证券代码：688197证券简称：首药控股公告编号：2026-011

首药控股（北京）股份有限公司

关于2026年度“提质增效重回报”行动方案的专项公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大

遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

为持续贯彻落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》要求，积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“公司”）在全面总结2025年度“提质增效重回报”行动方案执行情况的基础上，结合公司由研发驱动向商业化阶段过渡的战略转型实际，特制定2026年度相关行动方案，旨在强化市场竞争力，提升公司发展质量与投资价值，切实保护投资者特别是中小投资者的合法权益。现将有关内容公告如下：

一、2025年度“提质增效重回报”行动方案的执行情况评估

2025年，公司所处的创新药行业迎来政策与市场的深刻变革。国家将创新

药明确为新兴支柱产业，“研发、审评、支付、使用”全链条支持体系加速完善，为具备临床价值的创新药物提供了更为明确的市场路径。在此背景下，行业对原始创新能力的要求持续提升。年内，管理层及全体员工坚定执行既定发展战略，以2025年度行动方案为纲领，锚定效率与效益，在研发攻坚、商业化准备、财务管控、公司治理等方面取得了一系列积极成果，为公司的长远发展奠定了坚实基础。

（一）聚焦主业，核心产品研发与注册取得里程碑式突破

公司始终将高效的研发与技术创新作为“提质”的核心。报告期内，公司研发投入保持连续性与稳定性，共计投入研发资金19670.02万元。核心产品管线进入关键收获期。

SY-707（康特替尼，首要泽）用于治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请（NDA）目前处于审评阶段，是公司当前推进的核

1心项目，预计2026年内获得上市批准。报告期内，公司配合国家药品监督管理局药品审评中心完成了药品研制、生产及临床现场核查工作，并根据《药品注册管理办法》及补充资料通知要求，完成全部资料递交，审评工作正在有序推进。SY-5007（索特替尼，首亦泽）用于治疗 RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC的 NDA已于 2025年 10月向国家药品监督管理局递交并获得受理，目前处于审评阶段，是公司另一条即将进入商业化阶段的重要管线。SY-3505

（Ficonalkib）作为国产进展最快的第三代 ALK 抑制剂之一，主要针对二代

ALK抑制剂耐药问题，同时布局初治患者一线治疗场景，2025年上半年顺利完成全部受试者入组，目前，所有受试者均处于规范随访阶段。鉴于该产品所对应的紧迫的、未被满足临床需求以及其研发进度优势，公司正积极与 CDE沟通后续注册路径，以加快推进其上市进程。

（二）前瞻布局，早期管线布局持续深化

报告期内，公司第四代 ALK抑制剂、MALT1抑制剂、MAT2A抑制剂等多款具备“同类最佳”潜质的候选分子早期研究成果在 AACR等国际顶级学术会

议上披露，其中，MAT2A抑制剂 SY-9453于近期获批临床并快速启动 I期研究，为公司可持续发展注入了新动能。

（三）“增效”前置，商业化与产业化能力建设实质性起步

为迎接核心产品上市，公司“增效”工作前置，系统性启动了商业化体系建设。以北京总部为核心，公司高标准引进了具备肺癌靶向药物资深推广经验的核心管理团队，并同步搭建市场、医学、商务及准入等关键职能体系。同时，为支撑长远发展，公司扎根国际医药创新公园（Biopark），拟投资不超过 7.87亿元，建设集创新研发、智能制造、学术交流于一体的综合性总部，标志着公司正稳步向研发、生产、商业化一体化的综合性制药公司转型。

（四）业财联动，聚焦费用管控与资金使用效能

公司始终秉持稳健的财务管理策略。费用管控方面，结合既定研发战略及行业趋势变化，公司加强预算管理，财务、研发与运营团队联动，通过积极开展研发进度与支出分析，合理控制开支，助力资金使用效率持续提升，报告期内，研发及管理费用同比下降8.16%。资金管理方面，在充分保障研发及运营资金安全性与流动性的前提下，公司通过精细化运作提升闲置资金管理效率，报告期内取得理财收益1710.77万元，有效补充了运营资金。随着核心产品即

2将步入商业化阶段，报告期内，公司积极探索多元化的融资渠道，以匹配持续、高效的研发投入和市场开拓需求，不断优化资本结构，为长期发展提供充足的资金储备。

（五）完善治理，探索规范运作新路径

报告期内，公司严格遵循新《公司法》及证券监管要求，召开2025年第一次临时股东大会，审议通过了取消监事会、由董事会审计委员会承接其法定职权的议案，并通过提前梳理职权清单、优化工作流程，实现监督职能无缝衔接与平稳过渡。同时，系统修订了《公司章程》及《股东会议事规则》《独立董事工作制度》等20余项核心制度，法人治理结构更加精简高效，制度体系合规性与可操作性进一步增强。此外，报告期内，公司自愿制定并披露了《市值管理制度》，系统性明确了市值管理的原则、工具与应用路径，致力于推动“长期主义”下公司市值的稳定、可持续增长。

二、2026年度“提质增效重回报”行动方案

2026年是公司从研发驱动向商业化运营全面跨越的关键期。公司以核心产

品成功上市为首要目标，统筹发展与安全，坚持“怀匠心、秉恒心、谋创新”的研发精神和“以投资者为本”的发展理念，制定并实施以下重点举措：

（一）全力推进核心产品商业化，以经营实绩夯实回报根基

为投资者创造长期、稳定回报的根本在于提供具有临床价值的优质产品和

由此产生的可持续盈利能力。公司将集中优势资源，力争核心产品 SY-707顺利上市并实现市场突破。公司计划搭建“学术推广+渠道拓展+支付创新”的立体化商业化体系，采用自建团队与合作推广相结合的销售模式，通过市场准入谈判、学术推广体系建设、渠道布局、团队招募与培训等举措，确保产品上市后能够快速实现市场渗透。针对重点产品，公司将持续搭建敏捷高效的商业化团队，立足北京，重点覆盖国内核心城市与市场。同时，对于覆盖范围更广的区域市场，公司将逐步推动与具备成熟推广能力的制药企业或合同销售组织

（CSO）合作，委托其负责特定产品或区域的市场推广，实现市场渗透的快速化与精准化。此外，持续巩固与各大肿瘤医院及专科医生的学术合作关系，夯实后续产品的商业化推广基础。

公司亦将结合产品临床价值及竞争格局，制定差异化的市场准入与定价策

3略。产品上市前，通过全面的市场调研，深入分析市场格局，结合核心产品的

临床优势制定针对性推广方案；凭借卓越的成本控制能力与研发效率，综合考量中国市场特点、同类产品价格、患者可及性、支付方式及医保准入等因素，制定新产品价格策略。在产品获批上市后，公司将积极推动纳入国家医保目录，以提升产品可及性，扩大患者覆盖范围，满足临床治疗需求。

（二）深化创新驱动，以源头创新培育新质生产力

创新是公司生存发展的灵魂。公司将坚持“创新驱动”战略，通过优化管线布局与研发决策机制，确保研发投入的产出效率，持续培育新质生产力。

聚焦临床价值，优化管线梯度。公司将围绕肿瘤精准治疗领域，特别是非小细胞肺癌等重大未满足临床需求，持续推进临床阶段、临床前研究、概念验证三个层次的管线梯队建设。重点推进第三代 ALK 抑制剂 SY-3505、KRAS（G12C）抑制剂 SY-5933、MAT2A抑制剂 SY-9453等的临床研究，探索联合疗法的潜力；继续投入第四代 ALK抑制剂等前瞻性项目，确保每年新增 1至 2个具备差异化竞争优势的临床前候选化合物。

强化研发项目管理，提升转化效率。公司将进一步完善从靶点验证、分子设计、临床前评价到临床开发的内部决策与评审机制，缩短研发周期，降低试错成本，确保有限的研发资源投入到最具潜力的项目中，实现“研发—成果—转化”的良性循环。

（三）优化治理结构与内控体系，筑牢合规运营底线

公司将持续完善现代企业制度建设，将合规经营贯穿于公司运营的全链条，为高质量发展提供坚实的制度保障。

深化法人治理，强化审计委员会职能。在已完成监事会改革的基础上，公司将进一步厘清董事会、审计委员会与管理层之间的权责边界，强化审计委员会在财务报告、内控审计、风险合规等方面的全过程监督作用。

健全内控体系，防范系统性风险。随着商业化活动的开展，公司将全面升级内部控制体系，重点围绕市场推广费管理、渠道库存管理、应收账款管理等风险领域，制定并严格执行内部管控流程。公司将常态化开展内控自查，及时发现并整改薄弱环节，确保经营活动全程合规、风险可控。

（四）强化“关键少数”责任，提升履职效能与风险意识

公司牢牢锚定控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员等“关键少数”

4在公司治理与价值创造中的核心引领作用，持续压实其忠实与勤勉义务。

一是加强合规培训与履职督导。公司将常态化组织“关键少数”参加监管机构及行业协会举办的专题培训，重点围绕新《公司法》、信息披露、内幕交易防控、股份减持新规等内容，及时传达最新监管精神、通报典型案例，督促其坚守底线思维，提升科学决策与风险识别能力。二是完善激励约束机制。公司将持续优化董事、高级管理人员的绩效评价体系，将薪酬与公司经营业绩及个人履职评价紧密挂钩，形成风险共担、利益共享的科学机制。同时，公司将继续研究并适时推出新的长效激励方案，将核心骨干利益与公司长期发展深度绑定。三是保障独立董事履职条件。公司将全力为独立董事依法履职提供充分保障，按时提供经营资料，主动汇报重大事项，定期邀请独立董事深入一线进行调研，充分发挥其专业监督与战略咨询作用，提升董事会决策的科学性与公正性。

（五）提升信披质量与投资者关系管理水平，有效传递公司价值

公司始终秉持“以投资者为本”的理念，致力于通过高效、透明、平等的沟通，构建与投资者之间长期、稳定、相互信赖的和谐关系。

一是恪守信息披露“真实、准确、完整、及时、公平”原则。在确保法定信息披露合规的基础上，公司将加大自愿性信息披露力度。以创新药物研发关键进展为核心，对于影响投资者决策的重大事项，公司将在第一时间以临时公告形式进行披露。同时，公司将优化定期报告的可读性，清晰阐释运营成果、财务状况与战略逻辑，确保所有股东平等获取信息。二是构建“线上+线下”多维立体化投资者沟通机制。公司将常态化召开业绩说明会，并确保在年度、半年度及三季度报告披露后各举办至少一次，公司董事长、总经理、科学委员会主席、财务总监、董事会秘书等核心管理层将亲自出席，与投资者进行实时在线交流。除业绩说明会外，公司将进一步丰富沟通渠道，实现投资者关系管理从“被动回应”向“主动赋能”转变：持续通过上证 e互动平台、投资者热线、

公共邮箱、公司官网等渠道保持日常沟通；主动邀请并接待券商、基金、社保

等机构投资者进行线下或线上调研。2026年，公司计划组织或参与各类投资者交流活动不少于15场。三是建立投资者意见反馈与闭环管理机制。公司将认真记录并分析投资者在各类沟通中提出的问题与建议，定期呈送公司管理层及董事会，将市场声音纳入公司经营决策的参考维度。

5三、其他说明及风险提示

2026年度“提质增效重回报”行动方案系基于公司当前实际情况制定的，

未来可能受到国内外宏观经济政策调整、市场竞争格局变化、技术创新突破等

多种因素的影响，存在一定的不确定性。公司的研发规划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意投资风险，理性投资。

特此公告。

首药控股（北京）股份有限公司董事会

2026年4月18日

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