证券代码:688197证券简称:首药控股
首药控股(北京)股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2025-02
√特定对象调研√分析师会议□新闻发布会投资者关系
□媒体采访√业绩说明会√路演活动活动类别
□现场参观□其他
特定对象调研、分析师会议、路演活动:
华福证券、国金证券、国海证券、中信建投证券、浙商证券、开源证
工银瑞信基金、泰康基金、融通基金、农银汇理基金、长盛基金、安
参与单位名称信基金、建信基金、华夏基金、东方基金、鸿德基金、金鹰基金、趣时资
及人员姓名产、泰康资产、国寿养老、中信建投资管、大家资管、清河泉资本、光大
永明资产、鸿竹资产(以上机构排名不分先后)
2024年度科创板创新药行业集体业绩说明会:全体投资者均可在线
收看和参与互动交流公司会议室、腾讯会议(线上)、中国大饭店、北京金融
时间2025年4月28日-5月16日地点街丽思卡尔顿酒店、北京嘉里
大酒店、上海证券交易所上证路演中心网站等
上市公司接待公司董事长、总经理李文军,副总经理、科学委员会主席孙颖慧,财人员姓名务总监王亚杰,董事会秘书张英利,独立董事江骥、刘学、杨国杰问1:公司今年的计划是什么?
答:尊敬的投资者,您好!2025年,公司将继续全力推进接近商业化投资者关系活动 的候选药物:配合 CDE做好 SY-707的 NDA审评审批;完成第三代 ALK
主要内容介绍 抑制剂 SY-3505的关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验受试者入组;递交高选择性 RET
抑制剂 SY-5007 的 pre-NDA 沟通交流及正式的 NDA;协调维护与外部各
个临床研究中心机构、伦理和PI的合作关系,建立并优化临床试验和未来
1商业化布局的协同作用,同时与监管机构保持积极沟通。
临床前研究方面,将进一步夯实公司在小分子靶向治疗领域的优势。
2025年,计划完成 1-2项储备管线 IND工作,吸纳更多的创新分子及联合
疗法进入临床研究阶段。
问2:请问公司最近有何创新点吗?
答:尊敬的投资者,您好!公司研发团队围绕公司战略目标和关注的重点疾病领域,持续进行新靶点收集和评估工作,及时对基础研究、国际会议披露的最新进展及行业内的研究热点展开深度调研,对有潜力的新靶点、新组合展开预研验证,以确定其开发潜力,并根据内部管线发现探索多个适应症。2024年,公司多个研发项目获得了阶段性的成绩,确定了多款1类新药的候选化合物,相关开发工作均在快速推进。从已有的结果来看,这些优秀的候选分子成为 best-in-class 药物的潜质初显,也将为公司可持续发展注入新动能。
问3:特朗普近日说将下发药品关税政策,药品关税在美即将落地,请问对公司有何影响,公司准备如何应对?答:尊敬的投资者,您好!公司不涉及在美设立研发机构开展早研、临床前研究、临床试验,不涉及在美商业化及生产业务,亦不存在与美国制药企业正在推进的合作研究业务等。目前,公司临床前研究涉及部分试剂耗材使用美国品牌,但整理比例可控,库存备货较为充足,公司后续也积极储备了替代产品,综合来看不会对公司日常研发及后续商业化生产造成重大影响。
问4:公司的资金储备情况,是否存在现金流风险和压力?答:截至2024年末,公司资产总额92222.81万元,归属于母公司所有者权益80901.31万元,无带息负债,资产负债率12.28%;在手现金及可随时变现的金融资产86815.47万元,占资产总额比例达94.14%。经评估,我们认为公司资本结构健康,财务及现金流风险相对安全、可控。我们也会密切关注信贷政策的变化及融资渠道的通畅程度,充分研判并择机利用外部直接或间接融资工具,助力主业新药研发和资本支出项目的合理
2高效、推进。
问 5:请介绍一下 SY-5007的临床进展及后续产品注册计划。
答:截至目前,公司针对 SY-5007 开展的两项关键性临床试验的主要研究终点均已达到。公司将尽快就临床试验结果与 CDE 进行沟通交流,并及时向国家药监局递交本产品的上市申请。
问6:公司未来的研发方向除了小分子靶向药和肿瘤适应症还有新的
探索吗?
答:是的,目前公司研发方向聚焦于小分子靶向药,适应症也主要集中在肿瘤领域。未来随着公司发展,药物开发种类会进一步扩增。公司还积极布局大分子药物的研发,启动建立大分子药物的研发技术平台。公司通过多途径招聘抗体药物研发人员,组建抗体药物研发团队。在现有的研发平台上开始新建抗体发现平台、抗体生物学功能评价平台、抗体药代动力学研究平台等。
交流过程中不涉及应当披露的重大信息,未发生未公开重大信息泄露其它说明等情况。
附件清单无时间2025年5月16日
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