证券代码：688197证券简称：首药控股

首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2025-01

√特定对象调研√分析师会议□新闻发布会投资者关系

□媒体采访□业绩说明会√路演活动活动类别

□现场参观□其他

中信证券、中信建投证券、国投证券、广发证券、东吴证券、国海证

券、中泰证券、东北证券、国联证券、华鑫证券、海通证券、首创证券、

国泰君安证券、长江证券、西部证券、东方证券、甬兴证券、华源证券、

国盛证券、平安证券

金信基金、太平基金、长盛基金、建信基金、华夏基金、中欧基金、广参与单位名称

发基金、新华基金、融通基金、安信基金、中银基金、东方基金、汇百川及人员姓名

基金、国联基金、中邮基金、诺安基金、中航基金、中加基金、天弘基金

中邮保险资管；中银资管、国信自营、大家资产、人保养老、汐泰资

管、泰康资管、华夏未来资本、盘京资本、东方红资管、清河泉资本、博

衍资本、聚鸣资本、塔基资管、博裕资本、明世伙伴基金、嘉富行远、观

复资产、拾贝投资、中信资管、翼虎资管、远策投资、昆仑信托

北京中国大饭店、北京金融街威斯汀大酒店、

时间2025年2月-3月地点通泰大厦、北京金融街丽思卡尔顿酒店、北京

嘉里酒店、公司会议室、腾讯会议

上市公司接待公司董事长、总经理李文军，副总经理、科学委员会主席孙颖慧，财人员姓名务总监王亚杰，董事会秘书张英利问：公司核心管线的进展情况？

答：SY-707：康太替尼颗粒（CT-707，申报商品名：首要泽）单药

用于 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的新药上市申

投资者关系活动 请（NDA）已于 2024 年 10 月获得国家药品监督管理局受理，目前正在审主要内容介绍评审批进程中。

SY-3505：SY-3505是公司自主研发的完全国产第三代ALK抑制剂，目前已开展两项关键临床试验，包括针对二代ALK抑制剂治疗失败的非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床试验和对比克唑替尼一线治疗ALK阳性非小细

1胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验。这两项试验均在2023年内启动，目前正在

全国几十家研究中心快速推进过程中，试验进度符合公司预期。

SY-5007：SY-5007 是公司完全自主研发的选择性 RET 酪氨酸激酶抑制剂。针对RET阳性非小细胞肺癌患者，Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组，目前在随访过程中，待达到方案预设的主要分析节点后，公司将就临床试验结果与 CDE 进行沟通交流，申报产品上市。

问：研发管线上半年数据读出情况？

答：今年上半年公司研发管线上有4个项目的数据投送于2025年度

AACR 会议，届时将会有 4 篇壁报展示，分别是：

1.靶向 ALK 阳性肿瘤中 ALK 复合突变的新型第四代 ALK 抑制剂

（Novel fourth-generation ALK inhibitors targeting compound mutations inALK-positive cancers，Abstract Number: 1736）

2. 开发一种新型的 MAT2A 抑制剂 SY-9453 用于治疗 MTAP 缺乏的癌

症（Development of SY-9453 a novel MAT2A inhibitor for the treatment ofMTAP-deficient cancers，Abstract Number: 3064）

3.SY-12696，一种新型强效 MALT1 蛋白酶抑制剂，用于治疗 B 细胞淋巴瘤（SY-12696 a novel and potent MALT1 protease inhibitor for thetreatment of B-cell lymphomas，Abstract Number: 3432）

4. SY-13380，一种新型的 Menin-MLL 抑制剂，在临床前模型中对

MLL 重排和 NPM1 突变的急性髓系白血病展现出对耐药突变的疗效以及抗肿瘤活性（SY-13380 a novel menin-MLL inhibitor exhibits efficacy againstresistant mutations and anti-tumor activity for MLL-rearranged and NPM1-

mutant acute myeloid leukemia in pre-clinical models，Abstract Number:

3062）。

问：公司未来的研发方向除了小分子靶向药和肿瘤适应症还有新的

探索吗？

答：是的，目前公司研发方向聚焦于小分子靶向药，适应症也主要集中在肿瘤领域。未来随着公司发展，药物开发种类会进一步扩增。目前公司已经开始组建大分子研发团队，一些项目的预研工作已经启动。同时，适应症领域也会进一步拓展，逐步涉足自身免疫性疾病、代谢疾病等领域。

交流过程中不涉及应当披露的重大信息，未发生未公开重大信息泄露其它说明等情况。

附件清单无时间2025年3月26日

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