营业务紧密相关)。

(8)其他费用

其他费用是指上述费用之外与研究开发活动直接相关的其他费用,包括技术图书资料费、资料翻译费、专家咨询费、高新科技研发保险费,研发成果的检索、论证、评审、鉴定、验收费用,知识产权的申请费、注册费、代理费,会议费、差旅费、通讯费等。

内部研究开发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证明其有用性;(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

公司划分内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准:本公司内部研究开发

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项目开发阶段系指公司新药开发完成Ⅲ期临床研究至获取生产批件的阶段,开发阶段发生的相关支出作为开发支出资本化。

27、长期资产减值

√适用□不适用

对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产等长期资产,在资产负债表日有迹象表明发生减值的,估计其可收回金额。对因企业合并所形成的商誉和使用寿命不确定的无形资产,无论是否存在减值迹象,每年都进行减值测试。商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试。

若上述长期资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额确认资产减值准备并计入当期损益。

28、长期待摊费用

√适用□不适用

长期待摊费用核算已经支出,摊销期限在1年以上(不含1年)的各项费用。长期待摊费用按实际发生额入账,在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。

29、合同负债

√适用□不适用公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。公司将同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。

公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务作为合同负债列示。

30、职工薪酬

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

在职工为公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用离职后福利分为设定提存计划和设定受益计划。

(1)在职工为公司提供服务的会计期间,根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2)对设定受益计划的会计处理通常包括下列步骤:

1)根据预期累计福利单位法,采用无偏且相互一致的精算假设对有关人口统计变量和财务变

量等作出估计,计量设定受益计划所产生的义务,并确定相关义务的所属期间。同时,对设定受益计划所产生的义务予以折现,以确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本;

2)设定受益计划存在资产的,将设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形

成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产;

3)期末,将设定受益计划产生的职工薪酬成本确认为服务成本、设定受益计划净负债或净资

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产的利息净额以及重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动等三部分,其中服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本,重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不允许转回至损益,但可以在权益范围内转移这些在其他综合收益确认的金额。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

向职工提供的辞退福利,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:(1)公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;(2)公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

√适用□不适用

向职工提供的其他长期福利,符合设定提存计划条件的,按照设定提存计划的有关规定进行会计处理;除此之外的其他长期福利,按照设定受益计划的有关规定进行会计处理,为简化相关会计处理,将其产生的职工薪酬成本确认为服务成本、其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额以及重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动等组成项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。

31、预计负债

□适用√不适用

32、股份支付

□适用√不适用

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34、收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

1.收入确认原则

于合同开始日,公司对合同进行评估,识别合同所包含的各单项履约义务,并确定各单项履约义务是在某一时段内履行,还是在某一时点履行。

满足下列条件之一时,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义

务:(1)客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益;(2)客户能够控制公司履

约过程中在建商品;(3)公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务,在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品控制权时,公司考虑下列迹象:(1)公司就该商品享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务;(2)公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权;(3)公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有

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该商品;(4)公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬;(5)客户已接受该商品;(6)其他表明客户已取得商品控制权的迹象。

2.收入计量原则

(1)公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是公司因向客户转让商品

或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。

(2)合同中存在可变对价的,公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,但包含可变对价的交易价格,不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。

(3)合同中存在重大融资成分的,公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付

的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销。合同开始日,公司预计客户取得商品或服务控制权与客户支付价款间隔不超过一年的,不考虑合同中存在的重大融资成分。

(4)合同中包含两项或多项履约义务的,公司于合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品

的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。

3.收入确认的具体方法

按履约进度确认的收入

公司提供临床前候选药物的发现服务,由于客户在公司履约的同时客户即取得并消耗公司履约所带来的经济利益,公司将其作为在某一时段内履行的履约义务,按照履约进度确认收入,履约进度不能合理确定的除外。对于履约进度不能合理确定时,公司已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用√不适用

35、合同成本

√适用□不适用

公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。如果合同取得成本的摊销期限不超过一年,在发生时直接计入当期损益。

公司为履行合同发生的成本,不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围且同时满足下列条件的,作为合同履约成本确认为一项资产:

1.该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用(或类似费用)、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本;

2.该成本增加了公司未来用于履行履约义务的资源;

3.该成本预期能够收回。

公司对于与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益。

如果与合同成本有关的资产的账面价值高于因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得

的剩余对价减去估计将要发生的成本,公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失。

以前期间减值的因素之后发生变化,使得转让该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价

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减去估计将要发生的成本高于该资产账面价值的,转回原已计提的资产减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36、政府补助

√适用□不适用

1.政府补助在同时满足下列条件时予以确认:(1)公司能够满足政府补助所附的条件;(2)公司

能够收到政府补助。政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量。

2.与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法

政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。

政府文件不明确的,以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断,以购建或其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助,冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

3.与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法

除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助,难以区分与资产相关或与收益相关的,整体归类为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关成本;用于补偿已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益或冲减相关成本。

4.与公司日常经营活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益或冲减相关成本费用。与公司日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。

5.政策性优惠贷款贴息的会计处理方法

(1)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向公司提供贷款的,以实

际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

(2)财政将贴息资金直接拨付给公司的,将对应的贴息冲减相关借款费用。

37、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用1.根据资产、负债的账面价值与其计税基础之间的差额(未作为资产和负债确认的项目按照税法规定可以确定其计税基础的,该计税基础与其账面数之间的差额),按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。

2.确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。资产

负债表日,有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的,确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。

3.资产负债表日,对递延所得税资产的账面价值进行复核,如果未来期间很可能无法获得足

够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,转回减记的金额。

4.公司当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益,但不包括下列情况产

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生的所得税:(1)企业合并;(2)直接在所有者权益中确认的交易或者事项。

5.同时满足下列条件时,公司将递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列示:(1)

拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;(2)递延所得税资产和递延所得税

负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。

38、租赁

√适用□不适用作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用

在租赁期开始日,公司将租赁期不超过12个月,且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁;

将单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不认定为低价值资产租赁。

对于所有短期租赁和低价值资产租赁,公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁付款额计入相关资产成本或当期损益。

除上述采用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外,在租赁期开始日,公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。

(1)使用权资产

使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括:1)租赁负债的初始计量金额;2)在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;3)承租人发生的初始直接费用;4)承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。

公司按照直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

(2)租赁负债

在租赁期开始日,公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债。计算租赁付款额现值时采用租赁内含利率作为折现率,无法确定租赁内含利率的,采用公司增量借款利率作为折现率。租赁付款额与其现值之间的差额作为未确认融资费用,在租赁期各个期间内按照确认租赁付款额现值的折现率确认利息费用,并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益。

租赁期开始日后,当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际

行权情况发生变化时,公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债,并相应调整使用权资产的账面价值,如使用权资产账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将剩余金额计入当期损益。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用□不适用

在租赁开始日,公司将实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁划

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分为融资租赁,除此之外的均为经营租赁。

(1)经营租赁

公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁收款额确认为租金收入,发生的初始直接费用予以资本化并按照与租金收入确认相同的基础进行分摊,分期计入当期损益。公司取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

(2)融资租赁在租赁期开始日,公司按照租赁投资净额(未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和)确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。在租赁期的各个期间,公司按照租赁内含利率计算并确认利息收入。

公司取得的未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

39、其他重要的会计政策和会计估计

□适用√不适用

40、重要会计政策和会计估计的变更

(1).重要会计政策变更

□适用√不适用

(2).重要会计估计变更

□适用√不适用

(3).2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

41、其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用□不适用税种计税依据税率增值税以按税法规定计算的销售货物和应

税劳务收入为基础计算销项税额,13%、6%扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税

城市维护建设税实际缴纳的流转税税额7%

教育费附加实际缴纳的流转税税额3%

地方教育附加实际缴纳的流转税税额2%

企业所得税应纳税所得额25%、15%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率(%)

公司25%

101/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

北京赛林泰医药技术有限公司15%

2、税收优惠

√适用□不适用

1.企业所得税

北京赛林泰医药技术有限公司于2022年12月30日通过高新复审取得换发的编号为

GR202211006517的高新技术企业证书,按税法规定,2022-2024年度减按 15%的税率计缴企业所得税,目前北京赛林泰医药技术有限公司高新技术企业资格复审工作正在进行中。

2.增值税本公司提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询服务,根据《财政部国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》(财税〔2016〕36号),本公司所签订的技术转让及技术开发合同在北京技术市场管理办公室备案后即可享受增值税免税优惠;对未备案的合同,仍按照适用税率6%计算缴纳增值税。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

库存现金1860.001860.00

银行存款23829932.3422732882.28其他货币资金存放财务公司存款

合计23831792.3422734742.28

其中:存放在境外的款项总额其他说明无

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额指定理由和依据

以公允价值计量且其变动计651297817.86737405967.28/入当期损益的金融资产

其中:

可转让大额存单144921295.64452122633.95/

结构性存款506376522.22285283333.33/

合计651297817.86737405967.28/

其他说明:

□适用√不适用

102/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用

其中重要的应收票据核销情况:

□适用√不适用

应收票据核销说明:

□适用√不适用

103/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

其他说明:

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)95912.33

1年以内小计95912.33

合计95912.33

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面账面比例计提比比例计提比

金额金额价值金额价值(%)例(%)(%)金额例(%)按单项计提坏账准备

其中:

按组合计提坏95912.33100.004795.625.0091116.71账准备

其中:

按账龄组合计95912.33100.004795.625.0091116.71提坏账准备

合计//95912.33/4795.62/91116.71

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额期末余额计提收回或转转销或核其他变动

104/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

回销

按组合计提4795.62-4795.62坏账准备

合计4795.62-4795.62

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明:

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

105/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用

合同资产核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1).应收款项融资分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例

106/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(6).本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

(7).应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用√不适用

(8).其他说明:

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账龄

金额比例(%)金额比例(%)

1年以内11498536.8578.506252421.1860.35

1至2年1440979.939.842283741.6322.05

2至3年1707652.3211.661822855.9517.60

3年以上

合计14647169.10100.0010359018.76100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占预付款项期末余额合计数的单位名称期末余额

比例(%)

107/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

上海市肺科医院2038413.8213.92

南京青笺医药科技有限公司1333332.009.10

湖南省肿瘤医院1132017.537.73

南京君兰医药有限公司1111110.007.59

北京昭衍新药研究中心股份有限公司855471.015.84

合计6470344.3644.18

其他说明:

无其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额应收利息应收股利

其他应收款796864.27585688.20

合计796864.27585688.20

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

108/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用应收股利

(6).应收股利

□适用√不适用

(7).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(8).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(9).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

109/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(10).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(11).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)808688.60589562.65

1年以内小计808688.60589562.65

1至2年20307.6716967.20

2至3年20666.4020666.40

3年以上143144.30158757.70

合计992806.97785953.95

(12).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

押金保证金542898.75558512.15

应收退款172064.2575359.83

其他277843.97152081.97

合计992806.97785953.95

(13).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期整个存续期预期坏账准备未来12个月预期合计

信用损失(未发生信用损失(已发生信用损失

信用减值)信用减值)

2025年1月1日余额29478.131696.72169090.90200265.75

2025年1月1日余额

在本期

--转入第二阶段-167.02167.02

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段

本期计提11123.32167.03-15613.40-4323.05

110/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

本期转回本期转销本期核销其他变动

2025年6月30日余额40434.432030.77153477.50195942.70

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

各阶段划分依据:账龄1年以内代表自初始确认后信用风险未显著增加(第一阶段),按5%计提减值;账龄1-2年代表自初始确认后信用风险显著增加但尚未发生信用减值(第二阶段),按10%计提减值;账龄2年以上代表自初始确认后已发生信用减值(第三阶段),预期信用损失比例根据账龄年限进行调整:2-3年代表较少的已发生信用减值,按50%计提减值,3年以上代表已全部减值,按100%计提减值。

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(14).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

按组合计提坏200265.75-4323.05195942.70账准备

合计200265.75-4323.05195942.70

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(15).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用

其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(16).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占其他应收款期坏账准备单位名称期末余额末余额合计数的款项的性质账龄期末余额

比例(%)

111/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

北京四季慧

谷物业管理363139.3536.58押金保证金1年以内18156.97有限公司

其他个人150000.0015.11其他1年以内7500.00北京市海淀

区保障性住111049.2011.19押金保证金注185445.52房发展有限公司上海思路迪

医学检验所96704.429.74应收退款1年以内4835.22有限公司浙江大学医

学院附属第75359.837.59应收退款1年以内3767.99四医院

合计796252.8080.21//119705.70

注1:北京市海淀区保障性住房发展有限公司1-2年其他应收款期末余额为16967.20元,坏账准备余额为1696.72元,2-3年其他应收款期末余额为20666.40元,坏账准备余额为10333.20元,

3年以上其他应收款期末余额为73415.60元,坏账准备余额为73415.60元。

(17).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额存货跌价准备存货跌价准备项目

账面余额/合同履约成账面价值账面余额/合同履约成账面价值本减值准备本减值准备

原材料4091938.304091938.303410663.083410663.08

合计4091938.304091938.303410663.083410663.08

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

□适用√不适用本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

112/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

□适用√不适用一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

待抵扣增值税进项税额8765074.045210986.59

合计8765074.045210986.59

其他说明:

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

113/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用

债权投资的核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

其他债权投资的核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

114/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(4).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用

长期应收款核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

115/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

□适用√不适用

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明无

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

分类为以公允价值计量且其变动计入83614456.67108013945.36当期损益的金融资产

合计83614456.67108013945.36

其他说明:

20、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

21、固定资产

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

固定资产12578075.1512243920.48固定资产清理

合计12578075.1512243920.48

其他说明:

116/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币房屋及建筑项目机器设备运输工具其他设备合计物

一、账面原值:

1.期初余额25451687.122223244.3927674931.51

2.本期增加金额

(1)购置1552218.1416995.001569213.14

(2)在建工程转入

(3)企业合并增加

3.本期减少金额

(1)处置或报废84951.7884951.78

4.期末余额26918953.482240239.3929159192.87

二、累计折旧

1.期初余额14434578.62996432.4115431011.03

2.本期增加金额1058584.28172871.631231455.91

(1)计提1058584.28172871.631231455.91

3.本期减少金额

(1)处置或报废81349.2281349.22

4.期末余额15411813.681169304.0416581117.72

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置或报废

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值11507139.801070935.3512578075.15

2.期初账面价值11017108.501226811.9812243920.48

(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

□适用√不适用

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

□适用√不适用

(5).固定资产的减值测试情况

□适用√不适用

117/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

其他说明:

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程

项目列示

□适用√不适用

其他说明:

无在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

首药控股新药研发8712493.598712493.59与产业化基地

合计8712493.598712493.59

(2).重要在建工程项目本期变动情况

□适用√不适用

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

118/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1).油气资产情况

□适用√不适用

(2).油气资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

25、使用权资产

(1).使用权资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目房屋及建筑物合计

一、账面原值

1.期初余额8516561.768516561.76

2.本期增加金额

3.本期减少金额

4.期末余额8516561.768516561.76

二、累计折旧

1.期初余额2725299.762725299.76

2.本期增加金额2043974.822043974.82

(1)计提2043974.822043974.82

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额4769274.584769274.58

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值3747287.183747287.18

2.期初账面价值5791262.005791262.00

(2).使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用

119/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

其他说明:

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目土地使用权专利权非专利技术软件合计

一、账面原值

1.期初余额525900.22525900.22

2.本期增加金

(1)购置

(2)内部研发

(3)企业合并增加

3.本期减少金额

(1)处置

4.期末余额525900.22525900.22

二、累计摊销

1.期初余额222018.88222018.88

2.本期增加金

(1)计提26295.0026295.00

3.本期减少金

(1)处置

4.期末余额248313.88248313.88

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金

(1)计提

3.本期减少金

(1)处置

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值277586.34277586.34

2.期初账面价值303881.34303881.34

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0%

(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

120/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(4).无形资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

□适用√不适用

(2).商誉减值准备

□适用√不适用

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用√不适用资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用√不适用前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

121/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额

装修款3674287.2936416.00322720.113387983.18

合计3674287.2936416.00322720.113387983.18

其他说明:

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目可抵扣暂时性递延所得税可抵扣暂时性递延所得税差异资产差异资产

租赁负债3747287.18562093.085791262.00868689.30

合计3747287.18562093.085791262.00868689.30

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债

使用权资产3747287.18562093.085791262.00868689.30

合计3747287.18562093.085791262.00868689.30

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

□适用√不适用

(4).未确认递延所得税资产明细

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

可抵扣暂时性差异195942.708917554.96

可抵扣亏损1780826163.561739359578.77

合计1781022106.261748277133.73

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用□不适用

单位:元币种:人民币年份期末金额期初金额备注

2025年237315950.88

2026年266163236.02266163236.02

2027年348636135.77348636135.77

2028年415146987.20415146987.20

2029年438549950.88388555827.43

2030年224822236.1714793519.33

2031年9013862.419013862.41

122/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

2032年20057129.9420057129.94

2033年21282974.0021282974.00

2034年21736931.6018393955.79

2035年15416719.57

合计1780826163.561739359578.77/

其他说明:

□适用√不适用

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

预付设备/工11851151.2311851151.2311533936.5811533936.58程采购款

合计11851151.2311851151.2311533936.5811533936.58

其他说明:

31、所有权或使用权受限资产

□适用√不适用

其他说明:

32、短期借款

(1).短期借款分类

□适用√不适用

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

34、衍生金融负债

□适用√不适用

35、应付票据

□适用√不适用

123/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

费用类款项85827202.6473168095.98

材料款15454279.9520808183.03

长期资产购置款742900.001238165.64

合计102024382.5995214444.65

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收账款项列示

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

124/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬5878257.0936845997.6337582608.675141646.05

二、离职后福利-设定提存627712.763994403.214011153.04610962.93计划

三、辞退福利

四、一年内到期的其他福利

合计6505969.8540840400.8441593761.715752608.98

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、工资、奖金、津贴和2075543.6330019838.0931010013.091085368.63补贴

二、职工福利费657658.48657658.48

三、社会保险费385175.392416952.472427272.67374855.19

其中:医疗保险费372822.942334404.032344352.38362874.59

工伤保险费12352.4580774.3081146.1511980.60

生育保险费1774.141774.14

四、住房公积金2895494.282895494.28

五、工会经费和职工教育3417538.07856054.31592170.153681422.23经费

六、短期带薪缺勤

七、短期利润分享计划

合计5878257.0936845997.6337582608.675141646.05

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险608690.723871686.883887929.12592448.48

2、失业保险费19022.04122716.33123223.9218514.45

3、企业年金缴费

合计627712.763994403.214011153.04610962.93

其他说明:

□适用√不适用

40、应交税费

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额增值税消费税营业税企业所得税

个人所得税413677.22477895.84

125/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

城市维护建设税

合计413677.22477895.84

其他说明:

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额应付利息应付股利

其他应付款1571500.442967671.26

合计1571500.442967671.26

(2).应付利息

□适用√不适用

(3).应付股利

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

应付暂收款454557.542001247.19

应付费用款1010352.20935236.22

押金保证金106590.7031187.85

合计1571500.442967671.26账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

1年内到期的租赁负债4365269.505374478.18

合计4365269.505374478.18

其他说明:

126/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

44、其他流动负债

□适用√不适用

45、长期借款

(1).长期借款分类

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

46、应付债券

(1).应付债券

□适用√不适用

(2).应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用√不适用

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

47、租赁负债

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

租赁负债1113627.33

减:租赁负债未确认融资费用7167.12

合计1106460.21

其他说明:

127/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

48、长期应付款

项目列示

□适用√不适用长期应付款

□适用√不适用专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用

50、预计负债

□适用√不适用

51、递延收益

递延收益情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助699383.02581001.65118381.37政府补助尚未摊销完毕

合计699383.02581001.65118381.37/

其他说明:

□适用√不适用

52、其他非流动负债

□适用√不适用

53、股本

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

本次变动增减(+、一)期初余额发行公积金期末余额送股其他小计新股转股

股份总数148719343.00148719343.00

其他说明:

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

128/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

资本溢价(股本溢价)1677996745.831677996745.83其他资本公积

合计1677996745.831677996745.83

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

56、库存股

□适用√不适用

57、其他综合收益

□适用√不适用

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

□适用√不适用

60、未分配利润

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期上年度

调整前上期末未分配利润-1017702975.89-805763930.64调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)

调整后期初未分配利润-1017702975.89-805763930.64

加:本期归属于母公司所有者的净利-104371737.38-211939045.25润

减:提取法定盈余公积提取任意盈余公积提取一般风险准备应付普通股股利转作股本的普通股股利

期末未分配利润-1122074713.27-1017702975.89

129/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0.00元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0.00元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0.00元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0.00元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务2000000.003800000.00其他业务

合计2000000.003800000.00

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币技术开发及服务分部合计合同分类营业收入营业成本营业收入营业成本商品类型

技术开发及服务2000000.002000000.00按经营地区分类

境内地区2000000.002000000.00市场或客户类型合同类型按商品转让的时间分类

在某一时间段内2000000.002000000.00确认收入按合同期限分类按销售渠道分类

合计2000000.002000000.00其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

130/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

其他说明:

62、税金及附加

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额消费税营业税城市维护建设税教育费附加资源税房产税土地使用税车船使用税

印花税23065.1127897.37

合计23065.1127897.37

其他说明:

63、销售费用

□适用√不适用

64、管理费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

职工薪酬6048900.217392006.74

办公费1100589.191535209.08

业务招待费315577.06393226.78

折旧及摊销348409.93328862.51

差旅费229418.09257260.09

中介机构服务费105660.38215785.53

租赁物业费116920.78132888.88

其他306564.53680570.97

合计8572040.1710935810.58

其他说明:

65、研发费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

临床及临床前试验服务费45036330.4948033724.48

职工薪酬34762450.6337116996.53

材料费19308864.6414339691.23

折旧及摊销3276035.913352328.38

131/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

能耗及修理费947949.00770970.37

房租及物业569235.82601413.37

其他4268898.012886307.78

合计108169764.50107101432.14

其他说明:

66、财务费用

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

利息支出87376.5056204.85

利息收入-490212.47-4448882.01

银行手续费2427.491949.57

合计-400408.48-4390727.59

其他说明:

67、其他收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币按性质分类本期发生额上期发生额

与收益相关的政府补助642381.672349.05

代扣个人所得税手续费返还101431.40103408.08

合计743813.07105757.13

其他说明:

本期计入其他收益的政府补助情况详见本财务报表附注“政府补助”之说明

68、投资收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额权益法核算的长期股权投资收益处置长期股权投资产生的投资收益

交易性金融资产在持有期间的投资收4125490.431939713.53益其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入债权投资在持有期间取得的利息收入其他债权投资在持有期间取得的利息收入处置交易性金融资产取得的投资收益处置其他权益工具投资取得的投资收益处置债权投资取得的投资收益处置其他债权投资取得的投资收益债务重组收益

合计4125490.431939713.53

132/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

其他说明:

69、净敞口套期收益

□适用√不适用

70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位:元币种:人民币产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产4823463.605098674.79

其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益交易性金融负债按公允价值计量的投资性房地产

合计4823463.605098674.79

其他说明:

71、资产处置收益

□适用√不适用

72、信用减值损失

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额应收票据坏账损失

应收账款坏账损失4795.62-65000.00

其他应收款坏账损失4323.05-57408.67债权投资减值损失其他债权投资减值损失长期应收款坏账损失财务担保相关减值损失

合计9118.67-122408.67

其他说明:

73、资产减值损失

□适用√不适用

74、营业外收入

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额非流动资产处置利得合计

其中:固定资产处置利得无形资产处置利得

133/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

债务重组利得非货币性资产交换利得接受捐赠政府补助

其他300008.85300008.85

合计300008.85300008.85

其他说明:

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额

非流动资产处置损失合计3270.703270.70

其中:固定资产处置损失3270.703270.70无形资产处置损失债务重组损失非货币性资产交换损失

对外捐赠5900.005900.00

合计9170.709170.70

其他说明:

76、所得税费用

(1).所得税费用表

□适用√不适用

(2).会计利润与所得税费用调整过程

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

77、其他综合收益

□适用√不适用

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

收到的政府补助61380.02900.00

利息收入490212.474448882.01

代收代付446537.911507843.01

个税手续费返还107517.28109612.56

134/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

员工借款及备用金10000.00

其他350316.0682627.08

合计1455963.746159864.66

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

付现费用47160115.5952430645.92

员工借款及备用金146000.0070962.18其他

合计47306115.5952501608.10

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的重要的投资活动有关的现金

□适用√不适用收到的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

支付的租金2203045.393042869.01

合计2203045.393042869.01

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

无筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用□不适用

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单位:元币种:人民币本期增加本期减少项目期初余额现金变非现金变现金变动非现金变期末余额动动动租赁负债(含一年内到期的租赁负6480938.3987376.502203045.394365269.50

债)

合计6480938.3987376.502203045.394365269.50

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位:元币种:人民币补充资料本期金额上期金额

1.将净利润调节为经营活动现金流

量:

净利润-104371737.38-102852675.72

加:资产减值准备

信用减值损失-9118.67122408.67

固定资产折旧、油气资产折耗、生产1231455.911112417.38性生物资产折旧

使用权资产摊销2043974.822356843.73

无形资产摊销26295.0017887.92

长期待摊费用摊销322720.11194041.86

处置固定资产、无形资产和其他长期

资产的损失(收益以“-”号填列)固定资产报废损失(收益以“-”号填3270.70列)公允价值变动损失(收益以“-”号填-4823463.60-5098674.79列)

财务费用(收益以“-”号填列)87376.5056204.85

投资损失(收益以“-”号填列)-4125490.43-1939713.53递延所得税资产减少(增加以“-”306596.22-923957.70号填列)递延所得税负债增加(减少以“-”-306596.22923957.70号填列)

存货的减少(增加以“-”号填列)-681275.22-848835.07经营性应收项目的减少(增加以“-”-7957501.53-2685645.26号填列)经营性应付项目的增加(减少以“-”4628876.2612424975.23号填列)

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其他

经营活动产生的现金流量净额-113624617.53-97140764.73

2.不涉及现金收支的重大投资和筹

资活动:

债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产

3.现金及现金等价物净变动情况:

现金的期末余额23831792.34193495059.68

减:现金的期初余额22734742.28530340395.30

加:现金等价物的期末余额

减:现金等价物的期初余额

现金及现金等价物净增加额1097050.06-336845335.62

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额

一、现金23831792.3422734742.28

其中:库存现金1860.001860.00

可随时用于支付的银行存款23829932.3422732882.28可随时用于支付的其他货币资金可用于支付的存放中央银行款项存放同业款项拆放同业款项

二、现金等价物

其中:三个月内到期的债券投资

三、期末现金及现金等价物余额23831792.3422734742.28

其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额理由

募集资金17222792.82使用范围受限但可随时支取

合计17222792.82/

137/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

□适用√不适用

(2).境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币

及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因□适用√不适用

82、租赁

(1).作为承租人

√适用□不适用

使用权资产相关信息详见本财务报表附注“使用权资产”之说明。

租赁负债的到期期限分析和相应流动性风险管理详见本财务报表附注“流动性风险”之说明。

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用□不适用

公司对短期租赁和低价值资产租赁的会计政策详见本财务报表附注“租赁”会计政策之说明。

售后租回交易及判断依据

□适用√不适用

与租赁相关的现金流出总额2226385.39(单位:元币种:人民币)

(2).作为出租人作为出租人的经营租赁

□适用√不适用作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

138/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(3).作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明无

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

临床及临床前试验服务费45036330.4948033724.48

职工薪酬34762450.6337116996.53

材料费19308864.6414339691.23

折旧及摊销3276035.913352328.38

能耗及修理费947949.00770970.37

房租及物业569235.82601413.37

其他4268898.012886307.78

合计108169764.50107101432.14

其中:费用化研发支出108169764.50107101432.14资本化研发支出

其他说明:

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用√不适用重要的资本化研发项目

□适用√不适用开发支出减值准备

□适用√不适用其他说明无

3、重要的外购在研项目

□适用√不适用

139/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

子公司名主要经持股比例(%)取得注册资本注册地业务性质称营地直接间接方式北京赛林同一控制泰医药技

北京30000000.00下企业合北京技术开发100.00术有限公并司

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依

据:

140/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

确定公司是代理人还是委托人的依据:

其他说明:

(2).重要的非全资子公司

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

□适用√不适用

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制:

□适用√不适用

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

141/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期计入

财务报表本期新增本期转入本期其他与资产/期初余额营业外收期末余额项目补助金额其他收益变动收益相关入金额

递延收益699383.02581001.65118381.37与收益相关

合计699383.02581001.65118381.37/

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位:元币种:人民币类型本期发生额上期发生额

与收益相关642381.672349.05

合计642381.672349.05

其他说明:

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用

本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡,将风险对本公司经营业绩的负面影响降至最低水平,使股东和其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标,本公司风险管理的基本策略是确认和分析本公司面临的各种风险,建立适当的风险承受底线和进行风险管理,并及时可靠地对各种风险进行监督,将风险控制在限定的范围内。

本公司在日常活动中面临各种与金融工具相关的风险,主要包括信用风险、流动性风险及市场风险。管理层已审议并批准管理这些风险的政策,概括如下。

(一)信用风险

信用风险,是指金融工具的一方不能履行义务,造成另一方发生财务损失的风险。

1.信用风险管理实务

(1)信用风险的评价方法公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合理且有依据的信息,包括基于历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的变化情况。

当触发以下一个或多个定量、定性标准时,公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加:

1)定量标准主要为资产负债表日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比例;

142/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

2)定性标准主要为债务人经营或财务情况出现重大不利变化、现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化并将对债务人对公司的还款能力产生重大不利影响等。

(2)违约和已发生信用减值资产的定义

当金融工具符合以下一项或多项条件时,公司将该金融资产界定为已发生违约,其标准与已发生信用减值的定义一致:

1)债务人发生重大财务困难;

2)债务人违反合同中对债务人的约束条款;

3)债务人很可能破产或进行其他财务重组;

4)债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步。

2.预期信用损失的计量

预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。公司考虑历史统计数据(如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等)的定量分析及前瞻性信息,建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。

3.金融工具损失准备期初余额与期末余额调节表详见本财务报表附注“应收账款”及“其他应收款”之说明。

4.信用风险敞口及信用风险集中度

本公司的信用风险主要来自货币资金和应收款项。为控制上述相关风险,本公司分别采取了以下措施。

(1)货币资金

本公司将银行存款和其他货币资金存放于信用评级较高的金融机构,故其信用风险较低。

本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面价值。

(二)流动性风险

流动性风险,是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。流动性风险可能源于无法尽快以公允价值售出金融资产;或者源于对方无法偿还其合同债务;或者源于提前到期的债务;或者源于无法产生预期的现金流量。

为控制该项风险,本公司综合运用股权融资等多种融资手段,优化融资结构的方法,保持融资持续性与灵活性之间的平衡。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支。

金融负债按剩余到期日分类期末数项目

账面价值未折现合同金额1年以内1-3年3年以上

应付账款102024382.59102024382.59102024382.59

其他应付款1571500.441571500.441571500.44

一年内到期的4365269.504418195.424418195.42非流动负债

小计107961152.53108014078.45108014078.45(续上表)项目上年年末数

143/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

未折现合同金

账面价值1年以内1-3年3年以上额

应付账款95214444.6595214444.6595214444.65

其他应付款2967671.262967671.262967671.26

一年内到期的5374478.185507613.495507613.49非流动负债

租赁负债1106460.211113627.341113627.34

小计104663054.30104803356.74103689729.401113627.34

(三)市场风险

市场风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市场风险主要包括利率风险和外汇风险。

1.利率风险

利率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率的带息金融工具使本公司面临公允价值利率风险,浮动利率的带息金融工具使本公司面临现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率金融工具的比例,并通过定期审阅与监控维持适当的金融工具组合。

2.外汇风险

外汇风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司于中国内地经营,且主要活动以人民币计价。因此,本公司所承担的外汇变动市场风险不重大。

2、套期

(1).公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2).公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3).公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1).转移方式分类

□适用√不适用

144/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(2).因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3).继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末公允价值

项目第一层次公允价第二层次公允价第三层次公允价合计值计量值计量值计量

一、持续的公允价值计量734912274.53734912274.53

(一)交易性金融资产734912274.53734912274.53

1.以公允价值计量且变动734912274.53734912274.53

计入当期损益的金融资产

结构性存款506376522.22506376522.22

可转让大额存单228535752.31228535752.31

2.指定以公允价值计量且

其变动计入当期损益的金融资产

(1)债务工具投资

(2)权益工具投资

(二)其他债权投资

(三)其他权益工具投资

(四)投资性房地产

1.出租用的土地使用权

2.出租的建筑物

3.持有并准备增值后转让

的土地使用权

(五)生物资产

1.消耗性生物资产

2.生产性生物资产

持续以公允价值计量的资734912274.53734912274.53产总额

(六)交易性金融负债

1.以公允价值计量且变动

计入当期损益的金融负债

其中:发行的交易性债券衍生金融负债其他

2.指定为以公允价值计量

且变动计入当期损益的金

145/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

融负债持续以公允价值计量的负债总额

二、非持续的公允价值计量

(一)持有待售资产非持续以公允价值计量的资产总额非持续以公允价值计量的负债总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用√不适用

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用√不适用

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用本公司持有的第三层次公允价值计量的交易性金融资产及其他非流动金融资产为结构性存款

及可转让大额存单,本公司以预期收益率估计未来现金流量来确定其公允价值。

5、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用√不适用

6、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

□适用√不适用

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

146/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

√适用□不适用

本公司的子公司情况详见本财务报表附注“在子公司中的权益”之说明。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用

4、其他关联方情况

□适用√不适用

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

□适用√不适用

出售商品/提供劳务情况表

□适用√不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用√不适用

关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

本公司委托管理/出包情况表:

□适用√不适用

关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用√不适用

本公司作为承租方:

□适用√不适用关联租赁情况说明

□适用√不适用

147/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

□适用√不适用

(6).关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位:万元币种:人民币项目本期发生额上期发生额

关键管理人员报酬571.42618.14

(8).其他关联交易

□适用√不适用

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

□适用√不适用

(2).应付项目

□适用√不适用

(3).其他项目

□适用√不适用

7、关联方承诺

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

(1).明细情况

□适用√不适用

148/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(2).期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用√不适用

2、以权益结算的股份支付情况

□适用√不适用

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

□适用√不适用

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

□适用√不适用

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

(2).公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

□适用√不适用

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

149/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

(1).追溯重述法

□适用√不适用

(2).未来适用法

□适用√不适用

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

√适用□不适用

本公司主要业务为技术开发及服务。公司将此业务视作为一个整体实施管理、评估经营成果。

因此,本公司无需披露分部信息。本公司按产品/地区分类的营业收入及营业成本详见本财务报表附注“营业收入和营业成本”之说明。

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用√不适用

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

150/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)95912.33

1年以内小计95912.33

合计95912.33

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面账面比例计提比比例计提比

金额价值(%)金额(%)金额(%)金额价值

例例(%)按单项计提坏账准备

其中:

按组合计提坏账95912.33100.004795.625.0091116.71准备

其中:

按账龄组合计提95912.33100.004795.625.0091116.71坏账准备

合计//95912.33/4795.62/91116.71

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

151/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核期末余额计提其他变动回销

按组合计提4795.62-4795.62坏账准备

合计4795.62-4795.62

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用其他说明无

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明:

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

2、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目期末余额期初余额应收利息应收股利

其他应收款333815.0475695.84

合计333815.0475695.84

其他说明:

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

152/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用应收股利

(6).应收股利

□适用√不适用

(7).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(8).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备:

□适用√不适用

153/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

按单项计提坏账准备的说明:

□适用√不适用

按组合计提坏账准备:

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用

(9).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用√不适用

其他说明:

(10).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明:

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用其他应收款

(11).按账龄披露

√适用□不适用

单位:元币种:人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内(含1年)351384.2579679.83

1年以内小计351384.2579679.83

1至2年

2至3年

3年以上40614.0040614.00

合计391998.25120293.83

(12).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

押金保证金44934.0044934.00

应收退款172064.2575359.83

154/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

其他175000.00

合计391998.25120293.83

(13).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期信整个存续期预期信坏账准备未来12个月预合计

用损失(未发生信用损失(已发生信期信用损失

用减值)用减值)

2025年1月1日余额3983.9940614.0044597.99

2025年1月1日余额在

本期

--转入第二阶段

--转入第三阶段

--转回第二阶段

--转回第一阶段

本期计提13585.2213585.22本期转回本期转销本期核销其他变动

2025年6月30日余额17569.2140614.0058183.21

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

各阶段划分依据:账龄1年以内代表自初始确认后信用风险未显著增加(第一阶段),按5%计提减值;账龄1-2年代表自初始确认后信用风险显著增加但尚未发生信用减值(第二阶段),按10%计提减值;账龄2年以上代表自初始确认后已发生信用减值(第三阶段),预期信用损失比例根据账龄年限进行调整:2-3年代表较少的已发生信用减值,按50%计提减值,3年以上代表已全部减值,按100%计提减值。

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用√不适用

(14).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期变动金额类别期初余额收回或转期末余额计提转销或核销其他变动回

按组合计提44597.9913585.2258183.21坏账准备

合计44597.9913585.2258183.21

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用√不适用

155/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

其他说明无

(15).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用√不适用

其他应收款核销说明:

□适用√不适用

(16).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币占其他应收款期坏账准备单位名称期末余额末余额合计数的款项的性质账龄

比例(%)期末余额

其他个人150000.0038.27其他1年以内7500.00上海思路迪

医学检验所96704.4224.67应收退款1年以内4835.22有限公司浙江大学医

学院附属第75359.8319.22应收退款1年以内3767.99四医院始达(上海)

医药科技有40614.0010.36押金保证金3年以上40614.00限公司

其他个人15000.003.83其他1年以内750.00

合计377678.2596.35//57467.21

(17).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

156/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

对子公司投资13720173.4713720173.4713720173.4713720173.47

合计13720173.4713720173.4713720173.4713720173.47

(1)对子公司投资

√适用□不适用

单位:元币种:人民币期初余额(账减值准备期初本期增减变动期末余额(账面减值准备期末被投资单位面价值)余额追加投资减少投资计提减值准备其他价值)余额

北京赛林泰医药13720173.4713720173.47技术有限公司

合计13720173.4713720173.47

(2)对联营、合营企业投资

□适用√不适用

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明:

□适用√不适用

157/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位:元币种:人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务2000000.003800000.00其他业务

合计2000000.003800000.00

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位:元币种:人民币技术开发及服务分部合计合同分类营业收入营业成本营业收入营业成本商品类型

技术开发及服2000000.002000000.00务按经营地区分类

境内地区2000000.002000000.00市场或客户类型合同类型按商品转让的时间分类

在某一时段内确2000000.002000000.00认收入按合同期限分类按销售渠道分类

合计2000000.002000000.00其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

□适用√不适用

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明:

5、投资收益

√适用□不适用

158/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

单位:元币种:人民币项目本期发生额上期发生额成本法核算的长期股权投资收益权益法核算的长期股权投资收益处置长期股权投资产生的投资收益

交易性金融资产在持有期间的投资收益4125490.431939713.53其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入债权投资在持有期间取得的利息收入其他债权投资在持有期间取得的利息收入处置交易性金融资产取得的投资收益处置其他权益工具投资取得的投资收益处置债权投资取得的投资收益处置其他债权投资取得的投资收益债务重组收益

合计4125490.431939713.53

其他说明:

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位:元币种:人民币项目金额说明

非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值-3270.70准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定642381.67

的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产8948954.03生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费委托他人投资或管理资产的损益对外委托贷款取得的损益

因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失单独进行减值测试的应收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益

159/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

非货币性资产交换损益债务重组损益企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用

对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益交易价格显失公允的交易产生的收益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益受托经营取得的托管费收入

除上述各项之外的其他营业外收入和支出294108.85其他符合非经常性损益定义的损益项目

减:所得税影响额

少数股东权益影响额(税后)

合计9882173.85

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用加权平均净资产收每股收益报告期利润益率(%)基本每股收益稀释每股收益

归属于公司普通股股东的净利润-13.79-0.70-0.70

扣除非经常性损益后归属于公司普-15.10-0.77-0.77通股股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

160/161首药控股(北京)股份有限公司2025年半年度报告

董事长:李文军

董事会批准报送日期:2025年8月26日修订信息

□适用√不适用

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